昆明市延安医院拟申请政府采购进口“心脏彩超、睡眠呼吸监测”的公示

昆明市延安医院拟申请政府采购进口“心脏彩超、睡眠呼吸监测”。现将有关情况公示如下：

一、申请理由:

昆明市延安医院为市级三甲医院，平均每天的门诊人次、住院人次、出院人次数量较大，医疗设备的使用频率较高。同时我院担负着市级医疗的科研、教学任务。常规检查、治疗设备每天必须工作8小时以上才能满足临床需求，日常工作中对医疗设备的开机率、稳定性、检测结果的精确性、检测方法的先进性有较高要求。目前国产产品与进口产品还有一定差距，市场上所有同类国产产品从性能上不能替代进口产品，不能满足我单位日常工作需要，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故我院申请采购“心脏彩超、睡眠呼吸监测”以上医疗设备。

1.心脏彩超1台：

（1）进口产品具有实时三维心脏全容积成像，用于包含整个心脏体积。可提供灰阶和彩色血流，多种采集模式可选择，可自由选择1-6个心动周期采集。国产产品不支持实时三维心脏全容积成像。因该技术能够提供不同成像模式，包括多平面成像、实时三维、三维放大、全容积和三维彩色多普勒，有利于日常临床心脏疾病的超声诊断和临床治疗决策，故申请采购全新进口产品；

（2）进口产品具备实时双容积视野成像，可支持对面观及内面观，国产产品不支持实时双容积视野成像，该技术可同时实现动态显示心脏的前后两个容积切面，包含心房、心室四个腔室的完整显示，对我院日常工作有很大的帮助，故申请采购全新进口产品；

（3）进口产品具备心脏三维智能切割，360度取样。国产产品不支持此技术，该技术通过这种后处理重建可以达到三维成像效果，并且可以进行具有临床医学诊断意义的参数量化研究，故申请采购全新进口产品；

（4）经市场调查，进口设备在三甲医院市场占有率约90%，并建立了完善的售后服务体系及服务响应机制，能迅速高效的服务于临床。

综上所述，目前国产产品与进口产品还要一定差距，市场上所有同类国产产品从性能上不能替代进口产品，不能满足我院日常工作需要，为了提高医院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新进口产品。

2. 睡眠呼吸监测5台：

（1）进口设备具有连续无创血压监测功能，可监测连续的每搏血压波形趋势和数值。国产产品不具备连续无创血压监测功能，在临床诊断上造成数据断点，分析诊断不全面。该技术使得日常工作中无需通过其他扩展外界血压计。可结合整晚睡眠数据给出完整的动态睡眠血压报告，可同时在主机屏幕上显示舒张压和收缩压，故申请采购全新进口产品。

（2）进口产品具备胸腹相位角分析功能，通过计算胸腹相位角度数，出具相位角分析报告，气流探头脱落时，也可以根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数。国产产品不具备胸腹相位角分析，当气流探头脱落时，不可以计算呼吸暂停指数，需要病人重新监测，给患者和医生造成极大麻烦和加重工作量，故申请采购全新进口产品。

（3）进口产品软件具备心电散点图，将心率RR与RR(n+1)间期显示于坐标轴中，根据单象限散点图分布情况来辅助诊断窦性心博、室性早搏、心房颤动等心律不齐。国产同类产品只具备心律失常分析功能，无心电散点图，不能及时诊断窦性心博、室性早搏、心房颤动等心律不齐，故申请采购全新进口产品。

（4）经市场调查，进口设备在三甲医院市场占有率约90%，并建立了完善的售后服务体系及服务响应机制，能迅速高效的服务于临床。

综上所述，进口的睡眠呼吸监测技术优势明显，设备研发早，技术成熟，制造工艺水平先进。进口设备数据采集精准度以及自动分析质量高于同类型的国产产品，能够为我们的医生提供更好的使用体验、更加准确的数据信息以及更准确的分析报告，可以间接的降低误诊、漏诊率。可以保证医疗安全，提高诊断水平，更好的为病人服务。市场上所有同类国产产品从性能上不能替代进口产品，不能满足我单位日常工作需要，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

二、专家论证意见：

根据政府采购进口产品有关事宜的要求，2021年5月8日15:00，在昆明市组织邀请了1名法律专家和4名技术专家组成，专家组对昆明市延安医院拟申请政府采购进口“心脏彩超、睡眠呼吸监测”进行了专家论证，形成专家意见如下：

技术专家论证意见：

1.心脏彩超1台：

拟采购的心脏彩超对心脏疾病的诊断具有重要的临床价值，进口产品技术成熟，功能强大，临床应用效果好，较国内同类产品技术优势如下：

（1）进口产品具有实时三维心脏全容积成像，用于包含整个心脏体积。可提供灰阶和彩色血流，多种采集模式可选择，可自由选择1-6个心动周期采集。国产产品不支持实时三维心脏全容积成像。因该技术能够提供不同成像模式，包括多平面成像、实时三维、三维放大、全容积和三维彩色多普勒，有利于日常临床心脏疾病的超声诊断和临床治疗决策；

（2）进口产品具备实时双容积视野成像，可支持对面观及内面观，国产产品不支持实时双容积视野成像，该技术可同时实现动态显示心脏的前后两个容积切面，包含心房、心室四个腔室的完整显示，对日常工作有很大的帮助；

（3）进口产品具备心脏三维智能切割，360度取样。国产产品不支持此技术，该技术通过这种后处理重建可以达到三维成像效果，并且可以进行具有临床医学诊断意义的参数量化研究；

综上所述，目前国产产品与进口产品还要一定差距，市场上所有同类国产产品如中旗、汕超等品牌从性能上不能替代进口产品，不能满足医院日常工作需要，为了提高医院诊疗、科研和教学能力，建议采购全新进口产品。

2. 睡眠呼吸监测5台：

拟采购的睡眠呼吸监测仪，进口产品技术优势明显，制造工艺水平先进，采集精准度以及自动分析质量高于同类型国产产品，技术优势如下：

（1）进口设备具有连续无创血压监测功能，可监测连续的每搏血压波形趋势和数值。国产产品不具备连续无创血压监测功能，在临床诊断上造成数据断点，分析诊断不全面。该技术使得日常工作中无需通过其他扩展外界血压计。可结合整晚睡眠数据给出完整的动态睡眠血压报告，可同时在主机屏幕上显示舒张压和收缩压。

（2）进口产品具备胸腹相位角分析功能，通过计算胸腹相位角度数，出具相位角分析报告，气流探头脱落时，也可以根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数。国产产品不具备胸腹相位角分析，当气流探头脱落时，不可以计算呼吸暂停指数，需要病人重新监测，给患者和医生造成极大麻烦和加重工作量。

（3）进口产品软件具备心电散点图，将心率RR与RR(n+1)间期显示于坐标轴中，根据单象限散点图分布情况来辅助诊断窦性心博、室性早搏、心房颤动等心律不齐。国产同类产品只具备心律失常分析功能，无心电散点图，不能及时诊断窦性心博、室性早搏、心房颤动等心律不齐。

综上所述，进口的睡眠呼吸监测技术优势明显，设备研发早，技术成熟，制造工艺水平先进。进口设备数据采集精准度以及自动分析质量高于同类型的国产产品，能够为我们的医生提供更好的使用体验、更加准确的数据信息以及更准确的分析报告，可以间接的降低误诊、漏诊率。可以保证医疗安全，提高诊断水平，更好的为病人服务。市场上所有同类国产产品如贝瑞、广源等品牌从性能上不能替代进口产品，不能满足日常工作需要，为了提高医院诊疗、科研和教学能力，建议采购全新进口产品。

法律专家论证意见：

经查询和检索《中华人民共和国贸易法》、《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》、《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定，可得知我国对医疗仪器、医疗器具原则上不禁止进口和限制进口，但为保证国家、人民群众利益，法律规定禁止和限制有毒、废旧、二手的医疗仪器及器具，而本次拟采购的医疗设备均不属于我国法律法规所规定的禁止和限制进口的产品。本次论证由一名法律专家和四名技术专家组成，各专家从各自领域进行了论证，程序符合相关法律法规。综上所述，采购单位在资金允许的情况下，并保证采购全新设备的基础上，建议完善有关审批手续后，严格按照相关程序进行采购。

综上所述，技术专家和法律专家一致建议可以采购全新的进口产品。

三、论证专家组名单：

四、进口产品所属行业主管部门的意见：

经昆明市卫生健康委员会审核，同意论证专家意见，申报采购以上经论证的进口设备。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至昆明市财政局（政府采购监管部门）备查。

采购单位：昆明市延安医院

采购单位地址：云南省昆明市人民东路245号

采购单位联系电话：(0871)********

昆明市延安医院

2021年5月8日