相关医疗设备院内论证公告

按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行院内参数论证

科室

设备名称

数量

耳鼻喉头颈外科（经费）

电子鼻咽喉镜

1

套

耳鼻喉头颈外科（经费）

综合治疗台

2

套

耳鼻喉头颈外科（经费）

电子咽喉内窥镜

1

套

耳鼻喉头颈外科（经费）

耳侧颅底器械、鼻颅底器械

各1

套

耳鼻喉头颈外科（经费）

视频耳内镜

2

套

康复医学科

彩色多普勒超声诊断系统

1

套

康复医学科

肌电图诱发电位仪

1

套

血液内科（经费）

心电监护仪

1

套

重症医学科（东院）

持续血液净化系统

4

套

请各品牌厂家、代理商见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科（二楼）报名，望相互转告。咨询电话:****-*******

必备证件：

1. 代理公司营业执照、医疗器械经营许可证、生产厂家授权书

2. 生产企业营业执照、生产企业医疗器械经营许可证、医疗器械注册证

3. 报名公司所报项目名称、产品型号、项目联系人、联系电话、电子邮箱

医疗器械科

2021/05/18

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

一、电子鼻咽喉镜技术参数

1、视野角：85°

2、景深：3-50mm

3、弯曲角度：上：130°，下：130°

4、外径：4.9mm

5、钳道内径：2.0mm

6、有效长度：300mm，总长度：560mm

7、可兼容智能电子染色功能

二、电子鼻咽喉内窥镜技术参数：

1. 采用电子成像技术

2. 视场角≥90°

3. 视向角：0°（直视）

4. 景深3～50mm

5. ※插入部外径：≥2.8mm.

6. 工作管有效长度≥380mm

7. 软性工作管，工作管前端可控制弯曲，前端弯曲角度：向上≥180°，向下≥130°

8. 可使用10.1"和4.3"便携触摸显示屏

9. ※显示器分辨率：1280（RGB）X800 和800（RGB）X480

10. 具备拍照、录像功能

11. ※显示屏与操作部采用平面触点式电气连接，使用接触更稳定、耐用

12. ※显示器与操作部为一键卡口锁定结构，装卸快捷、可靠

13. 提供操作软件系统终身免费升级

14. 采用独有的ADDA（自动清晰显像算法）技术，使显示更加清晰

15. ※光源照明亮度分级调节，优化图像质量

16. 图像真实性：应无明显几何失真

三、耳鼻喉头颈外科综合治疗台技术参数

1、工作主台面 1套

治疗台台面采用高级双层夹胶玻璃材料制作，箱体采用钣金折弯工程及喷漆工

艺；流线型设计制作；坚固程度远优于人造大理石且外形美观大方，不吸色、不

生锈、防划痕，颜色与台面协调，

2、 药喷枪（2直1弯） 3支

2直1弯，可拆卸，枪体轻巧且手感好，喷雾均匀，无滴水现象，不易堵塞，

采用双动开关且提起工作时噪音≤50dB。

3、吸 枪 1支

吸力0-700mmhg,吸力可调，防回流装置，安全环保，易清洁，配2支3mm、3

支2.5mm吸引管，噪音≤50dB。

4、吹 枪 1支

正压：0-0.28Mpa，有压力调节功能，噪音≤50dB。

5、喉镜预热器1套

450W,加温时间9-20秒可分三级调节及时间显示，全电脑控制，12V弱电，有电安全保护。

6、LED照明灯 1套

色温6300K，光照度≥1200LX，9V、6W，使用寿命10万小时，柔和聚束光线，无热辐射，无发热感，带阻力平衡支臂，万向移动可在任意位置固定。

7、器械盘2个 医用不锈钢制作

8、滴药瓶2个 医用，容积：60ml

9、镊子杯4个 尺寸：50*92cm；放置压舌板、镊子、鼻镜等。

10、棉球杯2个医用不锈钢制作，?90mm带盖

11、污染器械回收盘1个

12、内置式污物桶：1个

13、内置式硬管镜放置筒杯1个

可把硬管镜放置筒杯内浸泡消毒；可防止细菌感染。

14、内置LED冷光源 1台 3.7V，50W，为设备扩展功能，预留空间。

15、阅片灯 1个

16、正压泵1个75W，进口空压机，性能稳定，噪音小≤50dB，使用寿命长，最高压力为3Kg/cm2以上。

17、负压泵1个 350W，：性能稳定，噪音小≤40dB，使用寿命长，最高吸引力为700mmHg。

18、排污装置系统（带报警装置系统） 1套

内置式主、副污物瓶设计，有污物上限自动预警功能。

19、医生座椅 1张 可调节上、下升降，可360度旋转。

20、微电脑控制系统 1套

微电脑弱电控制，既5V控制220V电压，整机与人体接触的全部为安全电压。

21、标准型病人电动椅 1台另送鼻内镜0°一支。

四、鼻颅底器械参数

耳侧颅底器械参数

五、视频耳内镜技术参数

1、整机参数

1.1显示屏TFT/LCD≥24寸

1.2★显示器转动角度，前后转动角度≥120度

1.3显★示屏的设计，显示屏左侧设计，不影响操作者视野直观观察镜管置入工作腔道

1.4★手柄设计，人机工程学手柄设计，纺锤形手柄握持舒适

1.5存储空间32G

1.6最大存储照片量>32万张

1.7可存储录像>25小时

1.8电池容量3400mAh

1.9电池配备2节专用锂电池，外出工作不断电

2、重量<400g

2.1输入功率≤4VA

3、光学参数

3.1★视场≥68°

3.2分辨率≥992Lpmm

3.3景深2mm-100mm

3.4★LED光源，内置LED光源，不用外接冷光源

4、耳镜镜管设计

4.1镜管长度71mm

4.2工作长度31mm

4.3镜管头端直径4mm

6.4★镜管更换方式，推拉式自锁航空插头的连接方式，方便更换镜管。

6.5★镜管与主机连接方式，支持热播拔，即播即用，无需重启镜管，节省操作时间。

7、充电器

7.1充电器输入100V~240V50~60Hz

7.2充电器输出5V

7.3充电时间<4小

7.4★充电方式，

卡坐充式充电方式，即用即充，充电过程便捷、高效。充电座又是设备放置架。

六、超声仪参数

一、设备名称：高档便携式彩色超声诊断系统

二、设备要求： 整机原装进口，最新版本

三、设备用途：主要用于肌骨、神经阻滞的超声下可视化引导研究和临床实践；另可用于腹部、肺部、心脏、外周血管、小器官、肌骨、神经、术中和介入等超声的诊断检查和引导，可提供全面的便携式床旁超声解决方案；设备具备世界领先水平和持续的升级能力。

四、主要技术规格和系统概述

1、系统规格

1.1主机及屏幕一体化竖屏式设计，便于超声引导下肌骨注射站立操作

1.2触屏操作，界面防水、防尘、防异物，可消毒（非轨迹球操作方式）

1.3主机重量≤6公斤（含电池）

1.4显示器：医用高清可触控LCD显示器，化学蚀刻防反射高耐磨玻璃面板

1.5显示器可视角度≥85度

1.6防病毒操作系统（非windows操作系统），系统稳定不死机

1.7系统冷启动时间：≤25秒，从电源关闭状态到检查工作状态

1.8屏幕尺寸≥12英寸

1.9系统构架：全数字宽频系统设计

1.10灰阶256级

1.11系统动态范围≥160dB

1.12系统耐用设计：主机及探头可承受0.9米高度跌落，确保主机及探头意外跌落后安全并正常工作

1.13锐清成像技术探头

1.14具有穿刺针显像增强技术，专业用于肌骨超声、神经阻滞及血管穿刺，支持线阵及凸阵探头。

2、技术参数

2.1. 主要探头技术

2.1.1锐清成像技术：采用全新的探头声头设计及优化，显著提升成像穿透力和对比分辨力

2.1.2线阵探头有中心线标记，便于平面外穿刺引导定位

2.1.4贴片式探头接口设计，非针孔式、支持热插拔

2.1.5具备开机自检功能，系统启动时可对机器主板及探头进行检测

2.1.6主机自带探头接口：≥2个，避免探头频繁切换造成接口损伤

2.1.7支持线阵、凸阵、微凸阵、小儿线阵、经引导凸阵、小儿相控阵、术中L型线阵等探头。

2.2. 配置探头及探头参数

2.2.1超宽频线阵探头6-13 MHz

2.2.2超宽频凸阵探头2-5 MHz

3、模式

3.1. 二维B成像模式（超宽频信号成像、组织谐波成像、穿刺针显像增强）

3.1.1二维B成像模式控制

3.1.1.1深度控制

3.1.1.2增益控制（近场、远场、整体增益调节）

3.1.1.3自动增益一键优化控制

3.1.1.4二维模式组织谐波成像

3.1.1.5二维图像频率控制

3.1.1.6动态范围控制

3.1.1.7图像翻转控制（上下、左右）

3.1.1.8扫查深度：≥35cm

3.1.1.9系统自动焦点区域设置

3.1.1.10B/B模式双侧图像无缝衔接功能，用于扩展检查视野

3.2. 彩色血流速度多普勒成像模式

3.3. 彩色能量多普勒成像

3.4. M模式（距离及时间测量，心率计算）

3.5. 具有专业肺部检查模式

4、交互界面

4.1.医用高清可触控LCD显示器，操作界面可消毒，可戴无菌手套操作

4.2.便捷实体键控制增益、深度调节

4.3.旋钮控制近场、远场、整体增益调节

4.4.自适应触摸屏幕控制显示，根据当前操作提供最便捷的系统调节

4.5.自适应触摸面板控制最常用功能（检查/冻结，检查，打印，存储影像，存储图像）

4.6.触摸屏控制测量、放大及彩色血流成像框控制操作（同时提供虚拟控制面板）

4.7.一键图像优化及图像频率控制

4.8具有体表标记图谱，可进入极简模式，仅把常用几个按键调出，方便医生只关注图像或实施简单的操作

5、图像和影像存储

5.1.二维B模式影像回放

5.2.M模式影像回放

5.3.内置闪存存储

5.4.前瞻式/回顾式影像存储

5.5.影像存储开始/结束切换功能

5.6.影像回放速度控制1倍速，1/2倍速，1/4倍速

5.7.影像存储长度设置：2、4、6、10、15、30和60秒

5.8.自动USB导出功能

6、测量与计算

6.1.常规测量（距离、面积、周长、体积、角度、时间、斜率、心率、流速、压力、流速比、

快速EF测量、IVC塌陷率、TAPSE等）

6.1.1. 可测量最多8组测量数据显示

6.1.2. 二维图像测量：距离、椭圆、手动描记测量、膀胱容积测量

6.1.3. M模式测量：距离、时间、心率

6.1.4. 用户自定义标记及体位图

6.2.专业应用软件包

6.2.1.神经应用软件包

6.2.2肌骨应用软件包

6.2.3腹部应用软件包

6.2.4血管应用软件包

6.2.5小器官应用软件包

6.2.6乳甲应用软件包

7、DICOM图像管理

7.1. 包括Print、Store、Modality Worklist、MPPS、Storage Commitment功能

7.2. 可直接写入USB2.0大型存储设备（PC和MAC通用）

7.3. 符合DICOM3.0标准

7.4. 病人及图像信息系统自动加密

8、一体化图像存储（电影）回放重现及病案管理部件

8.1. 超声图像静态、动态存储、原始数据回放重现

8.2. 病案管理部件包括：病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等

8.3.内部存储空间不足预警（小于10%时）

8.4.高清HDMI视频输出接口、复合影像输出接口（NTSC/PAL）

9、系统可通过内置电池及外接电源供电，电池使用时间≥2小时

10、配备原装可升降镁铝合金台车，内置电源适配装置，可升降高度≥23cm

11、可选配一次性灭菌穿刺套包（含一次性穿刺针、一次性灭菌穿刺架、灭菌耦合剂、灭菌探头套等）提供专业的麻醉、肌骨、血管穿刺解决方案

七、肌电图仪参数

1.整机要求：具备低噪声、高抗干扰能力的一体化设计台式系统和控制键盘口；能够完成神经电图、肌电图、诱发电位等检测项目。

2.外置放大器通道数≥3通道。

3.软件功能要求：神经电图有运动传导速度测定、感觉传导速度测定、F-波、H-反射、重复频率电刺激、瞬目反射、植物神经电反应；肌电图有定量肌电图分析；诱发电位有多种体感诱发电位。

八、持续血液净化系统

1 技术要求：1.1 可提供全面治疗方案，满足体外抗凝及临床科研要求

1)连续性静—静脉血滤（CVVH）；2)连续性静—静脉血透（CVVHD）

3)连续性静—静脉血液透析滤过（CVVHDF）；4)连续性静—静脉血液透析滤过 前稀释（Pre-CVVHDF）

5)连续性静—静脉血液透析滤过 后稀释（Post-CVVHDF）

6)连续性静—静脉血滤 前后同时稀释（Pre-post CVVH）

7)具备枸橼酸抗凝和同步补钙治疗模式（CICA-CVVHD/CVVHDF）

1.2 具备枸橼酸一体化抗凝模式，进行前稀释、后稀释、前后同时稀释治疗

1.3 流量泵和肝素泵的要求

1）血泵、置换液泵、透析液泵、废液泵、枸橼酸泵、同步补钙泵、内置肝素泵。

2）血 流 量：12～480ml/min

3）置换液流量：12～80ml/min

4）透析液流量：12～80ml/min

5）滤过液流量：0～180ml/min

5）肝素泵流量：注射器规格可选30ml;50ml;持续给药：0.5～25ml/h，每次最大给药量：0.1～5ml

1.4压力监测

1）静脉压监测范围：-95～+500mmHg

2）动脉压监测范围：-275～+300mmHg

3）滤器前压监测范围：-50～+720mmHg

4) 跨膜压检测范围：-300～+500mmHg

1.5安全及报警系统

1）具备动脉压报警、静脉压报警、滤过压报警

2）空气监测：超声波监测

3）漏血监测：光学监测

1.6液体平衡称系统：

具备4个平衡称，每个称重范围0-11Kg

1.7加温系统

具备内置独立的加热系统，可分别加热置换液和透析液，加温范围：35～39℃，可调

1.8机器操作

1)配置可旋转的彩色液晶触摸显示屏，清晰显示操作指南

2)有智能软件，可在线辅助操作、分析报警原因并提供解决故障的方案

3)自动预充管路，并在显示屏上清晰的显示出管路的流程路径、注解，并以不同颜色区分标识

1.9具备内置后备电源，在紧急断电的情况下维持15分钟，并自动转移至紧急操作模式

1.10耗材要求：管路和滤器可拆分，可以自由选