泸州市人医医用耗材第七批进口产品专家论证意见公示

泸州市人医医用耗材第七批进口产品专家论证意见公示

泸州市人医医用耗材第七批进口产品专家论证意见公示

系统发布时间:2021-05-21 10:16

采购人(盖章)

泸州市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

陈 庄

西南医科大学附属医院

副教授

病理生理学

郑旭焱

泸州市中心血站

副主任技师

医学检验

马君蓉

西南医科大学附属医院

主治医师

中西医结合儿科

陈静

泸州市中心血站

主任技师

采供血检验技术

余小林

四川大山律师事务所

专职律师

法学

法律专家意见:以下产品属于国家(□限制 R其他)进口产品。

技术专家意见:

一、一次性刀片

(一)理由阐述

目前病理科开展项目常规中需要使用组织学、快速冰冻切片,且对一次性刀片要求颇高,必须满足病理诊断,一张优质切片是诊断的基础和前提。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口产品具有更好的锋利度,特别适用于常规超薄切片机操作,增加了刀锋的强度和耐力,为双喷射强化刀锋,即使用刀片的相同位置修片、切片都无问题;国产产品锋利度低,强度和耐力稍差,易致切片刀痕及破损。

2.进口产品刀锋特别加固,硬组织易于获得带状切片,修片后稳定耐用;国产产品对硬组织难以获得带状切片,粗修后不稳定耐用。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

二、不可吸收缝合线

(一)理由阐述:

目前眼科开展的白内障、青光眼等手术,术中进行晶体悬吊、角巩缘、巩膜瓣等组织缝合时,对缝线的规格、张力,以及缝针设计及锋利度等有较高的要求,以保证手术的安全性、术中缝合的高效性。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口不可吸收缝合线缝合的张力更大,减少伤口裂开或张力不足引起的手术风险;国产缝线光滑度及缝线张力不足,易拖拽伤,增加伤口裂开。

2.进口产品缝针锋利度高,缝合后缝针不易变形;国产产品缝针锋利度低,缝合后缝针易变形,降低了缝合效率,增加了组织刮伤风险。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

三、聚酯不可吸收缝合线

(一)理由阐述

目前眼科开展的白内障、青光眼等手术,术中进行晶体悬吊、角巩缘、巩膜瓣等组织缝合时,对缝线的规格、张力,以及缝针设计及锋利度等有较高的要求,以保证手术的安全性、术中缝合的高效性。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口聚酯缝不可吸收缝合线缝针为一体性,进口缝针更锋利,提高手术缝合的准确性,减少组织损伤,确保手术安全;国产产品缝针锋利度低,缝合后缝针易变形,降低了缝合效率,增加了组织刮伤风险;

2.进口产品具有同质涂层,缝合更加顺畅,较少缝线拖拽伤;国产产品缝线光滑度及缝线张力不足,较多拖拽伤,增加伤口裂开。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

四、拔髓针

(一)理由阐述

在口腔科的根管治疗过程中,需要使用拔髓针。但对器械的要求较高。目前国内产品做工不够精细,医生在使用过程中不顺手,易折断。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口拔髓针做工精细无小刺、韧度较高,不易折断;国产拔髓针韧度较低,易折断。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

五、齿科用根管充填材料

(一)理由阐述

口腔科在治疗根管疾病时,需要使用齿科用根管充填材料,使患者舒适度高,更稳定。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品起效快,性能更加稳定;国产产品起效较慢,舒适度低,稳定性稍差。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,为保证诊疗质量和安全,建议采购进口产品。

六、高速气涡轮手机

(一)理由阐述

高速气涡轮手机主要用于口腔临床诊疗中的开髓,备牙等方面,需要达到快速高效地完成开髓,备牙等工作。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口产品功率大,可以更快开髓备牙,提高工作效率;国产产品功率较低,增加工作时长,降低工作效率;

2.进口产品带有防回吸装置,避免交叉感染,机头带有多点喷雾,机身为易清洗材料;国产产品不具有防回吸装置,易造成交叉感染,机头不带有多点喷雾,机身不易清洗。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

七、根管充填器

(一)理由阐述

根管充填器为热牙胶根管填充的必备辅助工具。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口根管充填器为人体工程学设备,使用时不易疲劳;国产根管充填器托槽太细,不好握持,使用是易产生疲劳。

2.进口根管充填器工作端为镍钛材质,金属空心手柄;国产根管充填器为不锈钢材质,实心手柄。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

八、硅橡胶注射枪

(一)理由阐述

在口腔修复中取制模型环节尤为重要,特别是二次印模决定了最终修复体是否完美。所以用于二次印模的硅橡胶注射枪同样重要。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口硅橡胶注射枪做工精细,齿轮比精确,推注的轻体硅橡胶标准,用工程级塑料制作,产品经久耐用;国产硅橡胶注射枪做工不够精细,齿轮比精确度低,推注的轻体硅橡胶不够标准,非工程级塑料制作,产品不耐用,影响最终修复。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

九、菌斑指示剂

(一)理由阐述

目前口腔科洁牙前需先了解患者口腔内菌斑分布情况,再进行相关洁牙及菌斑去除,菌斑肉眼不可见,需要特殊试剂进行相关针对性染色后才能针对性去除。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口产品菌斑显示能力更强,且颜色呈黄色,易去除患者易接受;国产产品着色后不易去除,患者不易接受。

2.进口产品对粘膜舌体不染色,针对性着色;国产产品不针对性着色,容易在粘膜舌体着色。

3.进口产品适应症更广,天然牙修复体,种植体表面均可着色;国产产品适应症较少,非天然牙修复体,种植体表面着色不均一。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

十、扩大针测量器

(一)理由阐述

在口腔牙体牙髓的治疗中,需使用扩大针测量器,扩大针是否扩大到位,是否精准关系到治疗是否彻底,决定了最终治疗效果。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口产品做工精细、精密,测量准确;国产产品做工不够精密,刻度大,影响测量结果。

2.进口产品用工程级塑料制做,不易被扩大针划伤;国产产品用普通塑料制做,易被扩大针划伤,不耐用。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

十一、吸唾管

(一)理由阐述

吸唾管是口腔科最基础材料,在治疗过程中帮助患者吸出唾液及备牙的碎屑,以及种植牙手术中的精准位吸唾,对吸唾管的质量要求相对更高。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口吸唾管任意弯曲无死角,定性准确不反弹;国产产品弯曲定位后易反弹。

2.进口产品平滑牢固的尖端管口设计,不会脱落并能防止吸住口腔内的组织;国产产品临床使用中易吸住患者口腔内的软组织。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

十二、牙科弯手机

(一)理由阐述

在作口腔疾病治疗时,需使用牙科弯手机,主要用于夹持低速车针在口内打磨抛光。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口产品使用寿命长,机身材质不易损坏;国产产品机身材质易损坏,影响临床操作,使用寿命短。

2.进口产品耐腐蚀,耐高温,易清洗,临床操控手感好;国产产品耐腐蚀性差,不耐高温,不易清洗,操控手感差。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

十三、牙用锉

(一)理由阐述

牙用锉常用于根管的探查、疏通及预备,是口腔内科最基础、最重要的基础耗材之一,牙用锉的性能优劣与根管治疗的成败息息相关。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口产品成熟,市场占有率高;国产产品市场占有率低。

2.进口产品质量稳定,不易出现断针;国产产品性能不稳定,易断针。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

十四、医用X射线胶片

(一)理由阐述

医用X射线胶片上记录的信息是口腔科最直观诊断方式,胶片冲洗后的成像效果确定了医生诊断准确性。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口胶片成像更清晰,有助于医生诊断;国产胶片成像效果不佳,不利于医生诊断。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

十五、玻璃离子粘固剂

(一)理由阐述

玻璃离子粘固剂广泛用于牙齿修复的粘接,粘接强度高的产品不易脱落,减少患者二次就医。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口产品具有更高的粘接强度,粘接牢固不易脱落;国产产品粘接强度不够高,易脱落。

2.进口产品薄膜厚度小于等于25μm,抗压强度≥50 MPa;国产产品抗压强度≤50MPa。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

十六、超声波牙科治疗仪(工作尖)

(一)理由阐述

在超声波洁牙中用到的工作尖对生产工艺及材质有很高的要求,质量好的材质用于洁牙的体验感更好。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口超声波牙科治疗仪工作尖在洁牙过程中无刺激、无酸痛感,体验效果更佳;国产超声波牙科治疗仪工作尖在洁牙过程中有刺激酸痛感。

2.进口超声波牙科治疗仪工作尖耐磨度高,磨耗慢;国产超声波牙科治疗仪工作尖磨耗快,成本更高。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

十七、复合树脂、复合树脂(复合树脂混合头)、复合树脂(冠核树脂混合头)、复合树脂(冠核树脂输注头)

(一)理由阐述

目前口腔科在对龋坏牙体进行修复时,在前牙区需要恢复塑造优良的美学形态及通透度,同时也要保证患者日常说话咀嚼功能不受影响,对修复材料的光学特性及颜色选择上有着诸多要求。在后牙区因牙体形态各异龋坏所造成的窝洞极为不规则,为达到良好的粘接效果及对咀嚼功能的恢复,对于树脂修复材料也提出了低收缩率及高剪切强度等要求。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口产品具有更为优良的光学美学效果,与自身牙体更为匹配的颜色选择;国产产品抗老化能力不足,不易抛光,对修复后的远期效果无法提供有利保障。

2.进口产品具有与颜色与之对应的比色板,能够辅助医生做出可预期的美学效果;国产产品颜色选择有限且美学效果不足,前牙区使用可能无法达到患者对美的诉求。

3.进口产品填料加工更加精细,聚合收缩率≤2%,具有更好的加工工艺,在保证树脂填料的可操作性的前提下能够添加更多填料,提升树脂的剪切强度;国产产品强度不足且聚合收缩率≥2%,在修复后可能会出现修复体断裂或脱离等情况,同时因不密合的原因了或者能会诱导继发龋的出现。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

十八、临时充填材料

(一)理由阐述

临时充填材料作为暂时性修复根管、窝沟等用的填充物,使用、清除方便简易,稳定性强,有良好的抗压性和耐磨性,无口腔异味感才能满足患者需要。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口产品材料材质优,结构组成稳定,患者口内舒适度高,无异味;国产产品结构组成不稳定,患者口内舒适度不高,有异味。

2.进口产品不粘器械,医生使用方便;国产产品粘器械,医生操作不便。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,为保证诊疗质量和安全,建议采购进口产品。

十九、乳牙预成冠

(一)理由阐述

乳牙预成冠能够恢复牙齿的外形和咀嚼功能,有效保护缺损面积较大的乳牙到替牙期,防止充填物的脱落、继发性的产生和牙体组织的折裂,从而保证继承恒牙顺利萌出,减少恒牙列错颔畸形的发病,并促进后期颌面部的正常发育。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品做工精度更高与牙齿贴合度好,增加牙齿强度,确保乳牙正常健康的被恒牙替换;国产产品做工略粗糙,贴合度不紧密,无法达到预期效果。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

二十、树脂粘合剂套装

(一)理由阐述

目前口腔科间接修复嵌体,冠、氧化锆、金属及树脂修复都需要进行粘接剂粘接,粘接剂的材料选择和后续粘接强度大小和粘接力持久度息息相关。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口产品具有更好的化学结合力,粘接剂强度大,粘接范围更广;国产产品同等级粘接强度小,粘接范围窄。

2.进口产品粘接力持久;国产产品粘接力短。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

二十一、牙科成形片及配套工具

(一)理由阐述

牙科成形片是口腔修复中必不可少的辅助材料,好的成形工具,一定程度上决定了修复效果。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口产品符合天然牙外形,修复体轮廓和天然牙一致;国产型片轮廓与天然牙不一致,修复效果差;

2.进口产品设计人性化,覆盖更广的临床病例,质量稳定,修复效果好,避免产生继发龋,适用病例范围广;国产型片较厚,容易产生牙间隙导致继发龋,操作复杂,适用病例范围窄。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

二十二、加成硅橡胶牙科印模材料

(一)理由阐述

在口腔临床诊疗中,加成硅橡胶牙科印模材料常用来记录口腔内组织器官形状,主要用于修复和种植,进口加成硅橡胶牙科印模材料可以提高医生工作效率,提升诊疗效果。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口产品性能高,抗撕扯强度高,方便完整脱模;国产产品取模精度达不到临床需要,诊疗效果差。

2.进口产品亲水性好,不易产生气泡,细节复制能力强;国产产品脱模容易断裂,导致印模材在口内残留,细节复制能力差。

3.进口产品口感气味舒适,病人容易接受;国产产品气味刺鼻,病人体验差。

4.进口产品稳定,有较长的临床效果反馈;国产产品临床反馈不理想。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

二十三、牙用输送器

(一)理由阐述

在口腔疾病治疗过程中,需要使用牙用输送器输送材料,选用优质的牙用输送器,可以使体腔成型规则,通过性好,病人就医舒适度高。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品选用材料质量优,生产工艺更好,输送材料流畅,不易堵塞,工作效率高;国产产品生产工艺较差,输送器容易堵塞,工作效率低。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,为保证诊疗质量和安全,建议采购进口产品。

二十四、研磨工具包

(一)理由阐述

在口腔疾病治疗过程中,需对牙齿修补后多于的不规整修补材料进行研磨,如研磨掉咬合不对,不精细,病人口腔会有异物感,因此对砂条的要求相对较高。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口研磨工具做工精细,研磨效果好;国产研磨工具做工不够精细,研磨效果差。

2.进口产品材质优,研磨速度快效率高;国产产品材质差,研磨速度慢,效率低。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

二十五、正畸钳

(一)理由阐述

临床工作中,对牙齿畸形患者需进行正畸,就需要使用正畸钳作矫正,选用优质医用材料的正畸钳,切口锋利切断效果好切面平滑,切断效率高,患者安全舒适。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品生产工艺更好,选用钢材好,切断效率高,安全舒适;国产产品生产工艺较差,切断效率低,切面不平滑容易伤及患者。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,为保证诊疗质量和安全,建议采购进口产品。

二十六、揿针

(一)理由阐述

现代机理通过穴位刺激调整内源性物质、经神经-内分泌-免疫复杂网络调节功能整合后发挥对靶器官的调节治疗作用。揿针属于创新型皮内针,克服了传统针刺疼痛引起的恐惧,降低了针孔大引起的感染、疼痛引起的晕针等风险,提高了治疗的安全性。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

1.进口揿针研发出了刺入时无创痛感的" 改良型松叶状针尖";国产传统揿针的针尖较粗,针尖易产生毛刺,刺痛感强烈且易出血,从而导致依从性下降,患者接受度较低。

2.进口揿针为L 型结构, L 形针体嵌入丙烯酸树脂体并和特殊胶布黏结成一个平面,不会造成局部压迫损害,不脱落;

国产揿针为圆圈结构,皮肤表面的接触点小,易造成局部压迫损害;易脱落。

3.进口揿针选用无致敏性、透气性良好、舒适、防水、美观的微孔无纺胶布,不影响皮肤的伸缩性和人体运动;国产产品胶布无法做到防水透气,出汗及沾水均会有所影响,导致使用不便利,出现脱落的情况,缩短埋针时间。

4.进口揿针提供9mm胶布直径的耳穴针具,更加方便耳针使用,符合临床需求;国产揿针针体长度较长,没有专门耳穴用针,耳穴及头面部等敏感部位使用不方便。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

一次性刀片

一批

2

不可吸收缝合线

一批

3

聚酯不可吸收缝合线

一批

4

拔髓针

一批

5

齿科用根管充填材料

一批

6

高速气涡轮手机

一批

7

根管充填器

一批

8

硅橡胶注射枪

一批

9

菌斑指示剂

一批

10

扩大针测量器

一批

11

吸唾管

一批

12

牙科弯手机

一批

13

牙用锉

一批

14

医用X射线胶片

一批

15

玻璃离子粘固剂

一批

16

超声波牙科治疗仪(工作尖)

一批

17

复合树脂、复合树脂(复合树脂混合头)、复合树脂(冠核树脂混合头)、复合树脂(冠核树脂输注头)

一批

18

临时充填材料

一批

19

乳牙预成冠

一批

20

树脂粘合剂套装

一批

21

牙科成形片及配套工具

一批

22

加成硅橡胶牙科印模材料

一批

23

牙用输送器

一批

24

研磨工具包

一批

25

正畸钳

一批

26

揿针

一批

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人:曾女士 电话:****-*******

财政部门联系人:桂先生 电话:****-*******

附件:

?

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 专家论证 进口产品 医用耗材

0人觉得有用

招标
业主

-

关注我们可获得更多采购需求

关注
相关推荐
 
查看详情 免费咨询

最近搜索

热门搜索