采购人

（盖章）

苍溪县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄大斌

中医药大学附院

主任医师

医疗

贺燕

郫都妇保

副主任医师

医疗

汪云利

成都医学院

研究员

临床医学

朱明华

四川省疾控中心

研究员

临床医学

白颍

四川时代经纬律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

一、射频消融仪（含灌注泵）

1.采购需求：

采购人拟购买的射频消融仪，是应用临床快速心率失常的*******-****078.html">射频消融治疗的医疗设备。设备由主机、中性电极板、输出盒、外接保护接地线等部分组成，是治疗心脏预激综合征的有效方法，其利用低频的电磁波作用于人体病变组织，通过心导管消融病变部位，打断心脏的异常通路，使组织内带极性的水分子高速运动，产生热量（即内生热效应），在低温下使蛋白凝固失去活性，优质设备在心律失常的临床治疗上具有积极的意义。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)能远程观察控制面板联合使用；

(2)射频输出功率0～100W可调，最低调节幅度0.1W，射频释放时间0～999秒；

(3)具有参数设定和存储功能，预设≥10位术者和80组预设程序；

(4)在射频仪上操纵灌注泵实现联动，随着放电功率的改变自动改变灌注流速。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)不具有远程观察控制面板联合使用功能；

(2)射频输出功率10～80W，10W步进调节，最低调节幅度10W，射频释放时间10～800秒，不能进行连续的线性消融；

(3)具有有限参数设定和存储功能，不能储存对不同病例下消融的预设参数；

(4)不能在射频仪上操纵灌注泵实现联动，不能随着放电功率的改变自动改变灌注流速。

进口同类产品：

(1)能远程观察控制面板联合使用；

(2)射频输出功率0～100W可调，最低调节幅度0.1W，射频释放时间0～999秒，可进行连续的线性消融，并自动归零；

(3)具有参数设定和存储功能，预设≥20位术者和100组预设程序，可储存对不同病例下消融的预设参数；

(4)在射频仪上能操纵灌注泵实现联动，随着放电功率的改变自动改变灌注流速。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品在消融过程中不能实现实时数据以曲线形式直观显示，不能任意时候在消融界面上更改参数，不能在每次消融结束和每次手术结束后总结消融数据和手术过程概要，从USB端口导出至电脑以方便完成手术记录报告，不能完全与三维电生理导航系统兼容，在三维系统上显示消融参数。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品温度全程实时显示，可在导管连接之后全程实时显示导管头端温度，导管连接之后全程实时显示导管头端阻抗，具有参数设定和存储功能，能预设多组术者和多组程序预设，能在射频仪上操纵灌注泵实现联动，随着放电功率的改变自动改变灌注流速，还能兼容多品牌电生理记录仪。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口射频消融仪。

二、心脏三维电生理标测系统

1.采购需求：

采购人拟购买的心脏三维电生理标测系统，是医院心血管内科主要用于各种心律失常，尤其是复杂心律失常的诊治的精密仪器设备。设备采用磁场和电场混合定位原理,定位精度高、抗干扰能力强，多导管可视化、无扭曲变形，对于周边电器件具备良好的抗干扰能力, 导管可沿心脏边缘快速创建心脏解剖图，而不需要逐个取点，能实现快速建壳，优质设备在临床上具有积极重要的实用性意义。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)具有心内导管显示功能，可显示≥80个电极，能快速建立心脏三维模型；

(2)具有回溯采点记录功能，能全程记录手术全程长达18个小时，为手术提供完整记录；

(3)具有心内超声影像与三维导航整合模块，能实时持续显示超声图像；

(4)支持可视化鞘显示，更好的提示导管到位及导管操作。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)不具有心内导管显示功能，不能有效建立心脏三维模型；

(2)不具有回溯采点记录功能，不能随时回顾该手术任何时间点的标测过程，为手术提供完整记录；

(3)不具有心内超声影像与三维导航整合模块，不能实时持续显示超声图像；

(4)不支持可视化鞘显示。

进口同类产品：

(1)显示功能，可显示≥80个电极，能快速建立心脏三维模型；

(2)具有回溯采点记录功能，能全程记录手术全程长达40个小时，可以随时回顾该手术任何时间点的标测过程，回溯采集当时的导管位置和电信号等信息；

(3)具有心内超声影像与三维导航整合模块，能实时持续显示超声图像，与三维导航心腔图无缝整合；

(4)支持可视化鞘显示，更好的提示导管到位及导管操作，缩短学习曲线。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能自动实时保存手术过程中采集的信息，存在当手术突然中断后可导致数据丢失的风险，不具备回收站功能，不能恢复所有因误操作而丢失的信息，不具有同时记录多个心跳信息的功能，对复杂、偶发的心律失常病症，不能提供三维电解剖图和立体彩色显示心脏的解剖结构和位置。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有高精密度标测功能，与具有磁感应器的多电极标测导管联合使用时，能快速精确采集大量标测信息，能有效判断心动过速机制和心腔基质，具有智能高精密度标测功能，能智能化自动选取符合条件的标测点自行校准，可大大提高高精密度标测的精确度，缩短标测时间，优化手术流程。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口心脏三维电生理标测系统。

三、经食道超声探头

1.采购需求：

采购人拟购买的经食道超声探头，是医院消化科用于超声成像和通过食道的人体流体分析设备。将超声探头置于食道或胃内，从心脏后方探测心脏结构和超声显像，可为临床常规应用的经胸超声心动图显像不佳的病例提供新的探测途径，还能为心脏手术的评价提供重要信息，在临床上具有极其重要的临床意义。采购人需求合理。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)纯净波晶体材质；

(2)7至2兆赫扩展工作频率范围；

(3)电子旋转阵列，从0度～180度；

(4)适用于成人经食道、儿童经食道。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)非纯净波晶体材质；

(2)不能达到7至2兆赫扩展工作频率范围；

(3)电子旋转阵列从5度～160度；

(4)适用于成人经食道。

进口同类产品：

(1)纯净波晶体材质；

(2)7至2兆赫扩展工作频率范围；

(3)电子旋转阵列从0度～181度；

(4)适用于成人经食道、儿童经食道。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具有电刀抑制功能，不能完全有效应用于二维、三维成像，以及高级抑制斑点噪声技术、谐波成像、M模式等多普勒功能，又因为其材料原因，不能接受季胺盐类消毒剂和双胍类消毒剂，对亲脂类病毒杀灭能力差，导致院感的威胁性大大增强。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品电刀抑制，可应用于二维、三维成像、高级抑制斑点噪声技术和谐波成像、M模式和彩色M模式，临床应用功能大为增强，进口产品的材质好过得硬，对探头操作柄、连接导线和插头部分均可适用于广泛的化学和物理消毒剂的使用，可以最大限度的抑制院内感染的发生，绝对保证临床使用安全。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口经食道超声探头。

四、数码裂隙灯显微镜

1.采购需求：

采购人拟购买的数码裂隙灯显微镜，是医院*******-****247.html">眼科用于对患者眼前节进行检查诊断、记录和测量检查的重要精密检查仪器设备。数码裂隙灯显微镜由照明系统和双目显微镜组成，它不仅能使表浅的病变观察得十分清楚，而且可以调节焦点和光源宽窄，做成光学切面，使深部组织的病变也能清楚地显现，在眼科临床上具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)视场范围为3档放大倍率时26.5mm～8.7mm；

(2)裂隙旋转角度为±90?，具备动态跟踪提示，可进行动态图像调节；

(3)裂隙灯长度为1mm～10mm，连续可调，照明亮度≥450000Lux；

(4)入射角度为0°/5°/10°/15°/20°不同档。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)视场范围为3档放大倍率时28mm～8mm，无法进行大范围精细的观察和记录；

(2)裂隙旋转角度为小于±45?，不具备动态跟踪提示，无法进行动态图像调节；

(3)裂隙灯长度为1mm～6mm，照明亮度≤250000Lux；

(4)入射角度为0°/5°/10°/15°/20°。

进口同类产品：

(1)视场范围为3档放大倍率时26mm～8.7mm，可进行大范围精细的观察和记录；

(2)裂隙旋转角度为±90?，具备动态跟踪提示，可进行动态图像调节；

(3)裂隙灯长度为0 mm～14mm，连续可调，照明亮度≥500000Lux；

(4)入射角度为0°/5°/10°/15°/20°和32°不同档。

4、简述购买进口产品的主要理由：

国内产品仅能用眼睛观察，长时间观测会带来视觉疲劳，分辨率低下影响诊断结果，捕捉临床影像信息缓慢，不能连接悬臂式压平式眼压计和DCT动态轮廓眼压计，影响眼压检查，其机械部分最易发生磨损而故障频发，给临床的正常使用造成很大的烦恼，临床应用范围和使用寿命严重受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品可利用计算机进行动态观察，具有高分辨率成像、快速捕捉影像，随时储存信息等特性，可连接悬臂式压平式眼压计和DCT动态轮廓眼压计，设备具有亮度可调的背景照明灯光，可接上挂式Goldmann压平式眼压计便于眼压检查，给临床工作带来很大的便利，可提供更为广阔的医疗用途。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口数码裂隙灯显微镜。

五、全自动综合验光仪

1.采购需求：

采购人拟购买的全自动综合验光仪，是医院眼科采用光电技术及自动控制技术检查*******-****187.html">屈光度，达到放松眼球调节的目的的精密仪器设备。设备检查光线入射眼球后的聚集情况，以正视眼状态为标准，测出受检眼与正视眼间的聚散差异程度并自动打印不需换算，优质设备几秒就可测定一个患者，并能迅速测定出*******-****253.html">屈光不正的度数，为镜片矫正提供较准确的屈光度数和*******-****210.html">瞳孔间距离，优质设备在眼科病人的诊断治疗和预防上，具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)棱镜0～20Δ（0.1Δ/0.5Δ/2Δ间隔），可在同一镜片上同时看到两个相互分离的图像，广角观察视野≥40度；

(2)大屏幕高清晰彩色液晶触摸显示器，液晶屏可以向客户翻转；

(3)视标≥33种，视标放大倍数≥30倍，视标转换速度≤0.3秒；

(4)八步快捷验光步骤。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)棱镜0～20Δ（0.1Δ /2Δ间隔），不能在同一镜片上同时看到两个相互分离的图像，广角观察视野≤35度；

(2)不具有大屏幕高清晰彩色液晶触摸显示器功能；

(3)视标≤28种，视标放大倍数≤25倍，视标转换速度≥0.5秒；

(4)不具有八步快捷验光步骤能力。

进口同类产品：

(1)棱镜0～20Δ（0.1Δ/0.5Δ/2Δ间隔），可在同一镜片上同时看到两个相互分离的图像，患者能直观对比两个图像的清晰差异，广角观察视野≥45度；

(2)大屏幕高清晰彩色液晶触摸显示器，液晶屏可以向客户翻转，既可作为近用视力表用，也可方便验光师向客户进行具体讲解；

(3)视标≥35种，视标放大倍数≥35倍，视标转换速度≤0.25秒；

(4)具备八步快捷验光步骤能力。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品测量的数据较不全面，精准度相对较差，可能会受到携带过程中震动、摇晃的影响，导致测试的数据不精准，仪器不能自带发光十字靶瞄准，不能根据距离远近变换颜色，不便于操作者调整合适距离，尤其不适合婴幼儿、儿童及语言障碍的病人。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品全自动综合验光组合采用最新软式数字化影像处理技术，超宽检查的范围适合任何屈光不正患者的视力检查，易辨认的视标和红绿交叉柱镜更加明确不易混淆，可储存200组检测结果，对固视困难的患者可通过高速追踪准确测量，设备内置式打印机，具有四种打印格式。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口全自动综合验光仪。

六、电脑验光仪/角膜曲率仪

1.采购需求：

采购人拟购买的电脑验光/角膜曲率仪，是医院眼科采用光电技术及自动控制技术检查*******-****187.html">屈光度，达到放松眼球调节的目的的精密仪器设备。设备检查光线入射眼球后的聚集情况，以正视眼状态为标准，测出受检眼与正视眼间的聚散差异程度，设备自动打印不需换算，优质设备几秒就可测定一个患者，并能迅速测定出*******-****253.html">屈光不正的度数，为镜片矫正提供较准确的屈光度数和*******-****210.html">瞳孔间距离，优质设备在眼科病人的诊断治疗和预防上，具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)测量范围：S：-30D～+22D，C：0～±10D，AX：0°～180°；

(2)瞳距测量距离：-30～85mm(1mm间隔)，角膜尺寸测量范围10～14 mm(0.1 mm间隔)；

(3)矫正前后视力比较范围：-20～+20D。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)S：-25D～+22D，C：0～±8D，AX：0°～160°；

(2)瞳距测量距离：-35～80mm(2 mm间隔)，角膜尺寸测量范围：12～14 mm(0.2 mm间隔)；

(3)矫正前后视力比较范围不能达到-20～+20D；

(4)不可倾斜角度进行近用视力检查。

进口同类产品：

(1)S：-30D～+25D，C：0～±12D，AX：0°～180°；

(2)瞳距测量距离：-30～85mm(1 mm间隔)，角膜尺寸测量范围：10～14 mm(0.1 mm间隔)；

(3)矫正前后视力比较范围：-20～+22D；

(4)可倾斜角度进行近用视力检查，投射距离2.9～6.1m，视标数量≥30种。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品测量的数据较不全面，精准度相对较差，可能会受到携带过程中震动、摇晃的影响，导致测试的数据不精准，仪器不能自带发光十字靶瞄准，不能根据距离远近变换颜色，不便于操作者调整合适距离，尤其不适合婴幼儿、儿童及语言障碍的病人。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品全自动综合验光组合采用最新软式数字化影像处理技术，超宽检查的范围适合任何屈光不正患者的视力检查，易辨认的视标和红绿交叉柱镜更加明确不易混淆，可储存200组检测结果，对固视困难的患者可通过高速追踪准确测量，设备内置式打印机，具有四种打印格式。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口电脑验光/角膜曲率仪。

七、角膜内皮细胞显微镜

1.采购需求：

采购人拟购买的角膜内皮细胞显微镜，是用于眼库离体角膜内皮细胞计数检查的精密仪器设备。设备具备分析细胞数量、细胞密度、平均面积、标准偏差、变异系数、最大面积、最小面积和六边形细胞比例、角膜厚度测量等多项目能力，具有多种高精度的解析方法，包括自动分析、手动分析、中心解析法和弯曲中心解析法，即使是在细胞数极少时也可分析，其中心分析法是全球行业认可的黄金标准，设备在离体角膜内皮细胞计数检查中具有重要的临床意义。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)视野范围≥450μm×500μm；

(2)卤素灯光源6V、20W；

(3)自动细胞计数，手触屏自由选取多边形细胞分析区域，分析细胞密度、聚合物和多形性；

(4)可在屏幕上选取目标图像放大，2秒钟自动完成所有数据的分析。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)视野范围≤400μm×450μm；

(2)卤素灯光源5V、10W；

(3)半自动细胞计数，手触屏自由选取多边形细胞分析区域能力有限，有限分析细胞密度、聚合物和多形性；

(4)在屏幕上矢量目标图像放大功能有限，不具备在2秒钟内自动完成所有数据的分析能力。

进口同类产品：

(1)视野范围≥450μm×500μm；

(2)卤素灯光源6V、20W；

(3)自动细胞计数，手触屏自由选取多边形细胞分析区域，分析细胞密度、聚合物和多形性；

(4)可在屏幕上选取目标图像放大，2秒钟内自动完成所有数据的分析。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品对统计表、直方图、相关分析功能有限，不具有全屏实时图像功能，不能生成多种形式的报告，输入/输出图片能力有限，不具有完成除中心点测量外，旁中心8点测量和周边6点测量，提供最精确的数据和图像的能力，连接互联网或内部局域网时需要增加部件配置。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品拥有全自动拍摄方式，拍摄后一键解析，即使佩戴隐形眼镜也可拍摄，并具有患者电子病历系统，能自动保存患者信息和检查、分析结果，具有除中心点测量外，旁中心8点测量、周边6点测量，能提供最精确的数据和图像能力。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口角膜内皮细胞显微镜。

八、眼前段YAG激光治疗机

1.采购需求：

采购人拟购买的眼前段YAG激光治疗机，是用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中设备。设备由激光治疗仪控制台(包括*******-****411.html">裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控连锁连接器、颏托和带有后盖的操作台组成，在临床上还可用于治疗太田痣、褐青色痣、咖啡斑、雀斑、脂溢性角化症等表皮良性色素增加性皮肤病及各种纹身等色素病变及皮肤问题检测，随着社会文明水平程度的提高和人们对美好生活的向往，优质设备将给临床应用带来更加广阔的前景。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)Nd:YAG激光，波长1064nm；

(2)脉冲输出能量0.3～10.0mJ容差±20%；

(3)焦点位移0～500μm，激光旋转360o；

(4)裂隙灯放大倍数5×、8×、12.5×、20×、32×。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)Nd:YAG激光，波长1064nm±25nm；

(2)脉冲输出能量0.3～10.0mJ容差±40%；

(3)焦点位移0～400μm，激光旋转320o；

(4)裂隙灯放大倍数5×、8×、12.5×、20×。

进口同类产品：

(1)Nd:YAG激光，波长1064nm±5nm；

(2)脉冲输出能量0.3～10.0mJ容差±10%；

(3)焦点位移0～500μm，持续可变，向前及向后，激光旋转360o，垂直和水平位置时可听到卡嗒声；

(4)裂隙灯放大倍数5×、8×、12.5×、20×、32×。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品有限适用于治疗良性色素性疾病，治疗皱纹较差，不适合长期或永久脱毛应用，也不适用于长期或永久的毛发减少的治疗，对于治疗血管性疾病、良性色素性疾病和皱纹除皱能力欠佳，由于功率偏大且不稳定，还易导致皮肤损伤，诱发临床医疗事故。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品短波长不仅适用于长期或永久的毛发减少，同时也适用于治疗血管性疾病、良性色素性疾病和皱纹，其长波长激光还适用于治疗良性血管性疾病和良性皮肤疾病，对治疗良性色素性疾病和皱纹的清除均可取得较好的治疗效果。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口眼前段YAG激光治疗机。

九、角膜地形图仪

1.采购需求：

采购人拟购买的角膜地形图仪，是眼科使用的检查设备。设备由Placido氏盘投射系统、实时图像监测系统和计算机图像处理系统三部分组成，*******.html">计算机辅助的角膜地形图以其能够精确地分析整个角膜表面的形态和曲率的变化为特点，使系统地、客观地、精确地分析角膜*******.html">性状成为可能，优质设备根据角膜地形图可计算出屈光不正患者配镜所需的曲度和度数，指导配戴角膜接触的数据镜，提高了准确性，在眼科临床上具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)环的数目：25环，31环可选；

(2)数据点数：6400（25环），7936（31环）；

(3)散光显示方式：互相垂直散光轴，瞬态分布散光轴3、5、7mm分段和klyce氏角膜统计资料；

(4)角膜接触镜软件有用户自定义配镜方案、自定义镜片类型、模拟荧光素图等。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)环的数目：20环，28环不可选；

(2)数据点数：6000（20环），7500（28环）；

(3)散光显示方式包括有互相垂直散光轴和瞬态分布散光轴3、5、7mm分段，不具有klyce氏角膜统计资料；

(4)角膜接触镜软件包括有用户自定义配镜方案、自定义镜片类型等有限方案，用户不能修改数据库、打印订货单和将资料自动发送到光学实验室。

进口同类产品：

(1)环的数目：25环，31环可选；

(2)数据点数：6400（25环），7936（31环）；

(3)散光显示方式有互相垂直散光轴、瞬态分布散光轴3、5、7mm分段和klyce氏角膜统计资料；

(4)角膜接触镜软件包括有用户自定义配镜方案、自定义镜片类型、模拟荧光素图，矢状泪膜指示图、位置调节、旋转和倾斜等多种方案，用户可修改数据库、打印订货单，并将资料自动发送到光学实验室。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品在环的数目选择和数据的点数上均受到不同程度限制，并不具有klyce氏角膜统计资料的功能，角膜接触镜软件功能受限，不能满足用户自定义配镜方案和自定义选择镜片类型，不能有效模拟荧光素图和矢状泪膜指示图，影响设备的临床应用。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品可满足甚至优于上述指标和性能，具有klyce氏角膜统计资料的功能，角膜接触镜软件功能可得到很好的发挥，尤其在当非球性成分增加时其准确性仍不受影响，不易受到眼眶高度及*******-****728.html">眼球内陷程度的影响，不影响设备的临床应用，在临床上具有极其重要的应用范围。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口角膜地形图仪。

十、眼科光学相干生物测量仪

1.采购需求：

采购人拟购买的眼科光学相干生物测量仪，是医院眼科用于测量眼轴长度、角膜曲率、前房深度和角膜直径，并自动计算人工晶体度数的精密测量仪器设备。设备主要用于白内障及屈光手术，所需的眼球全部生物学参数的精确测量，各种人工晶体计算，包括有晶体眼IOL计算公式和具备优化人工晶体常数，优质设备为寻找主要的眼病致盲原因可提供重要的临床信息，在眼科临床上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)激光扫频，角膜地形图环数9环，测量点数2304点，生物测量仪

精度应达到0.01mm；

(2)左右眼可以自动识动、自动测量，测量的模式多，测量范围广；

(3)眼轴长度的测量可达38mm，计算公式多样。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)角膜地形图环数7环，生物测量精度只能达到0.1 mm，不能进行自动识别眼别；

(2)无自动测量功能，存在人为操作误差，测量的模式较少；

(3)不能对硅油眼、无晶体眼进行测量，测量范围较窄，眼轴长度测量范围为30mm；

(4)计算公式较少，不能进行角膜屈光术后的度数计算，不能进行人工晶体的常数下载。

进口同类产品：

(1)角膜地形图环数9环，生物测量仪精度可达到0.01mm，并且有红绿灯防误差控制设计，能确保高精度的测量，并且完全消除人为误差；

(2)左右眼可以自动识动、自动测量，测量的模式多，可对有晶体眼、无晶体眼、人工晶体眼、硅油眼、背驮式人工晶体眼进行测量；

(3)测量范围广，眼轴长度的测量可达38mm，角膜直径可达16mm；

(4)计算公式多样，具备SRK2、SRK/T等多种计算公式。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能有效的利用电生理学方法记录反映视网膜和视通路功能状态，测量模式少，不能对有晶体眼、无晶体眼、人工晶体眼、硅油眼、背驮式人工晶体眼等进行测量，极大地限制了其临床上的广泛使用。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品精度高测量模式多，计算公式丰富，具有专门的人工晶体常数库，可随时免费下载，设备计算公式多样，具备SRK2、SRK/T、HOLLADAY、HOFFER Q、HAGIGIS等多种计算公式，同时还具备Hagigs L角膜屈光手术后度数计算公式。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口眼科光学相干生物测量仪。

十一、宫腔电切镜

1.采购需求：

采购人拟购买的宫腔电切镜，主要用于妇产科宫外孕、卵巢破裂、节育器异位等急危重症的抢救、处置的检查诊断治疗和临床研究工作的医疗设备。设备连续对流效率高，可以保持宫内压和适度膨宫，使手术视野能见度高、图像清晰、无扭曲，以达到快速准确诊疗宫腔疾病和采集科研数据的目的，作为高科技微创诊疗器械的宫腔镜，可最大程度上实现宫内病变精准测定，在诊断和治疗女性不孕症、子宫内膜息肉等疾病上具有重要意义。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)光学视管视野角度≥12度，外径≤4mm，视场角≥60度，照度≥1500lx；

(2)有效景深范围至少包含7～150mm，有效工作长度≥280mm；

(3)光学视管配套同品牌等离子电切手柄、管鞘及器械，总质量≤250g；

(4)环型电极采用单环设计，电切过程中能有效避免正负极分开回路导致的误损伤。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)光学视管视野角度≤11度，外径≥4mm，视场角≤56度，照度≤1200lx；

(2)有效景深范围10～120mm，有效工作长度≤268mm；

(3)光学视管配套为兼容等离子电切手柄、管鞘及器械，总质量≥450g；

(4)不具有环型电极采用单环设计，电切过程中不能有效避免正负极分开回路导致的误损伤。

进口同类产品：

(1)光学视管视野角度≥15度，外径≤3.8mm，视场角≥65度，照度≥2500lx；

(2)有效景深范围5～180mm，有效工作长度≥320mm；

(3)光学视管配套同品牌等离子电切手柄、管鞘及器械，总质量≤220g，缓减长时间手术疲劳；

(4)环型电极采用单环设计，电切过程中工作区域在视野范围内，能有效避免正负极分开回路导致的误损伤。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能保证连续对流效率，难以保持宫内压和适度膨宫，手术视野能见度较差、图像不够清晰、时有扭曲，不能直接观察到子宫内生理、病理病变，也不能疏通闭塞的输卵管、切除黏膜下肌瘤或去除导致出血的子宫内膜，影响手术操作和科研数据的采集，进而影响诊断准确率，直接影响诊断和治疗效果。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品可保证宫内压恒定、膨宫适度，手术视野能见度高、图像清晰、无扭曲，不仅能直接看到检查子宫内生理、病理病变，还能疏通闭塞的输卵管、切除黏膜下肌瘤或去除导致出血的子宫内膜，手术具有痛苦小、出血少、术后恢复快、不影响卵巢功能等特点。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口宫腔电切镜。

十二、手术显微镜

1.采购需求：

采购人拟购买的手术显微镜，是医院科研单位用于神经外科复杂脑血管病、动脉瘤、颅底肿瘤等各类神经外科显微手术，完成医疗教学科研及预防保健工作需要的医疗设备。设备为复消色差光学系统，具有更大的景深，更清晰优异的光学，对微创手术、锁孔手术的帮助更大，采用新型镀膜技术，提供最佳的光学品质，达到消除色差、相差和球面差，获得高质量的对比度和清晰度，可满足于各种复杂耳科、鼻科、喉科、眼外科等显微外科手术。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)第一照明光源≥300W氙灯，保证深腔隙照明亮度；

(2)工作距离≥530mm；

(3)12.5×目镜下最大视野范围≥170mm；

(4)具备全内置3D摄录像系统。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)主光源与应急备用光源≤200W氙灯，主光源与应急备用光源不可以互相直接快速切换；

(2)工作距离≤350mm，不可扩展；

(3)10×目镜下视野范围最大视野范围≤150mm；

(4)内置非一体化高清工作站，显微镜主机不完全整合，需另配台车。

进口同类产品：

(1)具备双400W高档氙灯，主光源与应急备用光源可互相直接快速切换；

(2)工作距离200～650mm；

(3)12.5×目镜下最大视野范围≥170mm；

(4)具备全内置3D摄录像系统，内置一体化高清工作站与显微镜主机完全整合，无需另配台车；

(5)全自动平衡支架系统，具备血管荧光，肿瘤荧光，增强现实荧光技术。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品光学透镜为消色差透镜，对图像色彩的还原度较差，分辨率较低，高倍放大的情况下，图像的效果很差，在锁孔手术和复杂的脑血管手术中不利于医生对手术视野区做出正确的判断，影响手术操作和效果。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品为复消色差透镜，色彩还原度较高，分辨率较高，在高倍放大的情况下，显微镜所呈现的景深较大，图像立体效果较好，在特定的锁孔手术及颅底手术过程中，高亮度的氙灯照明能为手术操作者提供更加清晰明亮的手术视场，提高手术质量。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口手术显微镜。

十三、点阵超脉冲二氧化碳激光治疗机

1.采购需求：

采购人拟购买的点阵超脉冲二氧化碳激光治疗机，是医院完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的医疗设备。设备广泛应用于烧伤瘢痕、外伤瘢痕、痤疮疤痕修复、除皱紧肤、换肤、眼睑提升、皮肤光老化、日光性角化、脂溢性角化和皮脂溢性疣、祛除表皮赘生物等，优质设备为本领域的开启了一个窗口，对于社会效益的提升具有不可忽视的潜在价值，社会意义很大。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)射频金属管（非直流电玻璃管激发），功率≥30w，激光能量≥240MJ；

(2)≥3个TIP治疗头可选，脉冲重复频率≥700HZ，最大扫描尺寸可达18×18mm；

(3)具备滑动式动态模式和盖章式静态模式。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)射频金属管为直流电玻璃管激发，功率≤28w，激光能量≤200MJ；

(2)≤2个TIP治疗头，脉冲重复频率≤500HZ，最大扫描尺寸可达15×15mm；

(3)不具备滑动式动态模式和盖章式静态模式。

进口同类产品：

(1)射频金属管（非直流电玻璃管激发），功率≥35w，激光能量≥260MJ；

(2)≥3个TIP治疗头可选，脉冲重复频率≥780HZ，最大扫描尺寸可达20×20mm；

(3)具备滑动式动态模式和盖章式静态模式。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品射频金属管为直流电玻璃管激发，治疗时不易操作，常常引发烫伤事故，不能保证医生能够在同一手具的同一次发射下，对皮肤同时进行浅/中层磨削和深层点阵治疗，其智能化程度较差，常常凭经验在控制，对于不同疾病的病人缺乏最恰当治疗模式，极易发生事故或达不到理想的治疗效果。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具备融合Fusion模式，无需更换手具，保证医生能够在同一手具的同一次发射下对皮肤，同时进行浅/中层磨削和深层点阵治疗，还可用于妊娠纹、膨胀纹及其他皮肤纹理紊乱的剥脱和凝固治疗，还具备点痣等其它皮肤美容外科的应用，产品容易操作，应用更为广泛，治疗效果更佳。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口点阵超脉冲二氧化碳激光治疗机。

十四、彩色多普勒超声诊断系统

1.采购需求：

采购人拟购买的彩色多普勒超声诊断系统，主要用于成人心脏，胎儿、新生儿及小儿心脏，血管，腹部、浅表等超声诊断和相关科研的医疗设备。设备具备全原始射频数据采集、存储、分析能力，具备超高原始射频数据采集帧频，能够测量全身各个部位的具体硬度数值，帮助临床从硬度维度观察病灶，可以极大的帮助临床提升占位性病变良恶性的诊断效率，具有极大的临床实用性意义。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)心脏探头最低频率可达到1MHz，清晰显示血管壁的结构；

(2)对低速血流（≤1mm/s）小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力；

(3)≥36cm的扫描深度和高分辨率，能对肥胖病人和成像困难病人能提供清晰的超声图像。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)心脏探头最低频率0.85MHz；

(2)不能准确发现血管内小于1mm的钙化点；

(3)探头最大扫描深度只能达到24cm左右，患者深部组织成像困难；

(4)低速血流检测最低≥3mm/s，血流信号敏感度有限。

进口同类产品：

(1)心脏探头最低频率可达到1MHz；

(2)能清晰的显示血管壁的结构，准确发现血管内小于1mm的钙化点；

(3)扫描深度可达到36CM以上，能清晰的显示深部组织信息；

(4)在血流速度测量方面，可检测0.75mm/s的低速血流。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具有连续波段的脉冲模式和大小超声探头的选择，不能支持组织造影成像技术和不具有造影定量分析功能，对心尖结构显示较困难，探头衰减时间过快，分辨力不够，难以显示真实组织结构，因探头最大扫描深度有限，不能有效探测深部组织占位成像，尤其对肥胖患者诊断困难导致误诊和漏诊。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品可支持组织造影成像技术和造影定量分析，取样点可跟踪感兴趣区运动、提供TIC时间强度曲线分析，具有表格报告分析功能，能清晰的显示心脏和血管壁结构，便于诊断各种心脏血管疾病，从而能对颈动脉硬化性闭塞病进行准确的诊断，能更准确的捕获深部血流信号，从而对血流频谱进行正确的诊断。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口彩色多普勒超声诊断系统。

十五、超声电子上消化道内窥镜系统

1.采购需求：

采购人拟购买的超声电子上消化道内窥镜系统，是医院完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的医疗精密设备。设备可使临床医生能非常清楚地观察上消化道内部情况，具有镜身柔软、纤细、视野大，分辨率高、诊断准确的优点，加上良好的术前咽喉麻醉，可达到无痛、精确的检查诊断水平，优质设备对于上消化道疾病的诊断和治疗有着极其重要的作用。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)主机系统具备HDTV高清图像处理功能，画面达到1080P，NBI窄带成像功能，LED光源≥10000小时；

(2)胃镜视野范围≥140⁰；

(3)图像可电子放大2倍，图像信号输出方式具有高清数字DVI接口及RGB、S-video、BNC同步输出功能；

(4)不需拆卸便可浸泡清洗消毒。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)主机系统不具备HDTV高清图像处理功能，氙气灯光源≤500小时；

(2)胃镜视野范围≤120⁰；

(3)图像不具有电子放大功能，图像信号输出方式不具有高清数字DVI接口及RGB、BNC同步输出功能；

(4)需进行拆卸后方可浸泡清洗消毒，明显降低清洗消毒的效率。

进口同类产品：

(1)主机系统具备HDTV高清图像处理功能，画面达到1080P，NBI窄带成像功能，LED光源≥20000小时；

(2)胃镜视野范围≥140⁰；

(3)图像可电子放大2倍，图像信号；输出方式具有高清数字DVI接口及RGB、S-video、BNC同步输出功能；

(4)不需拆卸便可浸泡清洗消毒，整条镜子可进行全浸泡清洗消毒，减少医源性感染的发生，降低连台使用时周转消毒的时间。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不具有血管强调功能，不能针对萎缩性炎症等病变进行更细致的诊断和判别，也不具有画中画功能，设备软管较粗，材质较差质地较硬，检查时医生手感很差，因其僵硬还易造成病人呛咳导致事故发生，术后病人局部创伤较重，病人难以接受。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口设备具有防止血凝功能和强大的患者数据输入，可以输入≥40位病人的基本资料和≥20位医生的资料，通过活检钳取得米粒大小的组织，经病理检查对粘膜病变的性质进行组织学定性，如炎症程度、癌的分化程度等进行分级，有利于判断病变的程度，指导制订正确的治疗方案或判断治疗效果，产品还具有插入部硬度可调功能，可提高镜子的插入性，降低镜子检查难度。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，故建议购买进口超声电子上消化道内窥镜系统。

十六、血液透析机

1.采购需求：

采购人拟购买的血液透析机，为医院血液透析室使用的常规治疗设备。设备支持自动预充、自动引血和自动回血功能，自动排液功能可同时排放透析器膜内、膜外以及血液管路中的废液，具有透析液流量联动血流量功能，设备的安全性和稳定性直接关系到患者透析质量和生命安全，优质设备可最大程度的满足透析质量和保障病人的生命安全。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)具有平衡腔式容量超滤系统和电导度反馈控制系统，后备电池断电后，可维持血泵运转和操作屏幕显示较长时间；

(2)透析液流量200～1000ml/min，无限可调，超滤系统具有双通道电磁流量计；

(3)具备干粉支架、细菌过滤器，可超纯透析治疗；

(4)可进行Kt/V血液透析充分性评价，具备血容量实时监测功能和报警功能。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)不具有平衡腔式容量超滤系统和电导度反馈控制系统；

(2)不具有碳酸氢盐电导度曲线功能，大多数设备不具备Kt/V监测组件，不能进行Kt/V血液透析充分性评价；

(3)透析液流量80～800ml/min，有限可调，超滤率50～2000ml/h；

(4)不具备血容量实时监测功能和报警功能。

进口同类产品：

(1)具有平衡腔式容量超滤系统和电导度反馈控制系统，断电后后备电池可维持血泵运转较长时间；

(2)具有碳酸氢盐电导度曲线，具备Kt/V监测组件，有KT/V（透析充分性）评估功能；

(3)透析液流量200～1000ml/min，无限可调，超滤率0～4000ml/h；

(4)具备干粉支架、细菌过滤器，可超纯透析治疗。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能保证机内无死腔，不具备精确读数和条码显示，不完全支持集中供液和配备A/B集中供液口或者A/B原液罐台，未配备有消毒液罐支架，以保证透析室的整洁，安全性能欠佳，不能充分保证患者安全，给患者造成痛苦，甚至危及病人生命。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品可提升透析质量，可保证机内无死腔，具备精确读数和条码显示，具备血容量实时监测功能和报警功能，设备使用故障少，使用年限长，大大减轻医护人员负担，充分保证透析治疗安全，设备支持热消毒与化学消毒两种消毒方式，可采用柠檬酸、冰醋酸、次氯酸钠等消毒液进行消毒，消毒结束后可自动关机。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口血液透析机。

十七、X射线骨密度分析仪

1.采购需求：

采购人拟购买的X射线骨密度分析仪，是医疗、体育教育相关的单位用于对成人、儿童、新生儿各个测量人群的系列多部位骨强度的检查，测量其骨密度的精密仪器设备。设备用以管理青少年儿童骨骼的发育，帮助青少年达到自身大骨峰值，避免儿童时期多次骨折的发生，并预防成年后骨质疏松症的发生，优质设备能够以无痛无创、无辐射的方式，达到测量多个人体外周骨骼部位的作用，并排除软组织的影响，得到准确精确的结果，在骨关节和骨病临床上具有重要意义。采购人需求合理。

2.主要技术指标和性能描述：

(1)高精度X线SPT数字成像技术，能够测量0～20岁儿童的骨强度；

(2)扫描时间0.3秒，患者检测时间1秒，放射剂量≤0.012μSV，精确度误差≤0.85%；

(3)在测量过程中有测量进度百分数显示，帮助医生和病人随时了解测量进度。

3.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内类似产品：

(1)X线SPT数字成像技术，可测量0～20岁儿童的骨强度，探头可随病人自由移动；

(2)扫描时间≥0.3秒，患者检测时间≥1秒，放射剂量≥0.2μSV，精确度误差≥1.05%，不能有效的保护医生和患者辐射影响；

(3)在测量过程中不具有测量进度百分数显示，具有不完全自动生成病人档案模式功能。

进口同类产品：

(1)高精度X线SPT数字成像技术，能够测量0～20岁儿童的骨强度，探头可随病人自由移动；

(2)扫描时间≤0.3秒，患者检测时间≤1秒，放射剂量≤0.01μSV，精确度误差≤0.8%，可对医生和患者进行有效的保护；

(3)在测量过程中有测量进度百分数显示，可以帮助医生和病人随时了解测量进度，并具有自动生成病人档案模式，节省输入病人信息的时间，适用于大流量人群检查。

4.简述购买进口产品的主要理由：

国内产品不能够去除软组织厚度对测量结果带来的误差，不具有带自动温度测量的系统质量校验模块，不能控制测试结果的准确性，未配备有完全的儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析模型，不能全面科学监测儿童整体发育状况，同时产品不具有包括SOS值、T值、Z值、骨强度百分位数分析的全面测量结果。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口产品具有带自动温度测量的系统质量校验模块，能有效控制测试结果的准确性，配备有儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析模型，能全面科学监测儿童发育，主机结构紧凑，重量轻，具有选择历史测量记录是否显示的选项，即便于跟踪病人状况，也便于保护病人就诊历史隐私。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口X射线骨密度分析仪。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

射频消融仪（含灌注泵）

1

2

心脏三维电生理标测系统

1

3

经食道超声探头

1

4

数码裂隙灯

1

5

全自动综合验光仪

1

6

电脑验光仪/角膜曲率仪

1

7

角膜内皮显微镜

1

8

眼前段YAG激光治疗机

1

9

角膜地形图仪

1

10

眼科光学生物测量仪

1

11

宫腔镜电切镜

1

12

手术显微镜

1

13

点阵超脉冲二氧化碳激光治疗机

1

14

彩色多普勒超声诊断系统

1

15

超声电子上消化道内窥镜系统

1

16

血液透析机

2

17

X射线骨密度分析仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：王聪 电话：138*****087 传真：

财政部门联系人：徐翠萍 电话：139*****933 传真：