采购人

（盖章）

遂宁市中心医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

简国忠

成都市西区医院

主任医师

临床医学

贺燕

郫都妇幼

副主任医师

临床医学

唐棣

省药监局

副主任药师

医疗设备

蒋建军

四川大学华西第四医院

副主任医师

医疗

王平

北京康达

法律

律师

专家组论证意见

技术专家意见：

一、眼科A/B超

拟采购产品用于超声波测距的原理，对眼球及其周边组织进行生物测量和形态观察。由于每日需要接待大量患者就诊，为了提高成像效率，缩短诊断时间，把更多的精力投入到为更多的患者服务中，设备需满足以下技术要求：1、A超频率≥10MHZ，分辨率0.01mm， 眼轴长测量范围： 15mm～45mm，精确度±0.1mm；2、9种人工晶体公式，不同人工晶体度数计算以达到预期正视值9种，增益110dB;3、B超探头扫描方式是扇形扫描，频率≥10MHZ，扫描密度：0.4°间隔，单幅图片最高131条扫描线。采购人采购需求合理。

国产同类设备：1、A超频率≤10MHZ，精确度±0.2mm，分辨率精确度低，眼轴测量结果误差较大；2、5种人工晶体计算公式，数据处理能力及升级空间欠缺；3、B超的分辨率低，对细微病变的诊出率低，给临床上带来漏诊的风险。扫描方式：机械扇形，扫描密度：53°。

进口设备：1、A超频率≥10MHZ，分辨率0.01mm， 眼轴长测量范围：15mm～45mm，精确度±0.1mm；2、9种人工晶体公式，不同人工晶体度数计算以达到预期正视值9种，增益110dB;3、B超探头扫描方式是扇形扫描，频率≥10MHZ，扫描密度：0.4°间隔，单幅图片最高131条扫描线。

国内同类设备在A超精确度、人工晶体计算公式、B超分辨率、扫描密度等这些方面无法满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

二、相干光断层扫描（光相干断层扫描仪）

拟采购的产品主要使用视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘等眼后段结构的活体上查看、轴向断层以及测量，是特别用作帮助检测和管理黄斑裂孔、黄斑囊样水肿、糖尿病性视网膜病变、老年性黄斑变性和青光眼等眼疾的诊断设备，可进行活体眼组织显微镜结构的非接触式、非侵入性断层成像。对设备灵敏度、扫描速度、分辨率以及分析系统等有较高要求。由于每日需要接待大量患者就诊，为了满足病人精查需求，设备需满足以下技术要求：1、灵敏度高，≥100db,扫描速度快，≥40000 A-sacn/S, 可以观察到活体眼组织相似的材料层之间的区别，特别是可以观察到大深度位置。2、分辨率高，发光二极管≥840nm，最长扫描线12mm，轴向分辨率≤7.5μm，真实显示病变的细微结构。3、分析系统功能强大，具备数据采集、处理、扫描控制和OCT图像显示。以实现活体眼组织显微镜结构的准确观察，为青光眼、视网膜疾病等的诊断、随访观察及疗效评价提供可靠临床保障。采购人采购需求合理。

国内同类设备：1、灵敏度欠佳，大多≤100db,扫描速度较慢，大多≤20000 A-sacn/S,观察体眼组织相似的材料层之间的区别能力弱，特别是大深度位置相似组织。2、分辨率较低，最长扫描线大多≤10mm，轴向分辨率≥7.5μm，不能真实显示病变的细微结构。分析系统功能一般，具备数据采集、处理、扫描控制和OCT图像显示。

进口同类设备：1、灵敏度高，大多≥105db,扫描速度快，≥50000 A-sacn/S, 可以准确观察到活体眼组织相似的材料层之间的区别，特别是可以观察到大深度位置。2、分辨率高，最长扫描线可达12mm，轴向分辨率可达5μm，能够真实显示病变的细微结构。3、分析系统功能强大，除具备基本的数据采集、处理、扫描控制和OCT图像显示功能外，大多还可以为特定应用定制软件。

国内同类设备灵敏度、分辨率、分项系统等多个功能不能满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

三、角膜内皮计

拟采购的产品主要用于眼科角膜内皮细胞数量、大小、面积、细胞密度等功能测量，是确认能否手术的重要参考指标。由于每日需要接待大量患者就诊，为了满足病人精查需求，设备需满足以下技术要求：1、一次测量，连续自动拍摄≥16张照片，选取最佳照片。2、测量区域需达到角膜中心1点，周边6点，旁中心6点。3、对焦方式：全自动3D对焦，轻触式对焦照相功能，左右眼一键切换。4、暗区分析：能对内皮细胞的暗区进行自动分析。5、主机一体化设计，内置分析软件直接测量、分析、打印。采购人采购需求合理。

国内同类设备：1、需要多次测量获取图片，人工手动选择照片，降低了工作效率。2、拍摄测量区域角膜中心1点、周边4点、旁中心4点，拍摄区域太小。3、手动对焦，手动切换左右眼，操作时间过长，对技师操作要求高。4、无法进行暗区分析。5、分体设计，需另外配备一台工作站进行数据的分析和打印，降低了工作效率。

进口同类设备：1、采用一次测量方式，同时得到16张照片，自动选择最佳照片。2、拍摄测量区域：共13个点，角膜中心1个点，周边6点，旁中心6点。3、采用全自动3D对焦方式，左右眼可以一键切换，对焦方式采用轻触式，简便快捷。4、配备暗区分析功能，能对暗区内皮细胞进行分析。5、一体化主机设计，分析软件完全内置，可直接进行测量、分析、打印。

国内同类设备在获取图片、拍摄测量区域、对焦方式、暗区分析等功能不能满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

四、眼底激光

拟采购的产品主要用于在眼底疾病的治疗。由于每日需要接待大量患者就诊，为了满足病人诊疗的需求，设备需满足以下技术要求：1.采用内耦合方式，无需安装激光适配器；2.可进行用户个性化参数设定：最多能设置12组自定义参数，方便不同条件下不同医生快速进行激光的操作；3.采用热电冷却方式进行冷却；4.裂隙灯：激光和裂隙灯需要同一品牌，保证质量；5. 具有电动 激光微动器，激光点和裂隙光能同步移动，瞄准光同裂隙光带能在眼底2度范围内移动，发射激光，缩短光凝治疗的时间；6.具备医生保护滤光片：原色电动滤光片，能自动进入和退出裂隙灯显微光路；7.激光光斑直径：50-1000um连续可调，等焦面。采购人采购需求合理。

国内同类设备：1、国产产品无内耦合方式，需要配置激光适配器，需要经常校准，使用不方便。2、国产产品无法进行用户个性参数设置，不能满足不同医生的使用需求。3、国产产品不具备电动微动器，无法做到激光点和裂隙灯光带在同一位置移动，无法在2度范围内移动、发射激光。4、国产产品激光光板直径：100-500um可调，范围太小，无法做到等焦面。

进口同类设备：1.采用内耦合方式，无需安装激光适配器；2.可进行用户个性化参数设定：最多能设置12组自定义参数，方便不同条件下不同医生快速进行激光的操作；3.采用热电冷却方式进行冷却；4.裂隙灯：激光和裂隙灯需要同一品牌，保证质量；5.具有电动激光微动器，激光点和裂隙光能同步移动，瞄准光同裂隙光带能在眼底2 度范围内移动，发射激光，缩短光凝治疗的时间；6.具备医生保护滤光片：原色电动滤光片，能自动进入和退出裂隙灯显微光路；7.激光光斑直径：50-1000um连续可调，等焦面。可适用于不同病变的治疗。

国内同类设备在内耦合方式、激光适配器、电动微动器、用户个性参数设置、激光光板直径等多个功能不能满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

五、YAG前节激光机

拟采购的产品主要适用于后发障、闭角型青光眼（虹膜切开术）、虹膜周边打孔及泪道阻塞的治疗。眼前节激光治疗仪对于后发性白内障、青光眼的治疗有非常重要的作用，特别是后发性白内障的治疗，是白内障时候发生后发障治疗的必备设备。由于每日需要接待大量患者就诊，为了满足病人诊疗的需求，设备需满足以下技术要求：1、采用了四点聚焦瞄准光，聚焦准确；2、设置有爆破点前后中位移，爆破更准确更安全，能量级别可22级调节，具备低能量时细微式调节功能，爆破能量可达到2.5Mj。采购人采购需求合理。

国内同类设备：1、设计存在一定缺陷，能量级别调节少，无法进行低能量时细微式调节；2、爆破能量仅能达到1.5mJ, 瞄准光只能两点聚集，爆破点无法位移，可能存在医疗安全隐患。

进口同类设备：1、采用了四点聚焦瞄准光，聚焦准确；2、设置有爆破点前后中位移，爆破更准确更安全，能量级别可22级调节，具备低能量时细微式调节功能，爆破能量可达到2.5Mj。

国内同类设备在能量输出、视野模糊、爆破能量、能量级别调节等多个功能不能满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

六、超广角眼底激光扫描成像仪

拟采购的产品主要用于眼科诊断。由于每日需要接待大量患者就诊，为了满足病人眼科治疗的需求，设备需满足以下技术要求：1、采用全新的虹膜后激光扫描成像技术，一次提供200度的眼底影像，能够提早发现很多眼疾在早期病变阶段带来的周边异常，达到“早发现、早治疗”的目的。200度的超广角视野，在极大的降低漏诊的同时，还能提高就诊效率。2、采用了激光光源，激光的高穿透力、出色的抗干扰能力，能够轻易穿透混浊的屈光系统，直达眼底。为各种眼疾提供全面的眼底影像。3、无需暗室、不需散瞳，不仅扩大了适用范围，对曾经的禁忌症也可以检查。0.4秒的超快成像速度，也可以极大的提高医疗效率。不仅能提供眼底彩照，还能提供眼底自发荧光影像。在无需注射造影剂的情况下，就能通过眼底自发荧光图对RPE功能进行评估，对葡萄膜炎、视网膜色素变性等复杂眼疾的诊断、治疗和随访，都有巨大的帮助。采购人采购需求合理。

国内同类设备：1、采用的普通光学成像原理，一次只能获取45度的影像。由于成像范围有限，无法获取周边影像，容易漏诊，使患者错过最佳的治疗时机。2、采用光学镜头，抗干扰能力差，穿透力弱。进入眼科的患者，屈光系统(角膜、晶体、玻璃体)会因为各种原因，出现异常；同时人随着年龄的增加，屈光系统也会自然变浑浊。如果屈光系统任何一个部分异常，眼底相机都无法获取眼底影像。3、于青光眼一类的患者，散瞳会使疾病进一步恶化；即使能够进行散瞳的其他患者，也会存在4-6个小时视物不清，不仅让患者生活不便，还存在隐患。4、功能单一，只能提供眼底彩照。

进口同类设备：1、采用全新的虹膜后激光扫描成像技术，一次提供200度的眼底影像，能够提早发现很多眼疾在早期病变阶段带来的周边异常，达到“早发现、早治疗”的目的。200度的超广角视野，在极大的降低漏诊的同时，还能提高就诊效率。2、采用了激光光源，激光的高穿透力、出色的抗干扰能力，能够轻易穿透混浊的屈光系统，直达眼底。为各种眼疾提供全面的眼底影像。3、无需暗室、不需散瞳，不仅扩大了适用范围，对曾经的禁忌症也可以检查。0.4秒的超快成像速度，也可以极大的提高医疗效率。不仅能提供眼底彩照，还能提供眼底自发荧光影像。在无需注射造影剂的情况下，就能通过眼底自发荧光图对RPE功能进行评估，对葡萄膜炎、视网膜色素变性等复杂眼疾的诊断、治疗和随访，都有巨大的帮助。

国内同类设备在光学成像原理、光学镜头、功能单一等功能方面不能满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

七、电脑视野仪

拟采购的产品主要用于用于眼部检查中测量可视范围。由于每日需要接待大量患者就诊，为了满足病人鼻咽喉诊疗的需求，设备需满足以下技术要求：1、可自定义，可实现单眼150度视野检测；2、具备指导性进展分析（GPA）功能；3、背景光亮度：31.5ASB；4、固视监测：盲点监视、视频监视；　5、刺激光标：白-白；6、软件功能要求：单视野分析、青光眼半视野分析、视野指数、指导性进展分析、视野序列查看。采购人采购需求合理。

国内同类设备：1、无法自定义测试:实现单眼150度视野检测；2、不具备指导性进展分析（GPA）功能；3、背景光亮度：30.0ASB；4、无监测；5、刺激光标：白-白；6、软件功能：单视野分析、半视野分析。

进口同类设备：1、可自定义，可实现单眼150度视野检测；2、具备指导性进展分析（GPA）功能；3、背景光亮度：31.5ASB；4、固视监测：盲点监视、视频监视；5、刺激光标：白-白；6、软件功能要求：单视野分析、青光眼半视野分析、视野指数、指导性进展分析、视野序列查看。

国内同类设备在自定义、进展分析、背景光亮度、固视监测、刺激光标、软件功能等这些方面不能满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

八、三维眼前节分析仪

拟采购的产品主要用于测量前后表地形图测量，圆锥角膜筛查，中央角膜厚度，最薄点角膜厚度和前房深度的测量。是屈光手术术前检查，角膜塑形镜验配，圆锥角膜筛查均为必查项目，还有角膜表面分析、地形图测量、圆锥角膜检测、角膜接触镜的参数测量等功能，用于临床圆锥角膜筛查、模拟角膜接触镜佩戴等。由于每日需要接待大量患者就诊，为了满足病人诊疗的需求，设备需满足以下技术要求：1、具有多个placido环，精确的Placdo盘和Scheimpflug相机联合测量模式；2、可检测角膜前后表面，在临床应用于诊断角膜散光，定量地分析角膜性状，诊断角膜屈度异常，使亚临床期圆锥角膜和圆锥角膜的早期诊断成为可能。能够显示角膜前后表面高度、厚度和曲率。3、地形图显示方式多样化，更具备傅里叶分析等功能；还可用于角膜屈光手术的术前检查和术后疗效评价等，使用面更广。4、可以测量Kappa角。5、白内障手术前规划和人工晶体筛选。6、具有角膜接触镜验配软件。采购人采购需求合理。

国内同类设备：1、重复偏差大。2、placido环只有一个，会受环境影响测量结果，无法满足对高要求的屈光手术。3、没有精确的测量，会导致手术术后效果不佳。且地形图显示方式较少，无增加和差值图数值图、傅里叶分析等功能；4、角膜接触镜软件无自定义配镜方案、无自定义镜片类型等，无法满足采购人的工作需要。

进口同类设备：1、具有多个placido环，精确的Placdo盘和Scheimpflug相机联合测量模式；2、可检测角膜前后表面，在临床应用于诊断角膜散光，定量地分析角膜性状，诊断角膜屈度异常，使亚临床期圆锥角膜和圆锥角膜的早期诊断成为可能。能够显示角膜前后表面高度、厚度和曲率。3、地形图显示方式多样化，更具备傅里叶分析等功能；还可用于角膜屈光手术的术前检查和术后疗效评价等，使用面更广。4、可以测量Kappa角。5、白内障手术前规划和人工晶体筛选。6、具有角膜接触镜验配软件。

国内同类设备在placido环、地形图显示方式、角膜接触镜软件、测量不精确等功能方面不能满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

九、高端心血管彩色超声诊断系统（心血管类）

拟采购产品主要用于成人心脏、儿童心脏、血管、经食道超声、小器官等方面的临床诊断和科研教学工作，具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。由于每日需要接待大量患者就诊，为了提高成像效率，缩短诊断时间，把更多的精力投入到为更多的患者服务中，设备需满足以下技术要求：1、可选配备纯净波或单晶体成人心脏探头、儿童心脏探头、经食道探头；2、凸阵探头最大穿透深度达40cm，线阵探头最大深度达14cm；3、主机最大数字化通道数量≥*******，最大动态范围≥320Db；4、可配备自动心肌运动定量分析技术，依据选择的心脏切面自动描记相应节段，（使用者也可自行描记感兴趣区），进而测量整体和节段功能并生成表格，17/18节段牛眼图，并可显示各种曲线。此外还可计算LVEF、ESV、EDV，无需心电导联支持。采购人采购需求合理。

国内同类设备：1、不具备纯净波或单晶体儿童心脏探头、经食道探头；2、凸阵探头最大穿透深度达30cm，线阵探头最大深度达6cm；3、主机最大数字化通道数量最高*******，最大动态范围≤280Db；4、无自动心肌运动定量分析技术。

进口同类设备：1、可选配备纯净波或单晶体成人心脏探头、儿童心脏探头、经食道探头；2、凸阵探头最大穿透深度达40cm，线阵探头最大深度达14cm；3、主机最大数字化通道数量≥*******，最大动态范围≥320Db；4、可配备自动心肌运动定量分析技术，依据选择的心脏切面自动描记相应节段，（使用者也可自行描记感兴趣区），进而测量整体和节段功能并生成表格，17/18节段牛眼图，并可显示各种曲线。此外还可计算LVEF、ESV、EDV，无需心电导联支持。

国内同类设备不具备纯净波或单晶体儿童心脏探头、经食道探头；凸阵探头最大穿透深度达30cm，线阵探头最大深度达6cm；主机最大数字化通道数量最高*******，最大动态范围≤280Db；无自动心肌运动定量分析技术等功能这些方面无法满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

十、超高端四维彩色多普勒超声诊断仪（妇产类）

拟采购产品主要用于妇产科方面的临床诊断和科研教学工作，具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。由于每日需要接待大量患者就诊，为了满足病人诊疗的需求，设备需满足以下技术要求：1、具有胎儿心脏技术用于胎儿心脏实时四维检查辅助诊断；2、支持电子矩阵曲面探头成像；3、支持实时双平面成像可以同步实时显示两个正交平面；4、腹部探头支持CW心脏高速血流功能；5、具有高灵敏度血流成像技术；6、具有可对三维和四维图像具有随意切除三维组织或伪像的功能；7、在卵巢肿瘤诊断中的具有定量分析应用等功能。采购人采购需求合理。

国内同类设备：1、不具备胎儿心脏技术用于胎儿心脏实时四维检查辅助诊断；2、不能支持电子矩阵曲面探头成像；3、不支持实时双平面成像可以同步实时显示两个正交平面；4、腹部探头不能支持CW心脏高速血流功能；5、血流敏感度不高，只能检测2mm/s的血流；6、不具有可对三维和四维图像具有随意切除三维组织或伪像的功能；7、在卵巢肿瘤诊断中的不具有定量分析应用等功能。

进口同类设备：1、具有胎儿心脏技术用于胎儿心脏实时四维检查辅助诊断，可实现四维彩超基于容积超声的胎儿心脏计算机辅助诊断，提供标准的四腔心、左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、三血管、主动脉弓和导管弓等切面，提升诊断的准确性并缩短诊断时间；2、支持电子矩阵曲面探头成像，支持腹部，腔内，高频容积探头，无需移动探头，单键可拓展扫查视野；3、支持实时双平面成像可以同步实时显示两个正交平面，而无需采集完整的容积数据。具有更高的帧频和分辨率，可以结合彩色多普勒成像、能量多普勒成像、高分辨率血流等多种血流成像模式。临床可通过观察正交的两个平面，获得更多的整体信息和解剖信息，特别是对于胎儿心脏的诊断评估具有更好的临床意义；4、腹部探头支持CW心脏高速血流功能，对胎儿心脏检测有非常大的意义。能够较好的显示胎儿心脏结构、方便胎儿心脏血流速度测量；5、具有高灵敏度血流成像技术，进口设备可检测0.75mm/s的低速血流，能更准确的捕获深部血流信号，从而对血流频谱进行正确的诊断；6、具有可对三维和四维图像具有随意切除三维组织或伪像的功能。对不规则液性区的体积具有自动测量功能，并进行体积大小顺序进行排列，可用于生殖医学卵泡生长监测及脑室等液性区域的体积测量；7、在卵巢肿瘤诊断中的具有定量分析应用等功能。卵巢囊性肿瘤超声灰阶差异大，可确定间隔结构，评估肿瘤内实质光团，观察肿瘤侵入囊壁的程度及肿瘤内的乳头状物，提高诊断率。尤其对皮样囊肿的诊断，由于其内有毛发、牙齿、骨骼、脂肪等组织，应用透明模式可以较好地显示其内部的结构。运用最新的不规则容极测量软件，能够对子宫的囊性病变，子宫的肿瘤，以及卵巢纤维瘤等不规则的病症的体积进行精确的测量和计算。

国内同类设备在胎儿心脏实时四维检查辅助诊断、电子矩阵曲面探头成像、实时双平面成像可以同步实时显示两个正交平面、腹部探头支持CW心脏高速血流功能、高灵敏度血流成像技术、具有可对三维和四维图像具有随意切除三维组织或伪像的功能、在卵巢肿瘤诊断中的具有定量分析应用等功能这些方面无法满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购要求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

十一、超高端儿科彩色多普勒超声诊断仪（小儿类）

拟采购设备主要用于儿童全身扫查，尤其是心脏二维图像扫查、心脏多普勒血流分析、心肌自动分析等。由于每日需要接待大量患者就诊，为了满足病人诊疗的需求，设备需满足以下技术要求：1、彩超主机采用空间像素成像平台、动态空间像素聚焦技术、心尖扩展成像和水晶探头技术；2、单晶体阵元纳米级切割技术，心脏探头扫查角度达到110度以上；3、血流斑点追踪技术；4、彩超腹部探头穿透力可达到50厘米；5、具有多项自动儿科心肌定量分析功能，包括收缩后收缩、达峰时间离散指数等；6、彩超同时采用声束三维聚焦和处理成像技术、高清晰斑点噪音抑制技术、空间复合成像技术。采购人采购需求合理。

国内同类设备：1、彩超主机不是采用空间像素成像平台、不具备动态空间像素聚焦技术、心尖扩展成像和水晶探头技术；2、心脏探头扫查角度只能达到90度以上；3、不具备血流斑点追踪技术；4、彩超腹部探头穿透力只能达到36厘米；5、不具有多项自动儿科心肌定量分析功能；6、无高清晰斑点噪音抑制技术、最新的空间复合成像技术。

进口同类设备：1、进口彩超主机采用空间像素成像平台、动态空间像素聚焦技术、心尖扩展成像和水晶探头技术，实时心脏全容积成像和自动定量功能，整合声束发射、接收、存储、后处理等技术,使设备获得更加高清晰度、高分辨率、高对比度的超声诊断图像，同时能对存储图像进行30种以上的数据分析，减少漏诊和误诊；2、彩超采用单晶体阵元纳米级切割技术，心脏探头扫查角度达到115度以上,对心尖异位或心包肥大病人的扫查有极大价值；3、具有血流斑点追踪技术，可以观察到普通多普勒不易观察的小儿心脏复杂血流；4、彩超腹部探头穿透力可达到50厘米，对肥胖患者扫查有帮助；5、具有多项自动儿科心肌定量分析功能，包括收缩后收缩、达峰时间离散指数等，可帮助分析由先天性心脏病导致的心脏功能异常的疾病；6、采用先进的声束三维聚焦和处理成像技术、高清晰斑点噪音抑制技术、最新的空间复合成像技术，在腹部、心脏、浅表组织、血管等领域上能够有效的提高对比分辨率及对边界的检测，减少不必要的噪音伪像，清晰显示二维图像，增加成像困难病人的诊断信息，提高图像的穿透力和敏感度，迅速得到高质量的图像。

国内同类设备在彩超主机成像平台、心脏探头扫查角度、血流斑点追踪技术、彩超腹部探头穿透力、自动儿科心肌定量分析功能、声束三维聚焦和处理成像技术这些方面无法满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

十二、高端彩色多普勒超声诊断系统（全身腹部小器官类）

拟采购的产品主要用于腹部、肌骨、心脏、妇科、泌尿、血管、小器官、神经及穿刺术中等方面的临床诊断和科研教学工作，具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。由于每日需要接待大量患者就诊，为了满足病人诊疗的需求，设备需满足以下技术要求：1、微细血流的最低测量速度≤0.25mm/s，最大测量速度CWD≥28m/s；2、可选配纯净波或单晶体探头数≥7支，可选配备纯净波或单晶体经食道探头，可选配备专业的儿童经食道探头，可用于体重最小3.5Kg的儿童经食道超声检查；3、主机最大数字化通道数量≥*******，最大动态范围≥320Db；4、凸阵探头最大穿透深度达40cm，线阵探头最大深度达14cm。采购人采购需求合理。

国内同类设备：1、微细血流的最低测量速度为1mm/s，最大测量速度CWD为25m/s；2、可选配纯净波或单晶体探头数不足3支，不可选配备纯净波或单晶体经食道探头，不可选配备专业的儿童经食道探头；3、主机最大数字化通道数量*******，最大动态范围280Db；4、凸阵探头最大穿透深度达30cm，线阵探头最大深度达6cm；5、国产超声不具备可对超声切面厚度进行控制的技术。

进口同类设备：1、微细血流的最低测量速度为0.25mm/s，最大测量速度CWD为28m/s；2、可选配纯净波或单晶体探头数7支，可选配备纯净波或单晶体经食道探头，可选配备专业的儿童经食道探头，可用于体重最小3.5Kg的儿童经食道超声检查；3、主机最大数字化通道数量达*******，最大动态范围达320Db；4、凸阵探头最大穿透深度达40cm，线阵探头最大深度达14cm；5、具备智能动态微切片技术，可对超声切面厚度进行控制，获取二维图像的更多信息，提高疾病诊断的准确率。

国内同类设备在最低、最大测量速度、是否可选配纯净波或单晶体探头、最大数字化通道数量、凸阵探头最大穿透深度、是否具备智能动态微切片技术等多个功能不能满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

十三、脑电测量系统

拟采购产品用于：评价新生儿脑发育成熟度；评价新生儿脑损伤的程度及判断远期神经发育情况；评价药物对脑功能的影响（镇静剂、抗惊厥剂）等。为提高危重新生儿的监护质量，早期发现、早诊断新生儿脑病，同时保证设备使用安全，设备需满足以下技术要求：1、需要具备IBI趋势图；2、需要具备包络趋势图；3、需要具备光谱熵趋势图；4、需要具备α变异趋势图；5、具备相对频带能量趋势图；6、超强抗干扰性能，满足ICU复杂环境。采购人采购需求合理。

国内同类设备：1、不具备光IBI趋势图；2、不具有包络趋势图；3、不具有光谱熵趋势图；4、不具备α变异趋势图；5、不具备相对频带能量趋势图；6、放大器噪音为3μvkp-pk，共模抑制比一般为80dB,输入阻抗为100 MΩ，抗干扰性能无法满足ICU环境。

进口同类设备：1、具备IBI趋势图，可根据不同胎龄对应的IBI值判断早产儿脑功能预后结局；2、具有包络趋势图，此趋势图对于人工干扰活动较少敏感。这使得其成为有效的惊厥或癫痫检测器。其去除伪差能力优异，捕捉惊厥或癫痫发作更精确；3、具有光谱熵趋势图，此趋势图用于判断镇静深度，0—100数值。通过光谱熵数值的变化，准确的判定患者被镇静的效果情况，实现精准用药，避免医疗事故或医疗纠纷；4、具备α变异趋势图，α波变异性与脑血流量密切相关，其敏感性优于目前影像学和临床的检查方法，尤其是当患者睡眠、被镇静、被麻痹或意识改变的情况下，只有床旁连续的脑电监测能够提供患者大脑功能的动态和变化的信息。5、具备相对频带能量趋势图，采用β波（蓝色）、α波（ 绿色）、θ波（ 黄色）、δ波（红色）在图形中所占比例不同能够一目了然的判断患者左右大脑脑功能状况，通过对左部和右部相对频带能量趋势图的判读，可以清晰得判断病变部位；6、放大器噪声一般为1.5μvkp-pk，共模抑制比≥110dB，输入阻抗≥115MW，具有超强抗干扰性能，满足ICU复杂环境。

国内同类设备在需要具备IBI趋势图、包络趋势图、光谱熵趋势图、α变异趋势图、相对频带能量趋势图，具有强大抗干扰性能功能这些方面无法满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

眼科A/B超

1套

2

相干光断层扫描（光相干断层扫描仪）

1套

3

角膜内皮计

1套

4

眼底激光

1套

5

YAG前节激光机

1套

6

超广角眼底激光扫描成像仪

1套

7

电脑视野仪

1套

8

三维眼前节分析仪

1套

9

高端心血管彩色超声诊断系统（心血管类）

1套

10

超高端四维彩色多普勒超声诊断仪（妇产类）

3套

11

超高端儿科彩色多普勒超声诊断仪（小儿类）

1套

12

高端彩色多普勒超声诊断系统（全身腹部小器官类）

6套

13

脑电测量系统

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：王老师电话：****-*******

财政部门联系人：王老师 电话：****-*******