昆明市中医医院拟申请政府采购进口“肌电/诱发电位检查仪”。现将有关情况公示如下：

一、申请理由:

肌电&诱发电位系统，是一个全身肌肉和神经的检测设备，常规检查项目涵盖20多项。国产品牌只有基础项目，与进口品牌有非常大的差距，从硬件底层设计参数到软件功能均有极大的差距。基于北京协和医院数据，国内肌电图检查室有2500-3000家，三级以上医院使用的均为进口设备。这与医院定位、病人来源、学术要求、国产设备的局限性等情况有关。

习近平总书记在全国卫生与健康大会上明确提出“分级诊疗制度是五项基本医疗卫生制度之首，要大力推进”。《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》中指出“城市三级医院主要提供急危重症和疑难复杂疾病的诊疗服务”。三级及以上医院主要收治基层医疗机构转诊而来的疑难复杂疾病患者，这些患者的诊断与鉴别诊断难度大，为临床工作带来了不小的挑战。故三级医院病源相对多而复杂，且对科研要求较高，国产设备在图形采集精度、检查项目涵盖量以及诊断参数设置上均不能满足要求，为顺利完成目前检查需求，开展新项目拓宽检查范围，以及完成科研教学任务，特申请购置进口肌电&诱发电位。根据调研了解，对国产设备和进口设备在开展日常工作中的优劣进行比较，国产设备普遍存在以下共性问题：

1、对开展新项目拓宽检查范围的影响：我院购置肌电&诱发电位仪，后期拟开展震颤分析、心率变异性分析结合自主神经功能检查等新项目。国产设备进入市场较晚，对基础项目的研发仍在不断改进中，新项目的开发研究根本无暇顾及。具调研了解，目前所有国产设备的参数设置均不支持以上二项目的开展（详见下表的参数比较）；

2、对现开展工作的影响：在目前常规检查项目开展中，国产肌电图能完成基础的神经传导检查。但对肌肉病中针肌电图检查和诱发电位的开展，国产肌电图设备硬件参数不足，导致其采样精度、抗干扰能力、耐用程度等都与进口设备之间存在很大差距（详见下表中的参数设置比较），国产肌电图对针肌电图的检查数据精度太差，无法对临床提供足够的证据。对诱发电位的精度更差，无法正确引出波形。我院在临床工作中，需要完成上述所有检查，目前国产产品无法提供符合要求的完整项目。

3、对科研教学影响：我院拟对设备中20多项检查项目进行拓展应用，特别是诱发电位

项目的开展应用于临床，配合临床完成科研教学任务。而国产品牌的参数设置不能满足科研教学要求。

4、对诊断报告精确度的影响：目前国内主流肌电图学以及我院现采用的诊断参考值均来源于进口设备，国产品牌设备因参数设置等不同，现有的诊断参考值是否适用，有待进一步考证。若购置国产设备，诊断参考值仍使用现有的，将会影响诊断标准的一致性，造成诊断报告可靠性下降。。

目前国产同类高端品牌肌电图设备有三个生产厂家：上海诺诚、上海海神、珠海迈康。上海诺诚早年生产设备主要为脑电图仪，于2005年涉足肌电图产品生产研发，珠海迈康于2008年开始生产肌电图设备。国产肌电图应用于临床检查及科研教学时间仍较短，相当大的一部分功能及技术参数，需要进一步的完善改进。上海诺诚与上海海神为目前国内市场占有率较大的肌电图生产厂家。对其参数、硬件、软件设施与进口设备进行对比分析，可反映国产设备与进口设备存在的差距，现对比如下：

综上所述，经对比市场上所有同类国产产品从性能上不能替代进口产品，不能满足我单位日常工作需要，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

二、专家论证意见：

根据政府采购进口产品有关事宜的要求，2021年5月12日13:00，在昆明市组织邀请了1名法律专家和4名技术专家组成专家组对昆明市中医医院拟申请政府采购进口“肌电/诱发电位检查仪”进行了专家论证，形成专家意见如下：

技术专家论证意见如下：

1.国产设备没有震颤分析软件，而进口产品可进行单纤维肌电图检测和震颤检测分析，部分国产厂家没有单纤维肌电图软件，不利于三甲医院开展新项目，拓宽检查范围。

2.国产肌电图/诱发电位仪研发时间较晚，工艺不够精准，稳定性不如进口同类设备，不适合三甲医院使用。同时，使用寿命较短，硬件产品质量与进口产品有一定的差距，故进口设备一般可使用6-10年以上，而国产产品一般使用3-5年，并且国产设备在使用保修期内容易因性能不稳定出现问题，且抗干扰能力欠佳。

3.国产设备因研发较晚，一般没有医院制定出相应产品的诊断正常参考值。进口设备因在国内开展使用时间较长久，多数国内知名品牌医院已制定出相应的正常参考值范围。

4.肌电/诱发电位仪检测和软件数据分析准确性较好。

综合上述，经对比市场上同类国产产品从性能上不能替代进口产品，不能满足医院日常工作需求，因此建议申购全新的进口产品。

法律专家论证意见如下：

经查询和检索《中华人民共和国贸易法》《中国禁止进口限制进口技术目录》《禁止进口货物目录》《限制进口机电产品目录》《鼓励进口技术和产品目录》《国家禁止和限制类产业目录》等相关法律法规，昆明市中医医院拟采购进口的肌电/诱发电位检查仪不属于国家相关法律法规禁止进口或限制进口产品，且可通过正常的商业渠道获得，本次论证由一名法律专家和四名技术专家组成，各专家从各自领域进行了论证，程序符合相关法律法规。综上所述，采购单位在资金允许的情况下，并保证采购全新设备的基础上，建议完善有关审批手续后，严格按照相关程序进行采购。

综上所述，技术专家和法律专家一致建议可以采购全新的进口产品。

三、论证专家组名单：

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至昆明市财政局（政府采购监管部门）备查。

（采购单位名称）昆明市中医医院

（采购单位）地址：昆明市东风东路25号

（采购单位）联系电话：****-********

昆明市中医医院

2021年5月13日