项目需求书一、商务需求1、实质性商务序号需求条款1在中国注册的企业法人，具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好纪录；参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法纪录；法律、行政法规规定的其他条件。2法人营业执照副本加盖公章的复印件。3法人代表授权书原件（须有法人签字或盖章，法人不能参与投标时必须提供）。4法人授权委托人的身份证原件。5质量要求：符合国家规定的合格产品要求。6本次招标不接受联合体投标。7投标人为生产厂商的，须提交所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》加盖公章的复印件。投标人为经销商的，须提交所投产品的生产厂商《中华人民共和国医疗器械注册证》加盖公章的复印件和生产厂商或总经销公司对本项目的委托授权书加盖公章的复印件。8投标人为生产厂商的，须提交《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》加盖公章的复印件, 生产范围明确具备该类产品生产资质。投标人为经销商的，须提交《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》加盖公章的复印件, 经营范围明确具备该类产品经营资质。2、一般商务需求序号需求条款1投标人须提供所投产品至少一年的免费上门保修，终身维修。保修期内免费更换零配件，7×24小时技术响应，48小时内维修工程师到达维修现场。保修期自验收合格之日起计算。2投标人负责对业主的技术人员、操作人员、维修人员进行产品及系统的操作、系统的管理维护、常用技术知识进行免费技术培训，使培训的操作人员按操作规程能够独立操作,培训人数按照用户需求而定。3交货期：签订合同之日起90日内（特殊情况以合同为准）。4合同签定后15个工作日内支付合同总额30%的货款；货到现场安装调试完毕验收合格无质量问题后15个工作日内支付合同总额65%的货款；所有货物使用无质量问题，自验收合格之日起12个月后15个工作日内支付其余5%的货款。二、技术需求1、实质性技术需求序号采购项名称数量实质性需求条款1骨密度测量仪（B超式）1台1.重复性0.25%；2.采用手执式超声探头，中心频率为1.25MHz；3.探头发射中心频率偏差不大于10%（需提供注册证或产品质检报告）4.能提供成年人多部位骨强度联合诊断结果；5.儿童检测过程能播放卡通动画，能吸引儿童注意，便于检测顺利进行；6.人性化设计，配备脚踏开关，便于医生操作；7.具有升级能力，可升级儿早产儿骨强度评估功能、超声儿童骨龄评估功能、平衡能力诊断与训练功能等，实现投资保护；8.具有FDA认证和CE认证。2乳腺治疗仪2台1.双探头、双控制电路、独立输出通道、人性化的探头设计；2.采用薄膜键盘和超清晰低功耗宽视野的液晶显示器，使操作更简单、直观；3.在中医经络治疗方法、传统和现代治疗方法的基础上，集微电脑模拟控制， 红外光热辐射、电脉冲刺激、磁疗及药物离子导入四种作用机理融为一体，相互作用同时进行治疗；4.根据人体生物学原理由医学专家提供资料和临床测试，针对乳腺常见病的治疗优选了三种复合治疗波形，其特点为包络调制既调频又调幅。3DR（含胶片打印机、口腔X光机）1台1.进口直接数字化平板探测器；2.探测器TFT成像板结构：非拼接TFT整板；3.探测器检测单元尺寸：≤139um；4.DQE值（量子转换效率）：≥70%；5.最大空间分辨率：≥3.6Lp/mm；6.阳极热容量：≥230kHu；7.具有器官程序摄影(APR)功能，摄影程序数量≥600种；8.采用落地式机架结构，满足全身各部位立位和卧位投照摄影临床需求；9.探测器手动旋转范围：≥±45°；10.图像采集工作站软件操作界面均为中文界面。11.配口腔X光机一台12.胶片打印机一台4超声雾化吸入机4台1. 蓝色内芯： TOR: 590mg/min MMD:2.9μm 5μm:75%红色内芯：TOR: 450mg/minMMD:2.2μm5μm:89%；2.配有PIF控制系统（吸气峰流速控制系统）；3.喷雾器配有活瓣装置。5阴道镜1台1. 产品能及时升级，同时能连妇科相关产品种类不少于4种。2. 阴道镜可兼容同品牌的妇科软、硬性宫腔镜产品。6生物显微镜1台1. 具有明场, 暗场, 相衬, 荧光功能；2.6 位物镜转换器；3.观察镜筒：宽视野三目镜筒，能100%分光；FOV=25mm；4． 超硬镀陶瓷载物台，用户可自己将操作杆左右手更换；5.X-Y移动无暴露齿条；6.万能聚光镜：带有孔径光阑的聚光镜，有效光阑刻度上具有彩色标注且与物镜颜色代码对应，可确保快速正确匹配物镜与光阑；7.目镜：10X宽视野目镜，22mm。7光纤喉镜成人及小儿套2台（成人、小儿各1台）1.符合ISO7376标准，灯泡不在手柄上；2.光纤，镜片，手柄均可高温高压消毒；3.海豚防水手柄，无需取出电池，即可浸泡消毒。8输液泵1台1.KVO速度：1-4ml/h可调；2.具有第二代恒温装置，温 度分档可调节，便于用户根据情况适时调整，精度更高；3.护士呼叫功能；4.可接车载电源；5.无线通信功能（选配）；6.功能扩展端口；7.选配：无线通信模块（带监护模块）滴数传感器。9煎药机1台1. 自动上水10全自动免疫分析仪1台1.检测速度≥180测试/小时；2.肌钙蛋白能满足新的心肌梗塞定义的要求（99th百分位参考值的cv≤10%）；3.肿瘤标志物检测中包含血清HER-2检测；4.辅助吸液器，微生物学、细胞培养、比色法测试；5.内置支架适用于左右手。11电脑验光仪1台1.分析光束波阵面的聚焦点；2.能够诊断眼睛的各种病变；3.以角膜地形图显示屈光病变；4.根据可以装配合适的隐形眼镜。12带状光检影仪1台1.测量屈光不正和散光轴位的专用工具；2.观察像为眼底正像，直观清晰，可快速、精确确定散光轴位；3.灯丝可作360°旋转及上下移动，定位可靠，光带亮度强弱适中；4.光线可调成集合、发散、平行三种方式。13盆底功能常规检查仪1台盆底功能常规检查仪（一台）：1.设备专用治疗筛查软件：盆底功能评估系统；2.CE类别：IIb3.生物反馈（肌电信号）通道2个； 生物反馈（模拟信号）通道2个；4.遥控器；5.肌肉疲劳度、肌力自动分析系统；6.肌肉压力分析系统；7.病历自动生成系统；8.生物反馈EMG可检测范围0-2000uv；9.肌电信号精度1uv；10.治疗方案及治疗参数可编程；11.软件包含解剖学图片及电极位置图200多张；12.生物反馈信号表示方式：曲线、面积、变化图和直方图4种；13.具有负生物反馈；14.具有主机安全设置或其他安全设置；15.配有惠普激光彩色打印机1台。盆底康复床（一张）：1 背垫在0-70°范围内向上调节；脚垫可在0～45°范围内向下调节。14KS妇科光疗仪1台无15紫外线强度检测仪1台无2、一般技术需求序号采购项名称数量需求条款1骨密度测量仪（B超式）1台1.能在多个骨强度关键部位进行测量，含有桡骨远端1/3处、胫骨1/2中段；2.能够测量成人（20－90岁）及儿童（0－20岁）的骨骼强度，尤其是3岁以下婴幼儿的骨强度；3.配备SQV系统质量校验模块，可对设备准确度进行控制；4.采用OmnipathTM定量超声（QUS）专利技术；5.能够消除皮肤软组织对测试结果的影响；6.配备0～20周岁儿童及20~90周岁成年人的骨强度数据库，包括中国人种、亚洲人种、北美人种、高加索人种；7.配备儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析模型，全面科学监测儿童发育；8.台式机型，集成高性能电脑数据处理系统，配备19寸液晶显示器，无需额外配置工作站；9.配备网络接口，可提供网络数据提取软件模块，能与医疗信息中央系统便利对接；10.测量结果包括：SOS值、T值、Z值、骨强度百分位数分析；11.测量报告能显示多次历史测量的结果，便于直观的跟踪病人情况或治疗效果；12.全中文操作系统；13.全中文彩色图文报告；14.病人档案的存储量10000 人；15.配备可刻录光驱及USB接口，便于病人测量数据的导入导出及存取；16.2~5条参数需提供医疗器械注册证证明；17.产品性能需提供产品检测报告支持。2乳腺治疗仪2台1.七种电刺激波形：A波形、B波形、C波形、D波形、E波形、F波形、G波形；2.近红外光强度：光强0-20级连续可调,默认强度10级；3.近红外光波长：0.8μm～3μm；4.定时时间：0-99分钟连续可调,默认时间为20分钟；5.整机功耗：45VA±10％；6.连续工作时间：不少于4小时。盆腔炎低频治疗仪（两台）1.工作电源：AC220V±10% 50Hz±1Hz2.环境温度：5℃～40℃3.治疗仪工作频率1000Hz±10%，误差不大于±10%。可输出10 种模式供选择。4.脉冲宽度为0.5ms，误差不大于±30%。5.治疗仪输出幅度最大时，每一脉冲的电量应大于7μC。6.治疗仪的控制和显示功能包括模式选择、导入强度、腔内温度设置、腔内温度，腹部温度设置、腹部温度、时间，并以时间递减作为工作指示。7.治疗仪的面板有手动操作功能。8.探头温度16级连续可调，探头表面最高温度不大于43℃。9.治疗仪电极板和探头，安装错误或虚接时仪器不能开机工作并报警。10. 腹部电极应符合产品注册要求且具有注册证、合格证。11. 电极所用不锈钢材料应符合GB18457-2001中0Cr18Ni9的要求12. 输入功率40W＋15%13. 仪器使用两只1A保险管 型号：BGXP5×203DR（含胶片打印机、口腔X光机）1台1.设备主要构成：数字化平板探测器；X光球管；高频高压发生器及曝光控制系统；振动式滤线栅；专用图像采集/处理工作站；满足立、卧位检查需要的自动化机械床台系统；2.具有口腔摄影功能；3.探测器成像介质：非晶硅；探测器有效成像尺寸：17″×17″（43cm×43cm）；探测器检测像素矩阵：≥3000×3000，即900万像素；动态范围：≥14bit；自曝光至图像在监视器上显示的时间：≤5s；数字平板探测器冷却方式为自然冷却，无须额外辅助冷却；4.X光球管；功率：≥50KW；双焦点：0.6mm（小焦点）/ 1.2mm（大焦点）；阳极靶角：12度靶角；管电压范围：≥150kVp；5.高压发生器及曝光控制系统：类型：高频高压发生器；输出功率：≥50kW；输入电源：380V 50HZ 三相电源；输出电压：40～150kVP；最大摄影mA：≥630mA；最短曝光时间：≤2ms；最大mAs：≥500mAs；摄影方式应包括普通摄影，滤线器摄影，电离室自动曝光摄影(AEC)；应具备隔室控制台单独操作曝光；控制台有曝光参数单元化菜单可供选择；具有故障状态显示功能；6.横臂（水平时）上下竖直移动行程：1150mm；横臂（水平时）焦点与地面最小距离：≤580mm；横臂电动旋转范围：（-30°～0°～ 90°～ 120°）；焦点与接收器输入屏间距(SID)：1100mm～1800mm，电动；病人支承床承重≥135kg；床面板为碳纤维材质；7.滤线栅：栅质：铝基栅；尺寸：48×44cm；栅密度：85L/cm；栅格比：8:1；8.图像采集/处理工作站：基于WINDOWS操作系统的专业图像工作站；配置：Intel Core 2 Duo（酷睿2双核）≥2.6GHz；内存容量≥2G；硬盘容量≥320G；工作站显示器：≥23″液晶显示器；100M网络接口；DICOM3.0接口；9.工作站图像处理软件功能：图像采集工作站应包含如下图像处理功能：调整或预置窗宽/窗位、正负像翻转、图像翻转及旋转、图像放大及漫游、图像插值；边缘增强、局部放大/恢复原始图像、文字/数字标注、图像标记、标尺线段测量；打印胶片上可显示摄影曝光kV、mA、mAs等设置条件；病人图像可以采用各种方式查询，并可自定义查询方式；图像采集工作站和图像诊断工作站均应支持分格打印输出；支持无损压缩的高速传输；支持在线解压；支持DICOM 3.0最新版，包括支持DICOM 打印、支持DICOM 存档、支持DICOM 网络传输、支持DICOM WORKLIST、支持DICOM MPPS；不同患者图像可打印在同一张胶片上；10.整套设备要求：符合DICOM3.0 100M网络传输，并负责网络联接配套；可自由扩展登录工作站、诊断工作站、刻录工作站、激光相机；所有设备均能进行工作连接并进行正常运行，保证各工作流程顺畅；配备UPS不间断电源；整机工作条件：温度：10—30度，湿度：30—70%，电压：三相输入，380V 50Hz；安全性能要求：仪器电磁辐射应符合中国国家标准；投标产品必须为国家整机注册，提供注册证，3C强制认证及检测报告图片页证明。4超声雾化吸入机4台1.用于治疗下呼吸道疾病；2.组件少，垂直安装，防止不正确的操作；3.喷配有间断控制按钮，药物可以连续输出，也可以在需要时间断输出。5阴道镜1台1. 目镜:放大倍率 10X 视野值 22 屈光度调节 -5-5m；2.变焦:驱动系统 通过旋钮手动驱动 变焦比 1:6；3. 聚焦:聚焦系统可调的焦距 驱动系统通过旋钮手动驱动 聚焦调节范围 220-350mm；4.照明:系统导光束 滤光镜 可拆的绿色滤光器；5.放大倍率:WD220:3.7-23.7X WD300:3.0-18.8X WD350:2.7-16.9X；6. 视野角度:WD220: ?58.5-9.3mm WD300: ?73.1-11.6mm WD350: ?82.4-13.1mm；7.立架:支持系统立架平衡系统利用弹簧的缩放臂式平衡平衡调节范围4.0-7.0kg平衡调节 调节柄双目镜筒倾斜度 相对另一个水平观察光轴,向上可倾斜10度,向下可倾斜30度竖直臂移动范围300mm臂旋转范围 270度；8. 摄影/电影摄影装置:电视摄像机 通过电视摄像机适配器连接 35mm照相机 通过35mm照相机适配器连接。妇科臭氧治疗仪：（一台）1. 治疗模式是 “超声波臭氧雾化” “臭氧水冲洗”；微电脑控制，超声波臭氧雾化及臭氧水冲洗双路单独工作互不影响。2. 双重冲洗功能：既可以自制臭氧冲洗液，也可以配置药液。3. 加热瓶温度设定值为开机默认30℃也可在19-39℃之间任意设定。时间显示屏为开机默认15分钟，也可在01-99分钟连续可调。4. 按下“加热”键，加热瓶水温达到设定温度后，停止加热。当外置注入热水超出水温45℃时，超温灯亮。当超温灯、缺水灯任一灯亮时均有报警提示。5. 豪华型具有自动上水功能。a) 臭氧浓度：≥80mg/m3 b)噪声: ≤60dB(A)；c)雾化率≥10ml/h；d)臭氧流量：1.0-2.0L/min；e)有加热功能时，加热范围为: 30℃-39℃。KS光疗仪：（一台）1. 光谱范围：有效光谱0.4微米-2.5微米2. 光斑直径：大于8毫米3. 输出光功率调节范围：大于3W-15W4. 照射头外壳前端温度：不高于50度5. 光斑温度：照射头输出光功率为最大值时，照射头出口处温度不小于150度。6. 光功率指示值的精度：误差不大于所选档辐射功率最大值的±15%。7. 光斑聚光罩尺寸：6mm聚光罩，3mm聚光罩，误差不超过±0.5mm。8. 产品优势：独立金属水泵；独有光功率自检功能。6生物显微镜1台1. 主机2. 光学系统：无限远校正光学系统，保证光通过目镜到物镜整个光路中的所有棱镜及镜片时的绝对平行；3. 放大倍数：40X-1000X；4. 透射光照明：柯勒照明，12V30W卤素灯，有日光平衡和减光滤光片； 5. 调焦：带有同轴粗、微调焦装置；调焦旋钮高度可调节, 根据手型大小调节，粗调位有上限，操作舒适；6. 平场消色差物镜： 4X、10X、40X、100X。物镜直径32mm，使光通量提高了40%，拥有更高的分辨率和景深；7. 全金属组件，无塑料；8. 机身采用反向温度补偿技术，有效降低了因发热造成的焦平面漂移。7光纤喉镜成人及小儿套2台（成人、小儿各1台）1.喉镜材质：医用不锈钢，光源亮度≥2800Lux；2.光纤喉镜，光纤徒手拆卸，更换方便；3.光纤，镜片，手柄均可高温高压消毒；4.海豚防水手柄，无需取出电池，即可浸泡消毒；5.产品规格尺寸如下，可随意选配：弯片2号( 长度100毫米)（适用：幼儿）；弯片3号(长度130毫米) （适用：成人）；弯片4号 (长度155毫米) （适用：成人）；直片00号 (长度64毫米) （适用：早产儿）；直片0号 (长度75毫米) （适用：新生儿）；直片1号 (长度102毫米) （适用：幼儿）；6.配置： 成人标准套：（弯片2,3,4 标准防水手柄 进口透明包装盒；小儿标准套：（直片00号，直片0号，直片1号 防水细手柄 进口透明包装盒）。8输液泵1台1.速度范围：1ml/h-1100ml/h 以1m步进；2.预置量范围：1ml~9999ml 以1m步进；3.快输、快排：停止状态为快排、启动状态为快输；4.输度模式：“毫升/小时”、“滴数/分”二种模式；5.输液精度：±5%（根据使用情况可进行标定）输液量精度误差可调；6.报警功能：阻塞报警、气泡报警、开门报警、输完报警、欠压报警、滴数报警，开机无操作提示报警、速度异常报警；7.其他功能：累计量显示功能、交直流自动切换功能、静音功能；8.阻塞报警压力范围：0.1Mpa~0.14 Mpa(可调)；9.显示方式：双数码显示窗 LED报警灯 状态指示灯（流水灯）；10. 显示信息：预置量/累计量、流速、各种报警信息和工作状态信息；11. 电源类型：交流：220V±22V/50Hz±1 Hz内部电源（内部电池）：9.6V±1.6V外部电源（车载电源）：12V±2V；12. 整机功耗：不大于20VA；13. 内部电池工作时间：在充满的情况下，以30ml/h可持续工作3小时以上；14. 安全分类：I类、带内部电源的BF型设备，可连续运行，外壳防护等级：IP*3；15. 外壳材料：PC ABS,防火等级：V-0（UL94标准）；16. 重量：约2.5Kg外形尺寸：130mm*145mm*228mm(不含突出部分)17. 工作环境温度：﹢5~﹢40℃工作环境湿度：30%~75%大气压力：860~1060hpa；18.适用标准：GB9706.1-2007、GB9706.27-2005、IEC60601-1、IEC60601-2-24。9煎药机1台1. 包装能力：5～8袋/min；2. 袋装容量：50～250 ml；3. 上下辊温设定范围: 100-199℃；4. 包装数量设定范围：0～250（袋）循环；5. 额定电压：220v；6. 煎药功率：2*1800w；7. 热合功率: 800w；8. 电机功率: 2*25w；9. 总功率: ～4450w；10. 外型尺寸: 880*580*1250（长*宽*高）mm；11. 煎药锅有效容量: 20000 ml；12. 整机重量: 135kg。10全自动免疫分析仪1台1.此设备经过FDA和SFDA鉴定，或有同等效力的证明。请将证书与投标文件一起提供；2.此设备使用的所有试剂和消耗品需包含试剂/消耗品在买方国家的注册证书。证书应随投标文件一起提交；3.拜耳条形码标签包含有货物特性信息，可以通过手持的条形码阅读器进行识别、鉴定；4.有单向、双向连接外部LIS软件和网络的能力；5.具有甲功，生殖内分泌，心脏标志物，贫血等检查；6.设备应能在买方国家正常环境下使用.正常环境包括电源,气候,温度,湿度等条件；7.辅助吸液器：用于吸取1mL至100mL液体，为使用玻璃或胶质吸管的客户一个提供高速度、安全、舒适的吸液方法；8.耐用可靠的按钮的设计符合现代实验室，安全可靠、人体工程学、高生产力。11电脑验光仪1台1.使用2个对准环和2个发光二极管，可以提供可靠的角膜曲率数据；2.Retro-Illumination模式可以检测晶状体异常、白内障和角膜擦伤等情况，帮助确定客户眼镜健康状况；3.IOL模式可以自动检测眼镜是否置入人工晶体或患有白内障并进行测量；4.通过固定图像可以测量直径在14mm之内的瞳孔、角膜和虹膜尺寸；5.6.5英寸彩色镀膜液晶屏显像清晰，图像处理芯片使LCD显示真实图像。12带状光检影仪1台1.自动挂断功能，延长灯泡寿命；2.灯泡亮度两档可调：S（亮）、W（暗）。13盆底功能常规检查仪1台盆底功能常规检查仪（一台）：1.病人文档管理：记录每位病人的治疗筛查过程，可储存回放并快速查询、统计；2.生活质量评估系统；盆底专科评估系统；产后评估系统；电子排尿记录表；3.生物反馈全过程可记录、浏览；生物反馈图形显示比例可自动或手动调整；4.生物反馈曲线显示平滑度可调整；5.反馈灵敏度可选择或手工调整；6.配置计算机系统 Windows 2000/2003/xp；7.17寸液晶显示器；8.工作电压：100-240v；9.工作频率：50/60H组；10. 工作环境：10℃-40℃。盆底康复床（一张）：1. 床面材料为家具用皮革，皮革材料需负荷GB/T16799规定；2.床身可电动升降；3.床面承重300Kg时，各支撑金属架无异常变形，电动升降控制自如；床身平稳，无颠簸不平的现象，正常使用中不晃动不异响；4. 背垫枕头做整体设计，枕头比背部高出3cm±0.5cm；背垫平放时，在正边缘中间位置向下施加50kg负荷时，床应无侧翻或翘起现象；5.脚垫平放时，在正边缘中间位置向下施加50kg负荷时，床应无侧翻或翘起现象；6.腿靠板长度为40cm±1cm ,转轴端留长为3cm；停靠位与垂直线夹角为3°～5°，可向前旋转大于180°；腿靠板外包皮革缝合边是普通压平边，不是鼓形边；7.扶手长度为75cm±2cm,两插穿长度65±1cm。扶手外包皮革缝合边是普通压平边，不是鼓形边。配置盆底肌肉治疗头（进口压力型）（一套）：1. 可用于阴道和肛门压力治疗，套有无油隔离套重复使用。配合软件生成阴道压力图，用于疗效评价、压力功能测定与治疗、功能筛查、转归预测；盆底肌肉检查康复器（一台）：总述：便携式盆底肌肉检查仪，用于外出及下乡妇产科盆底肌肉检查。1.配备2个测量探头；2. 测量的仪表刻度范围为0-30 表值，测量精度±3mmHg，压力表头符合GB3053-93的要求；3.重量≤500g；4. 可套上安全套重复使用。5. 存储温度-10℃~40℃，操作温度为0℃~42℃；6. 使用过程安全，无副作用。14KS妇科光疗仪1台1.光谱范围：有效光谱0.4微米-2.5微米；2.光斑直径：大于8毫米；3.输出光功率调节范围：大于3W-15W；4.照射头外壳前端温度：不高于50度；5.光斑温度：照射头输出光功率为最大值时，照射头出口处温度不小于150度；6.光功率指示值的精度：误差不大于所选档辐射功率最大值的±15%；7.光斑聚光罩尺寸：6mm聚光罩，3mm聚光罩，误差不超过±0.5mm；8.产品优势：独立金属水泵；独有光功率自检功能。15紫外线强度检测仪1台1.量测强度宽：0.1-30000(uwcm2)； 2. 紫外线范围：200×320nm(中心波长254nm)； 3.放大器采用集成块测量值稳定可靠； 4. 外形尺寸：200×150×80mm，重量1公斤； 5. 电　源：1.5v1号电池2节； 6. 工作环境条件：温度(0-20℃相对湿度≤70%)，无强电电磁场干扰； 7. 示值误差：±10%(253.7nm)。