采购人

（盖章）

成都中医药大学附属医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

汪云利

成都医学院

研究员

临床医学

唐平

成都市第一人民医院

主任医师

医疗

颜海婴

四川省肿瘤医院

主任医师

医疗

刘红亚

四川省中医药科学院

副主任技师

医疗

张毅

北京金诚同达（成都）律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

一、高清宫、腹腔镜

1、采购需求：

采购人拟购买的高清宫、腹腔镜，是医院开展宫、腹腔镜微创手术的精密医疗仪器设备。设备全数字化信号传输，输出分辨率支持1920×1080，主机自带动态影像录制及图片采集功能模块，是一种可对人体宫腔及腹部进行检查、手术的用于外科腹腔镜下微创手术的医疗器械，宫腹腔镜手术在时下作为医院的高技术高风险手术项目，对设备要求非常高，采购优质宫、腹腔镜对于保证手术质量和安全，提高医院影响力和医疗技术水平具有极其重要的临床意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、模块化设计，由不同功能模块组成，可任意增加或删减模块；

(2)、腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度，可2倍光学变焦，变焦距离范围≥15～30mm；

(3)、高亮度LED灯泡≥300W，色温恒定6000K，光照度≥50000LUX，接近真正的自然光；

(4)、全自动二氧化碳气腹机，气腹机气流最大流速≥40L/min，气流量0～40L/min可调节，可预设流速。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、不完全模块化设计，功能模块组成，不能任意增加或删减模块；(2)、不具有腔镜光谱分析处理模式，不能提高对血管的辨识度，有限光学变焦，变焦距离范围≤12～22mm；(3)、LED灯泡≤300W，色温不能恒定6000K，光照度≤30000LUX，与自然光相去甚远，致腔内颜色失真；(4)、半自动二氧化碳气腹机，气腹机气流最大流速≤35L/min，气流量0～30L/min不可调节，不能预设流速；(5)、不支持（NBI）窄带成像技术，可上下左右四方向各≤85°弯曲，影响任意穿刺器进入腔内，不便于观察。

进口同类产品：(1)、模块化设计，由不同功能模块组成，可任意增加或删减模块；(2)、腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度，可在大于2倍光学变焦，变焦距离范围≥15～40mm；(3)、高亮度LED灯泡≥320W，色温恒定6500K，光照度≥60000LUX，接近真正的自然光，使腔内的颜色更逼真；(4)、全自动二氧化碳气腹机，气腹机气流最大流速≥42L/min，气流量0～50L/min可调节，可预设流速；(5)、支持（NBI）窄带成像技术，先端弯曲内镜，可上下左右四方向各100°弯曲，利于从任意穿刺器进入腔内，进行更加全面的观察

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品为非超广角传统镜，图像欠清晰但视野范围小，影响手术工作效率，不具有窄带成像功能，不能协助提高早期肿瘤的诊断率，影响术中肿瘤边缘定位，镜体材料可气熏、浸泡消毒，但不耐134℃高温2.3大气压消毒，影响设备使用的经济性。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品为超广角镜，视向角可达30度，可保证手术超宽视野达到手术安全要求，摄像系统主机可兼容高清电子腹腔镜、胆道镜、输尿管镜、鼻咽喉镜、膀胱镜及其他各种外科软性内镜，同时镜体采用特殊UV材料，既可气熏、浸泡消毒，又耐134℃高温2.3大气压消毒，使用经济。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口高清宫、腹腔镜。

二、全高清腹腔镜摄像系统

1、采购需求：

采购人拟采购的全高清腹腔镜摄像系统，是医院完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的精密医疗设备。设备全数字化信号传输，输出分辨率支持1920×1080，自带USB接口，可在术中对图像进行拍照或录像，是一种集传统的医用内窥镜摄像机和监视器功能于一体的新型医用检测仪器，设备具有高度集成性和较高的性价比，可以在对人体腹部器官的检查治疗手术以及摄像和录像时提供良好的显示效果，优质设备在临床上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、主机自带动态影像录制及图片采集功能模块；

(2)、≥2个USB接口，可连接存储设备（U盘等）；

(3)、由不同功能模块组成，可任意增加或删减模块；

(4)、腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度，可2倍光学变焦，变焦距离范围≥15～30mm。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、主机不具有无自带动态影像录制及图片采集功能模块；(2)、≤2个USB接口，不能自动连接存储设备，操作者不能实时、可视下通过摄像头按键或键盘进行全高清动态影像及高清图片的采集保存等操作；(3)、功能模块组成不能任意增加或删减模块；(4)、不具有腔镜光谱分析处理模式，不能提高对血管的辨识度，不能进行2倍光学变焦，变焦距离范围≤12～22mm。

进口同类产品：(1)、主机自带动态影像录制及图片采集功能模块；(2)、≥4个USB接口，可连接存储设备（U盘等），操作者可实时、可视下通过摄像头按键或键盘进行1920×1080，全高清动态影像及高清图片的采集保存等操作；(3)、由不同功能模块组成，可任意增加或删减模块；(4)、腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度，可4倍光学变焦，变焦距离范围≥15～40mm。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能达到全高清的分辨率，图像清晰度差，同时色彩还原度较差，失真度较高，手术操作存在较大的风险，容易出现漏诊或误诊现象，在镜下不具备自动曝光控制调整，不能自动调整亮度强弱，亮度不能自动进行调节，使手术过程中容易反光，可严重影响手术操作，产品不能对图像进行有效的拍摄或录像，使得手术过程无法做到完整记录。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品能自动聚焦方便使用，三晶片数字化全高清摄像主机，图像色彩逼真，分辨率极高，图像清晰色彩还原性好，可以兼容所有的医用监视器，产品具备数字滤波功能，可连接纤维镜，提高摄像系统的使用范围，镜面采用蓝宝石设计，使其更加耐磨，镜体采用钛合金设计，可采用浸泡气熏低温环氧乙烷及高温高压等多种消毒方式。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口全高清腹腔镜摄像系统。

三、关节镜

1、采购需求：

采购人拟购买的关节镜，是医院腔镜外科用于关节腔内投影摄像，配合其他器械对关节进行探查的精密仪器设备。设备主要用于半月板损伤、前后交叉韧带断裂、关节软骨损伤、感染性关节炎和创伤性关节炎等多种疾病的诊断和治疗，优质设备可对病灶进行直视下观察和探查，优质设备还具有一定的放大作用，可进行动态的观察，其具有不可替代的优点，对于那些经过临床体检及各种辅助检查，长期不能明确病因的患者具有重要的应用性价值，在临床上具有十分显著的实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、关节镜刨削系统最大转速≥10000转/分钟，刨削系统提供的扭力≥32 OZ/in；

(2)、节镜镜体外径为4mm，最大插入部外径≤4.2mm，视向角30°，视场角105°工作长度≥160mm；

(3)、高流量诊断套管≤6.0 mm，双阀可旋转；

(4)、≥2个可独立编程按钮，可遥控图像拍照、视频录像、增益、自动白平衡、画中画、亮度调节等功能。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、关节镜刨削系统最大转速≤8000转/分钟，刨削系统提供的扭力≤30 OZ/in；(2)、节镜镜体外径≥4.2mm，最大插入部外径≥4.5mm，视向角≤28°，视场角≤100°工作长度≤150mm；(3)、高流量诊断套管≥6.2 mm，双阀不能旋转；(4)、2个独立编程按钮，不能完全遥控图像拍照、视频录像、增益、自动白平衡、亮度调节等功能。

进口同类产品：(1)、关节镜刨削系统最大转速≥18000转/分钟，刨削系统提供的扭力≥38 OZ/in；(2)、节镜镜体外径≤3.8mm，最大插入部外径≤4.0mm，视向角≥34°，视场角≥115°工作长度≥180mm；(3)、高流量诊断套管≤5.8 mm，双阀可旋转；(4)、≥4个可独立编程按钮，可遥控图像拍照、视频录像、增益、自动白平衡、自动数码变焦、光源待机、画中画、亮度调节等功能。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品非宝石镜面结构，不具有高硬度、抗划伤划痕能力和密封、防雾功能，非广角视野，图像失真严重，作为一种微创手术的设备，目前还不能完全应用于膝关节，髋关节，肩关节、踝关节、肘关节及手指等小关节广泛充分的临床应用。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品为高清关节镜，宝石镜面，具有高硬度、抗划伤划痕能力和密封防雾功能，广角视野，视场角≤110°，可有效避免图像失真，能匹配现有关节镜摄像系统使用，可用于肩膝踝肘关节及手指等小关节腔内的应用，还可进行高温高压灭菌消毒。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口关节镜。

四、脊柱融合手术系统（椎间孔镜及脊柱内窥镜手术器械）

1、采购需求：

采购人拟购买的脊柱融合手术系统，是医院神经外科使用的新型手术设备。设备将先进的应用科技和临床紧密结合，为患者提供了一种损伤低、疗程短、安全可靠的治疗方法，是同类手术中对病人创伤最小、效果最好的椎间盘突出微创疗法，其设备和相关器械应达到相应技术要求标准，否则是难以达到其手术的预期目的的，优质设备在脊柱疾病临床上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1) 工作通道直径≥4.5mm；

(2) 椎间孔镜工作长度≥205mm；

(3) 手术器械扩张导杆，外径≥7.3mm，边缘具有一个贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥4.1mm；

(4) 工作套管前端为半齿冠状，内径≥7.8mm，外径≤9.0mm，长度≤175mm。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、工作通道直径≤4.0mm；(2)、椎间孔镜工作长度≤180mm；(3)、手术器械扩张导杆外径≤6.5mm；（4）、工作套管前端为半齿冠状，内径≤7.0 mm。

进口同类产品：(1)、工作通道直径≥4.8mm；（2）、椎间孔镜工作长度≥205mm；（3）、手术器械扩张导杆外径≥7.3mm，边缘具有一个贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥4.1mm；（4）、工作套管前端为半齿冠状，内径≥7.8mm，外径≤9.0mm，长度≤175mm。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能使该项技术达到它应有的应用目的，不能达到其创伤小、出血少、麻醉简便和术后恢复快的临床治疗效果，同时不能有效的减轻病人的经济负担，使应有的技术优势难以发挥到它最佳的效果，在临床上的推广使用和病人的接受程度均受到极大的影响。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品在充分准备后，于局麻下经腰椎侧路途径，便可完成镜下椎间盘髓核摘除，即刻便可解除了患者的痛苦，术后症状缓解如很快，三天内即可痊愈出院，受到病人极大的欢迎和明显减轻病人的经济负担，其在临床上推广应用意义非常显著。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口脊柱融合手术系统。

五、尿动力学分析仪

1、采购需求：

采购人拟购买的尿动力学分析仪，是现代泌尿外科应用和研究下尿路功能障碍的精密检测仪器设备。设备可完成尿动力学检查的所有项目，是依据流体力学和电生理学的基本原理和方法，检测尿路各部分压力、流率及肌电活动，从而分析尿路排尿的功能、机理以及排尿功能障碍性疾病的病理、生理学变化，为临床诊疗提供客观依据的仪器，在临床和科学研究中具有极其重要的应用价值。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、总尿量测定范围0mL～1000mL，误差≤2％，压力测定范围-4.9kPa～+19.6kPa，误差≤5％；

(2)、灌注率误差0～50mL/min时，误差≤4％，大于50mL/min时，误差≤5％；

(3)、推注率设定范围2mL/min～5mL/min，误差≤4％；

(4)、频率范围低端20Hz±2Hz，高端10kHz±2kHz，共模抑制比≥80dB。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、总尿量测定范围10mL～800mL，误差≥2％，压力测定范围-4.9kPa～+19.6kPa，误差≥5％；(2)、灌注率误差0～50mL/min时，误差≥4％，大于50mL/min时，误差≥5％；(3)、推注率设定范围2mL/min～5mL/min，误差≥4.5％；(4)、频率范围低端20Hz±2Hz，高端10kHz±2kHz，共模抑制比≤60dB。

进口同类产品：(1)、总尿量测定范围0mL～1000mL，误差≤1.5％，压力测定范围-4.9kPa～+19.6kPa，误差≤2％；(2)、灌注率误差0～50mL/min时，误差≤2％，大于50mL/min时，误差≤2％；(3)、推注率设定范围2mL/min～5mL/min (以1mL/min的速率递增)，误差≤2％；(4)、频率范围低端20Hz±2Hz，高端10kHz±2kHz，共模抑制比（CMRR）≥80dB。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能完全展示复压曲线、尿流率曲线、排尿量曲线、膀胱压力曲线、膀胱逼尿肌压力曲线和尿道压力曲线，也不具有尿道闭合压力曲线和肌电图功能，液路和蠕压管耗材不为整机原厂耗材，直接影响测试结果的准确性和稳定性，产品不携带蓝牙无线EMG测量装置，数据不能通过无线技术传输到工作站中，不能动态检测EMG。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品全中文操作界面，测量参数符合ICS标准，灌注模式分推注与旋转蠕压两种模式，无极变速推注技术能真正实现恒流灌注，彻底解决尿道压测量中的灌注泵干扰问题，提高检测精度，患者可以随身携带自由走动，动态检测膀胱压力及盆底肌电图变化，数据通过蓝牙无线技术传输到电脑工作站。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口尿动力学分析仪。

六、纤维输尿管软镜

1、采购需求：

采购人拟采购的纤维输尿管软镜，是医院泌尿科用于对尿道、输尿管、肾盂和各个肾盏进行观察诊断治疗的医疗设备。设备应用于输尿管结石、肾结石等泌尿系结石微创手术，利用软性纤维输尿管肾镜开展输尿管疾病的诊断和治疗，大大提高了输尿管疾病的诊断和治疗水平，缩短了患者住院时间，减少治疗费用，在临床上可取得满意的治疗效果。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、双通道激光纤维输尿管软镜，具有连续冲洗功能；

(2)、蓝宝石镜片，图像无扭曲；

(3)、镜身直径≤7.5Fr，观察角度88°，工作长度≥670mm；弯曲角度上弯≥270°，下弯≥270°；

(4)、提供两个工作通道≥3.6Fr。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、不具有双通道激光纤维输尿管软镜，没有连续冲洗功能；(2)、蓝宝石镜片，非超广角，伴有图像扭曲；(3)、镜身外径为10/12Fr，观察角度68°，工作长度≤600mm ；(4)、弯曲角度上弯下弯均≤250°；(5)、不能提供两个≥3.6Fr的工作通道。

进口同类产品：(1)、双通道激光纤维输尿管软镜，具有连续冲洗功能；(2)、蓝宝石镜片，图像无扭曲；(3)、镜身直径≤7.2Fr，观察方向0°，观察角度88°，工作长度≥670mm；(4)、弯曲角度上弯≥270°，下弯≥270°；(5)、提供两个工作通道≥3.8Fr。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具有两个工作通道单独工作和带冲洗的功能，手术时常需交换辅助器械，影响工作效能，不能保障有效工作的质量，由于镜子外径较粗，不易进入人体腔道，增加患者手术风险，同时不全具备早癌筛查功能。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品进入0.2至0.5cm直径的输尿管，在直视下或借助电视监视系统，可以很清晰地观察到输尿管内的病变，如结石和肿瘤，对输尿管疾病进行有效的诊断与治疗，同时具备早癌筛查功能，可筛查膀胱早期癌症，增加患者成活率。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口纤维输尿管软镜。

七、全高清摄像系统

1、采购需求：

采购人拟购买的全高清摄像系统，由多个拼合模块组成，可按自身需求进行搭配选择，拍摄手术照片和录制全高清手术视频的精密仪器设备。设备可为术者提供光照均匀或突显色彩对比的图像，特别是通过颜色偏移可强化不同人体组织的区分，可同时连接和控制多种模块，通过KARL STORZ集总控制总线(SCB)对光源、气腹机等设备进行控制，在临床腔镜手术中具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、最大分辨率为≥1920×1200，扫描方式为逐行扫描，最大增益10dB；

(2)、具有图像增强功能，八级图像亮度调整功能，四级术野放大功能，画面可实现上下及左右180度翻转；

(3)、LED冷光源，功率76W，色温6500K，灯泡寿命≥30000小时；

(4)、有报警功能及功能异常报警显示。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、摄像系统最大分辨率不能达到≤1020×980；(2)、不能逐行扫描，最大增益≤8dB；(3)、不具有图像增强功能，六级图像亮度调整功能不完整；(4)、画面不能实现上下及左右180度翻转；(5)、非LED冷光源，功率56W，色温5500K，灯泡寿命≤10000小时；(6)、不全有报警功能及功能异常报警显示。

进口同类产品：(1)、全高清摄像系统最大分辨率为≥1920×1200；(2)、扫描方式为逐行扫描，最大增益≥10dB；(3)、具有图像增强功能，十级图像亮度调整功能；(4)、五级术野放大功能，画面可实现上下及左右180度翻转；(5)、LED冷光源，功率76W，色温6500K，灯泡寿命≥30000小时；(6)、有报警功能及功能异常报警显示；(7)、可预设关节镜、泌尿外科镜、鼻窦镜、腹腔镜、宫腔镜、软性镜、激光、显微镜等九种专业手术模式，也可自定义手术并存档。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具有灯泡待机功能，不具有多功能旋转光纤接头，不能与多个品牌导光束连接，不具有亮度调节和手动调光功能，不能实施有报警及功能异常报警功能显示，不能完全预设关节镜、泌尿外科镜、显微镜等重要的专业手术模式。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品摄像主机自带5个USB2.0输出接口，2个HDMI高清输出接口，摄像主机通过按键进行菜单操作，同时具备多国语言，中文菜单，自带图像采集功能，无需外接设备，可连接PC电脑键盘等设备，适合16:9/16：10宽屏高清图像显示。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口全高清摄像系统。

八、口腔高频电刀

1、采购需求：

采购人拟购买的口腔高频电刀，是医院口腔科完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的精密医疗仪器设备。设备具有数码自检系统，可以快速找出故障所在，迅速返回手术中，最大程度的保证手术的效果和病人的安全，从而保证临床高质量开展各类口腔开放式手术，在口腔临床上具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、单向技术控制活性电极，可进行精细电切割、电灼烧、凝血等口腔外科手术；

(2)、切割功率10级可调，凝血功率10级可调；

(3)、电刀手柄及电刀刀头可高温高压消毒。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、非单向技术控制活性电极，不可进行精细电切割、电灼烧、凝血等口腔外科手术；(2)、切割功率6级不可调，凝血功率4级不可调；(3)、电刀手柄及电刀刀头经多次高温高压消毒后要变色变性；（4）、主机频率450～500KHZ，频率过高会对周围电子设备造成干扰。

进口同类产品：(1)、单向技术控制活性电极，可进行精细电切割、电灼烧、凝血等口腔外科手术；(2)、切割功率10级可调，凝血功率10级可调；(3)、电刀手柄及电刀刀头均可高温高压消毒；（4）、主机频率≤360KHZ，可大大降低对周围设备的干扰。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品仅有2种刀头，只适用于开展有限的手术，不能满足各多用途手术的临床需求，刀头只能切断3mm以下的脉管，并且无FDA认证，不能满足临床手术对大血管处理的要求，产品售后人员少，无法提供专业的售后服务，临床应用受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品内窥镜和冷光源配合使用，可对组织进行高频电切、电凝及混切用，超声刀头有20多种，可满足多用途的临床需求，刀头安装简便，可切割凝闭5mm及其5mm以下的血管和淋巴管，能有效处理术中大出血，主机具备数码自检系统，可快速找出故障所在，及时排除设备故障，保障病人的治疗安全。进口产品满足采购人的临床实际工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口口腔高频电刀。

九、热牙胶根管充填系统

1、采购需求：

采购人拟购买的热牙胶根管充填系统，是医院口腔科将加热后软化、熔融状态的牙胶注入根管，以替代传统冷的侧方加压充填的一种口腔治疗设备。设备应用于临床口腔充填治疗，要求快速、精确、密实的三维根管充填技术，以便能更高效、更安全、更快速、更彻底的提供根管治疗需求，临床对设备的工作尖型号、协热器加热时间以及电池充电时间等都有较高临床要求，优质热牙胶充填系统具有重要的临床实用性价值。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、工作尖有≥11种型号可供临床医生选择，适于更多根尖病变类型患者；

(2)、协热器部分加热至设定温度≤2S，≤10S即可冷却，回填牙胶部分≤20S即可加热到指定温度；

(3)、电池充电时间≤2h，充电时间短，工作效率高。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、可供临床医生选择的工作尖型号≤6种，不能进行多类型根尖病变患者根管充填；（2）、协热器部分加热至设定温度≥4S，需要≥15S方可冷却，回填牙胶部分≥30S方可加热到指定温度；（3）、电池充电时间≥3h，充电时间长，影响工作效率。

进口同类产品：(1)、工作尖有≥12种型号可供临床医生选择，适于更多根尖病变类型患者；（2）、协热器部分加热至设定温度≤2S，≤10S即可冷却，回填牙胶部分≤20S即可加热到指定温度；（3）、电池充电时间≤2h，充电时间短，工作效率高。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品工作尖型号有限，限制了其在临床上的应用，加热及冷却时间长可导致牙周温度升高而造成治疗损伤，常常导致医疗纠纷和事故的发生，其安全性存在隐患。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品的三维根管技术精确、密实，适应患者类型广泛，充填加热和冷却时间短，可有效避免牙周温度升高而减小患者损伤，能确保医疗安全和医疗质量。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口热牙胶根管充填系统。

十、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

1、采购需求：

采购人拟购买的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备，是医院口腔科完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的精密医疗仪器设备。设备适用于口内、口外、修复、种植、正畸、牙周等多专业对三维影像的诊断需要，优质设备对于常见的牙齿形态结构异常、多生牙、埋伏牙、龋病、根尖周病及下颌骨骨质改变可提供有价值的医学影像信息，可以获取满意的口腔影像诊断资料，为临床提供有价值的医疗信息，在口腔临床上具有极为重要的意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、专用的2D线性高精度CCD传感器，像素≥45um，可用于二维全景片的直接拍摄；

(2)、3D平板探测器为非晶硅平板探测器(非CMOS平板），无变形失真，密度对比度好。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、多采用CMOS材料探测器，其成本低精度差，多为100um，能看清骨组织，但很多软组织信息会被过滤掉，容易造成误诊；(2)、CMOS平板拍摄三维影像，辐射剂量大，容易变形失真；(3)、不具备超高清拍摄能力，只有少于3种颌弓可选，且无原厂正畸测量软件。

进口同类产品：(1)、具备专用2D拍摄的传感器，采用CCD材料；(2)、三维影像采用非晶硅平板探测器拍摄，影像无变形失真，密度对比度好；(3)、具有超高清拍摄能力，具有专业的根管模式拍摄功能，拍摄程序上颌弓形状≥8种选择，有原厂配套的正畸测量软件，能满足临床精细化诊疗需求。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品由于性能缺陷，对临床诊断特别是儿童牙齿咬和情况，以及口腔颌骨诊断无法提供准确的影像依据，会导致临床的误诊和影响治疗方案的制定，因对临床诊断无法提供准确的影像依据，还会导致临床的误诊误治，影响治疗方案的制定。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品一次就能拍摄颌面部全牙的曲面展开图，在展开图上不仅能看到上颌、窦、鼻腔、下颌骨结构及全部32颗牙齿，而且能看到颞叶、下颚关节和咬合关系，能保证各种不同高度人群都能获得满意的X光牙片影像依据，在展开图上不仅能看到上颌、窦、鼻腔、下颌骨结构及全部32颗牙齿，而且能看到颞叶、下颚关节和咬合关系。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备。

十一、术中脑电/肌电/诱发电位测量系统(脑功能监护仪)

1、采购需求：

采购人拟购买的术中脑电/肌电/诱发电位测量系统，是医院用于临床诊疗的常用急救设备。设备主要用于重症监护室、手术室、急诊室和临床研究实验室等科室，临床医生通过监护测量获得和利用EEC图形，结合其他临床资料以监视大脑状态，能测定和长期监视可能遭受缺血缺氧患者的神经状态，通过CFM观察治疗对神经状态的影响具有重要意义。采购人需求合理。

2、主要技术指标和性能描述：

(1)、高性能32通道放大器，放大器采用双层光电隔离技术，共模抑制比≥100dB，放大器具有夜光功能；

(2)、自动连续阻抗监测，振幅趋势图有原始脑电波图(癫痫定位)、振幅整合脑电图，包络趋势图(易于发现癫痫波)；

(3)、软件具备干扰源频率分析功能，可分析手术室固定频率干扰并去除干扰频率。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：(1)、16通道放大器，共模抑制比≤100dB，放大器不具有夜光功能；(2)、不能自动连续阻抗监测；(3)、软件不具备干扰源频率分析功能，不能分析手术室固定频率干扰并去除干扰频率。

进口同类产品：(1)、高性能32通道放大器，放大器采用双层光电隔离技术，共模抑制比≥115dB，放大器具有夜光功能； (2)、具备自动连续阻抗监测功能，振幅趋势图有原始脑电波图(癫痫定位)、振幅整合脑电图，包络趋势图(易于发现癫痫波)；(3)、软件具备干扰源频率分析功能，可分析手术室固定频率干扰并去除干扰频率。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能对多项目同步进行监测，如脑电、诱发电位及肌电等不能同步并行监测，不能全方位监测手术中处有风险的功能神经，同时在手术中不能有效避免干扰，并清除电刀或其他设备的干扰信号，基于频率分析的趋势，90%光谱边缘对于早产儿脑白质病变的预示不具有特异性和敏感性，临床诊断应用效能有限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品软件具备干扰源频率分析功能，可分析手术室固定频率干扰并去除干扰频率，基于频率分析的趋势，相对波段功率(协助棘尖波诊断)，90%光谱边缘对于早产儿脑白质病变的预示具有特异性和敏感性，产品在抗********023702_77828.shtml">癫痫治疗中辅助监视和记录发作频率和强度，辅助预测缺血缺氧性脑病的发生和发展具有重要意义。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口术中脑电/肌电/诱发电位测量系统。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

高清宫、腹腔镜

1

2

全高清腹腔镜摄像系统

1

3

关节镜

1

4

脊柱融合手术系统（椎间孔镜及脊柱内窥镜手术器械）

1

5

尿动力学分析仪

1

6

纤维输尿管软镜

1

7

全高清摄像系统

1

8

口腔高频电刀

1

9

热牙胶根管充填系统

1

10

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

1

11

术中脑电/肌电/诱发电位测量系统(脑功能监护仪)

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采购人联系人：王老师 电话：***-********

审核财政部门联系人：肖老师 电话：***-********