（中国医科大学附属第一医院心衰超滤脱水装置及配套耗材（心血管内科）采购）竞争性谈判公告

一、项目基本情况

项目编号：JH21-210000-24529

项目名称：中国医科大学附属第一医院心衰超滤脱水装置及配套耗材（心血管内科）采购

采购方式：竞争性谈判

包组编号：001

预算金额（元）：1,150,000.00

最高限价（元）：1,150,000.00

采购需求：查看

心衰超滤脱水装置技术参数（1套，国产，心血管内科）

一、功能：

缓慢单纯超滤

二、技术参数

*1、血泵速度专门为治疗心力衰竭设计，设计速度为0-50mL/min，实际治疗时的血泵运行速度0-50mL/min。正常成年人的心排量为4-7L/min。心衰专用超滤设备，最大血流速度少于心排量的2%，既能满足心衰超滤治疗需要，又不增加心脏负荷。

2、超滤泵设计同血泵，速度0～600ml/h，脱水精度±30mL/h，累计脱水量误差优于±200mL。

3、血泵和超滤泵采用静音设计。机械部分泵头转子采用无噪音微型轴承滚轮；控制部分采用空间矢量脉宽调制技术（SVPWM），通过合成三相磁场空间旋转的矢量，驱动混合式三相步进电机旋转，运行平顺安静，转速控制精度达到1/5000转。

4、血泵和超滤泵运动控制为独立CPU单元，从主控CPU单元分离出来，避免关联故障。

5、电机旋转霍尔传感器监测，自动侦测运行期间的异常情况。步进电机+闭环控制双重机制保障转速精度。

6、超滤量和超滤速度实时监测。超滤速度偏离设定的速度时，报警提示。

7、使用8F双腔管经中心静脉建立体外循环，或者用两个18G静脉留置针经外周浅表静脉建立体外循环。血管损伤小，建立体外循环通道快速便捷。

*8、心衰专用的一次性体外循环管路，管路+滤器总容积为33-65ml。因此，建立体外循环时抽血量少；同时治疗结束回血时，冲洗管路用生理盐水也少（小于150mL）。最大限度降低了治疗之初和结束时对循环容量的冲击。

9、治疗期间不影响电解质平衡和酸碱平衡，不需要频繁监测血钾、钠、氯和血气分析。

10、漏血检测：环境光免疫光电检测技术。采用独有自主知识产权的光电检测技术，对环境自然光线免疫。能自动减去环境光本底，避免环境对检测结果的干扰，检测精度为1‰（1ml血+1000ml生理盐水）。

11、滤器凝血双重检测：连续检测跨膜压和滤器压降，及时准确发现滤器中空纤维内的血凝阻塞状态。

12、气泡检测：超声检测法，检测精度100μL。

13、管路排气和气泡捕获。

14、压力监测

压力检测	范围	误差
动脉压	-400mmHg～100mmHg	±10mmHg
静脉压	-100mmHg～400mmHg	±10mmHg
超滤压	-400mmHg～100mmHg	±10mmHg
滤器前压	-100mmHg～400mmHg	±10mmHg

15、治疗现场保护功能：在正在进行治疗时，如发生意外断电、不可预测的事件等异常情况，设备可以自动保护现场，并在医护人员的干预下，恢复到当下治疗界面。

16、三重电气隔离：开关电源中网电源与直流电压输出之间4000V隔离，直流输出与主控制板之间1500V隔离，模拟信号部分与数字信号控制部分之间3000V隔离。

17、运动控制主板温度监控，过温报警。

18、主机工作电源电压实时监测，电压异常报警。

19、散热风扇转速自动监测和故障报警。

*20、软件设计强制预冲功能，预冲不充分不允许进入治疗模式。

21、软件设计强制称重传感器定标，误差增大时不允许进入治疗。

22、真彩10.4英寸触摸显示屏，中文引导式操作界面治疗设置简易快捷。

配套耗材：血液浓缩器 100支

一次性使用血液透析管路100支

*项为必须满足项，其余不满足项不能超过5项。

　 　 　 　

合同履行期限：合同签订后1个月内到货

需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业的相关规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：设备属于医疗器械的，需提供医疗器械注册证(或备案凭证、有效期内)和医疗器械生产许可证（国产设备制造商提供、进口设备无需提供）或医疗器械经营许可证（或备案凭证）(代理商提供）；否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取采购文件

时间：2021年05月18日至2021年05月20日，每天上午8时30分至11时30分，下午13时00分至16时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：辽宁政府采购网

方式：线上

售价：免费

五、响应文件提交

截止时间：2021年05月26日 09时30分（北京时间）

地点：辽宁国启招投标代理有限责任公司开标室（沈阳市皇姑区黄河南大街96-6号启运商务大厦1611室）

六、开启

时间：2021年05月26日 09时30分（北京时间）

地点：辽宁国启招投标代理有限责任公司开标室（沈阳市皇姑区黄河南大街96-6号启运商务大厦1611室）

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

九、其他补充事宜

（一）、本项目采用全流程电子招投标，供应商应办理CA后登陆辽宁政府采购网进行响应报名，详情请参考辽宁政府采购网“办事指南”。
（二）、供应商须同时准备电子投标（响应）文件、纸质投标（响应）文件并确保电子文件和纸质文件一致性。

十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称： 中国医科大学附属第一医院

地址： 沈阳市和平区南京北街155号

联系方式： 024-83282858

2.采购代理机构信息

名称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司

地址： 沈阳市皇姑区黄河南大街96-6号启运商务大厦1606室

联系方式： 024-25856906-8003

邮箱地址： liaoningguoqi@163.com

开户行： 招商银行股份有限公司沈阳北陵支行

账户名称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司

账号： 124906511610802

3.项目联系方式

项目联系人： 刘鑫、王思涵

电话： 024-25856906-8003