广西壮族自治区人民医院除颤起搏监护仪等相关医疗设备院内参数论证公告

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广西壮族自治区人民医院除颤起搏监护仪等相关医疗设备院内参数论证公告

按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行院内参数论证

科室

设备名称

数量

核医学科(经费)

除颤起搏监护仪

1

核医学科(经费)

锶90敷贴器

1

核医学科(经费)

尿液碘定量分析仪

1

核医学科(经费)

碘131自动分装仪

1

全科医学科(经费)

高级成人气管插管操作模型

2

全科医学科(经费)

高级心肺复苏训练考核系统

1

全科医学科(经费)

医学技能教学考核系统

1

全科医学科(经费)

数字型耳内及眼视网膜病变检查模型

1

请各品牌厂家、代理商见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼),望相互转告。咨询电话:****-*******

必备证件:

1.代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等

2.报名公司所报项目名称、产品型号、项目联系人、联系电话、电子邮箱

2021/05/31

(参数仅供参考,以科室实际需求为准)

全科基地医学技能教学考核系统

1.具有临床常见技能操作以下功能:

(1)小儿胫骨骨髓穿刺、新生儿窒息复苏、婴儿配奶、单人小儿心肺复苏、小儿生长发育测量、小儿腹腔穿刺、小儿胸腔穿刺、海氏法(儿童目击倒地)、海氏法(儿童坐位)、海氏法(婴儿)、小儿头皮静脉穿刺、小儿脱水评估等儿科的理论讲课讲义PPT、备物清单、基本操作标准流程、视频、评分标准;

(2)HPV检查、产科检查、产科检查—骨盆测量、产科检查—四步触诊、产科检查—听胎心、分段诊断性刮宫术、妇科检查、宫颈细胞学检查、宫内节育器放置术、宫内节育器取出术、后穹窿穿刺、三合诊、双合诊、顺产接生、阴道分泌物检查、阴道窥器检查、负压吸引术、肛门检查、阴道检查、骨盆内测量、会阴侧切缝合、妇科病史采集等妇产科的理论讲课讲义PPT、备物清单、基本操作标准流程、视频、评分标准;

(3)腹腔穿刺术、骨髓穿刺术、胸腔穿刺术、腰椎穿刺术、腹部体检、颅神经、外周神经系统、运动系统体检、甲状腺检查、肺部检查、心脏检查等内科系统的理论讲课讲义PPT、备物清单、基本操作标准流程、视频、评分标准;

(4)Colles骨折夹板固定、穿脱手术衣、Colles骨折石膏固定、脊柱损伤搬运、开关腹、皮肤肿物活检、前臂清创缝合、伤口换药、上腹部正中切口铺巾、上腹部正中切口消毒、体表肿物切除、止血包扎、戴无菌手套、伤口拆线、手术区消毒铺巾(甲状腺)、手术区消毒铺巾(乳腺)、四肢骨折固定搬运(下肢)、胸腔闭式引管拔出、诊断性腹腔穿刺术、直肠指检、胸腔闭式引流术、关节腔穿刺术、膀胱穿刺造瘘术、牵引术(骨牵)、牵引术(皮牵)、乳腺体检、乳腺肿物切除活检、体表脓肿切开引流术、膝关节检查等外科系统的理论讲课讲义PPT、备物清单、基本操作标准流程、视频、评分标准;

(5)单人气管插管、颈内静脉穿刺置管术、单人心肺复苏、三人心肺复苏、双人气管插管、双人心肺复苏、硬膜外麻醉等麻醉急救的理论讲课讲义PPT、备物清单、基本操作标准流程、视频、评分标准;

(6)成年男性导尿术、成人灌肠操作、成人吸痰操作、穿脱隔离衣、口服葡萄糖耐量试验、雾化吸入、吸氧术、基本生命体征测量、铺床法(备用床)、卫生手消毒、无菌术、注射法-肌肉注射、注射法-静脉输液技术、注射法-皮内注射、注射法-皮下注射、小儿鼻胃管置入术、大便标本采集、痰标本采集、真空采血技术、咽拭子标本采集等护理学的理论讲课讲义PPT、备物清单、基本操作标准流程、视频、评分标准。

★2.软件系统中所包含的临床技能总数不少于100项,系统采用C/S软件结构,包含电脑客户端软件、服务管理端。

全科基地高级成人气管插管操作模型(带电子监测)

参数:

1.成年男性模型,解剖标志明显,采用高分子环保材质制成。

2.仰卧位,可行仰头举颏、可后仰练习清除呼吸道异物。

3.可行经口、鼻气管插管操作并配置电子监测系统。插入气道供气可使双肺膨胀,且有语音提示。插入食管供气可使胃膨胀,且有语音提示。喉镜压迫牙齿力度过大,有语音提示有电子监测系统,喉镜压迫牙齿力度过大、操作错误与正确均有语音提示。

4.可进行鼻饲。

5.可练习下胃管,胃部透明便于观察胃管插入的位置。

6.颈动脉可自主搏动。

7.可进行瞳孔示教,一侧瞳孔正常,一侧瞳孔散大。

8.可反复进行练习。

全科基地数字型耳内及眼视网膜病变检查模型(48种病变)

1.模型可使用检耳镜进行耳内病变检查,也可使用直接眼底镜进行检查眼底;

▲2.带有电子控制系统,可用数字设置各种不同耳内病变及不同的眼部病变,设置及使用操作简单;

▲3.进行考核时,数字显示可隐藏;

▲4.提供不少于48种不同的正常和耳内病变:

1)正常耳朵I2)正常耳朵II3)耵聍栓塞4)游泳性耳道炎症5)真菌性耳道炎I6)真菌性耳道炎II7)急性病毒性耳道炎8)急性分泌性中耳炎I9)慢性分泌性中耳炎10)急性分泌性中耳炎II11)急性分泌性中耳炎III12)急性化脓性中耳炎(ASOM)后穿孔13)儿童咽鼓管堵塞14)在耳膜上有一个皮样囊肿的儿童咽鼓管堵塞15)成人咽鼓管堵塞16)鼓膜置管17)外耳道中耳炎18)鼓膜永久性置管19)鼓膜穿孔20)鼓膜后穿孔21)外伤性鼓膜穿孔22)鼓膜次全穿孔23)穿孔的鼓膜硬化24)鼓室通气管瘢痕愈合25)鼓室硬化26)鼓膜内陷27)砧骨长突回缩28)砧骨长突及角蛋白迹回缩29)砧骨长突损伤回缩30)颈静脉球囊及中耳液回缩31)早期角蛋白回缩32)儿童鼓室内陷33)深度鼓室内陷34)鼓室内陷累积角蛋白-基底膜胆脂瘤35)胆脂瘤型中耳炎36)湿性胆脂瘤型中耳炎37)清洁干燥重建乳突腔38)旧型乳突腔与残余胆脂瘤39)外半规管中有瘘管的乳突腔40)先天性胆脂瘤41)大的先天性胆脂瘤42)耳道胆脂瘤I43)耳道胆脂瘤II44)阻塞性角化病45)

鼓室球瘤46)颈静脉球瘤47)耳内异物48)耳息肉;

▲5.提供不少于36种不同的正常和眼底病变

1)背景型糖尿病视网膜病变

2)增生前期糖尿病视网膜病变

3)增生期糖尿病视网膜病变

4)黄斑病变

5)光凝术糖尿病视网膜病变

6)视盘新生血管

7)激光

8)不可分级的糖尿病视网膜病变

9)正常视网膜

10)青光眼

11)视乳头水肿

12)视神经萎缩

13)老年性黄斑病变,干性

14)高血压性视网膜病变

15)视网膜中央静脉堵塞

16)视网膜中央动脉堵塞

17)玻璃膜疣

18)视网膜色素变性

19)视网膜有髓神经纤维

20)高度近视

21)视网膜分支静脉堵塞

22)视网膜前膜静脉阻塞

23)多发性视网膜出血

24)视网膜脱离

25)眼底血管样条纹

26)良性视痣盘

27)恶性黑色素瘤

28)出血性黄斑病变

29)脉络膜色素痣

30)黄斑区瘢痕

31)巨细胞病毒性视网膜炎

32)视网膜血脂症

33)视网膜静脉曲张

34)近视眼正常脉络膜血管

35)玻璃体下出血

36)黄斑区烧伤

6.提供多种供电模式,电池及全球电源均可使用,可适用于不同场合的训练及考核;

▲7.带有睡眠模式,可节省电力。

全科基地高级心肺复苏训练考核系统(除颤版)

本产品是集教学、培训、考核和实际操作于一体,知识全面、交互式急救训练系统;可用于心肺复苏培训,执行标准《2015美国心脏协会心肺复苏与心血管急救指南》,便于学员专注于进行高质量的CPR培训。

一、模拟人特点

1.模型为成年男性整体人,采用高分子材质,环保无污染,肤质仿真度高。

2.解剖标志明显,具有仿真的头颈部,头可左右摆动,可水平转动180度,有利于清除异物;胸部体表标志明显(胸骨角、乳头、肋骨、剑突等),便于胸外按压的操作定位。

3.模拟生命体征:意识判断、口腔异物、颈动脉搏动、开放气道、瞳孔对光反射等操作,模型人均可感应。

4.模型拍打肩部可进行意识判断且能监测。

▲5.可进行清除口腔异物操作检测:口腔内置清除异物传感器,可检测操作者是否按照规范要求操作。

▲6.瞳孔对光反射存在,瞳孔随病情变化而自动发生变化(有缩小、正常、散大3种状态,双侧都可直接/间接对光反射);抢救成功后,瞳孔对光反射恢复正常。

7.可触及颈动脉搏动,抢救状态下,颈动脉搏动消失;抢救成功后,颈动脉搏动恢复;模型人也可通过手动达到双侧感知颈动脉搏动。

8.模型是否打开气道可感知并监测。

9.心肺复苏术:执行标准《2015美国心脏协会心肺复苏与心血管急救指

南》可行胸外按压、可行仰头举颏法、仰头抬颈法、双手抬颌法三种方法打开气道,可行口对口人工呼吸或者使用简易呼吸器辅助呼吸,有效人工呼吸可见胸廓起伏。

10.可对模型人进行真实除颤操作,模型人可以检测真实除颤操作的实际焦耳量,并自动做出是否符合设置标准的评价。

11.支持真实监护仪心电检测,可产生多种典型心电信号。

12.模拟人和计算机之间有两种通信方式可以选择:USB通信、蓝牙通信。

13.模拟人手臂关节灵活,可进行搬运练习。

14.模拟人上臂可练习肌内注射。

15.模拟人可选配内置专用锂电池供电,便于野外训练。

16.模拟人可用于模拟AED练习。

17.面皮与肺袋均可更换。

二、软件功能:

1.软件具有AHA成人标准一键设置功能,设置项包括:操作时间、循环次数、按压和吹气的正确比率(决定急救操作后的复活标准)、潮气量和按压深度的标准范围。老师也可调节和变更按压和通气的考核标准值,建立符合当次考核状态的心肺复苏标准,并可进行多语言切换。

2.软件包含三种操作模式:单项训练是可单独练习CPR操作中任意一项;考核模式有语言引导,进行CPR全流程训练,可进行模拟考核;实战模式完全模拟竞赛现场。

▲3.可实时显示对模拟人的意识判断、脉搏检查、清除异物、开放气道、瞳孔对光反射(双侧)等操作,并对操作顺序进行判断,两次脉搏检查分开显示和判断。

4.全程实时电子监测多项指标,显示波形,统计数据,吹气部分监测吹气次数、吹气量、吹气时间,按压部分监测按压次数(多按、少按)、按压位置(正确、错误)、按压深度(过大、过小)、按压频率(正确、

错误)、按压回弹、按压时间间隔过长,实时显示吹气操作波形,通过波形可判断吹气量、吹气周期和吹气时间,实时显示按压操作波形,通过波形可判断按压深度、按压频率、按压回弹情况,实时模拟除颤数据,按压复活后显示正常心电图。

▲5.用户管理与统计:用户管理专用帐号可进行院系、班级管理,记录每次练习数据并分类统计历史数据(饼图,柱状图)。

6.错误报警提示:操作错误时在错误的项目上会有红色警示,单次操作动作中存在的多项错误可以同时提示,同时有报警音“嘟”提示。在竞赛和考核状态下,报警音可关闭。

7.全面客观的成绩统计:成绩单所有操作结果数据以表格形式清晰显示。提供按压频率的实时显示图,并以描点成曲线的形式记录,该方法可以客观的记录按压频率的范围,判断每一次按压是否在标准频率范围内。以曲线的形式记录按压和吹气过程,使统计的结果更加直观,并可以记录每一个操作的细节。按压过程中若出现按压间隔过大的情况,其间隔时间将记录在按压曲线上。多个成绩以饼状图+柱状图形式以不同维度进行统计展示,形成分析报告。

8.成绩单可按照日期、姓名查询,可连接通用打印机对成绩单进行单页、多页打印。

▲9.数据回放:可实时回放操作数据,真实体现数据状态。

▲10.实时录像:连接摄像头可以对操作过程实时录像保存,并可查看视频记录。

▲11.远程云系统:可与云系统连接,远程查看记录。

▲12.软件包客户可在云平台自行下载。软件发布新版本后,软件可以自动从云平台获取软件升级包,用户接收升级提示后选择安装升级即可,可第一时间感受软件带来的新功能和优质体验。

13.可统计模型按压、吹气次数,提醒用户及时维护。

尿液碘定量分析仪

参数需求:尿液碘检测试剂盒(年需要量约3万人份)

最低检出限:不高于20ug/L

检测线性范围为:50-500ug/L相关系数:r≥0.990

批内精密度:变异系数CV≤10%。

批间精密度:相对偏差(R)≤15%。

准确度:相对偏差(B)≤15%。

特异性:

a)阴性特异性:该检测试剂对加入终浓度为25mg/dl的蛋白质、50mg/dl的葡萄糖、0.5mg/dl的胆红素、5mg/dl的尿酮体、0.03mg/dl的亚硝酸盐的0μg/L碘的阴性质控液,检测结果应不大于10μg/L。

b)阳性特异性:该检测试剂对加入终浓度为25mg/dl的蛋白质、50mg/dl的葡萄糖、0.5mg/dl的胆红素、5mg/dl的尿酮体、0.03mg/dl的亚硝酸盐的50μg/L碘的阳性质控液,检测结果的相对偏差应≤15%。

尿碘仪器技术参数

1)分析仪对空白试剂的吸光度≤0.04;

2)分析仪的检测线性范围:(50~500)μg/L,

线性回归方程相关系数r≥0.990;

3)分析仪的准确度:所得结果的相对偏差≤15%;

4)分析仪检测重复性:的变异系数CV≤10%。

锶90敷贴器参数需求:

1、大小30mm*30mm,放射性活度(1.48+0.74)GBq【(40+20)mCi】

2、带有放射性防护盒(铅或钨)

除颤起搏监护仪参数需求

1、适用范围及必备功能要求:

1.1、适用于终止患者的心动过速及心室颤动症状,可为患者进行半自动体外除颤治疗、手动异步除颤治疗、同步心脏复律治疗、体外无创起搏治疗。

1.2、可以对患者进行心电、血氧饱和度、无创血压监护。

1.3、具有视觉和中文语音反馈功能,协助急救人员根据AHA/ERC指导方针中规定的胸外按压比率、深度和工作周期来执行高质量心肺复苏。

2、除颤功能:

2.1、手动与自动体外除颤模式随时切换。

2.2、体外除颤把手功能键:能量调节、充电、放电及打印控制按钮,方便单人急救操作。

2.3、体外除颤把手具有皮肤接触感应及提示功能。

2.4、采用低能量双向波除颤技术,能有效终止成人室颤的首次除颤能量值:≤120焦耳。

2.5、最高能量:≤200焦耳。

2.6、最小除颤能量≤1J,适用于低体重儿等特殊情况的婴幼儿患者。

2.7、最高能量充电时间:≦7秒(充满电的新电池)

2.8、符合除颤去极化电生理,放电时间最大值:<16毫秒,病人阻抗不影响放电时间,避免高阻抗患者放电时间过长而诱发的再次室颤的发生。

2.9、正相放电时间<10毫秒。反相放电时间<6毫秒。

2.10、病人有效阻抗最大值:>250欧姆。病人有效阻抗最小值:<20欧姆

3、体外无创起搏:起搏方式:VVI按需型;非同步方式;脉冲类型:矩形,恒流。

4、心肺复苏质量监护及反馈功能:具有心肺复苏质量数据显示,能显示按压深度、按压频率、胸腔回弹程度、灌注效果。具有按压频率节拍器功能,会发出100次/分钟的标准按压频率提示音。

按压频率测量最小值:≤50次/分钟,按压频率测量最大值:≥150次/分钟。

5、心电监护:5.1、心电导联选择:除颤电极导联及标准3导联心电监护。

5.2、符合心肺复苏质量控制新标准,在胸外按压期,能自动去除胸外按压干扰,实时显示无胸外按压干扰波的心电图型,不需要中断按压即可识别是否需要除颤治疗,以确保胸外按压指数≥60%的新标准,提供示意图说明。

6、血氧饱和度监护功能,无创血压监护。

8、内置打印机,可打印波形及心肺复苏参数。

9、免费提供心肺复苏质量分析报告软件。

10、电源及可充电式电池:

标签: 论证 参数 医疗设备

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