天水市疾病预防控制中心艾滋病确证实验室检测试剂及设备仪器采购项目，本次拟采购的设备已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库[2007]119号)规定，组织有关专家进行了论证，现将产品的论证进行公示。

一、采购人：天水市疾病预防控制中心

二、项目名称：天水市疾病预防控制中心艾滋病确证实验室检测试剂及设备仪器采购项目

三、采购预算：项目总预算61万元（本次采购进口检测试剂14万元）

四、采购内容：

人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂（免疫印迹法）、人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）

五、申请采购进口产品的理由：

为满足《全国艾滋病检测技术规范》对于艾滋病感染者的诊断确证、疑难样本的诊断确证等指标检测的要求，需配置高灵敏度、高特异性、产品性能好的检测试剂盒。国产试剂暂无法达到进口试剂的性能,不能满足日常工作的需求,因此申请购买进口试剂。

六、专家论证意见：

专家1王强

1、人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂（免疫印迹法）：进口人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂在人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测中具有准确率高，免疫度强，稳定性好等优点，可提高艾滋病确证的准确性和早期检出率，相比国产试剂性能略高，且抗体类确证检测试剂，国内同行普遍采用进口试剂。基于最大限度保障血液安全性，保证确证实验的准确性，建议购买进口试剂。

2、人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）：该试剂是HIVp24抗原和HIV抗体的联合快速检测试剂，能有效缩短检测窗口期，有利于提高艾滋病检测发现能力，进口试剂稳定性好，生产技术成熟，可以提高检测结果的准确性，故建议采购进口试剂。

专家2王世禄

人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂（免疫印迹法）和人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）用于艾滋病确证实验，目前国内大多数艾滋病确证检测都采用进口试剂盒进行，既保证检测结果的准确性，又可使各实验室间数据具有可比性，有利于提升检测报告的通用性，选择进口试剂可以满足高标准的HIV确证检测要求，还能有效处理弱阳性样本，降低漏检，误检，错检的概率，结果更准确。且进口产品在国内的使用时间已超过10年，用户群体广泛，质量稳定可靠，国产试剂与进口试剂相比较尚有一定的差距，故建议购买进口试剂。

专家3余水花

天水市疾病预防控制中心拟采购的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂（免疫印迹法）和人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法），用于对HIV抗体筛查阳性的血样进行确证检测，其结果是临床诊断HIV感染的关键指标。

1、由于HIV病毒分为两型，部分国产试剂只能确证HIV-1型抗体，只有进口试剂可以同时确证HIV-1型和HIV-2型抗体，能够更准确地反应病人的感染型别，有利于制定病人的随访干预和治疗措施。

2、人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）进口试剂的适用性、稳定性、灵敏度优于国产试剂。

故建议采购进口人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂（免疫印迹法）和人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）以满足采购方需求。

专家4段宝霞

1、人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂（免疫印迹法）：为满足《全国艾滋病检测技术规范》对于艾滋病感染者的诊断确证、疑难样本的诊断确证等指标检测的要求，需配置高灵敏度、高特异性、产品性能好的检测试剂盒。查阅资料，国产试剂盒和进口试剂盒相比较，进口试剂盒分析灵敏度高、对窗口期样本有较强的检测能力、能确证HIV-1型和HIV-2型抗体。同时实验过程耗时较少，能够及时高效出具结果，各组份的配置较为简单，储存比较稳定，国产试剂盒与进口试剂盒有一定的差距，故建议采购进口试剂盒以满足采购方的需求。

2、人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）：该试剂是HIVp24抗原和HIV抗体的联合快速检测试剂，能有效缩短检测窗口期，有利于提高艾滋病检测发现能力，进口试剂生产技术成熟，结果的敏感度，特异性有保证，建议采购进口试剂。

专家5刘笑颜

该项目专家组论证程序符合政府采购法及相关法律法规的规定。人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂（免疫印迹法）和人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）不属于中华人民共和国相关法律规定的禁止和限制进口的产品，可以采购进口产品以满足采购人的需求。

七、此次采购进行论证的专业人员信息：

八、公示期限：自本公示发布之日起5个工作日。

九、任何供应商、单位、或者个人对该项目采购进口产品有异议的，请于公示期满后两个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至天水市财政局政府采购办公室，并同时抄送采购人。

十、项目联系人：

采购人：天水市疾病预防控制中心

地址：天水市秦州区藉河北路8号

联系人：强琦

联系电话：****-*******

监督单位：天水市财政局政府采购办公室

电话：****-*******

2021年6月3日