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系统发布时间：2021-06-01 14:10

一、采购人:成都市第三人民医院

二、拟采购进口产品名称:高端CT、数字化胃肠机、CT模拟定位机、移动式C形臂X射线机、监护仪

三、拟采购进口产品所属项目预算:8305万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

法律专家意见：该产品属于国家（□限制√其他）进口产品。

技术专家意见：

（一）高端CT

成都市第三人民医院拟购买高端CT，主要用于心血管疾病、神经系统、消化、泌尿生殖系统、脊柱和骨病变的临床诊断和科研。主要技术参数指标要求：1、具备多部位联合大范围扫描成像能力，拓展FOV功能及范围≥78 cm，提供先进心血管疾病检查和临床研究软硬件支撑；2、可以实现全脑灌注检查，具备完成一站式卒中检查（平扫+CTA+CTP）的能力，智能化的快速卒中扫描及诊断工作流，能够快速完成对患者卒中的评估；3、扫描床承重大于300kg，能够满足对超级肥胖患者的检查；4、孔径≥78cm，同时具有先进的人工智能去除金属伪影干扰功能，保证满足重度脊柱畸形矫形术前及术后检查需求；5、具备全身双能量应用平台，可以对肿瘤检查提供更多的临床信息，具备相应的科研能力。

目前国内同类产品：1、不具备多部位联合大范围扫描成像能力；2、不具备完成一站式卒中检查（平扫+CTA+CTP）的能力，需要分别进行平扫、CTA、CTP扫描；3、扫描床承重低于300kg，不能满足收治的大量超级体重患者的检查；4、孔径低于78cm，不具备先进的人工智能去除金属伪影功能，难以满足严重脊柱畸形矫治术后，体内大量金属材料内固定患者的检查要求；5、不具备全身双能量应用平台，无法提供相应的临床和科研支撑。

目前进口同类产品：1、具备多部位联合大范围扫描成像能力，拓展FOV功能及范围≥78 cm；2、可以实现全脑灌注检查，具备完成一站式卒中检查（平扫+CTA+CTP）的能力；3、扫描床承重大于300kg，能够满足对超级肥胖患者的检查；4、孔径≥78cm，同时具有先进的人工智能去除金属伪影干扰功能；5、具备全身双能量应用平台。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（二）数字化胃肠机

成都市第三人民医院拟购买数字化胃肠机，主要用于消化道、泌尿生殖系统、脊柱和骨病变的临床诊断。主要技术参数指标要求：1、具备多中心倾斜和单侧束光，床体倾斜角度-90°～90°，能够满足泌尿系造影等特殊检查的需要；2、球管热容量＞700KHU，满足长时间透视检查对热容量、剂量的要求；3、具有更高图像分辨率，动态平板分辨率＞900万像素；4、具备X线断层扫描，减少漏误诊；5、采用高精度狭缝扫描自动无缝拼接全脊柱、全下肢图像，误差率小于0.2%，能满足重度脊柱畸形术前、术后X线检查的临床需求。

目前国内同类产品：1、床体无多中心倾斜和单侧束光，倾斜角度-30°～90°；2、球管热容量≤500KHU，难以满足长时间透视检查对热容量、剂量的要求；3、动态平板分辨率≤700万像素；4、不具备X线断层扫描功能；5、长骨拼接成像精度低，误差率大于5%以上。

目前进口同类产品：1、具备多中心倾斜和单侧束光，床体倾斜角度-90°～90°；2、球管热容量＞700KHU；3、具有更高图像分辨率，动态平板分辨率＞900万像素；4、具备X线断层扫描；5、高精度狭缝扫描自动无缝拼接全脊柱、全下肢图像，误差率小于0.2%。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（三）CT模拟定位机

成都市第三人民医院拟购买CT模拟定位机，主要用于肿瘤科需直加、后装等放射治疗的病人进行精准模拟定位肿瘤，是开展三维适形放疗、三维调强放疗、图像引导放疗及4D 治疗等高级肿瘤放射治疗技术必需的设备。主要技术参数指标要求：1、符合AAPM TG66指南对放疗定位床精度要求，必须为放疗专用RT床＋床板；2、大于70cm以上的剂量计算野，放疗治疗计划的制定需要病人体表及携带所有托架的精准CT值信息才能计算实际到达肿瘤靶区的剂量；3、肺部运动性肿瘤需要进行呼吸门控治疗，设备必须支持业内通用软硬件配合采集肿瘤位置信息；4、多精准数据快速采集：由于肺部肿瘤等多为小结节靶区且分散范围大，故要求设备能最多薄层且最多层数一次性获得靶区图像信息，以此来实现真正的精准治疗计划制定。

目前国内同类产品：1、床体不符合放疗精度要求，为放射诊断床改造而成；2、显示野CT值精准度不够；3、呼吸门控技术不成熟，不能满足临床运动性肿瘤实时动态扫描要求参数；4、图像质量不满足临床需求，无法获得足够肿瘤信息制定精准放疗计划。

目前进口同类产品：1、符合AAPM TG66指南对放疗定位床精度要求；2、大于70cm以上的剂量计算野，能够提供病人体表及携带所有托架的精准CT值信息；3、支持肺部运动性肿瘤的进行呼吸门控治疗，支持业内通用软硬件配合采集肿瘤位置信息；4、多精准数据快速采集：能最多薄层且最多层数一次性获得靶区图像信息，以此来实现真正的精准治疗计划制定。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（四）移动式C形臂X射线机

成都市第三人民医院拟购买移动式C形臂X射线机，主要用于ERCP手术软组织成像。主要技术参数指标要求：1、针对ERCP手术特点具有专用软组织成像系统，专用智能抖动抑制功能，成像更加清晰细腻，剂量更低。保证病人的安全和疗效的前提下，最大程度降低操作难度；2、球管采用智能化封闭式水冷技术散热，管套热容量≥5MHU，保证了临床运用不会受球管阳极温升的影响而停机，工作更加稳定，可以无限制透视时间，可满足ERCP术中各种体位的摆位及近距离长时间连续透视操作要求，持续曝光不过热死机时间：> 24小时；3、采用非晶硅平板探测器，探测器DQE≥77%，DQE转换率越高，得到清晰的图像的同时剂量会更低；4、像素尺寸能够达到≤194um，像素尺寸越小，分辨率越高，更能看清微小病灶；5、总过滤采用铜铝双滤片，铝片层厚度≥4.3 mm，铜片层厚度≥0.1mm，滤片总过滤越厚，对成像有帮助的硬射线出现率越高。

目前国内同类产品：1、没有ERCP专用功能，采用传统透视模式下成像，运动伪影较重，严重病例观测困难；2、球管采用传统散热，管套热容量≤2 MHU，无法满足长时间连续透视需求；3、探测器DQE≤75%；4、像素尺寸一般为≥205um，像素尺寸大，分辨微小病灶的能力不足；5、总滤过一般只采用铝片，而且厚度≤3mm，过滤软射线的能力差，硬射线出线率低，图像品质不高，剂量高。

目前进口同类产品：1、具有针对ERCP手术特点具有专用软组织成像系统，专用智能抖动抑制功能；2、球管采用智能化封闭式水冷技术散热，管套热容量≥5MHU，可满足ERCP术中各种体位的摆位及近距离长时间连续透视操作要求；3、采用非晶硅平板探测器，探测器DQE≥77%；4、像素尺寸能够达到≤194um，更能看清微小病灶；5、总过滤采用铜铝双滤片，铝片层厚度≥4.3 mm，铜片层厚度≥0.1mm。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

（五）监护仪

成都市第三人民医院拟购买监护仪，主要用于手术病人在围术期进行生命体征监测，作为临床一级高风险科室，为提高病人救治率，减少医疗纠纷，对监护设备要求更高，有别于普通临床科室，不仅在心电、血氧等参数上要求高精度的监测，同时对于高级参数，如麻醉气体、心排量、呼气末二氧化碳、神经肌肉传导、脑电双频指数等都有较高的要求。主要技术参数指标要求：1、监护心电采样率可达500赫兹/秒，△QTc报警范围可达±600ms，对于病情危重、变化迅速的病人，高频的心电采样能够保证心电波形准确性、高精度；2、血氧智能延迟报警可以做到0-100秒，并可进行短、中、长的区分，以保证不必要“假报警”干扰术中监测；3、标配12导心电监护，可用5个电极片获得实时同屏12导，对外科手术病人来说电极放置少且位置易确定，测量重复性好，远离关节，运动干扰小，左胸前无电极，可方便外科手术及除颤急救复苏等操作；4、呼气末二氧化碳能够在同一模块上实现主流、旁流两种监测方式，能够满足插管和不插管患者的监测需求，也可在同一模块上实现连续心输出量PICCO监测和传统漂浮导管Swan-Ganz心输出量监测功能，在测量准确性和风险性中做好平衡。

目前国内同类产品：1、心电采样率仅能达30-200ms；2、血氧智能延迟报警只能做到0-50秒；3、需要10个电极才能获得同屏12导联，电极数量过多尤其是左胸前部的电极会严重影响外科手术的操作；4、不能将两种测量功能整合在一个模块上，可测量的参数不够全面，故无法有效的针对不同的患者实时不同的监测方法，使得心排量、呼气末二氧化碳相关的重要指标监测受到局限。

目前进口同类产品：1、监护心电采样率可达500赫兹/秒，△QTc报警范围可达±600ms；2、血氧智能延迟报警可以做到0-100秒，并可进行短、中、长的区分，以保证不必要“假报警”干扰术中监测；3、标配12导心电监护，可用5个电极片获得实时同屏12导；4、呼气末二氧化碳能够在同一模块上实现主流、旁流两种监测方式，也可在同一模块上实现连续心输出量PICCO监测和传统漂浮导管Swan-Ganz心输出量监测功能。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

六、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:黄老师 电话：********

财政部门联系人:唐老师 电话：********