上饶市妇幼保健院采购聚焦超声肿瘤治疗系统项目询价公告
上饶市妇幼保健院采购聚焦超声肿瘤治疗系统项目询价公告
上饶市妇幼保健院采购聚焦超声肿瘤治疗系统项目询价公告
根据《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规的规定，按照《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，结合临床需要，现对上饶市妇幼保健院采购医疗设备项目进行公开询价。本次公开询价情况将作为采购人编制政府釆购招标文件最高限价、主要技术指标及配置参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购询价项目内容
序号 | 货物名称 | 技术要求 |
1 | 聚焦超声肿瘤治疗系统 | 1、基本要求 1.1适应症范围 子宫肌瘤和软组织肿瘤 1.2基本功能要求 具备下置式超声发射器、湿式俯卧治疗；具备超声实时监控，根据治疗中影像的变化实时评价疗效；治疗中实时监控灰阶增值大于5；具备TPS治疗计划系统，实时反馈调节治疗剂量，并监控治疗过程。 2、治疗头参数 2.1具备连续超声输出波形 2.2额定声功率≥400W 2.3声功率连续可调 2.4焦域声强（工作频率 1MHz）≥12000 W/cm2 2.5最大旁瓣级（工作频率 1MHz）≤-10dB 2.6焦域横向尺寸（工作频率1MHz）≤1.8mm 2.7焦域纵向尺寸（工作频率1MHz）≤11mm 2.8焦距（工作频1MHz）≥165 mm 2.9聚能比≥12000 2.10治疗扫描速度 1-10 mm/s 2.11各运动轴的运动精度 运动误差≤±0.1mm； 3、具备治疗床 4、监控超声参数 4.1具备造影匹配成像技术 4.2具备谐波成像技术 4.3具有S-VHS视频、复合视频、立体声输出、并行口、串行口、内置网络连接、USB等输出接口 4.4监控超声探头旋转范围 ≥180° 4.5监控超声探头独立升降行程0～100 mm 4.6监视器≥15英寸高分辨率液晶显示器 5、工作站 5.1具备治疗工作站 5.1.1具备高性能专用图象采集卡，高分辨率彩色影像实时采集 5.1.2 具备图象资料实时储存功能，信息实时自动保存，存储空间大于10000幅 5.2具备治疗数据查询系统 5.3带有 His/Pacs系统接口模块、用户定制报告打印、光盘刻录、治疗记录导出等功能 5.4具备影像浏览系统，实现DICOM影像浏览，视频放映，导出AVI，测量等 6、介质水处理 6.1水温控制 10-40℃连续可调 6.2温度控制精度≤3℃ 6.3具备自动调温、自动换水功能 6.4介质水氧溶量≤3mg/L 7、治疗计划系统 7.1具备边界勾画功能 7.2具备靶区体积计算功能 7.3具备剂量计算与分布 7.4具备声通道显示 7.5能够显示治疗剂量数据 7.7具备点扫描和线扫描治疗方式 7.8具备体位移动矫正功能 7.9具备信息自动保存 7.10具备手动/自动灰度检测 7.11具备造影记忆与分析功能 7.12具备三维模拟显示功能 7.13具备皮肤及皮下组织自动监测功能 7.14具备能量实时监控报警功能 8、安全保护 8.1设备保护 各分系统、变压器、电机等的短路保护、过载保护、过热保护；对治疗用介质水的温度过高和过低保护；对水处理装置水压力的过高和过低保护；对高频发生器电子管的超温保护；对输出声功率的超时保护；对运动故障的保护；对运动边界的保护；计算机控制系统通信故障保护等 9、具备子宫肌瘤及软组织肿瘤体位固定附件 10、提供维修手册、维修密码或密钥及远程维修支持 |
二、报名时间及地点
1.时间：2021年5月7日～5月10日（工作日上午08:30时～11:30时，下午14:30
时～17:30时）
2.地点：上饶市妇幼保健院器械科105室
3.报名方式：现场报名，报名时须提供营业执照复印件及法人授权委托书
4.采购人联系人及联系方式：詹威 0793-8209198、18370032530
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人及采购代理机构不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-8177261 上饶市卫健委监察室
0793-8177301 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
三、询价响应时间、地点
时间：2021年5月13日10:00时（北京时间），迟到者将被取消参询资格。
地点：上饶市妇幼保健院三楼会议室
四、参询单位需提供的相关材料
1.响应函；
2.参询品种报价表（格式见附表1）；
3.产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4.产品的详细参数及功能介绍；
5.产品使用客户名单 (附相关中标通知书或销售合同复印件)；
6.产品的彩页
7.生产制造商参与询价需提供以下材料
7.1营业执照（三证合一证）复印件
7.2《医疗器械生产企业许可证》复印件
7.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
7.4厂家售后服务内容及承诺书；
8.代理商参与询价须提供以下材料及以上第7项的所有要求
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4产品相关授权书。
注：参询文件须加盖单位公章且在参询时递交一正、三副。
五、参询文件编制的注意事项
1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求；
1.2 参询人应以胶装的形式按询价文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，正副本不一致以正本为主（提供一正、三副）。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按照询价文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对参询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求；
1.2 参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本（含一正两副），副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按照询价文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对参询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。
七、参询报价
1.1参询人以“按单个设备”为基本单位进行报价，如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所投品种含配套耗材、设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.2所参询品种须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，报价不能超过上述限价。
1.3参询人参询多品目可以做成一份参询文件，重复的材料参询文件中只需提供一份即可。
八、价格征询1.1价格征询会由上饶市妇幼保健院采购领导小组主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取若干名医疗专家、若干名医学装备专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4通过价格谈判和技术比较进行综合评价。
附表一
医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价（万元） | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
1 | ||||||||||
1.1 | 主要部件（易损件） | |||||||||
注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
参询单位：（盖章） | ||||||||||
法定代表人或授权代表：（签字） | ||||||||||
日 期： | ||||||||||
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
参询单位：（盖章） | |||||||
法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
日 期： | |||||||
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