项目需求书一、商务需求1、实质性商务需求序号需求条款1在中国注册的企业法人，具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好纪录；参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法纪录；法律、行政法规规定的其他条件。2法人营业执照副本加盖公章的复印件。3法人代表授权书原件（须有法人签字或盖章，法人不能参与投标时必须提供）。4法人授权委托人的身份证原件。5质量要求：符合国家规定的合格产品要求。6本次招标不接受联合体投标。7投标人为生产厂商的，须提交所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》加盖公章的复印件。投标人为经销商的，须提交所投产品的生产厂商《中华人民共和国医疗器械注册证》加盖公章的复印件和生产厂商或总经销公司对本项目的委托授权书加盖公章的复印件。8投标人为生产厂商的，须提交《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》加盖公章的复印件, 生产范围明确具备该类产品生产资质。投标人为经销商的，须提交《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》加盖公章的复印件, 经营范围明确具备该类产品经营资质。2、一般商务需求序号需求条款1投标人须提供所投产品至少一年的免费上门保修，终身维修。保修期内免费更换零配件，7×24小时技术响应，48小时内维修工程师到达维修现场。保修期自验收合格之日起计算。2投标人负责对业主的技术人员、操作人员、维修人员进行产品及系统的操作、系统的管理维护、常用技术知识进行免费技术培训，使培训的操作人员按操作规程能够独立操作,培训人数按照用户需求而定。3交货期：签订合同之日起90日内（特殊情况以合同为准）。4合同签定后15个工作日内支付合同总额30%的货款；货到现场安装调试完毕验收合格无质量问题后15个工作日内支付合同总额65%的货款；所有货物使用无质量问题，自验收合格之日起12个月后15个工作日内支付其余5%的货款。二、技术需求1、实质性技术需求序号采购项名称数量实质性需求条款1微量元素分析仪火焰原子吸收光谱仪1台1、溶血量：20微升全血2、多通道夹角技术3、高效金属雾化器4、光源：铜、锌、钙复合元素空心阴极灯；镁、铁复合素空心阴极灯5、吸光度：0-2Abs6、精密度：对铜、锌、钙、镁、铁的精密度不大于1.0%（Abs＞0.1）7、质控物：为国家二级标准物质并且已取得医疗器械注册证钨舟原子吸收光谱仪1台1、原子化器：钨舟金属炉2、高温加氧技术3、自吸扣背景技术4、分析方法：钨舟原子吸收光谱法5、基线稳定性：每20min内基线（AA-BG）稳定性不应超过0.009Abs6、灵敏度：用含铅2μg/L、含镉40μg/L的标准溶液为试验夜，进样量不超过50μL时，铅和镉吸光度应分别大于0.055Abs和0.025Abs7精密度：不大于5.0%（5Abs＞0.1）8、质控物：为国家二级标准物质并且已取得医疗器械注册证9、背景校正能力：在背景吸收近于1.0 Abs时，仪器具有30倍以上的背景校正能力2高压消毒锅（脉动真空灭菌器80升）1台1、用途：对耐热、耐湿物品的灭菌处理2、容积：≥80L3、灭菌温度选择范围105-136℃4、外形尺寸≥1000*697*1742mm5、净重≤60Kg6、设计温度：150℃7、蒸汽来源：内置蒸汽发生器，自产蒸汽，根据设备工作需要自动输送真空下限：-0.08Mpa3超高端超声诊断系统（超声诊断仪）1套1、超高细微分辨血流技术。附图证明2、一体化实时立体成像技术, 容积成像速率达到40容积/秒3、智能可变光源系统4、自动颈后透明层厚度测量，在获取合适切面的前提下，可自动识别早孕期胎儿颈后透明层的边界，并自动测量颈后透明层厚度5、颅内透明层自动测量功能6、胎儿生长指标自动测量功能7、高级容积对比成像技术8、自由解剖切面。（附图证明）9、二维灰阶血流成像10、扫描助手11、无针触点式接口12、10.4英寸LCD操作触摸屏；操作控制台可电动调节高度，并可左右转动4中频干扰电彩屏治疗仪1台1、差频频率范围：0~±180 Hz 固定差频分：0 Hz、10 Hz、50 Hz、100Hz、138 Hz、 180Hz 六档分别设定2、调制频率：0~200 Hz分：0Hz、10 Hz、30 Hz、50 Hz、100 Hz、150 Hz、200Hz七档分别设定3、治疗模式：可选择：动态模式、静态模式、调制模式和交叉模式4、调制幅度分：无调制、50%、75%、100% 四级可设定5、吸附负压调节范围0~-0.012MPWa极限≤-0.02MPa6、双路输出口：带负压吸引的干扰电输出口和不带负压吸引的干扰电输出口 7、显示：12.1寸TFT彩色大屏幕显示5全自动液基细胞制片染片系统1套1、沉降式制片技术、全自动的制片染片系统，标本无需前处理2、标本直接在机子上离心，制片及染色3、直接上机制片，适用于宫颈标本、胸腹水、痰液、尿液、腔积液、脑脊液、穿刺液等标本制片及染片4、玻片采用特殊的高分子材料处理，无需临时处理，直接上机制片5、采用3个自动机械臂，机械臂带冲洗装置，防止标本之间污染6、流线型一体机，结构严谨，与电脑连接, 提供上位机操作界面7、采用自动滴染技术，防止标本之间污染8、系统分两次密度梯度离心，第一次离心分离粘液、细胞碎片、杂质等非诊断信息，转速为1100rpm；第二次离心富集诊断信息，转速为2100rpm9、排液臂及染色针实现自动清洗功能，有效防止交叉污染10、制片数量：可同时制片≤8张，可随意设定制片数量，不论单双数血糖乳酸分析仪监测方法：葡萄糖氧化酶电极法葡萄糖电极膜寿命：60天或7500测试乳酸电极膜寿命：50天或5000测试样本量：10uL或20uL 样本类型：末梢全血，血浆，血清检测时间：25秒/测试精确度：CV1.5%数据处理软件：BIOSEN DataCapture2、一般技术需求序号采购项名称数量需求条款1微量元素分析仪火焰原子吸收光谱仪1台性能：1、操作简单：一次进样，2—3秒即可同时获得待测样品中铜、锌、钙、镁、铁等多种元素的含量2、雾化气室：聚四氟乙烯化室，高效耐腐蚀，独特的雾室锥度和后排水设计将记忆效应降低至最低，内表面特殊处理，具有最佳润湿特性，保证废液无脉动地顺畅流出，背部安全栓设计，保证操作安全3、燃烧头：纯金属钛制成，耐腐蚀、耐氧化、耐高温、快速热平衡4、安全装置：乙炔防回火装置、电磁阀断电和空气压力不足自动切断装置、燃烧器防爆装置、压力、流量双重控制装置技术参数：1、分析方法：火焰原子吸光谱法（国际通用测量微量元素的金标准方法）2、通道数：五通道（国内首创多通道原子吸收技术，2-3秒钟内同时测量出五项元素的结果）3、光学单色器：全息光珊单色器4、原子化器：预混合型100mm单缝全钛燃烧器5、波长范围：190-650nm6、光谱带宽：0.15-2.0nm钨舟原子吸收光谱仪1台性能：1、40微升全血，一次进样，同时准确的检测出人体铅镉两项元素的含量2、全程温度高精控制，提高检测结果的可靠性3、氩气流量控制，有效排除背景成分，同时保护钨舟，延长其使用寿命4、产品直接针对对人体有害元素铅、镉的测量技术参数：1、溶血器：40微升2、吸光度范围：0-2Abs3、波长范围：190-650nm4、光谱带宽：0.10-2.0mm2高压消毒锅（脉动真空灭菌器80升）1台1、密封门：手动开门2、设计压力：0.25Mpa3、最高工作压力0.23MPa4、温度、压力、时间、运行状态，故障报警显示5、注水、脉动真空、升温、灭菌、排汽、真空干燥全过程自动运行6、设有织物、器械、液体、橡胶、自定义等灭菌程序和B&D测试、真空测试程序7、内置进口真空泵，多次脉动真空，可将敷料、空腔器械内冷空气完全抽出，确保蒸汽饱和度8、灭菌器采用双层圆筒结构，内层为优质不锈钢9、后脉动式真空干燥系统，器械干燥后残余湿度不超过0.2％，敷料干燥后残余湿度不超过1％10、0.22μm除菌高效空气过滤器，保证破除真空的空气为无菌空气，避免无菌物品再次污染3超高端超声诊断系统（超声诊断仪）1套设备用途说明：妇产科、腹部、心脏、新生儿、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的高档次实时三维彩色多普勒超声诊断仪，尤其在妇产科、腹部、乳腺、泌尿领域具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断及科研。投标设备必须为各厂家最高档的专业机型主要规格及系统概述：全数字化彩色超声诊断系统主机；数字化二维灰阶成像单元；数字化彩色多普勒单元；数字化频谱多普勒显示和分析单元；数字化能量血流成像单元全数字波束形成器实时二维扫描成像组件实时三维扫描成像组件编码激励技术组织二次谐波成像凸型扩展技术，用于二维和彩色血流组织多普勒成像技术频率复合成像技术，屏幕可显示实时三同步能力实时空间复合成像用于腹部和线阵探头（声束偏转线数均可调，均分成3,5,7,9,11），级别可调，应用于2D, 3D，CFM、PD、HD-Flow和STIC模式，加CFM后此技术不取消智能化斑点噪声抑制技术，可调级别6级，应用于所有成像模式，与基础图像双侧对比，可实时或后处理实现二维、胎儿面部三维成像，频谱多普勒模式自动图像优化调整容积探头扫查角度自动偏转技术，支持腔内，血管／小器官，经颅微凸容积探头智能三维重建，可自动识别胎儿及周围组织结构并自动调整容积取样框位置及大小，帮助使用者能快速获得胎儿表面三维容积结构的工具，提高工作效率高分辨容积成像功能通过全新的容积处理方式，增强容积图像的细节显示，提高图像真实感，加强临床诊断信心反转成像模式，显示低回声或液性暗区的立体结构，结合VOCAL可对低回声区域的不规则体积进行测量断层超声显像技术，通过对于一个容积图像采用同屏的平行多切面显示方法，可以在立体空间X/Y/Z三个垂直切面进行平行的多切面同屏显示 ，并支持测量，使得分析和动态纪录更加简单，切面间的间隔可以调节，支持3D/4D，Volume Cine, STIC 和静态VCI模式系统支持多语言操作界面（包括中文）凸阵腹部探头一个；容积腹部探头一个；高频线阵探一个设备到货时，为该机器的最新硬件和软件版本测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)一般测量（包括腹部、泌尿、小器官（包括甲状腺、乳腺等）等软件包）妇、产科测量；心脏功能测量多；普勒血流测量与分析；外周血管测量与分析图像存储与(电影)回放重现单元超声图像静态、动态存储，以剪贴板形式显示在荧屏上，能以鼠标调用可对回放的图像调节增益、基线、彩色图类型、扫描速度一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等输入：S-Video，复合视频；输出：复合视频、RGB彩色视频、S—视频、USB、VGA超声图像存档与病案管理系统（动态图像、静态图像以PC通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC 机上直接观看图像）硬盘500GB , 动静态图像图像储存大于等于400GB；CD－RW/DVD -RW刻录机；USB接口≥6个，支持USB移动存储设备监 视 器：≥19″ 高分辨率彩色显示器；扫描方式：逐行扫描，高分辨率探头接口：≥3个频率：超宽频、变频探头, 工作频率明确显示；变频探头中心频率可选择≥2种，多普勒可选不同频率类型：高频探头中心频率≥10MHz振子：腔内容积探头阵元数≥192振子B/D兼用：线 阵：B/PWD凸 阵：B/PWD相控阵：B/PWD/CWD穿刺导向：可配穿刺导向装置具有实时立体成像探头扫描：电子线阵：超声频率4.0— 10.0MHz电子凸阵：超声频率2.0 — 5.0MHz容积凸阵：超声频率2.0 —8.0 MHz扫描速率：扇扫探头，全视野，18cm深度时，帧速率≥70帧/秒容积探头实时扫描速率达40容积/秒扫 描 线：每帧线密度≥230超声线发射声束聚焦：发射≥8段接收方式：发射、接收通道≥1024，多倍信号并行处理接收超声信号动态范围180 dB数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12 bits谐波成像基波频率个数≥2回放重现：灰阶图像回放≥4000幅、回放时间≥180秒；4D图像回放128容积预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节增益调节：B/M可独立调节 STC分段≥8放大功能：实时任意区域局部放大功能空间分辨率：符合GB10152-1997国家标准方式：脉冲波多普勒：PWD；连续波多普勒：CWD多普勒发射频率电子线阵：5.0－10.0MHz电子凸阵：2.0－3.33 MHz容积凸阵：3.0 －5.0MHz最大测量速度：PWD：血流速度最大7.6m/sCWD：血流速度最大10.2m/s最低测量速度：≤1mm/s(非噪声信号)显示方式：B、B/D、B/M、B＋B、D电影回放：≥600秒零位移动：≥6级取样宽度及位置范围：宽度0.7mm至15mm；分级显示控制：反转显示(左/右；上/下)零移位、B—刷新(手控、时间)、D扩展、B/D扩展，局放及移位显示方式：速度分散显示、能量显示，速度显示、分散显示、BDF/MDF、BDF/MDF/FFT扇形扫描角度：10°— 113°选择彩色显示帧频：扇扫探头、最大角度，18cm深时，彩色显示帧频≥28帧/ S显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20°～ 20°显示控制：零位移动分±15级、黑/白与彩色比较、彩色对比彩色增强功能：彩色多普勒能量图(CDE)彩色显示速度：最低平均血流测量速度≤3mm/s（非噪声信号）超声功率输出调节：B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调黑白视频打印机一台彩色视频打印机一台超声工作站一套三探头接口台车一台UPS稳压电源一台4中频干扰电彩屏治疗仪1台1、中频频率：正弦波4000 Hz±1 Hz2、动态节律：9秒3、零启动自动安全锁功能4、治疗时间：可设定为1~99分钟5、最大输出电流：100mA (RMS)6、输出电流稳定度：不大于±5%7、电源电压：AC220V±22V 50Hz±1 Hz8、额定功率：100VA±15%9、尺寸：47.5cm(长)×42.5cm （宽）× 132cm（高）10、重量：约35 kg11、电器安全保护形式：I类、BF型、普通设备5全自动液基细胞制片染片系统1套有巴氏染色和HE染色二种染色方法供选择制片染色时间：巴氏染色45分钟，HE染色≤37分钟配备标准的LTS病理图文系统，操作快捷，使用方便系统不靠生化手段推测病原体，对病原体直接观察、方便简单、诊断快速1、人体健康评估通过检测人体血液红细胞、血小板数目、白细胞数目、组织的完整性，分析、了解人体的一般病理、病毒、细菌感染、血脂、血清变化、癌症、寄生虫、免疫系统、营养状况等。通过HLB血液分析，了解癌症不同阶段、免疫系统状况、内分泌激素、维生素B、C、心脏功能状态及过敏反应等2、精液检查估计精子数量、活动力、成活率、精子有无畸形及死精、精子病原体感染3、前列腺液检查外观颜色、卵磷脂小体、红细胞、白细胞、结晶体状态、前列腺液的病原体感染、卵磷脂小体的病原体感染4、阴道分泌物检查　　清洁度、上皮细胞、正常菌群、白细胞、脓细胞、线索细胞、宫颈癌细胞滴虫、念珠菌等性病病原体5、脱落积液检查心包液、胸腹水、脑脊液、关节腔积液等中的脱落细胞的常规检测、各种积液中的病原体感染的检查6、尿液检查结晶、管型、红细胞、白细胞、脓细胞、细菌7、性病病原体检查淋病双球菌、滴虫、梅毒螺旋体、念珠菌、加德纳菌、杜克雷嗜血杆菌、弓形虫、沙眼衣原体、解脲支原体300万像素数码摄像系统；高分辨率图像采集卡奥林巴斯三目生物显微镜ABS医用豪华操作台工作站主机配置：酷睿双核处理器；内存：2G；硬盘：500G；19液晶显示器彩色喷墨打印机血糖乳酸分析仪1、具有自动定标模式2、所有试剂无需预处理3、量程：葡萄糖：0.5-50mmol/L乳酸：0.5-40mmol/L填写说明：1、商务需求包括对供应商的资质、报价、服务、交货期等要求；2、技术需求包括需要采购的货物、服务、工程的详细要求；3、实质性需求是指不允许有偏离的需求条款，提出实质性需求必须说明原因，如未说明原因，视为一般需求；4、此项目需求书将于天津市政府采购中心网上公示，征求所有供应商意见。