场地设施和加工用具

具体要求

1、企业应设置独立的煎药加工区域，其场所应与饮片生产经营场地严格分隔，周边环境卫生安全，无废气、废水、垃圾等污染源；应对中药煎药加工全过程进行监控，加强全程实时管理和质量追溯，摄像视频资料留存时间不少于30天。

2、设置中药煎药专用饮片仓库，仓储管理符合GSP的相关要求。

3、加强煎药设备的维护养护和分类管理，设备有明显状态标识。

4、煎药场所应定期消毒

岗位人员要求

1、煎药部门负责人应具有三年以上煎药工作经验和管理经验，药学或中药学大专以上学历或执业药师、中药师以上专业技术职称。

2、从事中药调配、复核与煎药岗位操作人员参照《食品从业人员健康标准》，上岗前及每年度进行健康体检，并建立健康档案。

代煎调配

1、生产企业应使用自产饮片，做号煎药专用饮片仓库进出库记录台账和批号追踪管理。应从具有合法企业资质的企业采购符合“中国药典”及“江苏省中药饮片炮制规范”质量标准的饮片进行调配。

2、调配人员严格按照医师处方调配，调配剂量正确，总剂量误差不超过±2%。复核人员需进行核对。先煎后下等特殊用法符合要求。原始记录真实完整可追溯，记录和凭证至少保存一年。接收处方后24小时内需煎煮完成。

技术标准

1、中药饮片质量标准：符合现行版《中华人民共和国药典》及《江苏省中药饮片炮制规范》。

2、煎药机煎液包装膜材质：PET/PE耐高温无毒，符合药品包装材料药用复合膜通则规定要求。

3、汤剂质量标准：①药料煎透度：汁浓味厚，色泽均匀，无可见异物；②药液装量：分装均匀，装量差异控制在±5%以内；③药液包装袋封口平整完好，无渗漏，无药汁污染。

药品名称

药材产地

规格

备注

蝉蜕

江苏

10g

防风

辽宁

5g

太子参

福建

10g

全蝎

山东

5g

柴胡

陕西

5g

砂仁

广东

3g

茜草

安徽

10g

蜈蚣

江苏

3g

黄芪

内蒙

10g

茯苓

安徽

10g

当归

甘肃

10g

辛夷

湖北

5g

阿胶

北京同仁堂

1g

金银花

山东

10g

党参

甘肃

10g

酒乌梢蛇

四川

10g

酒萸肉

河南

10g

法半夏

江苏

5g

白芍

安徽

10g

牡丹皮

安徽

10g

桔梗

江苏

5g

白术

浙江

10g

甘草

甘肃

5g

姜半夏

江苏

5g

麸炒枳实

江苏

10g

菊花

浙江

10g

炒蔓荆子

山东

10g

蜜款冬花

陕西

10g

徐长卿

山东

10g

麦冬

四川

10g

钩藤

广东

10g

鹿角霜

吉林

10g

重楼

云南

10g

山药

河南

10g

羌活

青海

10g

白鲜皮

辽宁

10g

浙贝母

浙江

10g

麸炒僵蚕

四川

10g

芦根

江苏

10g

黄芩

内蒙

10g

炙黄芪

内蒙

10g

地黄

河南

10g

淫羊藿

陕西

10g

连翘

河南

10g

炒酸枣仁

河北

10g

川芎

四川

10g

射干

安徽

10g

燀苦杏仁

河北

10g

玄参

浙江

10g

黄连

四川

3g

麸炒苍术

江苏

10g

益智

广东

10g

醋五味子

辽宁

5g

天麻

四川

10g

海风藤

广东

10g

枸杞子

宁夏

10g

紫草

新疆

10g

皂角刺

山东

10g

制地龙

广东

10g

炒蒺藜

陕西

10g

蜜远志

河北

5g

蒲公英

江苏

15g

青葙子

江苏

10g

前胡

浙江

10g

麸炒枳壳

江西

10g

葛根

广西

15g

醋龟甲

江苏

10g

燀桃仁

山东

10g

白芷

浙江

10g

干鱼腥草

江苏

10g

陈皮

浙江

5g

焦山楂

山东

10g

广藿香

广东

10g

石菖蒲

浙江

10g

三七粉

无锡李同丰

3g

蜂房

江苏

5g

麸炒白术

浙江

10g

白前

江西

10g

赤芍

四川

10g

煅龙骨

山西

15g

炒决明子

江苏

10g

山豆根

广西

5g

知母

吉林

10g

姜厚朴

四川

5g

黄柏

四川

10g

麸炒白芍

安徽

10g

梅花

江苏

5g

六月雪

江苏

10g

焦六神曲

江苏

10g

丹参

河北

10g

熟地黄

河南

10g

炒鸡内金

江苏

10g

龙骨

山西

15g

薏苡仁

贵州

10g

仙鹤草

安徽

15g

蜜桑白皮

安徽

10g

玉米须

江苏

10g

墨旱莲

江苏

10g

炒苍耳子

江苏

10g

羊蹄根

江苏

10g

紫苏梗

江苏

10g

柏子仁

山东

10g

大蓟

江苏

10g

木蝴蝶

云南

3g

炒牛蒡子

陕西

10g

麸炒薏苡仁

贵州

10g

夏枯草

江苏

10g

炙甘草

内蒙

10g

生麻黄

内蒙

3g

郁金

浙江

10g

大青叶

江苏

10g

炒莱菔子

江苏

10g

地肤子

江苏

10g

细辛

辽宁

3g

炒稻芽

江苏

10g

炒瓜蒌子

江苏

10g

密蒙花

湖北

10g

丝瓜络

江苏

10g

煅磁石

江苏

10g

谷精草

浙江

10g

炒紫苏子

江苏

10g

桂枝

广东

5g

牛膝

河南

10g

炒麦芽

江苏

10g

肉苁蓉

新疆

10g

茯神

安徽

10g

地骨皮

宁夏

10g

沙苑子

陕西

10g

木香

云南

10g

小蓟

江苏

10g

炒瓜蒌皮

江苏

10g

栀子

江苏

10g

鸡血藤

广西

15g

桑椹

江苏

15g

南沙参

安徽

10g

桑叶

江苏

10g

荆芥

江苏

10g

藕节炭

浙江

10g

板蓝根

河南

10g

薄荷

江苏

5g

威灵仙

辽宁

10g

六一散

江苏

10g

淡竹叶

江苏

10g

猪苓

山西

10g

罗汉果

广西

1个

红花

新疆

5g

白茅根

江苏

15g

泽泻

福建

10g

川牛膝

四川

10g

伸筋草

浙江

10g

蜜枇杷叶

江苏

10g

豨莶草

江苏

10g

木贼草

辽宁

10g

紫苏叶

江苏

10g

菟丝子

河北

10g

百部

湖北

10g

蒲黄

江苏

10g

醋延胡索

浙江

10g

白花蛇舌草

广东

15g

牡蛎

江苏

15g

炒路路通

江苏

10g

侧柏叶

江苏

10g

桑寄生

广东

10g

麸炒光山药

河南

10g

火麻仁

江苏

10g

百合

湖南

10g

石韦

江苏

10g

水牛角

江苏

10g

白芥子

安徽

10g

盐补骨脂

四川

10g

醋香附

山东

5g

醋乌梅

浙江

10g

九香虫

四川

1g

大枣

河北

10g

肿节风

安徽

10g

藏青果

云南

10g

盐杜仲

四川

10g

蜜紫菀

江苏

10g

葶苈子

浙江

5g

秦艽

内蒙

10g

合欢皮

浙江

10g

炙麻黄

内蒙

5g

佛手

广东

10g

北沙参

山东

10g

醋鳖甲

江苏

10g

车前草

江苏

10g

姜竹茹

江苏

10g

升麻

黑龙江

5g

天竺黄

云南

10g

酒女贞子

江苏

10g

青风藤

浙江

10g

炒青皮

江苏

5g

麻黄根

内蒙

10g

煅牡蛎

江苏

15g

山楂

山东

10g

炒白扁豆

江苏

10g

醋莪术

广西

5g

瘪桃干

江苏

10g

制吴茱萸

浙江

3g

石斛

广西

10g

马勃

辽宁

5g

大黄

甘肃

5g

豆蔻

广东

3g

灵芝

安徽

10g

青礞石

河南

10g

苦参

江苏

5g

乌药

浙江

10g

浮小麦

江苏

10g

络石藤

江苏

10g

酒黄精

安徽

10g

天冬

湖北

10g

大腹皮

广东

10g

海螵蛸

广东

10g

荷叶

江苏

10g

首乌藤

广西

15g

忍冬藤

山东

15g

石膏

湖北

15g

香橼

江苏

10g

木瓜

安徽

10g

诃子

云南

10g

蒿本

湖北

10g

槟榔

广东

10g

旋覆花

江苏

10g

玉竹

湖北

10g

干姜

四川

3g

独活

湖北

10g

黑顺片

四川

5g

熟大黄

甘肃

10g

续断

四川

10g

盐车前子

江西

10g

荠菜花

江苏

10g

猫爪草

安徽

10g

煅瓦楞子

江苏

10g

姜黄

四川

10g

薤白

江苏

10g

珍珠母

浙江

15g

虎杖

江苏

15g

醋五灵脂

河北

10g

煅赭石

四川

10g

炒王不留行

江苏

10g

焦栀子

江苏

10g

郁李仁

内蒙

10g

芡实

江苏

10g

炒桑枝

江苏

10g

马齿苋

江苏

10g

佩兰

江苏

10g

土茯苓

浙江

15g

肉桂

广西

3g

败酱草

辽宁

10g

制白附子

河南

5g

川贝粉

四川

3g

青蒿

江苏

10g

五倍子

贵州

5g

胖大海

广西

10g

益母草

江苏

10g

鸭跖草

江苏

10g

糯稻根

江苏

10g

地榆

江苏

10g

艾叶

江苏

10g

瞿麦

江苏

10g

萹蓄

江苏

10g

煨葛根

广西

10g

茵陈

江苏

10g

煅石决明

广东

15g

粉萆薢

浙江

10g

矮地茶

江苏

10g

金樱子

浙江

10g

肉豆蔻

云南

10g

刀豆壳

江苏

10g

滑石粉

江西

5g

炒川楝子

四川

10g

泽兰

江苏

10g