重庆大学附属肿瘤医院医疗器械耗材一批CUCH2021YC-06第二次挂网招标公告
重庆大学附属肿瘤医院医疗器械耗材一批CUCH2021YC-06第二次挂网招标公告
医疗器械招标公告
项目编号:CUCH2021YC-06
项目名称:医疗器械一批
采购人:重庆大学附属肿瘤医院
编制人:重庆大学附属肿瘤医院招标采购办
二〇二一年五月
我院拟于5月采购以下耗材、医疗器械,欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的单位参加招标。
一、 拟采购耗材、医疗器械品种及要求:
分包号 | 名称 | 参数 | |||||
分包1 | 一次性使用射频消融电极针 | 1.与科室现有的射频消融仪(LDRF-120S)可配合使用,用于肝脏肿瘤的消融治疗; | |||||
分包3 | 胰引流管 | 1.用于经胰头十二指肠切除术后的引流和减压,使胰液引流远离吻合口,降低胰瘘的发生。2.由穿刺针,软管,和钝针三部份组成,软管与穿刺针连接在一起。 | |||||
分包4 | 器官冷藏液Cold Storage Solution | 1.适用于移植前离体器官(肾,肝,胰)制备时的低温灌洗及其保存,运送乃至最后移植到受者体内。2.产品为无菌状态提供。 | |||||
分包5 | 椎体成形系列 | 椎体成形导向系统(扩张器) | 外径3.5mm | ||||
椎体成形导向系统(钻子) | 外径3.5mm | ||||||
椎体成形导向系统(外鞘) | 外径4.2;内径3.5mm | ||||||
刮匙器 | 外径3.4mm;刮匙头长8mm | ||||||
椎体成形用经皮穿刺针 | 手柄样式:旋口;总长:143+-1mm;金属件:95+-0.5mm;针芯直径:1.8mm;套管内径:1.8mm;套管外径:3mm;前端三面型处理 | ||||||
椎体成形用压力充盈器 | 延长管30cm,压力量程0-40atm | ||||||
椎体扩张球囊导管 | 球囊长度:15mm;极限压力:300psi;极限容量:4ml | ||||||
椎体成形用骨导向器 | 前端齿状处理;外径3.5mm | ||||||
椎体成形导向系统 | 外鞘:内径3.5mm,长146mm;引导丝:两端圆头型处理;长:268mm;扩张器:手柄旋口,头端六面,内径1.8mm,长151mm;钻子:长200mm,外径3.5mm | ||||||
骨活检骨凿 | 外径:3.5mm,头端方形开口,前端齿状处理 | ||||||
骨膨胀器 | 一体双球囊;球囊长度:15mm;极限压力:300psi;极限容量:4ml | ||||||
可弯曲骨水泥注入导引器 | 外径3.4mm,弯曲头端长度30mm | ||||||
椎体成形用经皮穿刺针 | 手柄样式:旋口;总长:143+-1mm;金属件:95+-0.5mm;针芯直径:1.8mm;套管内径:1.8mm;套管外径:2.5mm;前端三面型处理 | ||||||
椎体成形用压力充盈器 | 延长管90cm,压力量程0-40atm | ||||||
椎体扩张球囊导管 | 球囊长度:10mm;极限压力:300psi;极限容量:4ml | ||||||
椎体成形用骨导向器 | 前端平口处理;外径3.5mm | ||||||
椎体成形导向系统 | 外鞘:1个;引导丝:1个;扩张器:1个;钻子:1个 | ||||||
椎体扩张球囊导管 | 球囊长度:15mm;极限压力:300psi;极限容量:4ml,配置单向阀 | ||||||
椎体成形用骨导向器 | 前端单侧开口处理;外径:3.5mm | ||||||
椎体成形用经皮穿刺针 | 手柄样式:旋口;总长:163+-1mm;金属件:115+-0.5mm;针芯直径:2.5mm;套管内径:2.5mm;套管外径:3mm;前端三面型处理 | ||||||
椎体扩张球囊导管 | 球囊长度:15mm;极限压力:300psi;极限容量:4ml,配置单向阀 | ||||||
椎体成形导向系统 | 外鞘:外径4.2mm;引导丝:圆头型处理,外径:1.6mm;扩张器:外径3.5mm;钻子:外径3.5mm | ||||||
椎体成形用经皮穿刺针 | 手柄样式:旋口;总长:143+-1mm;金属件:95+-0.5mm;针芯直径:2.5mm;套管内径:2.5mm;套管外径:3mm;前端三面型处理 | ||||||
椎体成形用压力充盈器 | 延长管60cm,压力量程0-30atm | ||||||
椎体成形用骨钻 | 三棱型针尖处理;外径:3.5mm | ||||||
椎体成形用压力充盈器 | 延长管60cm,压力量程0-40atm | ||||||
椎体成形导向系统(扩张器) | 外径:3.0mm | ||||||
椎体成形导向系统(钻子) | 外径:3.0mm | ||||||
椎体成形导向系统(外鞘) | 外径:3.5mm;内径:3.0mm | ||||||
椎体成形导向系统(引导丝) | 两端圆头型处理;外径:1.6mm | ||||||
椎体扩张球囊导管 | 球囊长度:10mm;极限压力:300psi;极限容量:3ml,可搭配3.5细规格外鞘使用 | ||||||
椎体成形用骨导向器 | 外径:3.0mm;内径:2.5mm;容量1ml | ||||||
骨水泥 | 骨水泥Bone Cement | 不透辐射的快凝骨水泥,呈低粘性,用于填充和稳定椎体 | |||||
骨水泥Bone Cement | 不透射线的低粘度聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥,可在延长应用阶段用于填充和固定椎骨 | ||||||
骨水泥Bone Cement | 含抗生素不透辐射低粘性骨水泥 | ||||||
分包7 | 多通道荧光定量分析仪专用剂一批(测序反应通用试剂盒,共计18项) | 1、产品用途:用于开展化学药物用药指导的基因检测。 | |||||
分包8 | 白色念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌核酸检测试剂盒(PCR法) | 1)快速方便:荧光PCR技术,时间短,易操作。 | |||||
分包9 | 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法) | 1、规格型号:100人份/盒或其它。 | |||||
分包10 | 热休克蛋白90a(HSP90a) | 1.试剂盒采用方法为酶联免疫法-双抗体夹心一步法 。2. 试剂盒应包含五个标准品浓度点。(20ng/ml,50ng/ml,100ng/ml,200ng/ml,400ng/ml)。批内:CV≤10% 批间:CV≤15%, 3.试剂盒应提供质控品和空白对照。4.试剂盒具备NMPA批准的三类医疗器械证书。 | |||||
分包11 | 组织型纤溶酶原激活物-抑制剂复合体(tPAI.C) |
| |||||
分包13 | HER2/neu蛋白测定(化学发光法) | 1.用于体外定量检测人血清中的 HER2/neu 蛋白。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或治疗效果。 | |||||
分包15 | 表皮生长因子(VEGF) | 1、产品用途:本试剂盒用于体外定量检测人体样本(血清、血浆和全血)中血管内皮生长因子(VEGF)含量。 | |||||
分包16 | MRSA、CRE等多重耐药菌检测(PCR) | 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法) | 1、方法:巢式实时荧光定量PCR技术。 | ||||
艰难梭菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法) | 1、方法:巢式实时荧光定量PCR技术。 | ||||||
结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法) | 1、方法:巢式实时荧光定量PCR技术。 | ||||||
金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法) | 1、方法:巢式实时荧光定量PCR技术。 | ||||||
人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法) | 1、方法:巢式实时荧光定量PCR技术。 | ||||||
碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(实时荧光PCR法) | 1、方法:半巢式实时荧光定量PCR技术。 | ||||||
分包17 | T细胞亚群PD-1检测 | 1、项目试剂为PD-1(CD279)检测试剂(流式细胞仪法-APC)、CD45检测试剂(CD45-QB500)、CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)。 | |||||
抗原递呈细胞—树突状细胞(DC细胞)检测 | 1、检测试剂Lineage Cocktail 1 (CD3, CD14, CD16, CD19, CD20, CD56)和HLA-DR检测试剂。 | ||||||
HLA-B27检测(强直性脊柱炎) | 1、HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法)。 | ||||||
CD64感染指数检测 | 1.包含CD64检测试剂(CD64-PE)、CD45检测试剂(CD45-PerCP)和CD14检测试剂(CD14-FITC)。 | ||||||
阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)检测 | 1、项目包括CD55检测试剂(CD55-PE)和CD59检测试剂(CD59-FITC)两个检测试剂。 | ||||||
分包19 | 一次性微波消融针 | 1.适用于人体实体肿瘤的凝固治疗; | |||||
分包20 | 肝素涂层血管内覆膜支架系统 | 1.针对动静脉破瘘病变中恢复患者的正常供血机能。 | |||||
分包21 | TIPS覆膜支架系统 | 1.TIPS覆膜支架系统主要由两部分构成:可植入的镍钛合金覆膜支架和经皮输送系统,覆膜支架由一个自膨式电镀镍钛诺合金(镍钛)支架组成,支架支撑着一个低渗透性的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜。2.覆膜支架分为两个功能区:肝内覆膜区和门脉裸区,由一个环状不透射线黄金标记带划分覆膜区和裸区,还有另外一个不透射线黄金标记位于覆膜支架的尾端。3.输送系统与直径小于等于0.038英寸(0.97毫米)的导丝相容,输送系统主要由HDPE,EVA,304不锈钢,聚碳酸 酯,硅胶,膨体聚四氟乙烯,尼龙,铂铱合金,丙烯酸树脂和紫外粘合剂组成。4.Tips手术使用,可提高tips通路通畅率,保证门脉灌注和肝内通路灌注,具备低渗透性膜,可减少假性内膜增生。 | |||||
分包22 | 血细胞分离机分离吸附置换治疗套件 | 1、产品需由分离室、点滴腔、压力监测接头、容器袋、泵连接头、滤过器、管路及管路连接器组成 | |||||
一次性使用血液采输器(转移袋) | 1.一次性使用血液采输器(转移袋)由袋体(聚氯乙烯压延膜)、软管、输血插口等组成,用于人体血液及血液成分的保存与转移。 2.经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 | ||||||
分包23 | 口腔凝胶 | 1.产品适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖。 | |||||
分包25 | 低温标签 | 标签尺寸 25.4mm*9.53mm,3000片/卷,材质为聚酯,粘胶为永久性丙烯酸,用于-80度超低温冰箱环境,防水,耐酒精擦拭,耐化学试剂,可用于i5100 300 dpi/i5100 600dpi打印机。 | |||||
分包26 | 肺癌多基因检测试剂盒 | 1.一次性平行检测EGFR突变、BRAF突变、KRAS突变、ALK、ROS1基因所有融合、HER2突变;同步检测的基因包括但不限于MET、RET、NRAS、PIK3CA、AKT、NF1、PTEN、MEK1的全外显子及相关内含子,可以检出包含已知突变热点区域与未知区域在内的所有突变. | |||||
分包27 | 微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细血管电泳法) | 1、试剂盒采用方法为多重荧光PCR-毛细管电泳法 | |||||
分包28 | 程序性死亡蛋白PD-1检测试剂盒 | 1.用于检测程序性死亡PD-1在总T淋巴细胞、辅助性T淋巴细胞及细胞毒性T淋巴细胞上的表达率; | |||||
分包29 | 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) |
| |||||
丙型肝炎病毒(HCV)基因分型检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) | 1.方法:PCR-荧光探针法 | ||||||
分包30 | 一次性使用无菌注射器(螺口注射器) | 1.注射器规格:1ml,2ml,3ml,5ml,10ml,20ml,30ml,50ml; | |||||
分包31 | 可吸收硬脑膜封合医用胶 | 1.适用于开颅手术中,硬脑膜缝合部位的辅助封合,预防脑脊液渗漏,喷涂面积20?-40?。 |
★二、投标(销售)单位的资质、投标要求:
1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件。
(1)投标单位《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产产品许可证》;
(2)生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上;
(3)投标单位法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;
(4)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由法定代表人签字并加盖单位公章)及产品介绍、彩页资料等材料。
2、投标单位所投产品为医疗器械的,须提供以下资质证明文件:
(1)、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》;
(2)、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》;
(3)、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件;
(4)、生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上(必须由法定代表人签字并加盖单位鲜章);
(5)、投标单位法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;
(6)、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由法定代表人签字并加盖单位鲜章)及产品介绍、彩页资料等材料。
(7)、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件,则应是重庆地区唯一指定经销商。
3、制造商或一级代理商参与投标,要求在西南设有售后服务机构和仓库,提供售后服务。
三、报名须知:
从发出公告2021年5月14日起至2021年5月18日下午5:30前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院招标采购办冀老师处进行报名。
首次挂网时间为3个工作日及以上,如投标供应商不满足三家,将进行第二次挂网。
报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,便于我们通知和联系您!节假日不受理,逾期不受理。
投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。
四、评审原则
1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。
2、对商务条款的偏离:
谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。
3、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:
采购文件中标注“★”号的为关键条款,低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
4、投标时需提供所投产品(除试剂)样品,样品单独密封保存之后与投标书一并提交。
五、成交通知
1、成交结果将在医院外网,公示时间3天。
2、成交结果将电话通知中标单位,并发送中标通知书。
3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃中标资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括医疗器械的购买(或制造)费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用)。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。
2、投标书价格表请按以下格式:
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
注:未挂网产品请注明“未挂网”
3、专家评审费用(500元)由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部。
4、合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医疗器械,应在重庆市药交所平台挂网交易。
7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间两周之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。原则上在重庆大学附属肿瘤医院供货的公司,投标价不能高于现供货价格。
★8、请以“分包”为单位应标。
9、投标文件按分包项目分别密封包装。
10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求
11、投标单位在重庆应有仓储库房,能在得到订单3个工作日内送货到院。
七、投标文件格式
一、经济文件
(一)投标书价格表
二、技术文件
(一)技术条款差异表
三、商务文件
(一)投标函(格式)
(二)商务条款差异表
四、资格文件
一、经济文件(一)报价明细表
招标项目名称:单位:元
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
投标人: 法定代表人或法定代表人授权代表:
(投标人公章) (签字或盖章)
年 月 日
注:
1.请投标人完整填写本表;
2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚,准确无误。
二、技术文件(一)技术条款差异表
招标项目名称:
序号 | 招标要求 | 投标应答 | 差异说明 |
投标人:法定代表人或法定代表人授权代表:
(投标人公章) (签字或盖章)
年 月 日
注:
1.本表即为对本项目“一、拟采购医疗器械品种及要求”中所列技术要求进行比较和响应;
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”;
3.该表可扩展;
4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)
三、商务文件(一)投标函(格式)
招标项目名称:
致: 重庆大学附属肿瘤医院:
(投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址: 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:
一、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。
二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。
三、我方承诺按照招标文件要求,提供招标项目的技术服务。
四、我方按招标文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。
五、如果我方中标,我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。
(投标人公章)
年月 日
(二)商务条款差异表
招标项目名称:
序号 | 招标商务要求 | 投标商务应答 | 差异说明 |
投标人:法定代表人或法定代表人授权代表:
(投标人公章) (签字或盖章)
年 月 日
注:
1.本表即为对本项目“二、投标(销售)单位的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应;
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
四、资格文件(结束)
报名及咨询电话:023-65333223联系人:冀老师
监督电话:023-65303540 联系人:袁老师
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