四川省人民医院内窥镜摄像系统等进口产品专家论证意见公示

四川省人民医院内窥镜摄像系统等进口产品专家论证意见公示

四川省人民医院内窥镜摄像系统等进口产品专家论证意见公示

系统发布时间:2021-05-06 16:19


采购人

(盖章)

四川省人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

汪云利

成都医学院

研究员

医疗

俞伟民

成都市儿童医院

副主任医师

医疗

马松涛

成都医学院

教授

医疗

彭蔷

四川省疾病预防控制中心

研究员

医疗

白颍

四川时代经纬律师事务所

律师

法律

技术专家意见:

为满足临床治疗需要,拟购买:

技术专家意见:

一、内窥镜摄像系统

1.采购需求

采购人拟采购的内窥镜摄像系统用于对经鼻颅底肿瘤、脑室内肿瘤、脑积水三脑室底造瘘、内镜辅助肿瘤切除、内镜辅助血肿清除等手术;要求设备需满足以下要求:(1)镜子的镜面为蓝宝石打造,至少能够匹配3830*2150P UHD格式内镜摄像系统可达到4K效果;(2)操作器械精准范围至少达到1.1mm标准;(3)内镜摄像系统输出3840*2160P超高清分辨率图像的同时,还有景深预测,自动器械识别微创手术功能。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品镜子的镜面为蓝宝石打造,能够匹配3840*2160P UHD格式内镜摄像系统;

2)进口产品精准范围达到1mm标准;

3)进口产品内镜摄像系统具有自动器械识别微创手术功能。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品镜子镜面为非蓝宝石打造;

2)目前国内产品手术器械无各种异型设计及人体工程学手柄设计,精准范围达不到1.1mm标准。

3)目前国内产品不具有自动器械识别微创手术功能。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在镜面、精准范围达、手术功能等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

二、内窥镜系统

1.采购需求

采购人拟采购的内窥镜系统主要用于镜体的前部进入宫腔,对所观察的部位具有放大效应,以直观、准确成为妇科出血性疾病和宫内病变的首选检查方法;要求设备需满足以下要求:(1)镜体外径≤2.9mm,至少含2mm柱状晶体镜及独立灌流通道;(2)检查镜鞘外径≤3.7mm,可与镜体配合置于主动及被动两种位置;(3)操作镜鞘外径≤4.4mm,可与镜体配合置于主动及被动位置。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品镜体外径≤2.9mm,含3mm柱状晶体镜;

2)进口产品检查镜鞘外径为3.6mm,可与镜体配合置于主动及被动两种位置;

3)进口产品操作镜鞘外径≤4.4mm。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品镜体外径>2.9mm,含1mm柱状晶体镜;

2)目前国产产品检查镜鞘外径≥4mm;

3)目前国产产品操作镜鞘外径≥4mm。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在镜体外径、检查镜鞘外径等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

三、超声支气管镜

1.采购需求

采购人拟采购的超声支气管镜主要是用于呼吸内镜下的诊治和介入治疗,要求设备需满足以下要求:(1)兼容性及操控性设备操作手柄上具有4个及以上遥控按键,可任意设置功能于不同的遥控按钮上;(2)设备弯曲部角度向上:≥110度;向下≥90度;(3)可进行气管支气管壁及其周围病变及淋巴结的探查。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品兼容性及操控性设备操作手柄上具有5个遥控按键;

2)进口产品设备弯曲部角度向上:≥120度;向下≥90度;

3)进口产品可进行气管支气管壁及其周围病变及淋巴结的探查。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品兼容性及操控性设备操作手柄上具有2个遥控按键;

2)目前国产产品设备弯曲部角度向上108度;向下80度;

3)目前国产产品无超声图像处理装置及超声支气管镜子,不能进行全方位探查。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在兼容性及操控性设备操作手柄、设备弯曲部角度等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

四、数字化高剂量率加速器平台

1.采购需求

采购人拟采购的数字化高剂量率加速器平台主要用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤放射治疗,要求设备需满足以下要求:(1)X线能量为6/10MV,配置电子线放疗功能;(2)机械等中心精度:≤0.5mm;(3)射野验证EPID板具备快速剂量验证功能。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品X线配置电子线放疗功能;

2)进口产品直线加速器机架和准直器等中心精度需达到亚毫米级别 0.4mm;

3)进口产品射野验证EPID板具备快速剂量验证功能。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品X线能量不能达到6/10MV,不具有电子线放疗功能;

2)目前国产产品直线加速器机架和准直器等中心精度需达到亚毫米级别为>1mm。

3)目前国产产品射野验证EPID板不具备快速剂量验证功能。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在X线能量、精度、验证功能等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

五、OCT

1.采购需求

采购人拟采购的OCT主要用于视盘筛查,在青光眼的早期诊断中有辅助作用,在视盘水肿、视乳头炎、视神经萎缩、视野缺损、缺血性视神经病变中有辅助作用,要求设备需满足以下要求:(1)扫描速度需达到100000A-sacn/秒/秒及以上,可全方位获得更多病灶区数据;(2)具有1050nm最佳视网膜成像波长;(3)具有玻璃体影像模式。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品扫描速度可达到110000A-sacn/秒及以上,可全方位获得更多病灶区数据;

2)进口产品采用最新扫频源OCT技术,且具有1050nm最佳视网膜成像波长;

3)进口产品具有玻璃体影像模式;

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品扫描速度可达到24000A-sacn/秒;

2)目前国内产品具有840nm视网膜成像波长;

3)目前国内产品不具有玻璃体影像模式。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在扫描速度、视网膜成像波长等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

六、X线手指骨密度仪

1.采购需求

采购人拟采购的X线手指骨密度仪主要用于对体检人群进行骨密度早期筛查和诊断骨质疏松,要求设备需满足以下要求:(1)辐射剂量一次检查的辐射剂量≤0.012uSV;(2)重复测量误差≤1%,变化系数为≤0.85%;(3)扫描时间≤1秒;得到结果时间:≤2分钟。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品数字化成像骨密度仪对于受检者,一次检查的辐射剂量仅为0.012uSV, 一米处的操作者一次接受辐射0.001uSV;

2)进口产品重复测量误差≤1%,变化系数为≤0.85%;

3)进口产品数字化成像骨密度仪曝光时间仅为0.3秒;

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品双能量X射线测量辐射剂量大于0.5μSV;

2)目前国内产品误差≥2%;

3)目前国内产品扫描时间2秒。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在扫描速度、视网膜成像波长等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

七、X线双能骨密度仪

1.采购需求

采购人拟采购的X线双能骨密度仪主要用于对体检人群进行骨密度早期筛查和诊断骨质疏松,要求设备需满足以下要求:(1)辐射剂量一次检查的辐射剂量≤0.012uSV;(2)重复测量误差≤1%,变化系数为≤0.85%;(3)扫描时间≤1秒;得到结果时间:≤2分钟。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品数字化成像骨密度仪对于受检者,一次检查的辐射剂量仅为0.012uSV, 一米处的操作者一次接受辐射0.001uSV;

2)进口产品重复测量误差≤1%,变化系数为≤0.85%;

3)进口产品数字化成像骨密度仪曝光时间仅为0.3秒;

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品双能量X射线测量辐射剂量大于0.5μSV;

2)目前国内产品误差≥2%;

3)目前国内产品扫描时间2秒。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在扫描速度、视网膜成像波长等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

八、荧光倒置显微镜(体视功能)

1.采购需求

采购人拟采购的荧光倒置显微镜(体视功能)主要用于对体检人群进行骨密度早期筛查和诊断骨质疏松,要求设备需满足以下要求:(1)调焦行程≥14mm,45°双目摄影观察,15min 自动关闭;(2)具有节能模式和唤醒功能;(3)PH0匹配4x;PH1匹配10x、20x和40x,通过插片移动进行切换。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品调焦行程≥15mm,45°双目摄影观察,15min 自动关闭;

2)进口产品具有节能模式和唤醒功能;

3)进口产品PH0能匹配4x;PH1匹配10x、20x和40x。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品调焦行程<13mm;

2)目前国内产品不具有节能模式和唤醒功能。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在调焦行程、节能模式和唤醒功能等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

九、荧光倒置显微镜(细胞分析)

1.采购需求

采购人拟采购的荧光倒置显微镜(细胞分析)用于分离鉴定血液中循环肿瘤细胞的个数以及类别,要求设备需满足以下要求:(1)生物医学显微镜能同时检测多达6种荧光染料,自动扫描间期细胞的FISH斑点信号并自动计数;(2)设备采用UIS2光学系统;(3)平台配置人外周血液样本自动化细胞分离富集设备。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品物医学显微镜能同时检测多达7种荧光染料;

2)进口产品设备采用UIS2光学系统;

3)进口产品平台配置人外周血液样本自动化细胞分离富集设备。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品物医学显微镜能同时检测为3种荧光染料;

2)目前国内产品不采用UIS2光学系统。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在检测种类、光学系统等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

十、彩色多普勒超声诊断仪(干部保健)

1.采购需求

采购人拟采购的彩色多普勒超声诊断仪(干部保健)用于腹部、甲状腺、乳腺、血管、心脏、妇科等方面的临床诊断和科研教学工作,要求设备需满足以下要求:(1)单个探头晶体数最多≥2900个;(2)高频线阵探头最大穿透深度达到≥13cm;(3)具有微细血流成像技术,测量最低达到0.3mm/s。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品单个探头晶体数最多3000个;

2)进口产品高频线阵探头最大穿透深度达到14cm;

3)进口产品具有微细血流成像技术,测量最低0.3mm/s。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品单个探头晶体数最多700个;

2)目前国内产品高频探头最多8cm穿透深度;

3)目前国内产品不具有微细血流成像技术。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在探头晶体、高频探头等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

十一、彩色多普勒超声诊断仪(疼痛治疗辅助引导)

1.采购需求

采购人拟采购的彩色多普勒超声诊断仪(疼痛治疗辅助引导)用于肌肉骨骼系统疾病的诊断与可视化精准治疗,要求设备需满足以下要求:(1)探头频率范围达到1-15MHz,探头都支持组织谐波成像;(2)线阵探头:频率范围 6-13 MHz,阵元数≥192;(3)凸阵和线阵探头,可调节增强的方向和角度≥3。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品支持组织谐波成像功能,探头频率范围:1-15MHz;

2)进口产品线阵探头频率范围 6-13 MHz,阵元数不小于194;

3)进口产品凸阵和线阵探头,可调节增强的方向和角度为4。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品不支持组织谐波成像功能;

2)目前国内产品阵元数为190;

3)目前国内产品可调节增强的方向和角度为1。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在成像功能、阵元数等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

十二、转运呼吸机

1.采购需求

采购人拟采购的转运呼吸机用于手术病人术后从手术室到ICU及其它区域的转运,要求设备需满足以下要求:(1)可设置1800ml以上的最大潮气量,具备气体标准流量修正功能;(2)最大送气流量达到60ml/min以上,压力上升斜率可调;(3)提供呼末二氧化碳监测功能。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品可设置1900ml以上的最大潮气量,具备气体标准流量修正功能;

2)进口产品最大送气流量达到60ml/min,压力上升斜率可调;

3)进口产品提供呼末二氧化碳监测功能。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品最大潮气量可设置值为1500ml,不具备气体标准流量修正功能;

2)目前国内产品最大送气流量45ml/min,无压力上升斜率调节;

3)目前国内产品不能提供呼末二氧化碳监测功能。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在最大潮气量、最大送气流量、监测功能等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

十三、实时荧光定量PCR仪

1.采购需求

采购人拟采购的实时荧光定量PCR仪用于是利用荧光定量PCR技术和Gene分析技术对肿瘤标志物、传染性疾病等相关Gene位点突变进行检测,要求设备需满足以下要求:(1)升降温速度可以达到4.6℃/秒,温度精度可以达到±0.25℃,温度均一性可以达到±0.5℃,要求60-90分钟内完成40个循环反应;(2)检测通道可达5~6个;(3)可以实现在置信度99.7%的情况下可以检测≥10个拷贝数。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品温度均一性可以达到±0.5℃,60-90分钟内能完成50个循环反应;

2)进口产品检测通道可达6个;

3)进口产品在置信度99.7%的情况下可以检测11个拷贝数。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品40个循环反应需要120分钟;

2)目前国内产品只具有2-4个荧光检测通道;

3)目前国内产品在检测1个拷贝数时,置信度一般只有99%。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在循环反应、荧光检测通道、置信度等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

十四、液相色谱仪(药物制备分离)

1.采购需求

采购人拟采购的液相色谱仪(药物制备分离)用于分析以及制备分离药品中的主成分、杂质成分,分析目标化合物的纯度和回收率等工作,要求设备需满足以下要求:(1)流量精密度:RSD≤0.06%;(2)交叉污染:典型值小于0.0015%RSD;(3)自动进样器进样精度≥99.5%,具有柱前衍生,柱前样品自动稀释。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品流量精密度:RSD0.05%;

2)进口产品交叉污染典型值0.0014%RSD,以保证每针进样不相互干扰;

3)进口产品自动进样器进样精度≥99.6%,具有柱前衍生。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品流量精密度:RSD≤0.1%;

2)目前国内产品交叉污染典型值为0.005%;

3)目前国内产品自动进样器进样精度为98%。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在流量精密度、交叉污染典型值、自动进样器进样精度等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

十五、液相色谱仪(中药制剂分析)

1.采购需求

采购人拟采购的液相色谱仪(中药制剂分析)用于日常制剂质检、药品质量研究,要求设备需满足以下要求:(1)要求仪器的流速精度不低于0.075%;(2)二极管阵列检测器的频率不低于80HZ;(3)自动进样器的交叉污染≤0.005%。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品流量精度:≤0.07%RSD;

2)进口产品检测器采样频率100Hz;

3)进口产品交叉污染≤0.0025%。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品流速精度在0.1%;

2)目前国内产品检测器的检测频率为40HZ左右;

3)目前国内产品自动进样器的交叉污染大于0.5%。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在流速精度、检测频率、进样器的交叉污染等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

十六、无创呼吸机

1.采购需求

采购人拟采购的无创呼吸机用于为慢性阻塞性肺疾病、急性肺损伤、早期呼吸衰竭合并有低氧血症或高碳酸血症、肺水肿、睡眠呼吸暂停综合症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征伴低通气、神经科重症肌无力等病症患者提供无创通气支持和康复治疗,要求设备需满足以下要求:(1)内置空氧混合模块,可在 19-100%范围内精确设置氧浓度;(2)具备自动追踪灵敏度功能;(3)同屏显示设定参数、监测参数2种以上波形。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品内置空氧混合模块,可在 20-100%范围内设置氧浓度;

2)进口产品具备自动追踪灵敏度功能;

3)进口产品可同屏显示设定参数、监测参数以及3种波形。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品不具备内置空氧混合模块;

2)目前国内产品不具备自动追踪灵敏度功能;

3)目前国内产品仅有1种波形。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在灵敏度、波形种类等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

十七、胃镜(放大功能)

1.采购需求

采购人拟采购的胃镜(放大功能)用于早期肿瘤表面结构的放大观察,结合特殊光观察技术帮助操作者更好的判断肿瘤的深度、性质同时也提高了活检准确性,要求设备需满足以下要求:(1)白光观察模式采用特有百万像素CMOS技术;(2)前射水功能:具备前射水功能;肠镜方面:具备肠道插入技术≥3种;(3)光学放大倍数最强放大倍数可达140倍。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品采用特有百万像素CMOS技术;

2)进口产品前射水功能:具备前射水功能;肠镜方面:具备肠道插入技术≥4种;

3)进口产品光学放大倍数最强放大倍数可达145倍。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品不具备百万像素CMOS技术;

2)目前国内产品肠道插入技术为2种;

3)目前国内产品光学放大倍数最强放大倍数可达120倍。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在CMOS技术、肠道插入技术种类、放大倍数等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

十八、胃镜(LED光源)

1.采购需求

采购人拟采购的胃镜(LED光源)用于检查消化道各种病变,要求设备需满足以下要求:(1)白光观察模式采用特有百万像素CMOS技术;(2)肠镜的视场角度:≥170°的广视角;(3)胃镜先端部为≥9.2mm,弯曲部为≥9.3mm。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品采用特有百万像素CMOS技术;

2)进口产品肠镜的视场角度175°的广视角;

3)进口产品胃镜先端部为9.3mm,弯曲部为9.4mm。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品不具备百万像素CMOS技术;

2)目前国内产品肠镜的视场角度150°的广视角;

3)目前国内产品胃镜先端部为9mm,弯曲部为9mm。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在CMOS技术、肠镜的视场角度等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

十九、胃镜(治疗功能)

1.采购需求

采购人拟采购的胃镜(治疗功能)用于消化道早期肿瘤内镜下手术的操作,结合特殊光观察技术帮助术者更好的判断肿瘤的范围,要求设备需满足以下要求:(1)白光观察模式采用特有百万像素CMOS技术;(2)具备前射水功能,钳道直径达到≥3.8mm;(3)镜身有效长度≥1100mm。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品采用特有百万像素CMOS技术;

2)进口产品具备前射水功能,钳道直径达到3.9mm;

3)进口产品镜身有效长度1200mm。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品不具备百万像素CMOS技术;

2)目前国内产品钳道直径达到3.5mm;

3)目前国内产品镜身有效长度900mm。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在CMOS技术、钳道直径、镜身有效长度等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

二十、胃镜(氙灯光源)

1.采购需求

采购人拟采购的胃镜(氙灯光源)用于检查消化道各种病变,要求设备需满足以下要求:(1)白光观察模式采用特有百万像素CMOS技术;(2)肠镜的视场角度:≥170°的广视角;(3)先端部≥9.2mm。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品采用特有百万像素CMOS技术;

2)进口产品肠镜的视场角度175°的广视角;

3)进口产品先端部9.3mm。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品不具备百万像素CMOS技术;

2)目前国内产品肠镜的视场角度150°的广视角;

3)目前国内产品先端部为9mm。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在CMOS技术、肠镜的视场角度、先端部等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

二十一、肠镜(LED光源)

1.采购需求

采购人拟采购的肠镜(LED光源)用于检查消化道各种病变,要求设备需满足以下要求:(1)白光观察模式采用特有百万像素CMOS技术;(2)肠镜的视场角度:≥170°的广视角;(3)先端部≥9.2mm。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品采用特有百万像素CMOS技术;

2)进口产品肠镜的视场角度175°的广视角;

3)进口产品先端部9.3mm。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品不具备百万像素CMOS技术;

2)目前国内产品肠镜的视场角度150°的广视角;

3)目前国内产品先端部为9mm。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在CMOS技术、肠镜的视场角度、先端部等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

二十二、肠镜(放大功能)

1.采购需求

采购人拟采购的肠镜(放大功能)用于早期肿瘤表面结构的放大观察,结合特殊光观察技术帮助操作者更好的判断肿瘤的深度、性质同时也提高了活检准确性,要求设备需满足以下要求:(1)具备前射水功能;肠镜方面:具备肠道插入技术≥3种;(2)具有多段变焦功能,最强放大倍数可达145倍 。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品具备前射水功能;肠镜方面:具备肠道插入技术4种;

2)进口产品具有多段变焦功能,最强放大倍数可达146倍。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品不具备前射水功能,肠道插入技术2种;

2)目前国内产品不具有段变焦功能。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在前射水功能、段变焦功能等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

二十三、肠镜(氙灯光源)

1.采购需求

采购人拟采购的肠镜(氙灯光源)用于检查消化道各种病变,要求设备需满足以下要求:(1)白光观察模式采用特有百万像素CMOS技术;(2)肠镜的视场角度:≥170°的广视角;(3)先端部≥9.2mm。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品采用特有百万像素CMOS技术;

2)进口产品肠镜的视场角度175°的广视角;

3)进口产品先端部9.3mm。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品不具备百万像素CMOS技术;

2)目前国内产品肠镜的视场角度150°的广视角;

3)目前国内产品先端部为9mm。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在CMOS技术、肠镜的视场角度、先端部等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

二十四、手术显微镜

1.采购需求

采购人拟采购的手术显微镜用于专精于对脑干肿瘤、脊髓髓内肿瘤、胶质瘤、听神经瘤、脑膜瘤、颅咽管瘤、脑血管瘤,垂体瘤、动脉瘤等颅脑疾病手术,需使用精准的显微镜手术设备,要求设备需满足以下要求:(1)工作距离≥600mm,10X目镜下,最大视野范围>175mm;(2)镜体关节及支架所有关节具有电磁锁且≥6个;(3)具有内置摄像头。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品工作距离≥600mm,10X目镜下,最大视野范围>180mm;

2)进口产品镜体关节及支架所有关节具有电磁锁且7个;

3)进口产品具有内置摄像头。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品工作距离不可扩展,10X目镜下,最大视野范围≤150mm;

2)目前国内产品镜体关节及支架所有关节具有电磁锁且5个;

3)目前国内产品不具有内置摄像头。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在最大视野范围、电磁锁、内置摄像头等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

二十五、肩关节镜系统用高清摄像头

1.采购需求

采购人拟采购的肩关节镜系统用高清摄像头用于连台手术需要,需要配置全高清三晶片摄像头,采用逐行扫描方式,能匹配现用的肩关节镜手术系统主机,要求设备需满足以下要求:(1)采用全高清三晶片逐行扫描方式,分辨率≥1920*1080P;(2)能直接与高清摄像系统主机兼容。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品采用全高清三晶片逐行扫描方式,分辨率1950*1080P;

2)进口产品能直接与高清摄像系统主机兼容。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品采用全高清三晶片逐行扫描方式,分辨率<1920*1080P;

2)目前国内产品不能直接与高清摄像系统主机兼容。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在扫描方式、兼容性等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

二十六、膝关节镜系统用高清摄像头

1.采购需求

采购人拟采购的膝关节镜系统用高清摄像头主要用于用于人体各关节伤病的检查诊断与治疗的设备,在电视监视下清晰观察、直视操作等,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)摄像头为高清三晶片传感器;(2)分辨率≥1920*1080;(3)摄像头带数字控制接口,配合偏角镜头可有效防止杂散光线进入。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品摄像头为高清三晶片传感器;

2)进口产品分辨率为1930*1080;

3)进口产品摄像头带数字控制接口,配合偏角镜头可有效防止杂散光线进入。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品摄像头为单晶片传感器;

2)目前国产产品分辨率<1920*1080;

3)目前国产产品摄像头无数字控制功能,容易产生漏光及术中起雾。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在传感器、分辨率、控制接口等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

二十七、全自动化学发光分析仪2

1.采购需求

采购人拟采购的全自动化学发光分析仪2主要孕早期唐氏筛查和孕中期唐氏筛查,有效评估孕妇怀有唐氏胎儿的风险,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)单个测试时间出结果时间<35分钟;(2)单机测试速度达每小时测试通量在200测试/小时以上。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品单个测试时间出结果时间<30分钟;

2)进口产品单机测试速度达每小时测试通量在210测试/小时。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品单个测试时间出结果时间>36分钟;

2)目前国产产品单机测试速度达每小时测试通量在160测试/小时以上。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在测试时间、试速度等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

二十八、胎儿镜手术器械套

1.采购需求

采购人拟采购的胎儿镜手术器械套主要用于在超声波定位后用直径纤细的光导纤维内窥镜经母体腹壁穿刺,经子宫壁进入羊膜腔,观察胎儿性别、外貌、抽取脐血、取胎儿组织活检以及对胎儿进行宫内治疗等综合诊疗,要求设备需满足以下要求:(1)内窥镜直径≤3.8mm;(2)工作通道≤1.6mm;3)胎儿经尚≤1.5mm的外径。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品内窥镜直径3.3mm;

2)进口产品工作通道1mm;

3)进口产品胎儿经尚1.3mm的外径。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品内窥镜直径≥4mm;

2)目前国产产品工作通道≥2mm。

3)目前国产产品胎儿经尚≥1.8mm的外径。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在内窥镜直径、工作通道、胎儿经尚外径等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

二十九、高频手术系统

1.采购需求

采购人拟采购的高频手术系统主要用于皮肤外科的低温射频微创切割、射频双极电凝、射频消融等手术操作,要求设备需满足以下要求:(1)射频输出频率<5MHz;(2)具备射频微创切割、射频双极凝血和射频消融至少4种功能;(3)能够提供≥80种型号的射频手术器械。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品射频输出频率<4MHz;

2)进口产品具备射频微创切割、射频双极凝血和射频消融3种手术功能;

3)进口产品能够提供≥100种型号的射频手术器械,可持消毒后重复使用;

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品射频输出频率≥5.5MHz;

2)目前国内产品无法同时具备射频微创切割、射频双极凝血2种手术功能;

3)目前国内产品仅能提供≤50种型号的射频手术器械,器械不支持消毒后重复使用。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在射频输出频率、手术功能等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

三十、高频电刀

1.采购需求

采购人拟采购的高频电刀主要用于皮肤外科手术,尤其是面部、眼周等美容关键部位的手术中的精准、微创切割和止血的需要,要求设备需满足以下要求:(1)具备多种单/双极的切割与凝血模式;(2)设备能够根据不同组织阻抗自动调节输出功率大小,确保输出功率稳定;(3)具备独立的功能区域显示屏,功率、模式能够独立显示。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品具备单极切割应具备低压模式、纯切模式及混切模式,单极凝血应具备干燥模式、电灼模式及喷凝模式,双极凝血应具备低压精确模式、标准模式、宏模式等多种单/双极的切割、凝血模式,可满足外科手术的所有电外科手术需求;

2)进口产品具备即时反馈系统,通过即时(侦测频率200次/秒)自动感知电阻并对输出电压进行调节,使在不同组织密度范围内保持一致的效果。能够对最大输出电压进行控制,维持功率恒定,从而减低电容耦合及视频干扰,最大限度减少火花的发生;

3)进口产品具备3个独立的功能区域显示屏,功率、模式独立显示,方便使用者准确选择不同术式输出模式、调整输出功率;

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品仅具备单极纯切模式、单极混切模式及双极凝血模式;

2)目前国内产品不具备电脑自动调节输出功率以保持输出功率的恒定,达到一致的组织效果;

3)目前国内产品单双极及模式显示屏不是独立显示,操作较繁琐且不够智能。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在切割与凝血模式、输出功率、功能区域显示等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

三十一、膀胱镜

1.采购需求

采购人拟采购的膀胱镜主要膀胱检查,是泌尿外科诊断诊断疾病得重要手段,在膀胱及尿道疾病得诊断中具有不可替代得作用,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)先端弯曲度210°/140°;(2)工作通道内镜≤7Fr,外径≤17Fr;(3)分辨率≥12(LP/mm)。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品先端弯曲度程度能达到上/下210°/140°弯曲;

2)进口产品工作通道内镜6.5Fr,外径16Fr;

3)进口产品分辨率≥12.5(LP/mm)。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品先端上下弯曲程度尚不能达到上/下210°/140°弯曲;

2)目前国产产品工作通道内镜>8Fr,外径>18Fr;

3)目前国产产品分辨率<10(LP/mm)。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在上下弯曲程度、工作通道内镜值、分辨率等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

三十二、离心机(高速冷冻)

1.采购需求

采购人拟采购的离心机(高速冷冻)主要通过程序设定离心速率、离心力、时间和温度,来实现样品预处理、沉淀、抽提、纯化,细胞和生物大分子的离心沉淀,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)具备生物安全转头;(2)最高转速能够≥15000rmp;(3)具备储存常用的离心程序。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品有生物安全转头,可保护操作人员;

2)进口产品最高转速能够达到16000rmp;

3)进口产品可以储存常用的离心程序。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品无生物安全转头,可能发生污染;

2)目前国产产品转速最高达14800rpm;

3)目前国产产品不能储存常用的离心程序。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在生物安全转头、最高转速、离心程序等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

三十三、离心机(血清学)

1.采购需求

采购人拟采购的离心机(血清学)主要通过程序设定离心速率、离心力、时间和温度,来实现样品预处理、沉淀、抽提、纯化,细胞和生物大分子的离心沉淀,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)具备生物安全转头;(2)最高转速能够≥15000rmp;(3)具备储存常用的离心程序。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品有生物安全转头,可保护操作人员;

2)进口产品最高转速能够达到16000rmp;

3)进口产品可以储存常用的离心程序。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品无生物安全转头,可能发生污染;

2)目前国产产品转速最高达14800rpm;

3)目前国产产品不能储存常用的离心程序。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在生物安全转头、最高转速、离心程序等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

三十四、腹腔镜

1.采购需求

采购人拟采购的腹腔镜主要用于外科手术的开展,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)同一主机可同时处理3D和2D画面信号;(2)分辨率≥1910x1070P;(3)采用3D摄像头。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品主机可同时处理3D和2D画面信号,手术图像可在3D和2D之间随意切换;

2)进口产品分辨率1920x1080P;

3)进口产品具备3D摄像头,重量<500g。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品机仅能处理2D画面信号;

2)目前国产产品分辨率<1900x1060P;

3)目前国产产品暂无3D摄像头产品。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在画面信号、分辨率、摄像头等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

三十五、超声刀系统

1.采购需求

采购人拟采购的超声刀系统主要用于腔镜和开放手术中组织切割和止血,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)超声刀能安全闭合7mm以下血管;(2)刀头型号≥10种;(3)一台主机可分别输出超声能量和高频能量。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品超声刀能安全闭合6mm以下的血管;

2)进口产品刀头型号11种;

3)进口产品一台主机可分别输出超声能量和高频能量。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品最大能闭合3mm血管;

2)目前国产产品刀头型号8种;

3)目前国产产品主机只能输出超声能量。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在安全闭合、刀头型号、输出输出等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

三十六、X射线计算机断层扫描系统

1.采购需求

采购人拟采购的X射线计算机断层扫描系统主要用于急诊外伤、颅脑、冠心病、胸腹部病变、早期消化道肿瘤进行快速准确的诊断,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)机架孔径:≥70;(2)探测器宽度:≥3cm;(3)探测器最薄物理单元:≤0.7mm。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品机架孔径:75;

2)进口产品探测器宽度:≥4cm;

3)进口产品≤0.625mm。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品机架孔径<65;

2)目前国产产品探测器宽度:<2.5cm;

3)目前国产产品探测器最薄物理单元:>0.8mm。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在机架孔径、探测器宽度、探测器最薄物理单元等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

三十七、彩色多普勒超声诊断仪(超声造影及心肌运动定量分析)

1.采购需求

采购人拟采购的彩色多普勒超声诊断仪(超声造影及心肌运动定量分析)主要用于成人心脏、儿童心脏、胎儿心脏、全身血管、心脏介入等临床诊断工作,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)配备实时三维探头成像;(2)具备实时任意双平面成像,可同时获取2幅相交图像,其相交平面可倾斜,有灰阶和彩色血流模式,能够多维观察心脏结构与功能;(3)具有一键快速休眠键。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品可配备实时三维矩阵探头技术;

2)进口产品具备实时任意双平面技术可同时获取任意相交2幅2D图像;

3)进口产品具有一键快速休眠键。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品超声不具备实时三维矩阵探头技术,无法满足超声设备实时三维显像的功能;

2)目前国产产品超声不具备实时任意双平面技术可同时获取任意相交2幅2D图像;

3)目前国产产品超声不具有一键快速休眠键功能。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在探头成像、平面成像、休眠键功能等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

三十八、彩色多普勒超声诊断仪(健康管理中心-心脏应用)

1.采购需求

采购人拟采购的彩色多普勒超声诊断仪(健康管理中心-心脏应用)主要用于成人心脏、血管、心血管等方面的临床诊断和科研教学工作,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)数字化通道数≥600万,动态范围≥300DB;(2)具备自动心肌运动定量分析技术;(3)具有微细血流成像技术,测量最低0.5mm/s。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品数字化通道数≥700万,动态范围≥310DB;

2)进口产品具备自动心肌运动定量分析技术;

3)进口产品具有微细血流成像技术,测量最低0.3mm/s。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品数字化通道数最高100万,动态范围最高160DB;

2)目前国产产品不具备自动心肌定量软件;

3)目前国产产品不具有微细血管成像技术。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在通道数、定量分析技术、微细血管成像技术等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

三十九、彩色多普勒超声诊断仪(健康管理中心-全身应用)

1.采购需求

采购人拟采购的彩色多普勒超声诊断仪(健康管理中心-全身应用)主要用于腹部、甲状腺、乳腺、血管、心脏、妇科等方面的临床诊断和科研教学工作,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)单个探头晶体数最多≥2500个;(2)高频线阵探头穿透深度≥10cm;(3)具有一键快速休眠键。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品单个探头晶体数最多≥2900个;

2)进口产品高频线阵探头最大穿透深度达到14cm;

3)进口产品具有一键快速休眠键。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品单个探头晶体数最多700个;

2)目前国产产品高频探头最多8cm穿透深度;

3)目前国产产品不具有休眠健。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在单个探头晶体数、高频探头、休眠功能等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

四十、彩色多普勒超声诊断仪(二尖瓣定量导航及三维术中引导)

1.采购需求

采购人拟采购的彩色多普勒超声诊断仪(二尖瓣定量导航及三维术中引导)主要用于成人心脏、儿童心脏、全身血管、心脏外科手术、心脏介入手术等临床诊断工作,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)可实时三维成像,用于心脏手术时经食道的彩超引导;(2)数字化通道数≥600万,动态范围≥300DB;(3)具备造影成像和负荷超声成像功能。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品配备高级实时三维矩阵探头技术,提供实时三维显像;

2)进口产品数字化通道数≥700万,动态范围≥310DB;

3)进口产品具备造影成像和负荷超声成像功能。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品不具备实时三维矩阵探头技术,彩超设备不支持经食道三维心脏探头,无法满足超声设备实时三维显像的功能需求;

2)目前国产产品数字化通道数最高100万,动态范围最高160DB;

3)目前国产产品不支持造影成像和负荷超声成像功能。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在三维成像、数字化通道数最高、动态范围等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

四十一、彩色多普勒超声诊断仪(心脏介入手术辅助引导)

1.采购需求

采购人拟采购的彩色多普勒超声诊断仪(心脏介入手术辅助引导)主要用于成人心脏、儿童心脏、全身血管、心脏外科手术、心脏介入手术等临床诊断工作,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)配备实时三维探头成像;(2)数字化通道数≥600万,动态范围≥300DB;(3)具备造影成像和负荷超声成像功能。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品可配备实时三维矩阵探头技术,提供实时三维显像;

2)进口产品数字化通道数≥700万,动态范围≥310DB;

3)进口产品具备造影成像和负荷超声成像功能。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品超声不具备实时三维矩阵探头技术,无法满足超声设备实时三维显像的功能;

2)目前国产产品数字化通道数最高100万,动态范围最高160DB;

3)目前国产产品不支持造影成像和负荷超声成像功能。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在三维探头成像、数字化通道数、动态范围等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

四十二、彩色多普勒超声诊断仪(产科检查)

1.采购需求

采购人拟采购的彩色多普勒超声诊断仪(产科检查)主要满足产科超声诊断,胎儿畸形产前诊断及科研,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(1)具有能一次性获得并同屏显示至少8个胎儿心脏标准切面的胎儿心脏智能导航技术;(2)配置腹部三维单晶体探头且最高频率≥7.0MHz;(3)配置最高频率≥9.0MHz的腹部单晶体探头。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品具备一次性获得并同屏显示9个胎儿心脏标准切面的胎儿心脏智能导航技术;

2)进口产品配置腹部三维单晶体探头且最高频率8.0MHz,对孕妇、肥胖女性等提供更佳的图像穿透力;

3)进口产品配置最高频率10.0MHz的腹部单晶体探头,对早孕期胎儿及小儿提供更佳的图像分辨率。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国产产品一次性获得并同屏显示最多6个胎儿心脏标准切面;

2)目前国产产品不能配置腹部三维单晶体探头;

3)目前国产产品腹部单晶体探头最高频率只有5.0MHz。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在胎儿心脏智能导航技术、三维单晶体探头最高频率、配置频率等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

四十三、彩色多普勒超声诊断仪(妇科检查)

1.采购需求

采购人拟采购的彩色多普勒超声诊断仪(妇科检查)用于盆底超声、经阴道子宫输卵管超声造影领域,要求设备需满足以下要求:(1)腔内容积探头容积角度大于110°;(2)最大测量速度:PWD:血流速度最大15m/s;CWD,血流速度最大为20m/s;(3)凸阵容积探头,全视野,17cm深度时,容积探头实时三维扫描速率达40容积/秒。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品腔内容积探头容积角度能达到120°;

2)进口产品最大测量速度:PWD最大16m/s;血流速度最大为21m/s;

3)进口产品凸阵容积探头,全视野,17cm深度时,容积探头实时三维扫面速率达41容积/秒

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品腔内容积探头容积角度100°;

2)目前国内产品最大测量速度:PWD最大15m/s;血流速度最大18m/s。

3)目前国内产品凸阵容积探头,全视野,17cm深度时,容积探头实时三维扫面速率达38容积/秒。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在腔内容积探头容积角度、血流速度、三维扫面速率等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

四十四、彩色多普勒超声诊断仪(肌骨检查)

1.采购需求

采购人拟采购的彩色多普勒超声诊断仪(肌骨检查)用于肌肉、骨骼、神经系统、小器官、造影、介入等方面的临床诊断和科研教学工作,要求设备需满足以下要求:(1)具备超高频纯净波或单晶体线阵探头,超声频率范围2.0-22MHz,最大穿透深度超过14cm;(2)主机动态范围≥320Db,全数字化通道数≥6900000;(3)具备高频线阵术中小脚板探头,超声频率范围7.0-16.0MHz。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品具备超高频纯净波或单晶体线阵探头,超声频率范围2.0-23MHz;

2)进口产品主机动态范围330Db,全数字化通道数7000000;

3)进口产品具备高频线阵术中小脚板探头,超声频率范围7.0-15.0MHz。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品线阵探头最高频率为18MHz,且不具备单晶体材料线阵探头;

2)目前国内产品主机动态范围最大220Db,主机数字化通道数<5000000。

3)目前国内产品不具备高频线阵术中小脚板探头。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在线阵探头最高频率、主机动态范围、探头等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

四十五、彩色多普勒超声诊断仪(胃肠检查)

1.采购需求

采购人拟采购的彩色多普勒超声诊断仪(胃肠检查)用于胃肠、腹部、浅表组织诊疗及临床学术研究,要求设备需满足以下要求:(1)腹部穿透能达到45cm;(2)具有成熟的超微细血流显示模式;(3)具有面阵线阵探头,阵元数>800个阵元。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品腹部穿透能达到48cm;

2)进口产品有成熟的超微细血流成像技术;

3)进口产品具有面阵线阵探头,阵元数1000个阵元。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品腹部穿透为40cm;

2)目前国内产品不具有成熟的超微细血流成像技术。

3)目前国内产品线阵探头,阵元数低于800个阵元。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在腹部穿透、超微细血流成像技术、线阵探头等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

四十六、彩色多普勒超声诊断仪(腹部、浅表、造影)

1.采购需求

采购人拟采购的彩色多普勒超声诊断仪(腹部、浅表、造影)用于腹部、浅表、小器官、造影等超声临床应用的临床超声诊断和科研教学,要求设备需满足以下要求:(1)彩色超声诊断仪穿透力的要求达到40-50cm以上;(2)具有3种不同方式的组织谐波成像技术;(3)能够检测到的最低血流流速低至3mm/s,彩色帧频达到50帧/秒。

2.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较

(1)进口产品主要性能指标

1)进口产品彩色超声诊断仪穿透力的要求需50cm以上;

2)进口产品具有4种不同方式的组织谐波成像技术;

3)进口产品彩色标尺最低显示可达0.2cm/s,常规检查条件下成像帧频50帧/秒。

(2)国内产品主要性能指标

1)目前国内产品彩色超声诊断仪穿透深度均为39cm;

2)目前国内产品具有2种不同方式的组织谐波成像技术。

3)目前国内产品只能达到1CM/S,帧频20帧/秒,对于极低速血流无法显示。

3.购买进口产品理由:

综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在穿透深度、成像技术等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。

拟采购

清单

序号

产品名称

数量

1

内窥镜摄像系统

1

2

内窥镜系统

5

3

超声支气管镜

1

4

数字化高剂量率加速器平台

1

5

OCT

1

6

X线手指骨密度仪

1

7

X线双能骨密度仪

1

8

荧光倒置显微镜(体视功能)

1

9

荧光倒置显微镜(细胞分析)

1

10

彩色多普勒超声诊断仪(干部保健)

2

11

彩色多普勒超声诊断仪(疼痛治疗辅助引导)

1

12

转运呼吸机

3

13

实时荧光定量PCR仪

1

14

液相色谱仪(药物制备分离)

1

15

液相色谱仪(中药制剂分析)

1

16

无创呼吸机

11

17

胃镜(放大功能)

2

18

胃镜(LED光源)

1

19

胃镜(治疗功能)

2

20

胃镜(氙灯光源)

5

21

肠镜(LED光源)

2

22

肠镜(放大功能)

1

23

肠镜(氙灯光源)

3

24

手术显微镜

1

25

肩关节镜系统用高清摄像头

1

26

膝关节镜系统用高清摄像头

1

27

全自动化学发光分析仪2

1

28

胎儿镜手术器械套

1

29

高频手术系统

1

30

高频电刀

1

31

膀胱镜

1

32

离心机(高速冷冻)

1

33

离心机(血清学)

2

34

腹腔镜

2

35

超声刀系统

2

36

X射线计算机断层扫描系统

1

37

彩色多普勒超声诊断仪(超声造影及心肌运动定量分析)

1

38

彩色多普勒超声诊断仪(健康管理心脏应用)

1

39

彩色多普勒超声诊断仪(健康管理全身应用)

1

40

彩色多普勒超声诊断仪(二尖瓣定量导航及三维术中引导)

1

41

彩色多普勒超声诊断仪(心脏介入手术辅助引导)

1

42

彩色多普勒超声诊断仪(产科检查)

1

43

彩色多普勒超声诊断仪(妇科检查)

1

44

彩色多普勒超声诊断仪(肌骨检查)

1

45

彩色多普勒超声诊断仪(胃肠检查)

1

46

彩色多普勒超声诊断仪(腹部、浅表、造影)

3

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:王老师电话:028-87393387

财政部门联系人:杨老师 电话:028-86662797

标签: 专家论证 进口产品 内窥镜摄像系

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