四川省德阳市公安局进口产品专家组论证意见公示

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采购人(盖章)

 德阳市公安局

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

身份证号

性别

职称

学历专业和现从事的工作

工作单位

联系电话

江继平

510521********2383

副主任法医师

法医物证检验

四川省公安厅

131****3012

钟磊

510302********1015

副主任法医师

法医物证检验

绵阳市公安局

135****3275

黄涛

513128********2816

副主任法医师

法医物证检验

雅安市公安局

139****9773

潘良明

510502********949X

副主任法医师

法医物证检验

遂宁市公安局

139****0908

陈小锋

510228********825X

律师

律师

四川山和律师事务所

135****1665

专家

论证

意见

采购单位因为开展法医物证检验鉴定工作、法医毒物毒品检验鉴定工作,需要采购与实验室已经配置的3130xl全自动测序分析仪、3500xl全自动测序分析仪、PCR扩增仪、7890A液相色谱仪、7890A-7000B气质连用仪、ICS1100离子色谱仪等仪器配套使用的STR试剂盒、试剂耗材、仪器配件等。

各项进口产品专家论证意见如下:

序号

产品名称

专家论证意见

1

STR试剂盒(一)

  采购单位需采购STR试剂盒用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别,具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等,为刑事案件侦查提供参考依据。目前我单位80%以上的生物检材为微量疑难检材,其脱氧核糖核酸模板量不足0.5ng,故要求采购的STR试剂盒及配套试剂耗材必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,同时要求试剂稳定性高,在2-10℃能稳定保存1周以上,在有效期内冻融N/20次不影响结果;所有序列经多年实践验证正确可靠;必须具有很高的检测灵敏度,对于低至1ng的模板可获得最佳检测结果,低至0.25ng的模板也能获得可重复的检测结果。

目前国产STR试剂已经用于人员数据库检验和亲子鉴定,但其稳定性、均衡性等还存在较大差距,国产试剂在2-10℃只能稳定保存3天,容易造成试剂浪费;脱氧核糖核酸模板量低至0.5ng时容易造成等位缺失或峰值过低无法识别,可导致误检和漏检,不适用于微量样本的检验;同时国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验,序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证,替代进口试剂检验案件条件还不成熟。

进口试剂耗材已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验,经过数十年检验实践证明:进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月减少了冻融次数,减少试剂浪费并能提高检验效率;脱氧核糖核酸模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,其序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证法医物证检验鉴定结论较为可靠和准确,满足案件检验要求。

鉴于国内产品还不能满足刑事案件法医物证检验技术要求,进口试剂耗材符合采购单位工作需求。经法律专家确认,同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品,建议购买进口STR试剂盒。

2

SDSSolution(10%w/v)

该试剂主要用于核酸抽提中破壁裂解核酸蛋白复合物,要求含有10%十二烷基硫酸钠,不含脱氧核糖核酸酶和核糖核酸酶及蛋白酶活性,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

3

TEBuffer, 1X, Molecular Grade

该试剂作为缓冲剂,用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性,不含脱氧核糖核酸酶和核糖核酸酶及蛋白酶活性,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

4

DTT

用于稳定含有巯基的酶及蛋白质抗氧化剂,要求纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%,不含脱氧核糖核酸酶和核糖核酸酶及蛋白酶活性,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

5

EDTA,0.5M(pH8.0),Molecular Grade

该试剂作为二价阳离子螯合剂,用于保持非特异性核酸内切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性,不含脱氧核糖核酸酶和核糖核酸酶,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

6

案件用性染色体试剂盒(一)

采购单位需采购性染色体试剂盒用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别,具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等,为刑事案件侦查提供参考依据。目前我单位80%以上的生物检材为微量疑难检材,其脱氧核糖核酸模板量不足0.5ng,故要求采购的性染色体试剂盒及配套试剂耗材必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,同时要求试剂稳定性高,在2-10℃能稳定保存1周以上,在有效期内冻融N/20次不影响结果;所有序列经多年实践验证正确可靠;必须具有很高的检测灵敏度,对于低至1ng的模板可获得最佳检测结果,低至0.25ng的模板也能获得可重复的检测结果。

目前国产性染色体试剂已经用于人员数据库检验,但其稳定性、均衡性等还存在较大差距,国产试剂在2-10℃只能稳定保存3天,容易造成试剂浪费;脱氧核糖核酸模板量低至0.5ng时容易造成等位缺失或峰值过低无法识别,可导致误检和漏检,不适用于微量样本的检验;同时国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验,序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证,替代进口试剂检验案件条件还不成熟。

进口性染色体试剂盒已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验,经过数十年检验实践证明:进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月减少了冻融次数,减少试剂浪费并能提高检验效率;脱氧核糖核酸模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,其序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证法医物证检验鉴定结论较为可靠和准确,满足案件检验要求。

鉴于国内产品还不能满足刑事案件法医物证检验技术要求,进口试剂耗材符合采购单位工作需求。经法律专家确认,该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品,建议购买进口STR试剂盒。

7

3500系列上样胶垫

该类产品为3500XL测序仪配套使用的试剂和耗材,主要用于法医级脱氧核糖核酸测序检验用,必须能与实验室已有的3500XL测序仪配套使用,保证仪器正常运行,目前国内没有同类产品生产,建议购买进口产品。

8

3500系列阳极缓冲液(ABC)

9

3500系列阴极缓冲液(CBC)

10

3500系列阴极缓冲液槽胶垫

11

3500系列调节试剂

12

24道毛细管

13

LIZ-600内标

该试剂在STR分析中用作分子量标准物,必须与采购的案件用性染色体试剂盒配套使用,目前国内生产的同类产品不能与进口的案件用性染色体试剂盒配套使用,建议购买进口产品。

14

3130系列POP4胶

该试剂主要于脱氧核糖核酸片段分析应用,要求该产品必须能与实验室已有的3130XL测序仪配套使用,同时具有电流稳定、分辨率高、线性关系好等性能,检测出的分型结果可靠。

目前国内同类产品还处于实验室验证阶段,并未应用到实际检验工作中,其性能还有待验证。进口POP4胶具有电流稳定、分辨率高、线性关系好等特点,并已经在国内外长期大规模的使用,检测出的分型也经多年验证有很高的可靠性,建议购买进口产品。

15

甲酰胺

高纯度去离子甲酰胺,用在毛细管电泳系统的电泳进样之前对样本进行重悬,要求该试剂不影响碱基组成和二级结构,可以得到完好的脱氧核糖核酸单链,不会导致脱氧核糖核酸样本降解具有极高的稳定性,国内生产的同类产品纯度不够,容易导致样本降解影响碱基组成和二级结构影响脱氧核糖核酸检验结果,建议购买进口产品。

16

FG,BUFFER(10X)WITHEDTA

电极缓冲液保证测序稳定的进行,必须能与实验室已有的3130XL测序仪配套使用,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

17

3500系列POP4分离胶

该类产品为3500XL测序仪配套使用的试剂和耗材,主要用于法医级脱氧核糖核酸测序检验用,必须能与实验室已有的3500XL测序仪配套使用,保证仪器正常运行,目前国内没有同类产品生产,建议购买进口产品。

18

PK酶Proteinase K

该试剂主要用于样本蛋白消化,要求当pH 值范围在4.3-12.0 时,在0.5% SDS 溶液或1%Triton X-100 溶液中,Proteinase K 都能保持活性,且不含脱氧核糖核酸酶和核糖核酸酶,目前国内同类产品未能达到此要求,建议购买进口产品。

19

Matrix Standard BT6 (50)

该试剂为荧光校准标准试剂,必须与采购的STR试剂盒(二)配套使用,目前国内生产的同类产品不能与进口的STR试剂盒(二)配套使用,建议购买进口产品。

20

Size Standard 450(BTO)(100)

该试剂在STR分析中用作分子量标准物,必须与采购的STR试剂盒(二)配套使用,目前国内生产的同类产品不能与进口的STR试剂盒(二)配套使用,建议购买进口产品。

21

STR试剂盒(二)

  采购单位需采购STR试剂盒用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别,具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等,为刑事案件侦查提供参考依据。目前我单位80%以上的生物检材为微量疑难检材,其脱氧核糖核酸模板量不足0.5ng,故要求采购的STR试剂盒及配套试剂耗材必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,同时要求试剂稳定性高,在2-10℃能稳定保存1周以上,在有效期内冻融N/20次不影响结果;所有序列经多年实践验证正确可靠;必须具有很高的检测灵敏度,对于低至1ng的模板可获得最佳检测结果,低至0.25ng的模板也能获得可重复的检测结果。

目前国产STR试剂已经用于人员数据库检验和亲子鉴定,但其稳定性、均衡性等还存在较大差距,国产试剂在2-10℃只能稳定保存3天,容易造成试剂浪费;脱氧核糖核酸模板量低至0.5ng时容易造成等位缺失或峰值过低无法识别,可导致误检和漏检,不适用于微量样本的检验;同时国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验,序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证,替代进口试剂检验案件条件还不成熟。

进口试剂耗材已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验,经过数十年检验实践证明:进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月减少了冻融次数,减少试剂浪费并能提高检验效率;脱氧核糖核酸模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,其序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证法医物证检验鉴定结论较为可靠和准确,满足案件检验要求。

鉴于国内产品还不能满足刑事案件法医物证检验技术要求,进口试剂耗材符合采购单位工作需求。经法律专确认,该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品,建议购买进口STR试剂盒。

22

96孔板

要求必须与实验室已有的3500XL测序仪和PCR扩增仪配套使用,目前国内同类产品高温加热后容易变形和爆管,影响实验效果,造成案件检材损毁、试剂耗材浪费,建议购买进口产品。

23

分液管

目前实验室已有的分液器为进口产品,要求分液管必须能与实验室已配置的分液器配套使用,目前国内同类产品不能与实验室已配置的分液器匹配使用,建议购买进口产品。

24

分液管

25

1ml补充装吸头

要求该产品为圆柱形吸头,具有较小的密封区域和前档点设计,可降低退吸头力,减少手部疲劳,同时必须能与实验室已配置的移液器配套使用,目前国内同类产品都是圆锥形吸头不能与实验室已配置的移液器配套使用,建议购买进口产品。

26

8道移液器(手动)

用于定量液体的转移。要求准确度必须达到0.1ul,满足法医检验鉴定实验中的精度要求,各通道吸液的高度一致,每一次移液无滴漏,同时需配有无线射频识别(RFID)芯片,适用于存储服务和数据配置,跟踪校准数据和管理移液器性能。目前国产产品精确度及长期稳定性都还难于达到此要求,同时不具有无线射频识别芯片,国产移液器使用寿命1-2年,进口移液器使用寿命4-5年。建议购买进口产品。

27

进样针

采购单位因开展法医毒物、毒品等物质的理化检验鉴定,需采购与实验室已配置的7890A-7000B气质连用仪配套使用的零部件、配件以及相关耗材,目前国内没有同类产品的生产,为确保仪器正常运行,建议购买进口产品。

28

进样针

29

衬管

30

衬管

31

灯丝

32

色谱柱

33

溶剂选择阀

34

参比液

35

捕集阱

36

调谐液

37

电子倍增器

38

衬管

39

乙腈

采购单位因开展法医毒物、毒品等物质的理化检验鉴定,需采购液相色谱使用的试剂,要求纯度必须是色谱纯级别,杂质含量ppb级,较低的增塑剂污染峰,极低的金属离子含量,较低的背景基线,较高的信号强度,较低的LC/UV响应,目前国内同类产品的性能达不到此要求,容易造成梯度洗脱时基线不稳定,影响检测的灵敏度,也会对仪器造成影响,为确保仪器正常运行,建议购买进口产品。

40

甲醇

41

甲酸

42

甲酸铵

43

乙酸铵

44

移液枪

用于定量液体的转移。要求准确度必须达到0.1ul,满足法医检验鉴定实验中的精度要求,各通道吸液的高度一致,每一次移液无滴漏,同时需配有无线射频识别(RFID)芯片,适用于存储服务和数据配置,跟踪校准数据和管理移液器性能。目前国产产品精确度及长期稳定性都还难于达到此要求,同时不具有无线射频识别芯片,国产移液器使用寿命1-2年,进口移液器使用寿命4-5年。建议购买进口产品。

45

移液枪

46

移液枪头

47

移液枪旋转支架

经法律专家确认,上述产品都不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制进口产品。

采购

清单

序号

产品名称

数量

1

STR试剂盒(一)

77盒

2

SDS Solution (10%w/v)

1瓶

3

TE Buffer, 1X,Molecular Grade

1瓶

4

DTT

1瓶

5

EDTA, 0.5M (pH 8.0),Molecular Grade

1瓶

6

案件用性染色体试剂盒(一)

22盒

7

3500系列上样胶垫

2盒

8

3500系列阳极缓冲液(ABC)

10盒

9

3500系列阴极缓冲液(CBC)

10盒

10

3500系列阴极缓冲液槽胶垫

2盒

11

3500系列调节试剂

4盒

12

24道毛细管

2组

13

LIZ-600内标

5盒

14

3130系列POP4胶

4瓶

15

甲酰胺

15瓶

16

FG,BUFFER(10X)WITHEDTA

5瓶

17

3500系列POP4分离胶

35盒

18

PK酶ProteinaseK

2瓶

19

Matrix Standard BT6(50)

1盒

20

Size Standard450(BTO)(100)

16盒

21

STR试剂盒(二)

2盒

22

96孔板

80盒

23

分液管

50包

24

分液管

5包

25

1ml补充装吸头

1盒

26

8道移液器(手动)

1支

27

进样针

5支

28

进样针

2支

29

衬管

2包

30

衬管

1包

31

灯丝

6盒

32

色谱柱

2盒

33

溶剂选择阀

1套

34

参比液

1盒

35

捕集阱

1盒

36

调谐液

2盒

37

电子倍增器

1盒

38

衬管

1盒

39

乙腈

1瓶

40

甲醇

1瓶

41

甲酸

1瓶

42

甲酸铵

1瓶

43

乙酸铵

1瓶

44

移液枪

1盒

45

移液枪

1盒

46

移液枪头

5包

47

移液枪旋转支架

2盒

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(2021年6月1日-2021年6月3日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人 联系人:洪老师 电话:*******  传真:*******

财政部门 联系人:景老师 电话:*******


联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 论证 专家 进口产品

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