一、采购产品：采购呼出一氧化氮检测仪1台，含配套使用的检测耗材产品。

二、性能、参数及相关要求：

1、呼气流速监测：实时监测患者呼气流量；

2、监测范围：1～3000ppb;

3、检测项目：FeNO、CaNO、FnNO、潮气测定等；

4、测定模式：在线口呼直接采样、 离线气袋采样、在线鼻呼直接采样；

5、准确性（与标准配气的比较）：当测定值＜50ppb时，误差±3ppb，

当测定值≥50ppb时，误差±10%ppb；

6、重复性：检测单元测量重复性误差≤±10%；

7、稳定性：检测单元测量稳定性误差≤±10%；

8、过滤功能：具有过滤外源性一氧化氮装置和呼气手柄一氧化氮过滤设计；

9、质量控制：

⑴、具有开机校准提示功能，具有仪器自标定校准、一氧化氮标准气校准、零点气校准等检验校准方式；

⑵、具压力传感器校准功能；

⑶、自动监控并提示分析过程；

⑷、测定过程中出现呼气压力过低、过高、吸气超时、呼气超时等错误操作时，可自动停止测定并提示错误信息；

10、湿度交换设计：具有湿度交换管，可保证相对湿度20～80%RH环境下，设备测量结果的准确及稳定性；

11、模拟检测功能：可通过模拟检测模式进行呼气训练，适用于儿童、老年等理解能力较差者；

12、报告及数据存储：可自动生成报告，可存储、查询调取历史检测数据；

13、操作系统功能：

⑴、操作系统支持创建、录入医生信息；

⑵、可创建、录入、编辑患者基本信息，可提供患者管理与历史数据查询；

⑶、数据软件可自动生成报告，具有历史查询及历史数据打印功能；

14、有效期：一氧化氮检测仪主机≥5年/5000次；

15、产品认证：一氧化氮检测系统获得NMPA二类医疗器械认证，适配耗材获得NMPA二类医疗器械认证。

备 注: 以上所列为此次采购一氧化氮检测仪的参照要求，评标时评委将根据投标产品的具体配置及性能参数进行评比。请于投标文件中详细列出投标产品的配置及性能参数、功能应用及特点特长等（提供相关有效证明资料），以便于评委评标时酌情评分。

三、投标产品报价：

1、提供一氧化氮检测仪产品配置清单、投标报价单。

2、提供配套检测耗材产品报价单（为评标分值的组成部分）：耗材的品名、型号/规格、每人份报价。

四、投标人条件及相关要求：

1、投标人为具有合法有效资质的生产或经营企业。

2、提供与经营产品相关的有效的资质证件、证明等。

3、投标产品要求为原厂生产的全新合格产品，交货时提供相关证明。

4、提供能够证明产品性能及特点的彩页图片、性能参数说明、产品用户群情况、认证机构出具的证件、权威机构的说明等相关材料。

5、投标人具有后期相关保障及维护服务能力，在供应配套检测耗材期间，免费提供设备的质保和维修保养。

五、说明及要求：投标人必须如实提供投标产品性能参数及相关要求的响应表（标明是否响应、正偏离、负偏离，或备注其他说明）；优于要求的性能及参数，须详细列出，并提供相关证明材料。如果因为投标人虚假应标而中标，当采购人确认交付产品的性能参数与投标文件不相符合时，有权于任何时间进行退货，并追讨相关损失，一切后果由虚假应标人承担。

六、投标文件递交：

1、递交投标文件正本1份，副本4份。投标文件外包装封口处加盖单位印章，并标注投报产品名称、投标单位名称、联系人、联系电话。

2、投标文件递交截止时间：2021年5月28日。

七、投标地点：天长市人民医院设备科，

联系电话：设备科 ****-*******、*******

2021年5月21日