泸州市人医医用耗材第七批进口产品专家论证意见公示
泸州市人医医用耗材第七批进口产品专家论证意见公示
系统发布时间:2021-05-21 10:16
采购人(盖章) | 泸州市人民医院 | |||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 |
陈 庄 | 西南医科大学附属医院 | 副教授 | 病理生理学 | |
郑旭焱 | 泸州市中心血站 | 副主任技师 | 医学检验 | |
马君蓉 | 西南医科大学附属医院 | 主治医师 | 中西医结合儿科 | |
陈静 | 泸州市中心血站 | 主任技师 | 采供血检验技术 | |
余小林 | 四川大山律师事务所 | 专职律师 | 法学 | |
专 家 组 论 证 意 见 | 法律专家意见:以下产品属于国家(□限制 R其他)进口产品。 技术专家意见: 一、一次性刀片 (一)理由阐述 目前病理科开展项目常规中需要使用组织学、快速冰冻切片,且对一次性刀片要求颇高,必须满足病理诊断,一张优质切片是诊断的基础和前提。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口产品具有更好的锋利度,特别适用于常规超薄切片机操作,增加了刀锋的强度和耐力,为双喷射强化刀锋,即使用刀片的相同位置修片、切片都无问题;国产产品锋利度低,强度和耐力稍差,易致切片刀痕及破损。 2.进口产品刀锋特别加固,硬组织易于获得带状切片,修片后稳定耐用;国产产品对硬组织难以获得带状切片,粗修后不稳定耐用。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 二、不可吸收缝合线 (一)理由阐述: 目前眼科开展的白内障、青光眼等手术,术中进行晶体悬吊、角巩缘、巩膜瓣等组织缝合时,对缝线的规格、张力,以及缝针设计及锋利度等有较高的要求,以保证手术的安全性、术中缝合的高效性。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口不可吸收缝合线缝合的张力更大,减少伤口裂开或张力不足引起的手术风险;国产缝线光滑度及缝线张力不足,易拖拽伤,增加伤口裂开。 2.进口产品缝针锋利度高,缝合后缝针不易变形;国产产品缝针锋利度低,缝合后缝针易变形,降低了缝合效率,增加了组织刮伤风险。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 三、聚酯不可吸收缝合线 (一)理由阐述 目前眼科开展的白内障、青光眼等手术,术中进行晶体悬吊、角巩缘、巩膜瓣等组织缝合时,对缝线的规格、张力,以及缝针设计及锋利度等有较高的要求,以保证手术的安全性、术中缝合的高效性。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口聚酯缝不可吸收缝合线缝针为一体性,进口缝针更锋利,提高手术缝合的准确性,减少组织损伤,确保手术安全;国产产品缝针锋利度低,缝合后缝针易变形,降低了缝合效率,增加了组织刮伤风险; 2.进口产品具有同质涂层,缝合更加顺畅,较少缝线拖拽伤;国产产品缝线光滑度及缝线张力不足,较多拖拽伤,增加伤口裂开。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 四、拔髓针 (一)理由阐述 在口腔科的根管治疗过程中,需要使用拔髓针。但对器械的要求较高。目前国内产品做工不够精细,医生在使用过程中不顺手,易折断。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 进口拔髓针做工精细无小刺、韧度较高,不易折断;国产拔髓针韧度较低,易折断。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 五、齿科用根管充填材料 (一)理由阐述 口腔科在治疗根管疾病时,需要使用齿科用根管充填材料,使患者舒适度高,更稳定。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 进口产品起效快,性能更加稳定;国产产品起效较慢,舒适度低,稳定性稍差。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,为保证诊疗质量和安全,建议采购进口产品。 六、高速气涡轮手机 (一)理由阐述 高速气涡轮手机主要用于口腔临床诊疗中的开髓,备牙等方面,需要达到快速高效地完成开髓,备牙等工作。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口产品功率大,可以更快开髓备牙,提高工作效率;国产产品功率较低,增加工作时长,降低工作效率; 2.进口产品带有防回吸装置,避免交叉感染,机头带有多点喷雾,机身为易清洗材料;国产产品不具有防回吸装置,易造成交叉感染,机头不带有多点喷雾,机身不易清洗。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 七、根管充填器 (一)理由阐述 根管充填器为热牙胶根管填充的必备辅助工具。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口根管充填器为人体工程学设备,使用时不易疲劳;国产根管充填器托槽太细,不好握持,使用是易产生疲劳。 2.进口根管充填器工作端为镍钛材质,金属空心手柄;国产根管充填器为不锈钢材质,实心手柄。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 八、硅橡胶注射枪 (一)理由阐述 在口腔修复中取制模型环节尤为重要,特别是二次印模决定了最终修复体是否完美。所以用于二次印模的硅橡胶注射枪同样重要。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 进口硅橡胶注射枪做工精细,齿轮比精确,推注的轻体硅橡胶标准,用工程级塑料制作,产品经久耐用;国产硅橡胶注射枪做工不够精细,齿轮比精确度低,推注的轻体硅橡胶不够标准,非工程级塑料制作,产品不耐用,影响最终修复。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 九、菌斑指示剂 (一)理由阐述 目前口腔科洁牙前需先了解患者口腔内菌斑分布情况,再进行相关洁牙及菌斑去除,菌斑肉眼不可见,需要特殊试剂进行相关针对性染色后才能针对性去除。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口产品菌斑显示能力更强,且颜色呈黄色,易去除患者易接受;国产产品着色后不易去除,患者不易接受。 2.进口产品对粘膜舌体不染色,针对性着色;国产产品不针对性着色,容易在粘膜舌体着色。 3.进口产品适应症更广,天然牙修复体,种植体表面均可着色;国产产品适应症较少,非天然牙修复体,种植体表面着色不均一。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 十、扩大针测量器 (一)理由阐述 在口腔牙体牙髓的治疗中,需使用扩大针测量器,扩大针是否扩大到位,是否精准关系到治疗是否彻底,决定了最终治疗效果。(二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口产品做工精细、精密,测量准确;国产产品做工不够精密,刻度大,影响测量结果。 2.进口产品用工程级塑料制做,不易被扩大针划伤;国产产品用普通塑料制做,易被扩大针划伤,不耐用。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 十一、吸唾管 (一)理由阐述 吸唾管是口腔科最基础材料,在治疗过程中帮助患者吸出唾液及备牙的碎屑,以及种植牙手术中的精准位吸唾,对吸唾管的质量要求相对更高。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口吸唾管任意弯曲无死角,定性准确不反弹;国产产品弯曲定位后易反弹。 2.进口产品平滑牢固的尖端管口设计,不会脱落并能防止吸住口腔内的组织;国产产品临床使用中易吸住患者口腔内的软组织。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 十二、牙科弯手机 (一)理由阐述 在作口腔疾病治疗时,需使用牙科弯手机,主要用于夹持低速车针在口内打磨抛光。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口产品使用寿命长,机身材质不易损坏;国产产品机身材质易损坏,影响临床操作,使用寿命短。 2.进口产品耐腐蚀,耐高温,易清洗,临床操控手感好;国产产品耐腐蚀性差,不耐高温,不易清洗,操控手感差。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 十三、牙用锉 (一)理由阐述 牙用锉常用于根管的探查、疏通及预备,是口腔内科最基础、最重要的基础耗材之一,牙用锉的性能优劣与根管治疗的成败息息相关。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口产品成熟,市场占有率高;国产产品市场占有率低。 2.进口产品质量稳定,不易出现断针;国产产品性能不稳定,易断针。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 十四、医用X射线胶片 (一)理由阐述 医用X射线胶片上记录的信息是口腔科最直观诊断方式,胶片冲洗后的成像效果确定了医生诊断准确性。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 进口胶片成像更清晰,有助于医生诊断;国产胶片成像效果不佳,不利于医生诊断。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 十五、玻璃离子粘固剂 (一)理由阐述 玻璃离子粘固剂广泛用于牙齿修复的粘接,粘接强度高的产品不易脱落,减少患者二次就医。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口产品具有更高的粘接强度,粘接牢固不易脱落;国产产品粘接强度不够高,易脱落。 2.进口产品薄膜厚度小于等于25μm,抗压强度≥50 MPa;国产产品抗压强度≤50MPa。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 十六、超声波牙科治疗仪(工作尖) (一)理由阐述 在超声波洁牙中用到的工作尖对生产工艺及材质有很高的要求,质量好的材质用于洁牙的体验感更好。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口超声波牙科治疗仪工作尖在洁牙过程中无刺激、无酸痛感,体验效果更佳;国产超声波牙科治疗仪工作尖在洁牙过程中有刺激酸痛感。 2.进口超声波牙科治疗仪工作尖耐磨度高,磨耗慢;国产超声波牙科治疗仪工作尖磨耗快,成本更高。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 十七、复合树脂、复合树脂(复合树脂混合头)、复合树脂(冠核树脂混合头)、复合树脂(冠核树脂输注头) (一)理由阐述 目前口腔科在对龋坏牙体进行修复时,在前牙区需要恢复塑造优良的美学形态及通透度,同时也要保证患者日常说话咀嚼功能不受影响,对修复材料的光学特性及颜色选择上有着诸多要求。在后牙区因牙体形态各异龋坏所造成的窝洞极为不规则,为达到良好的粘接效果及对咀嚼功能的恢复,对于树脂修复材料也提出了低收缩率及高剪切强度等要求。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口产品具有更为优良的光学美学效果,与自身牙体更为匹配的颜色选择;国产产品抗老化能力不足,不易抛光,对修复后的远期效果无法提供有利保障。 2.进口产品具有与颜色与之对应的比色板,能够辅助医生做出可预期的美学效果;国产产品颜色选择有限且美学效果不足,前牙区使用可能无法达到患者对美的诉求。 3.进口产品填料加工更加精细,聚合收缩率≤2%,具有更好的加工工艺,在保证树脂填料的可操作性的前提下能够添加更多填料,提升树脂的剪切强度;国产产品强度不足且聚合收缩率≥2%,在修复后可能会出现修复体断裂或脱离等情况,同时因不密合的原因了或者能会诱导继发龋的出现。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 十八、临时充填材料 (一)理由阐述 临时充填材料作为暂时性修复根管、窝沟等用的填充物,使用、清除方便简易,稳定性强,有良好的抗压性和耐磨性,无口腔异味感才能满足患者需要。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口产品材料材质优,结构组成稳定,患者口内舒适度高,无异味;国产产品结构组成不稳定,患者口内舒适度不高,有异味。 2.进口产品不粘器械,医生使用方便;国产产品粘器械,医生操作不便。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,为保证诊疗质量和安全,建议采购进口产品。 十九、乳牙预成冠 (一)理由阐述 乳牙预成冠能够恢复牙齿的外形和咀嚼功能,有效保护缺损面积较大的乳牙到替牙期,防止充填物的脱落、继发性的产生和牙体组织的折裂,从而保证继承恒牙顺利萌出,减少恒牙列错颔畸形的发病,并促进后期颌面部的正常发育。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 进口产品做工精度更高与牙齿贴合度好,增加牙齿强度,确保乳牙正常健康的被恒牙替换;国产产品做工略粗糙,贴合度不紧密,无法达到预期效果。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 二十、树脂粘合剂套装 (一)理由阐述 目前口腔科间接修复嵌体,冠、氧化锆、金属及树脂修复都需要进行粘接剂粘接,粘接剂的材料选择和后续粘接强度大小和粘接力持久度息息相关。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口产品具有更好的化学结合力,粘接剂强度大,粘接范围更广;国产产品同等级粘接强度小,粘接范围窄。 2.进口产品粘接力持久;国产产品粘接力短。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 二十一、牙科成形片及配套工具 (一)理由阐述 牙科成形片是口腔修复中必不可少的辅助材料,好的成形工具,一定程度上决定了修复效果。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口产品符合天然牙外形,修复体轮廓和天然牙一致;国产型片轮廓与天然牙不一致,修复效果差; 2.进口产品设计人性化,覆盖更广的临床病例,质量稳定,修复效果好,避免产生继发龋,适用病例范围广;国产型片较厚,容易产生牙间隙导致继发龋,操作复杂,适用病例范围窄。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 二十二、加成硅橡胶牙科印模材料 (一)理由阐述 在口腔临床诊疗中,加成硅橡胶牙科印模材料常用来记录口腔内组织器官形状,主要用于修复和种植,进口加成硅橡胶牙科印模材料可以提高医生工作效率,提升诊疗效果。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口产品性能高,抗撕扯强度高,方便完整脱模;国产产品取模精度达不到临床需要,诊疗效果差。 2.进口产品亲水性好,不易产生气泡,细节复制能力强;国产产品脱模容易断裂,导致印模材在口内残留,细节复制能力差。 3.进口产品口感气味舒适,病人容易接受;国产产品气味刺鼻,病人体验差。 4.进口产品稳定,有较长的临床效果反馈;国产产品临床反馈不理想。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 二十三、牙用输送器 (一)理由阐述 在口腔疾病治疗过程中,需要使用牙用输送器输送材料,选用优质的牙用输送器,可以使体腔成型规则,通过性好,病人就医舒适度高。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 进口产品选用材料质量优,生产工艺更好,输送材料流畅,不易堵塞,工作效率高;国产产品生产工艺较差,输送器容易堵塞,工作效率低。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,为保证诊疗质量和安全,建议采购进口产品。 二十四、研磨工具包 (一)理由阐述 在口腔疾病治疗过程中,需对牙齿修补后多于的不规整修补材料进行研磨,如研磨掉咬合不对,不精细,病人口腔会有异物感,因此对砂条的要求相对较高。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口研磨工具做工精细,研磨效果好;国产研磨工具做工不够精细,研磨效果差。 2.进口产品材质优,研磨速度快效率高;国产产品材质差,研磨速度慢,效率低。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 二十五、正畸钳 (一)理由阐述 临床工作中,对牙齿畸形患者需进行正畸,就需要使用正畸钳作矫正,选用优质医用材料的正畸钳,切口锋利切断效果好切面平滑,切断效率高,患者安全舒适。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 进口产品生产工艺更好,选用钢材好,切断效率高,安全舒适;国产产品生产工艺较差,切断效率低,切面不平滑容易伤及患者。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,为保证诊疗质量和安全,建议采购进口产品。 二十六、揿针 (一)理由阐述 现代机理通过穴位刺激调整内源性物质、经神经-内分泌-免疫复杂网络调节功能整合后发挥对靶器官的调节治疗作用。揿针属于创新型皮内针,克服了传统针刺疼痛引起的恐惧,降低了针孔大引起的感染、疼痛引起的晕针等风险,提高了治疗的安全性。 (二)进口产品与同类国产产品的性能描述 1.进口揿针研发出了刺入时无创痛感的" 改良型松叶状针尖";国产传统揿针的针尖较粗,针尖易产生毛刺,刺痛感强烈且易出血,从而导致依从性下降,患者接受度较低。 2.进口揿针为L 型结构, L 形针体嵌入丙烯酸树脂体并和特殊胶布黏结成一个平面,不会造成局部压迫损害,不脱落; 国产揿针为圆圈结构,皮肤表面的接触点小,易造成局部压迫损害;易脱落。 3.进口揿针选用无致敏性、透气性良好、舒适、防水、美观的微孔无纺胶布,不影响皮肤的伸缩性和人体运动;国产产品胶布无法做到防水透气,出汗及沾水均会有所影响,导致使用不便利,出现脱落的情况,缩短埋针时间。 4.进口揿针提供9mm胶布直径的耳穴针具,更加方便耳针使用,符合临床需求;国产揿针针体长度较长,没有专门耳穴用针,耳穴及头面部等敏感部位使用不方便。 综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。 | |||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | |
1 | 一次性刀片 | 一批 | ||
2 | 不可吸收缝合线 | 一批 | ||
3 | 聚酯不可吸收缝合线 | 一批 | ||
4 | 拔髓针 | 一批 | ||
5 | 齿科用根管充填材料 | 一批 | ||
6 | 高速气涡轮手机 | 一批 | ||
7 | 根管充填器 | 一批 | ||
8 | 硅橡胶注射枪 | 一批 | ||
9 | 菌斑指示剂 | 一批 | ||
10 | 扩大针测量器 | 一批 | ||
11 | 吸唾管 | 一批 | ||
12 | 牙科弯手机 | 一批 | ||
13 | 牙用锉 | 一批 | ||
14 | 医用X射线胶片 | 一批 | ||
15 | 玻璃离子粘固剂 | 一批 | ||
16 | 超声波牙科治疗仪(工作尖) | 一批 | ||
17 | 复合树脂、复合树脂(复合树脂混合头)、复合树脂(冠核树脂混合头)、复合树脂(冠核树脂输注头) | 一批 | ||
18 | 临时充填材料 | 一批 | ||
19 | 乳牙预成冠 | 一批 | ||
20 | 树脂粘合剂套装 | 一批 | ||
21 | 牙科成形片及配套工具 | 一批 | ||
22 | 加成硅橡胶牙科印模材料 | 一批 | ||
23 | 牙用输送器 | 一批 | ||
24 | 研磨工具包 | 一批 | ||
25 | 正畸钳 | 一批 | ||
26 | 揿针 | 一批 | ||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。 采购人联系人:曾女士 电话:****-******* 财政部门联系人:桂先生 电话:****-******* |
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