根据《上饶市医疗设备器械采购内控监督管理办法（暂行）》及相关法律法规，结合临床需要，将对新生儿高频呼吸机进行公开询价，公开询价结果将作为我院编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、项目内容

二、公告时间

2021年 5月27日—6月1日?

三、报名时间及地点

时间：2021年5月31日

地点：万年县正大西街56号(万年县人民医院)设备科

报名方式：现场报名?同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件、产品相关授权书复印件以及附件一、二（加盖公章）等验证材料。

联系人及电话：刘先生:136*****666 ??????????????????所有符合报名条件的机构均可参加其中一项或者两项报名，采购人不得以任何理由拒绝。

监督电话：****-*******???159*****293??万年县人民医院纪委办公室

****-*******???万年县人民医院医疗设备器械采购领导小组办公室???????

四、价格征询会时间、地点

项目名称:新生儿高频呼吸机????????????????????????时间：2021年6月1日14.30时，迟到者将被取消参询资格。

地点：万年县正大西街(万年县人民医院四楼)412室??????五、参询单位需提供的相关材料

1.响应函

2.参询品种报价表（格式见附表1）；

3.产品详细配置清单（格式见附表2）；

4.产品的详细参数及功能介绍；

5.产品使用客户名单 ( 附相关中标通知书或销售合同复印件 )；

6.产品的资质证明材料：

6.1营业执照（三证合一证）复印件；

6.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；?

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4厂家售后服务内容及承诺书；

7.产品的彩页；

8.参询单位的资质证明材料：

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；

8.4产品相关授权书。

参询文件(一正两副加盖单位公章，在价格征询时递交)加盖单位公章在报名时递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

2.参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。

3.参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

4.参询文件及往来函件均须用中文书写。

5.参询人应按照询价文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对参询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。

6.所有参询单位现场报到后，不得无故退出参询，否则将被纳入我院医疗器械采购黑名单，五年内不得参加我院任何医疗设备采购询价。

七、参询报价

1.参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

2.所参询品种须同时提供江西省医用设备及耗材采购监管平台中最高限价，报价不能超过上述限价。

1.价格征询会由万年县人民医院医疗设备器械采购领导小组主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

2.在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取若干名医疗专家、若干名医学装备专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

3.价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。

2.科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

3.质量优先、价格合理、售后有保障。

4.以综合评价为主。

???????????????????????????????????万年县人民医院

2021年 5月26日 　　

附表一

附表二

万年县人民医院询价设备清单：

2-1: 新生儿高频呼吸机：新生儿婴幼儿高频呼吸机技术要求

一、基本要求：

1、新生儿/小儿高频、常频、无创一体化呼吸机；

2、常频和高频必须适用于体重在300克-30公斤以下的新生儿和小儿；

3、一体化彩色触摸屏幕，具有中文界面，及报警事项中文记录；

4、配备分体式，自动控制加温湿化装置，易于消毒，无湿化纸等耗材；

?5、所有管路为开放式，不受厂家限制，便于自行采购，利于降低后期使用成本。

二、常频通气要求：?

?1、触发方式：采用流量触发、容量触发、触发水平自动调节，即根据病人自主呼吸情况，

自动调整触发水平的门限数值，提高人机协调水平；

2、 近端流量传感器，传感器的分辨率0.1mL-1L,常频最小潮气量1mL；

?3、 呼吸环比较：存储的呼吸环和当前呼吸环，在同一界面中比对，便于对通气效果评估；

4、 通气模式：IPPV、SIPPV、SIMV、SIMV+PSV、PSV、CPAP+窒息后备通气，以及手动通气、

手动增氧（氧冲洗）等通气模式。

三、无创通气要求：

?1、无创通气模式至少包含：NCPAP、双水平CPAP；须采用新生儿专用正压发生器及附件，

以降低患者呼吸做功，改善病人耐受性；

?2、具有自动泄露补偿功能，当鼻塞或者鼻罩出现漏气时，通过泄漏补偿确保病人端压力稳定，

保证通气治疗效果并防止鼻中隔压迫性损伤。

四、高频通气要求：

1、高频振荡方式:喇叭胶膜式，振荡气流须经湿化后再送往病人端，避免因鼓膜内潮湿滋生微生物造成交叉感染；具有主动吸气和主动呼气的双向气流，利于呼出肺内潴留的CO2；

2、具有持续基础气流和可调节的震荡偏流，呼吸比可在1:1、1:2、1:3之间调节,高频通气的潮气量监测有最好。

五、监测：

1、压力监测：PIP峰压、 PEEP、 Pmean（平均气道压）、PHFO（震荡压）等。

2、容量监测：MV（分钟通气量）, VTe（潮气量），VTe HFO（高频潮气量）等。

3、其它监测：呼吸频率，呼吸比，氧浓度，气道阻力，肺顺应性，肺过度膨胀指数C20/C等。????????????????????????????????????????????????????????????????????????4、波形显示：同屏显示三种波形；

P(t)：压力时间波形、V(t)：流速时间波形、V(t)：容量时间波形；

5、呼吸环：同屏显示二种呼吸环图及选择的一种波形；

V(P)：容量压力环；V(V)：流速容量环；

6、记录信息：各种参数、波形图、趋势图最低记录5天、记录病人姓名、病例号、床位号、

入院日期、等信息。

六、报警：

1、报警方式：光闪烁，报警音和文字信息显示等。????????????????????????????????2、具备自动报警界限调整。

注：对以上设备的参数如有异议请拔打监督电话：0793-3842783??159*****293万年县人民医院纪委办公室