采购人（盖章）

雅安市人民医院

政府采购

进口产品

论证专家

名单

姓名

单位

职称

专业

周宇

雅安市第四人民医院

高级

技术

熊建明

雅安市疾控中心

高级

技术

唐智斌

四川兆盛律师事务所

律师

法律

李永权

雅安市疾控中心

高级

技术

刘思寨

雅安市疾控中心

高级

技术

专家意见

（一）无创呼吸机（1）

1.主要采购需求：

（1）具备以下基本通气模式:

时间控制通气模式T

自主呼吸模式
自主/时间控制通气模式S/T

持续正压通气模式CPAP

压力控制通气模式PC
平均容量保证压力支持，吸气压呼气压自动调节AVAPS-AE模式

呼气压力释放功能Bi-FLEX
（2）具备数字式自动追踪灵敏度技术。
（3）最大送气压力可达40cmH₂O，漏气补偿能力可达到40L/min。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）目前国产无创呼吸机通常只有S/T、CPAP两种模式，

（2）目前国产呼吸机自动追踪灵敏度功能技术不完善，只有压力触发和流量触发可供选择，而且需要根据病人情况不断调整参数，临床使用上容易出现人机对抗，从而影响病人通气，导致缺氧，气压伤，气胸等严重并发症，甚至死亡。

（3）目前国产呼吸机最大送气压力只能达到30cmH₂O。

3. 国外同类产品目前主要技术参数：

（1）具备以下基本通气模式:

时间控制通气模式T

自主呼吸模式。
自主/时间控制通气模式S/T

持续正压通气模式CPAP

压力控制通气模式PC
平均容量保证压力支持，吸气压呼气压自动调节AVAPS-AE模式

呼气压力释放功能Bi-FLEX
（2）具备数字式自动追踪灵敏度技术。
（3）最大送气压力可达40cmH₂O，漏气补偿能力可达到40L/min

4，进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品只有两种通气模式而进口产品着多达七种模式

（2）国产产品送气压力最大只能达到30cmHLO而进口最大送气压力可达40cmHLO。

5 .综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在通气模式，送气压力等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口无创呼吸机但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（二）超声电子上消化道内窥镜系统

1.采购需求：

1.超声兼容设备：可兼容机械环扫超声内镜、机械扫描小探头及电子扫描超声内镜。

2.超声频率：分7个频率，5-20MHz（C5、C7.5、C12、C20、7.5MHz 、12MHz、20MHz、）。

3.可以和科室的内镜主机相互兼容。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

1.无法兼容机械环扫超声内镜、机械扫描小探头及电子扫描超声内镜。

2.超声频率：一般设备只有10MHz，15MHz，20MHz 3种频率。

3.采购人现装备使用的内镜主机为进口产品，现有国产同类产品其接口及软件系统无法与现有主机配套兼容。

3. 国外同类产品目前主要技术参数：

1.超声兼容设备：可兼容机械环扫超声内镜、机械扫描小探头及电子扫描超声内镜。

2.超声频率：分7个频率，5-20MHz（C5、C7.5、C12、C20、7.5MHz 、12MHz、20MHz、）。

3.可以和科室的内镜主机相互兼容。

4，进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品无法兼容机械环扫超声内镜、机械扫描小探头及电子扫描超声内镜而进口产品能完全兼容。

（2）国产产品超声频率3种频率而进口产品多达7种。

（3）国产产品无法与科室现有主机配套兼容。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在兼容性，频率种类，与科室现有主机配套兼容，等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口超声电子上消化道内窥镜系统但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（三）内脏脂肪检测仪

1.采购需求：

（1）测量原理：采用多频生物电阻抗技术，在人体躯干及五个节段进行30个阻抗测量，从而计算和得出人体水分、蛋白质、脂肪、无机盐等各个组成成分。

（2）测量方式：多频生物电阻抗分析法（BIA法）。

（3）报告类型：人体成分报告、水分报告、身体围度报告、运动营养报告、儿童报告。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）国产人体成分分析仪使用经验估算值分析人体成分，考虑5个设定参数，即身高、体重、年龄、性别、电阻抗。同一个人变换性别测量时，测量值有很大的差异，设备敏感性低，导致测量结果重复性低。

（2）只有一张人体成分报告纸，无单独的儿童报告纸和身体水分报告纸，无法满足儿童和浮肿病人等多种群体的治疗需求。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）测量原理：采用多频生物电阻抗技术，在人体躯干及五个节段进行30个阻抗测量，从而计算和得出人体水分、蛋白质、脂肪、无机盐等各个组成成分。

（2）测量方式：多频生物电阻抗分析法（BIA法）。

（3）报告类型：人体成分报告、水分报告、身体围度报告、运动营养报告、儿童报告。

4，进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品使用经验估算值分析人体成分而进口产品用多频生物电阻抗技术。

（2）国产产品只有一张人体成分报告纸，无单独的儿童报告纸和身体水分报告纸而进口产品具有：人体成分报告、水分报告、身体围度报告、运动营养报告、儿童报告。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品测量原理，测量方式，报告类型，等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口内脏脂肪检测仪但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（四）实时动态血糖监测胰岛素泵系统

1.采购需求：。

（1）精准度：平均相对绝对差≤9%。

（2）每日监测数值约为288个。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）精准度：平均相对绝对差≤10%。

（2）每日监测数值约为260个。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）精准度：平均相对绝对差≤9%。

（3）每日监测数值约为288个。

4．口产品与国内产品的比较

（1）国产产品精准度：平均相对绝对差≤10%而进口产品平均相对绝对差≤9%。

（2）国产产品监测数值约为260个而进口产品监测数值约为288个。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在精准度，监测数，等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口实时动态血糖监测胰岛素泵系统但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品

（五）胰岛素泵

1.采购需求：

（1）输注管路类型不少于10种，便于不同类型患者使用。

（2）机器壳内有硅胶保护套保护电路板及芯片。

（3）有阻塞传感器，胰岛素输注停顿（或阻塞）达到≤3u时报警。

（4）控制芯片（CPU）≥4个。

（5）可独立运行屏幕≥2块。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）输注管路通常只有1-2种

（2）不具备内部电子原件保护装置，并且电路板的焊接均使用热熔胶焊接飞线，易导致胰岛素泵摔坏，使用寿命降低。

（3）通常无阻塞传感器，通过电流信号进行输注监控，电流信号极其容易受到外界干扰，灵敏度较差。

（4）通常为1-2芯片驱动马达。

3. 国外同类产品目前主要技术参数：

（1）输注管路类型不少于10种。

（2）机器壳内有硅胶保护套保护电路板及芯片。

（3）有阻塞传感器，胰岛素输注停顿（或阻塞）达到≤3u时报警。

（4）控制芯片（CPU）≥4个。

4．口产品与国内产品的比较

（1）国产产品输注管路通常只有1-2种而进口产品少于10种。

（2）国产产品不具备内部电子原件保护装置而进口产品硅胶保护套保护电路板及芯片。

（3）国产产品无阻塞传感器而进口产品有阻塞传感器

（4）国产产品通常为1-2芯片驱动马达而进口产品控制芯片（CPU）≥4个

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在输注管路，电子原件保护装置，无阻塞传感器，芯片驱动马达，等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口胰岛素泵但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品

（六）恒定阻力无轨迹训练台

1.采购需求：

我院拟采购的恒定阻力无轨迹训练台需要在训练过程中始终保持恒定的阻力，可实现负荷的进阶，可实现多人训练，长距离训练，功能训练不受任何角度、方向的限制。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

训练过程中不能保持恒定的阻力，不可实现负荷的进阶，不可实现多人训练，训练距离短，功能训练受角度、方向的限制。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）平台可以通过预估拉扯阻力绳时阻力的变化，向患者提供稳定且持续的阻力。

（2）平台可以保证患者训练时的稳定性，向患者提供安全有效的训练。

（2）平台可供多个患者同时训练。

（4）平台在爆发力训练时可提供相应的阻力，提高患者的运动表现。

（5）平台可以将训练距离提高到30码以上，支持长距离、多样化的训练。

4．口产品与国内产品的比较

国产产品不能保持恒定的阻力，不可实现负荷的进阶，不可实现多人训练，训练距离短，功能训练受角度、方向的限制而进口产品则能满足。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在保持恒定的阻力，实现负荷的进阶，实现多人训练，训练距离短，功能训练受角度、方向的限制等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口恒定阻力无轨迹训练台但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品

（七）纠正训练系统

1.采购需求：

（1）系统含有振动杆，振动波穿过身体的频率4.6赫兹。

（2）系统含有纠正训练管，专门针对纠正性训练设计的产品可进行 PNF牵拉训练。可进行下劈、下压、上提等各种整合性功能训练动作。

（3）系统含有弹力训练棒，外层由易抓握的橡胶制成，内层加入玻璃纤维芯，能够产生很大的屈度。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）振动杆的振动波穿过身体的频率达不到4.6赫兹，不是最适合于人体承受频率。

（2）系统无法进行下劈、下压、上提等各种整合性功能训练动作。

（3）弹力训练棒由普通材质组成，不能产生足够的屈度。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）系统含有振动杆，振动波穿过身体的频率4.6赫兹。

（2）系统含有纠正训练管，专门针对纠正性训练设计的产品可进行 PNF牵拉训练。可进行下劈、下压、上提等各种整合性功能训练动作。

（3）系统含有弹力训练棒，外层由易抓握的橡胶制成，内层加入玻璃纤维芯，能够产生很大的屈度。

4．口产品与国内产品的比较

（1）国产产品振动杆的振动波穿过身体的频率＜4.6赫兹，而进口产品振动波穿过身体的频率4.6赫兹。

（2）国产产品系统无法进行下劈、下压、上提等各种整合性功能训练动作而进口产品则系统含有纠正训练管，专门针对纠正性训练设计的产品可进行 PNF牵拉训练。可进行下劈、下压、上提等各种整合性功能训练动作。

（3）国产产品弹力训练棒由普通材质组成，不能产生足够的屈度而进口产品则系统含有弹力训练棒，外层由易抓握的橡胶制成，内层加入玻璃纤维芯，能够产生很大的屈度。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在振动杆的振动波穿过身体的频率，功能训练动作，弹力训练棒材质，等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口纠正训练系统但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品

（八）无创呼吸机（2）

1.采购需求：

（1）通气模式要求: 自主呼吸模式S；时间控制模式T；自主呼吸与时间控制自动切换模式 S/T；持续气道正压通气CPAP；压力控制模式PC；平均容量保证压力支持，吸气压呼气压自动调节

AVAPS-AE模式；AVAPS变化速率范围可调；呼气压力释放功能Bi-Flex。

（2）IPAP 最大值：IPAP 最小至40cmH₂O。

（3）电源要求:交流:100-240伏，50/60赫兹，最大1.2安培，插拔式电池可使用5小时。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）目前国产无创呼吸机通常只有S/T、CPAP两种模式，不能满足临床针对复杂病情以及抢救患者的需要。

（2）目前国产呼吸机最大送气压力只能达到30cmH₂O。

（3）国产无创呼吸机大部分无内置电池，有内置电池的基本只能持续2小时左右，对于断电情况的安全性或者转运患者等场景，国产无创呼吸机受限。

3. 国外同类产品目前主要技术参数：

（1）通气模式要求: 自主呼吸模式S；时间控制模式T；自主呼吸与时间控制自动切换模式 S/T；持续气道正压通气CPAP；压力控制模式PC；平均容量保证压力支持，吸气压呼气压自动调节

AVAPS-AE模式；AVAPS变化速率范围可调；呼气压力释放功能Bi-Flex。

（2）IPAP 最大值：IPAP 最小至40cmH₂O。

（3）电源要求:交流:100-240伏，50/60赫兹，最大1.2安培，插拔式电池可使用5小时。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品只有两种通气模式而进口产品着多达七种模式

（2）国产产品国产呼吸机最大送气压力只能达到30cmH₂O而进口产品最小至40cmH₂O。

（3）国产产品国产无创呼吸机大部分无内置电池，有内置电池的基本只能持续2小时左右进口产品插拔式电池可使用5小时。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在通气模式，送气压力，内置电池，等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口无创呼吸机但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（九）人体成分分析仪

1.采购需求：

（1）电极方法：4极8点接触式电极，

（2）具有3种结果报告：体成分报告1种、水分报告2种，3种报告可单独打印。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1） 电极方法：单点接触电极；

（2.）3种报告不可单独打印。

3. 国外同类产品目前主要技术参数：

（1）. 电极方法：4极8点接触电极；

（2）. 具有3种结果报告：体成分报告1种、水分报告2种，3种报告可单独打印。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品电极方法：单点接触电极而进口产品着多达4极8点接触电极

（2）国产产品3种报告不可单独打印而进口产品3种报告可单独打印。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在电极方法，报告单独打印等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口人体成分分析仪但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（十）血透用水处理系统

1.采购需求：

（1）水处理系统为血液透析专用单台主机双级反渗系统，设计成熟，运行可靠。全闭路循环管路供水，循环末端回流至反渗系统进水端。整个系统内无反渗水储水装置（直供水型）。

（2）反渗主机和反渗水输送管路可以同步进行全自动化学消毒，消毒后能全自动冲洗干净所有消毒液，保证冲洗后无任何化学消毒液的残留。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）国内产品仅具备单级反渗透系统。

（2）反渗主机和反渗水输送管路不可以同步进行全自动化学消毒。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）水处理系统为血液透析专用单台主机双级反渗系统，设计成熟，运行可靠。全闭路循环管路供水，循环末端回流至反渗系统进水端。整个系统内无反渗水储水装置（直供水型）。

（2）反渗主机和反渗水输送管路可以同步进行全自动化学消毒，消毒后能全自动冲洗干净所有消毒液，保证冲洗后无任何化学消毒液的残留。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品仅具备单级反渗透系统而进口产品水处理系统为血液透析专用单台主机双级反渗系统。

（2）国产产品反渗主机和反渗水输送管路不可以同步进行全自动化学消毒进口产品可以同步进行全自动化学消毒。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在水处理系统，全自动化学消毒等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口血透用水处理系统但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（十一）有创呼吸机

1.采购需求：

（1）具备高温高压消毒流量传感器。

（2）具备ASV智能闭环通气：自动应用肺保护通气策略，可应用于无自主呼吸到有自主呼吸的所有病人，贯穿应用于机械通气的整个治疗过程。

（3）动态图形量化分析呼吸状态，同时显示分钟通气量、潮气量、呼吸频率的最佳目标值和实际值。

（4）操作和监测一体化触摸显示屏幕。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）不完全具备高温高压消毒流量传感器。

（2）不完全具备自动应用肺保护通气策略，不能完全满足应用于无自主呼吸到有自主呼吸的所有病人机械通气的治疗过程。

（3）不能很好地量化分析呼吸状态，显示分钟通气量、潮气量、呼吸频率。

（4）监测参数、设置参数以及波形不能实现同一界面操作。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）具备高温高压消毒流量传感器。

（2）具备ASV智能闭环通气：自动应用肺保护通气策略，可应用于无自主呼吸到有自主呼吸的所有病人，贯穿应用于机械通气的整个治疗过程。

（3）动态图形量化分析呼吸状态，同时显示分钟通气量、潮气量、呼吸频率的最佳目标值和实际值。

（4）操作和监测一体化触摸显示屏幕。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品不完全具备高温高压消毒流量传感器而进口产品具备高温高压消毒流量传感器。

（2）国产产品不完全具备自动应用肺保护通气策略进口产品具备ASV智能闭环通气：自动应用肺保护通气策略。

（3）国产产品不能很好地量化分析呼吸状态而进口产品则具有动态图形量化分析呼吸状态。

（4）国产产品监测参数、设置参数以及波形不能实现同一界面操作而进口产品则具有操作和监测一体化触摸显示屏幕。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在高温高压消毒流量传感器，智能闭环通气，量化分析呼吸状态，一体化触摸显示屏幕等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口有创呼吸机但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（十二）无创呼吸机（3）

1.采购需求：

（1）自动追踪灵敏度功能技术，吸气、呼气灵敏度自动调节，保证即使在大量漏气(漏气量≥40L/min)的情况下，仍能保持人机同步性能，减少病人呼吸做功。

（2）具备智能待机功能。无需关闭呼吸机，断开面罩即可进入待机状态，且患者触发第一口呼吸即可自动恢复上一模式下的通气。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）目前国产呼吸机自动追踪灵敏度功能技术不完善，只有压力触发和流量触发可供选择，而且需要根据病人情况不断调整参数，临床使用上容易出现人机对抗，从而影响病人通气，导致缺氧，气压伤，气胸等严重并发症，甚至死亡；

（2）国产呼吸机尚无智能待机技术，无法满足临床通气救治。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）自动追踪灵敏度功能技术，吸气、呼气灵敏度自动调节，保证即使在大量漏气(漏气量≥40L/min)的情况下，仍能保持人机同步性能，减少病人呼吸做功。

（2）具备智能待机功能。无需关闭呼吸机，断开面罩即可进入待机状态，且患者触发第一口呼吸即可自动恢复上一模式下的通气。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品目前国产呼吸机自动追踪灵敏度功能技术不完善而进口产品具有自动追踪灵敏度功能技术，吸气、呼气灵敏度自动调节。

（2）国产产品国产呼吸机尚无智能待机技术，无法满足临床通气救治进口产品具备具备智能待机功能。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在吸机自动追踪灵敏度功能，智能待机功能等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口无创呼吸机但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（十三）病人监护仪

1.采购需求：

（1）内置电池：10小时（关闭休眠模式）\12小时打开休眠模式。

（2）传感器材质：外圈塑料（重量轻，无灼伤）。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）国产病人监护仪通常无休眠模式设置，内置电池的基本只能持续5小时左右，对于断电情况的安全性或者转运患者等场景，国产病人监护仪受限。

（2）传感器材质：普通材质，重量较重，针对新生儿有一定压力。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）内置电池：10小时（关闭休眠模式）\12小时打开休眠模式。

（2）传感器材质：外圈塑料（重量轻，无灼伤）。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品国产病人监护仪通常无休眠模式设置，内置电池的基本只能持续5小时左右而进口产品内置电池：10小时（关闭休眠模式）\12小时打开休眠模式。

（2）国产产品传感器材质：普通材质，重量较重进口产品外圈塑料（重量轻，无灼伤）。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在内置电池，传感器材质等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口病人监护仪但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（十四）线阵探头

1.采购需求：

用于浅表器官、外周血管检查及介入治疗等，探头有穿刺引导线设计，配备有专门的穿刺架且穿刺架。视野范围：≥50mm。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）探头无穿刺引导线设计。

（2）未配备有专门的穿刺架。

（3）视野范围<50mm。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）探头及线缆可全身浸泡进行消毒，满足临床手术无菌操作需求。

（2）探头有穿刺引导线设计，配备有专门的穿刺架且穿刺架可进行高压灭菌处理。

（3）探头视野范围广，视野范围为≥50mm。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品国探头无穿刺引导线设计而进口产品头及线缆可全身浸泡进行消毒。

（2）国产产品未配备有专门的穿刺架进口产品探头有穿刺引导线设计，配备有专门的穿刺架且穿刺架可进行高压灭菌处理。

（3）国产产品视野范围<50mm进口产品则≥50mm。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在穿刺引导线设计，穿刺架，视野范围等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口线阵探头但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（十五）超声外科吸引系统

1.采购需求：

（1）超声工作频率：25kHz。

（2）超声振幅：最大为320um。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）超声工作频率：≦15kHz。

（2）超声振幅：最大为240um。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）超声工作频率：25kHz。

（2）超声振幅：最大为320um。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品超声工作频率：≦15kHz而进口产品则达到25kHz。

（2）国产产品超声振幅：最大为240um进口产品最大为320um。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在超声工作频率，超声振幅等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口超声外科吸引系统但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品

（十六）眼科动力系统

1.采购需求：

（1）可分别连接鼻咽喉吸切器、高速水冷却耳钻和显微耳钻、Legend 高速电钻等。

（2）内窥镜冲洗系统功能：能实现内窥镜冲洗，保持手术良好视野。

（3）手柄转速：往复最大转速不低于5000RPM，连接鼻科钻头时单向最大转速=12000RPM；最低转速可到60PRM ；扭矩大于90mNm ；可用脚踏开关随意控制转速。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）同类国内产品配置的刀头钻头种类较少，不能满足入场手术需要，不能保证术中精细切割，会造成手术风险的增加。

（2）同类国内产品无内窥镜冲洗功能。

（3）同类国内产品手柄转速：达往复最大转速＜5000RPM，连接鼻科钻头时单向最大转速＜12000RPM；最低转速＜60PRM ；扭矩＜90mNm。

3. 国外同类产品目前主要技术参数：

（1）可分别连接鼻咽喉吸切器、高速水冷却耳钻和显微耳钻、Legend 高速电钻等。

（2）内窥镜冲洗系统功能：能实现内窥镜冲洗，保持手术良好视野。

（3）手柄转速：往复最大转速不低于5000RPM，连接鼻科钻头时单向最大转速=12000RPM；最低转速可到60PRM ；扭矩大于90mNm ；可用脚踏开关随意控制转速。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品国探配置的刀头钻头种类较少而进口产品可分别连接鼻咽喉吸切器、高速水冷却耳钻和显微耳钻、Legend 高速电钻等。

（2）国产产品无内窥镜冲洗功能而进口产品具有内窥镜冲洗系统功能。

（3）国产产品手柄转速无法满足采购需求进口产品则完全满足采购需求。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在探配置的刀头钻头种类，内窥镜冲洗功能，手柄转速，等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口眼科动力系统但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（十七）双通道视觉质量分析系统

1.主要采购需求：

测量分析功能：客观视觉质量测量、客观散射指数测量、人工晶体和自然晶状体调节幅度测量、客观检测泪膜功能、客观验光、对比度视力检测。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

国产技术无法人工晶体和自然晶状体调节幅度测量，对白内障术前规划无法提供更好的指导。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

测量分析功能：客观视觉质量测量、客观散射指数测量、人工晶体和自然晶状体调节幅度测量、客观检测泪膜功能、客观验光、对比度视力检测。

4.进口产品与国内产品的比较

国产产品无法人工晶体和自然晶状体调节幅度测量而进口产品客观视觉质量测量、客观散射指数测量、人工晶体和自然晶状体调节幅度测量、客观检测泪膜功能、客观验光、对比度视力检测。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在测量分析功能等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口双通道视觉质量分析系统但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（十八）前庭冷热气刺激仪

1.采购需求：

（1）灌注手柄内置LED灯，具备检耳镜功能，可观察患者鼓膜。

（2）依靠内置循环水降低温度，形成恒温状态的冷气。

（3）可配套眼震电图使用。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）国产设备一般不具备检耳镜功能。

（2）无法形成恒温状态的冷气。

（3）一般不能配套眼震电图使用。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）具备检耳镜功能，可观察患者鼓膜。

（2）依靠内置循环水降低温度，形成恒温状态的冷气。

（3）可配套眼震电图使用。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品国设备一般不具备检耳镜功能进口产品具备检耳镜功能，可观察患者鼓膜。

（2）国产产品无法形成恒温状态的冷气而进口产品内置循环水降低温度，形成恒温状态的冷气。

（3）国产产品一般不能配套眼震电图使用进口产品可配套眼震电图使用。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在检耳镜功能，恒温状态，眼震电图使用等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口前庭冷热气刺激仪但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（十九）手术外科椅

1.采购需求：

（1）座椅升降采用脚控液压，术者无需重新洗手或者助手协助，根据自身要求随意升降。

（2）椅面升降范围 72.4—58.3cm；可承载重量 136Kg.

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）产品椅背需电源或其他动力支持升降；

（2）国内产品椅面升降范围 69.5—55.2cm；可承载重量 130Kg.。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）座椅升降采用脚控液压，术者无需重新洗手或者助手协助，根据自身要求随意升降。

（2）椅面升降范围 72.4—58.3cm；可承载重量 136Kg.

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品只具备椅背需电源或其他动力支持升降进口产品具备座椅升降采用脚控液压。

（2）国产产品国内产品椅面升降范围 69.5—55.2cm；可承载重量 130Kg而进口产品椅面升降范围 72.4—58.3cm；可承载重量 136Kg。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在座椅升降，椅面升降范围、可承载重量等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口手术外科椅但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（二十）听觉诱发电位仪（客观听觉测试平台）

1.采购需求：

（1）功能要求：听性脑干诱发电位测试项目包括：Click-ABR、Tone Burst 500-4000Hz 分频ABR、CE-Chirp ABR、耳蜗电图EcochG、骨导ABR、中潜伏期MLR、长潜伏期LLR、Neuro Latency Examination潜伏期强度函数、P300事件相关电位测试、多频稳态ASSR测试、前庭肌源诱发电位VEMP测试。

（2）前置放大器抗干扰能力：共模抑制比CMRR：> 118 dB，可不在屏蔽室下工作。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）功能要求：不能进行长潜伏期LLR测试。

（2）前置放大器抗干扰能力：共模抑制比＜100dB，需在屏蔽室下使用。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）听性脑干诱发电位测试项目包括：Click-ABR、Tone Burst 500-4000Hz 分频ABR、CE-Chirp ABR、耳蜗电图EcochG、骨导ABR、中潜伏期MLR、长潜伏期LLR、Neuro Latency Examination潜伏期强度函数、P300事件相关电位测试、多频稳态ASSR测试、前庭肌源诱发电位VEMP测试。

（2）前置放大器抗干扰能力：共模抑制比CMRR：> 118 dB，可不在屏蔽室下工作。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）测试项目：国产产品不能进行长潜伏期LLR测试，而进口产品可以进行长潜伏期LLR测试。

（2）前置放大器抗干扰能力：国产产品共模抑制比＜100dB，需在屏蔽室下使用，而进口产品共模抑制比CMRR：> 118 dB，可不在屏蔽室下工作。

5 .综上所述，

综上所述：进口听觉诱发电位仪测试项目、前置放大器抗干扰能力方面进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口听觉诱发电位仪但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（二十一）头脉冲仪（前庭功能检查系统）

1.采购需求：

（1）测试结果包括40ms、60ms、80ms特定的时刻的瞬时增益数据。

（2）可通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试。

（1）摄像头可拆卸，具备激光校准发生器。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）测试结果仅有50ms特定的时刻的瞬时增益数据；

（2）不能通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试；

（3）摄像头不可拆卸，不具备激光校准发生器。

3. 国外同类产品目前主要技术参数：

（1）测试结果包括40ms、60ms、80ms特定的时刻的瞬时增益数据。

（2）通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试。

（3）摄像头可拆卸，具备激光校准发生器。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）测试项目：国产产品测试结果仅有50ms特定的时刻的瞬时增益数据，而进口产品测试结果包括40ms、60ms、80ms特定的时刻的瞬时增益数据。

（2）国产产品不能通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试，而进口产品通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试。

（3）国产产品摄像头不可拆卸，不具备激光校准发生器，而进口产品摄像头可拆卸，具备激光校准发生器。

5 .综上所述，

综上所述：测试项目，通过临床实际情况选择左、右眼进行试验测试，摄像头拆卸、具备激光校准发生器等方面，进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口设备但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（二十二）高清手术录像系统（手术显微镜摄录像系统）

1.采购需求：

（1）全高清手术录像，每2小时的剪辑生成时间≤3分钟，且影像清晰度无衰减。

（2）键盘、鼠标、均可控制录像与拍照。

（3具备操作系统一键式自恢复功能，彻底清除病毒及软件故障，能保护录像资料，避免丢失。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）全高清手术录像，每2小时的剪辑生成时间大于5分钟，且影像清晰度有衰减。

（2）不能通过键盘、鼠标、均控制录像与拍照。

（3）不具备操作系统一键式自恢复功能。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）国产产品全高清手术录像，每2小时的剪辑生成时间≤3分钟，且影像清晰度无衰减。

（2）键盘、鼠标、均可控制录像与拍照。

（3）具备操作系统一键式自恢复功能，彻底清除病毒及软件故障，能保护录像资料，避免丢失。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品全高清手术录像，每2小时的剪辑生成时间大于5分钟，且影像清晰度有衰减，而进口产品全高清手术录像，每2小时的剪辑生成时间≤3分钟，且影像清晰度无衰减。

（2）国产产品不能通过键盘、鼠标、均控制录像与拍照，而进口产品键盘、鼠标、均可控制录像与拍照。

（3）国产产品不具备操作系统一键式自恢复功能。而进口产品具备操作系统一键式自恢复功能，彻底清除病毒及软件故障，能保护录像资料，避免丢失。

5 .综上所述，

综上所述：全高清手术录像剪辑生成时间，通过键盘、鼠标、均控制录像与拍照，具备操作系统一键式自恢复功能等方面，进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口设备但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（二十三）多功能治疗台（耳鼻喉综合诊疗工作站）

1.采购需求：

（1）喷枪压力≥2Bar，可拆卸设计，接触患者部分可高温高压消毒.

（2）负压吸引压力≥40L/Min，具自动管路清洗消毒方案。

（3）红外线加热。

（4）分泌物收集能消毒、灭菌、除臭。

（5）耳冲洗能进行门诊耳耵聍疾病处理。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）目前国产耳鼻喉综合诊疗工作台喷枪压力≤0.26Bar，一体式设计，接触患者部分不可高温高压消毒。

（2）目前国产耳鼻喉综合诊疗工作台负压吸引压力≤25L/Min，没有管路清洗消毒功能。

（3）目前国产耳鼻喉综合诊疗工作台热风加热，存在院感风险。

（4）目前国产耳鼻喉综合诊疗工作台不能分泌物收集能消毒、灭菌、除臭功能。

（5）目前国产耳鼻喉综合诊疗工作台耳冲洗不能进行门诊耳耵聍疾病处理功能。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）喷枪压力≥2Bar，可拆卸设计，接触患者部分可高温高压消毒。

（2）负压吸引压力≥40L/Min，具自动管路清洗消毒方案。

（3）红外线加热。

（4）分泌物收集能消毒、灭菌、除臭。

（5）耳冲洗能进行门诊耳耵聍疾病处理。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品喷枪压力≤0.26Bar，一体式设计，接触患者部分不可高温高压消毒，而进口产品喷枪压力≥2Bar，可拆卸设计，接触患者部分可高温高压消毒。

（2）国产产品负压吸引压力≤25L/Min，没有管路清洗消毒功能，而进口产品负压吸引压力≥40L/Min，具自动管路清洗消毒方案。

（3）国产产品热风加热，存在院感风险，而进口产品红外线加热，能降低院感风险。

（4）国产产品不能分泌物收集能消毒、灭菌、除臭功能，而进口产品分泌物收集能消毒、灭菌、除臭。

（5）国产产品耳冲洗不能进行门诊耳耵聍疾病处理，而进口产品耳冲洗能进行门诊耳耵聍疾病处理。

5 .综上所述：

综上所述：喷枪压力、负压吸引压力、红外线加热、分泌物收集能消毒、灭菌、除臭、耳冲洗等功能方面，进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口设备但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（二十四）医用头灯手术放大镜

1.采购需求：

（1）LED头灯，光照度≧68000Lux，LED明亮纯白光光圈均匀无暗点，便携式充电锂电池，确保操作6-8小时。

（2）LED使用寿命：LED额定寿命大于等于50，000小时 。

（3）头灯重量≦50克。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）LED头灯照度约28000Lux，光圈偶有暗点，电池续航4小时左右。

（2）LED使用寿命：约30，000小时左右。

（3）头灯重量＞50克。

3. 国外同类产品目前主要技术参数：

（1）LED头灯，光照度≧68000Lux，LED明亮纯白光光圈均匀无暗点，便携式充电锂电池的应用，确保操作6-8小时。

（2）LED使用寿命：LED额定寿命大于等于50，000小时 。

（3）头灯重量≦50克。

4. 进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品LED头灯照度约28000Lux，光圈偶有暗点，电池续航4小时左右，而进口产品LED头灯，光照度≧68000Lux，LED明亮纯白光光圈均匀无暗点，便携式充电锂电池的应用，确保操作6-8小时。

（2）国产产品LED使用寿命：约30，000小时左右，而进口产品LED额定寿命大于等于50，000小时 。

（3）国产产品头灯重量＞50克，而进口产品头灯重量≦50克。

5 .综上所述：

综上所述：LED头灯照度、LED使用寿命、头灯重量等方面，进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口设备但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（二十五）CO₂激光治疗仪

1.采购需求：

（1）激光器类型：射频金属CO₂激光器。

（2）输出功率CO₂激光≥60W。

（3）激光发射模式UP-CW-SP-DP-HP。

（4）显微镜操纵器连续调节工作距离200mm--400mm。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）激光器类型：CO₂玻璃射频发生器。

（2）CO₂激光输出功率30--55W。

（3）激光发射模式为CW-SP

（4）CO₂激光显微镜连续调节工作距离250mm--350mm。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）激光器类型：射频金属CO₂激光器。

（2）输出功率CO₂激光≥60W。

（3）激光发射模式UP-CW-SP-DP-HP。

（4）显微镜操纵器连续调节工作距离200mm--400mm。

4. 进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品激光器类型：CO₂玻璃射频发生器，而进口产品激光器类型：射频金属CO₂激光器。

（2）国产产品CO₂激光输出功率30--55W，而进口产品输出功率CO₂激光≥60W。。

（3）国产产品激光发射模式为CW-SP，而进口产品激光发射模式UP-CW-SP-DP-HP。

（4）国产产品CO₂激光显微镜连续调节工作距离250mm--350mm，而进口产品显微镜操纵器连续调节工作距离200mm--400mm。

5 .综上所述：

综上所述：激光器类型、输出功率、激光发射模式、CO₂激光显微镜连续调节工作距离等方面，进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口设备但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（二十六）心肺复苏机

1.采购需求：

（1）采用负压吸引设计，主动辅助患者胸廓在每次按压后100%回弹，按压：回弹比例达到1：1。

（2）主机防尘防水等级不低于IP43。

（3）通过适航测试，可应用于直升机救援。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）不具有负压吸引设计。

（2）主机防尘防水等级低于IP43，不适合户外特殊天气条件的急救工作。

（3）不可应用于直升机救援。

3. 国外同类产品目前主要技术参数：

（1）采用负压吸引设计，主动辅助患者胸廓在每次按压后100%回弹，按压：回弹比例达到1：1。

（2）主机防尘防水等级不低于IP43。

（3）通过适航测试，可应用于直升机救援。

4. . 进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品不具有负压吸引设计，而进口产品采用负压吸引设计，主动辅助患者胸廓在每次按压后100%回弹。

（2）国产产品主机防尘防水等级低于IP43，不适合户外特殊天气条件的急救工作，而进口产主机防尘防水等级不低于IP43。

（3）国产产品不可应用于直升机救援，而进口产品通过适航测试，可应用于直升机救援。

5 .综上所述：

综上所述：负压吸引设计、主机防尘防水等级、应用于直升机救援等方面，进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口设备但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（二十七）呼末二氧化碳检测仪

1.采购需求：

（1）体积小，携带方便。

（2）要求采用红外线主流技术，直接与气流接触。

（3）数据精确，识别反应快，5秒显示数据，15秒内达到全精度测量。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）重量为70克。

（2）采样管内水蒸气或气道分泌物会影响取样，从而影响数据准确性，另外对于心脏骤停患者，本身呼出气体较少，旁流的监测提供的样本更少，准确性会受到影响。

（3）旁流监测的呼末二氧化碳监测仪体积大，各种导联线连接复杂，10秒显示结果。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）体积小，重量低于60克，携带方便。

（2）采用红外线主流技术，直接与气流接触。

（3）数据精确，识别反应快，5秒显示数据，15秒内达到全精度测量。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品重量为70克进口产品体积小，重量低于60克。

（2）国产产品采样管内水蒸气或气道分泌物会影响取样而进口产品采用红外线主流技术，直接与气流接触。

（3）国产产品旁流监测的呼末二氧化碳监测仪体积大需要10秒显示结果进口产品数据精确，识别反应快，5秒显示数据，15秒内达到全精度测量。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在体积，检测技术、数据精确，识别反应等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口呼末二氧化碳检测仪但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（二十八）卡式压力蒸汽灭菌器

1.采购需求：

（1）液晶屏显示，自动程序设计，智能实时显示灭菌过程及运行状态，内置自我检测系统，对温度、压力、水质、水位等设备故障等可自动报警，并自行停机同时将相应故障代码显示于屏幕。

（2）有针对朊毒体等特殊病毒及不明原因感染的：134℃非包裹及包裹灭菌循环中，具备灭菌18min（S级）加强备用程序；121c°橡胶塑料灭菌程序具备灭菌30min（S级）加强备用程序。

（3）非包裹N级循环全过程≤10min；非包裹3.5min S级循环全过程≤13min。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）液晶屏显示，半自动程序设计，非智能实时显示灭菌过程及运行状态，不具有自动故障代码提示功能。

（2）自动循环设置，1个N级灭菌循环，4个S级灭菌循环，其中包括具有134℃非包裹/包裹≥25min、121℃橡胶塑料制品30min具有不稳定加强灭菌程序。

（3）循环全过程时间，非包裹N级≥15min；非包裹S级≥18min。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）液晶屏显示，自动程序设计，智能实时显示灭菌过程及运行状态，内置自我检测系统，对温度、压力、水质、水位等设备故障等可自动报警，并自行停机同时将相应故障代码显示于屏幕。

（2）有针对朊毒体等特殊病毒及不明原因感染的：134℃非包裹及包裹灭菌循环中，具备灭菌18min（S级）加强备用程序；121c°橡胶塑料灭菌程序具备灭菌30min（S级）加强备用程序。

（3）非包裹N级循环全过程≤10min；非包裹3.5min S级循环全过程≤13min。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品半自动程序设计进口产品为自动程序设计且内置自我检测系统。

（2）国产产品134℃非包裹/包裹≥25min、121℃橡胶塑料制品30min而进口产品134℃非包裹及包裹灭菌循环中，具备灭菌18min（S级）加强备用程序；121c°橡胶塑料灭菌程序具备灭菌30min（S级）加强备用程序。

（3）国产产品非包裹N级≥15min；非包裹S级≥18min进口产品非包裹N级循环全过程≤10min；非包裹3.5min S级循环全过程≤13min。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品自动程序设计，灭菌程序、灭菌时间等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口卡式压力蒸汽灭菌器但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（二十九）射频治疗仪

1.采购需求：

（2）同一平台配置了多种输出模式：至少包括定点聚焦单极射频模式、滑动单极射频模式。

（3）单极治疗手具最大输出功率：聚焦单级300W并灵活可调。

（4）单极治疗手具无需增加带回流电极的回流极片。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）同一个平台只有一种输出模式，无法个性化，针对性的治疗，适应症窄.

（2）最大输出功率不到300W，无法保证有效的治疗能量，效果甚微。

（3）需要增加带回流电极的回流片，很大程度的降低了治疗的安全性。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）同一平台配置了多种输出模式：至少包括定点聚焦单极射频模式、滑动单极射频模式。

（2）单极治疗手具最大输出功率：聚焦单级300W并灵活可调。

（3）单极治疗手具无需增加带回流电极的回流极片。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品只有一种输出模式进口产品同一平台配置了多种输出模式。

（2）国产产品最大输出功率不到300W而进口产品聚焦单级300W并灵活可调。

（3）国产产品无带回流电极的回流片进口产品单极治疗手具无需增加带回流电极的回流极片。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品输出模式，最大输出功率，安全性等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口射频治疗仪但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（三十）冰冻切片机

1.采购需求：

（1）速冷台可放置样品托个数≥18个，编号式管理。

（2）采用非紫外线的气态消毒方式，确保无消毒死角。

（3）不同组织切片时有不同温度的需求，可实现一键转换各温度参数，无需人工逐次按键调节温度。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）冷冻台可放置的样本量10个左右，不满足临床大标本量的需求。

（2）消毒防护：采用喷雾消毒方式或福尔马林熏蒸法。该消毒时需停机，且该消毒方式气味大对人体有害。

（3）无一键转换各温度参数功能。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）速冷台可放置样品托个数≥18个，编号式管理。

（2）采用非紫外线的气态消毒方式，确保无消毒死角。

（3）不同组织切片时有不同温度的需求，可实现一键转换各温度参数，无需人工逐次按键调节温度。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品冷冻台可放置的样本量10个左右进口产品则≥18个。

（2）国产产品消毒防护：采用喷雾消毒方式或福尔马林熏蒸法而进口产品采用非紫外线的气态消毒方式。

（3）国产产品无一键转换各温度参数功能进口产品不同组织切片时有不同温度的需求，可实现一键转换。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在冷冻台可放置的样本量，消毒方式，温度参数转换等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口冰冻切片机但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（三十一）等离子灭菌器

1.采购需求：

（1）具有常用医疗器械生产商olympus、Storz、Stryker等品牌器械兼容认证报告，并且能灭菌眼科器械。

（2）灭菌方法：过氧化氢低温等离子技术，灭菌舱内产生等离子体，低频等离子发生器频率≤55K赫兹，对周边仪器使用无干扰。

2.国内同类产品目前主要技术参数：

（1）国产同类产品不能具有科室常需灭菌处理器械品牌说明书，无相关器械兼容认证报告，使用后易导致昂贵精密器械灭坏，降低其使用寿命；

（2）目前国产同类产品采用高频等离子发生器，不能彻底有效解析过氧化氢，同时设备使用不稳定。过氧化氢残留会腐蚀精密器械，降低器械使用寿命、残留过氧化氢会引发患者伤口感染及影响操作人员健康。

3.国外同类产品目前主要技术参数：

（1）具有常用医疗器械生产商olympus、Storz、Stryker等品牌器械兼容认证报告，并且能灭菌眼科器械。

（2）进口产品采用过氧化氢低温等离子技术，灭菌舱内产生等离子体，低频等离子发生器频率≤55K赫兹，对周边仪器使用无干扰；可以充分有效解析残余过氧化氢，保护器械、患者和操作人员安全，设备使用稳定。

4.进口产品与国内产品的比较

（1）国产产品无相关器械兼容认证报告进口产品具有常用医疗器械生产商olympus、Storz、Stryker等品牌器械兼容认证报告。

（2）国产产品灭菌方法采用高频等离子发生器进口产品采用过氧化氢低温等离子技术。

5.综上所述，

综上所述：进口产品完全满足采购人的采购需求，而国内产品在兼容性，灭菌方法等方面不能完全满足采购人的采购需求。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品，故建议购买进口等离子灭菌器但不排斥能满足采购人本次采购需求的国产同类产品。

（三十二）肝胆胰脾外科精准手术器械

1.采购需求：

2.国内同类产品目前情况：

目前国产器械采用的医用钢材在选材上达不到进口钢材使用度耐用度，钛合金材质器械少其且细节处理粗糙，操作舒适度低。该医院手术量大、手术难度高、手术精细度要求高，国产手术器械在器械材质、精度、韧性、耐用性、抗腐蚀性等方面均不能满足该院手术需求。

3.国外同类产品目前情况：

（1）进口器械在原材料的选材上严格的要求，采用的医用优质钛合金、不锈钢（根据器械使用方式不同选用的钢材的硬度也有不同）预设定高品质要求，从硬度、耐磨性、弹性、抗腐蚀性、再加工性、抗老性、全方面定位每一把器械。

（2）进口器械，持针器轻且耐磨，减轻术中术者疲惫，提高手术质量。目前国产器械，不锈钢材质精细程度无法满足手术需要。

（3）进口器械，抓取钳、剪刀在设计上有圈镊设计、锯齿设计，增加器械的耐磨性、抓持力，细节处理不同于国产器械，能够使术者使用更加顺畅，缩短手术时间，提高手术效率。

4.综上所述，目前国内设备尚无法达到采购人要求的功能及技术指标，同时该设备不属于我国禁止或限制进口产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三十三）喉部显微器械（喉科器械套）

1.采购需求：

（1）喉部注射器

套管：粘性液体注射装置，包括：塑料注射器，1mL，可随意处理，共100包；注射套管，有效工作长度≤ 23cm，尖端外径≤1.3mm，带有LUER-锁，共3包；注射器架，3包；高压手柄，与塑料注射器和注射套管配套使用；接合器(接头)，用于把管子与塑料注射器架相连，3包。

2.持针器

持针器精细型，直头，夹片带锯齿，大小为1.8*3.5mm，圆锥形鞘由远端至近端不断加粗，工作长度≤23mm
3.喉部打结器 型号8596T

2.国内同类产品目前情况：

目前国产器械采用的医用钢材在选材上达不到进口钢材使用度耐用度，钛合金材质器械少其且细节处理粗糙，操作舒适度低。该医院手术量大、手术难度高、手术精细度要求高，国产手术器械在器械材质、精度、韧性、耐用性、抗腐蚀性等方面均不能满足该院手术需求。

3.国外同类产品目前情况：

（1）进口器械在原材料的选材上严格的要求，采用的医用优质钛合金、不锈钢（根据器械使用方式不同选用的钢材的硬度也有不同）预设定高品质要求，从硬度、耐磨性、弹性、抗腐蚀性、再加工性、抗老性、全方面定位每一把器械。

（2）进口器械，持针器轻且耐磨，减轻术中术者疲惫，提高手术质量。目前国产器械，不锈钢材质精细程度无法满足手术需要。

（3）进口器械，抓取钳、剪刀在设计上有圈镊设计、锯齿设计，增加器械的耐磨性、抓持力，细节处理不同于国产器械，能够使术者使用更加顺畅，缩短手术时间，提高手术效率。

4.综上所述，目前国内设备尚无法达到采购人要求的功能及技术指标，同时该设备不属于我国禁止或限制进口产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三十四）耳科手术器械（耳鼻喉手术器械）

1.采购需求：

（1）器械锋利度高，耐用强。

（2）咬切钳钳口长度精确，钳口设计精细，利于精细化操作。

（3）鼻内镜亮度高，无球面变形，视野更大，直径≤4mm，长度≥18cm，能够高温高压消毒。

（4）器械带冲洗通道，易于清洁消毒，可高温高压消毒。

（5）显微耳钳精细程度高。

（6）性能优良，技术稳定，故障率低，配备相应优质售后。

2.国内同类产品目前情况：

（1）国内器械粗大，舒适性较差。

（2）国内咬切钳钳口长度不够精确。

（3）国内鼻内镜清晰度较差，会出现球变现象，不能高温高压消毒。

（4）国产器械设计不合理，消毒条件苛刻，容易损坏。

（5）器械材质、直径、长度和精度达不到需求，无法很好地暴露手术部位，造成手术障碍。

3.国外同类产品目前情况：

（1）进口产品从设计、材质等方面更符合临床需求，锋利度高，耐用性强。

（2）咬切钳钳口，长度精确，手术操作方便。

（3）鼻内镜清晰度高，可高温高压消毒，使用寿命长。

（4）设计有冲洗通道，易于消毒。

4.综上所述，目前国内设备尚无法达到采购人要求的功能及技术指标，同时该设备不属于我国禁止或限制进口产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三十五）颅底器械

1.采购需求：

（1）切割钳，勺大小 3x10 mm，单动钳夹，有效工作长度≤ 17 cm
（2）环形刮匙，园线，大小 5 mm，尖端成角 45°， 垂直弯曲，有圆形手柄，长度 ≤25 cm
（3） 环形刮匙，水平，园线，大小 5 mm，长轴弯曲，有圆形手柄，长度≤ 25 cm

（4）耳刮匙

（5）HOUSE 刮匙 中口径 1把

2.国内同类产品目前情况：

目前国产器械采用的医用钢材在选材上达不到进口钢材使用度耐用度，钛合金材质器械少其且细节处理粗糙，操作舒适度低。该医院手术量大、手术难度高、手术精细度要求高，国产手术器械在器械材质、精度、韧性、耐用性、抗腐蚀性等方面均不能满足该院手术需求。

3.国外同类产品目前情况：

（1）进口器械在原材料的选材上严格的要求，采用的医用优质钛合金、不锈钢（根据器械使用方式不同选用的钢材的硬度也有不同）预设定高品质要求，从硬度、耐磨性、弹性、抗腐蚀性、再加工性、抗老性、全方面定位每一把器械。

（2）进口器械，持针器轻且耐磨，减轻术中术者疲惫，提高手术质量。目前国产器械，不锈钢材质精细程度无法满足手术需要。

（3）进口器械，抓取钳、剪刀在设计上有圈镊设计、锯齿设计，增加器械的耐磨性、抓持力，细节处理不同于国产器械，能够使术者使用更加顺畅，缩短手术时间，提高手术效率。

5.综上所述，目前国内设备尚无法达到采购人要求的功能及技术指标，同时该设备不属于我国禁止或限制进口产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三十六）鼻科器械

1.采购需求：

1 内镜：0°柱状晶体，带专利标识，广角，直径≤ 4 mm，有效工作长度 ≤ 18 cm，可高温高压消毒，集成光纤传输，颜色代码：绿

2 剥离子：剥离子，双端，长≤ 20 cm

3 剥离子：剥离子，双端，半锋利和钝形，分段，长≤20 cm

4 刀： 镰状刀，尖头，长≤ 19 cm.

5 刮匙：窦腔刮匙，长≤ 19 cm ，长方形，小号

6 探针：触诊探针，双头，探察上颌窦口，长≤19 cm 球规格：直径≤1.2 mm，≤2.0 mm

7 鼻钳:鼻粘膜咬切钳，直，贯穿切割，保留其余组织，BLAKESLEY型，0号，≤3 mm，工作长度≤ 13cm

8 鼻钳:鼻粘膜切钳，损伤组织不多，有效工作长度≤ 13cm，上向弯45 °，0号，直径≤3 mm

9 鼻钳:鼻钳，直角，有效工作长度 ≤ 13 cm，规格1

10 鼻钳:鼻钳，上翘45 °，有效工作长度 ≤ 13 cm，规格1

11 咬切钳:鼻窦咬除钳，有效工作长度 ≤10 cm，上沿后切口.

12 吸引管:吸引管，标定标记 5 cm - 9 cm，有效工作长度 ：≤ 10 cm，9 Fr

13 吸引管:窦腔吸引管，钛制，MR兼容，长弧形，LUER锁，长≤12.5cm，外径≤3.0 mm

14 咬切钳: 咬骨钳，硬性，上翘40 °，非贯穿切割，规格为≤2 mm，有效工作长度 ≤17 cm

15 咬切钳:窦腔开口钳，用于蝶骨和筛骨的环状切开，有效工作长度≤ 18 cm，直径≤3.5 mm

16 剪刀:弯剪，精致的锯齿刨刀，有效工作长度≤ 6.5 cm

17 咬切钳:反上颌窦抓钳，大弯，适用于前隐窝气房，固定开口，向下弯曲115°，活动颚向后开口可达140°，有效工作长度≤ 10 cm

18 鼻剪:鼻剪，轻便，切刃长度≤10 mm，锯齿状，直角，有效工作长度 ≤ 11mm

2.国内同类产品目前情况：

目前国产器械采用的医用钢材在选材上达不到进口钢材使用度耐用度，钛合金材质器械少其且细节处理粗糙，操作舒适度低。该医院手术量大、手术难度高、手术精细度要求高，国产手术器械在器械材质、精度、韧性、耐用性、抗腐蚀性等方面均不能满足该院手术需求。

3.国外同类产品目前情况：

（1）进口器械在原材料的选材上严格的要求，采用的医用优质钛合金、不锈钢（根据器械使用方式不同选用的钢材的硬度也有不同）预设定高品质要求，从硬度、耐磨性、弹性、抗腐蚀性、再加工性、抗老性、全方面定位每一把器械。

（2）进口器械，持针器轻且耐磨，减轻术中术者疲惫，提高手术质量。目前国产器械，不锈钢材质精细程度无法满足手术需要。

（3）进口器械，抓取钳、剪刀在设计上有圈镊设计、锯齿设计，增加器械的耐磨性、抓持力，细节处理不同于国产器械，能够使术者使用更加顺畅，缩短手术时间，提高手术效率。

4.综上所述，目前国内设备尚无法达到采购人要求的功能及技术指标，同时该设备不属于我国禁止或限制进口产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（三十七）鼻咽喉切割手柄

1.采购需求：

（1）*******HS 高速圆钻头(蝶骨部) 4.5mm 0度 12.5cm
（2）*******HS 后鼻孔闭锁钻 4mm 15度 13cm
（3）*******HS 55度高速额窦钻头 3.5mm 55度 13cm
（4）须与院内已有设备 美敦力 *******T 所配置鼻科手柄可360度旋转刀头，满足精准切割的要求。

2.国内同类产品目前情况：

目前国产器械采用的医用钢材在选材上达不到进口钢材使用度耐用度，钛合金材质器械少其且细节处理粗糙，操作舒适度低。该医院手术量大、手术难度高、手术精细度要求高，国产手术器械在器械材质、精度、韧性、耐用性、抗腐蚀性等方面均不能满足该院手术需求。

3.国外同类产品目前情况：

（1）进口器械在原材料的选材上严格的要求，采用的医用优质钛合金、不锈钢（根据器械使用方式不同选用的钢材的硬度也有不同）预设定高品质要求，从硬度、耐磨性、弹性、抗腐蚀性、再加工性、抗老性、全方面定位每一把器械。

（2）进口器械，持针器轻且耐磨，减轻术中术者疲惫，提高手术质量。目前国产器械，不锈钢材质精细程度无法满足手术需要。

（3）进口器械，抓取钳、剪刀在设计上有圈镊设计、锯齿设计，增加器械的耐磨性、抓持力，细节处理不同于国产器械，能够使术者使用更加顺畅，缩短手术时间，提高手术效率。

4.综上所述，目前国内设备尚无法达到采购人要求的功能及技术指标，同时该设备不属于我国禁止或限制进口产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

无创呼吸机（1）

2

2

超声电子上消化道内窥镜系统（超声主机）

1

3

内脏脂肪检测仪

1

4

实时动态血糖监测胰岛素泵系统

1

5

胰岛素泵

5

6

恒定阻力无轨迹训练台

1

7

纠正训练系统

1

8

无创呼吸机（2）

1

9

人体成分分析仪

1

10

血透用水处理系统

1

11

有创呼吸机

1

12

无创呼吸机（3）

1

13

病人监护仪（经皮氧分压、二氧化碳分压监护仪）

1

14

线阵探头

1

15

超声外科吸引系统

1

16

眼科动力系统

1

17

双通道视觉质量分析系统

1

18

前庭冷热气刺激仪

1

19

手术外科椅

1

20

听觉诱发电位仪（客观听觉测试平台）

1

21

头脉冲仪（前庭功能检查系统）

1

22

高清手术录像系统（手术显微镜摄录像系统）

1

23

多功能治疗台（耳鼻喉综合诊疗工作站）

1

24

显微放大头灯（医用头灯手术放大镜）

1

25

CO2激光治疗仪

1

26

心肺复苏机

1

27

呼末二氧化碳检测仪

1

28

卡式压力蒸汽灭菌器

1

29

射频治疗仪

1

30

冰冻切片机

1

31

等离子灭菌器

1

32

肝胆胰脾外科精准手术器械

2

33

喉部显微器械（喉科器械套）

1

34

耳科手术器械（耳鼻喉手术器械）

1

35

颅底器械

1

36

鼻科器械FESS器械（鼻科器械套）

1

37

美敦力切割手柄（鼻咽喉切割手柄）

1

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别抄送采购人和审核财政部门。

采 购 人联系人：周老师 电话：****-*******

财政部门联系人：刘老师电话：****-*******