2021年是“十四五”规划开局之年，也是开启全面建设社会主义现代化国家新征程的启动之年，保障食品安全，关系社会大局的稳定，意义重大。全区食品药品安全工作要以习近平总书记关于食品药品安全重要论述为遵循，根据党的十九届五中全会、省委十四届八次全会、市委十二届十一次全会工作部署，以创建国家食品安全示范城市为总载体，以落实地方党政领导干部食品安全责任制规定为主抓手，以推进食品药品安全全链条监管“一件事”改革为发力点，进一步提升我区食品药品安全总体水平，努力推动我区食品药品安全治理体系和治理能力更上新台阶。

一、食品安全工作要点

（一）深化责任落实，健全食品安全治理体系。

1．全面落实党政同责。认真贯彻落实《地方党政领导干部食品安全责任制规定》，落实并健全完善推进区、镇（街）两级党委政府领导干部食品安全责任清单。坚持将食品安全重点工作写入党委政府年度工作报告，纳入政府为民办实事工程和党委政府综合考评内容，将党政领导干部履行食品安全工作职责情况纳入巡察工作安排。健全完善我区食药安委运行体系和工作机制，细化各成员单位工作职责，充分发挥食药安委统一领导、食药安办综合协调作用。科学编制我区食品安全“十四五”专项规划并抓好组织实施。组织开展食品安全工作评议考核，强化考核结果运用，及时有效开展重点工作督查，推动各项任务落实。（区食药安办牵头，区食药安委各成员单位、各镇（街）食药安办按职责分工负责）

2．深入推进“双安双创”。贯彻落实《杭州市创建高水平国家食品安全示范城市行动方案（2020—2030）》，以创建工作为抓手，继续配合杭州做好国家食品安全示范城市创建验收各项工作。深入巩固首批省级食品安全县创建成果，积极推进我区省级食品安全县第二轮创建评价工作，做好动态跟踪和暗访检查。以创建品质农业建设为重点，继续巩固和提升省级农产品质量安全放心县、农产品质量安全可追溯体系县建设，开展我区第三批国家农产品质量安全县创建。（区食药安办、区农业农村局牵头，区食药安委成员单位、各镇（街）食药安办按职责分工负责）

3．推动主体责任有效履行。进一步压实企业食品安全法定义务，增强企业的责任意识、底线意识和自律意识。持续开展“食品安全主体责任报告”活动，不断推动企业主动落实各项食品安全管理制度。食品生产企业年度自查报告覆盖率达到100%。推动食品生产企业寻找关键控制点（CCP）食品安全风险防控行动。食品生产企业出厂检验能力比对考核通过率达到95%以上。强化食品流通进货查验，开展第三方技术评审。做好网络食品销售第三方平台备案，压实平台企业主体责任。（区市场监管局，各镇（街）食药安办按职责分工负责）

（二）借力数字赋能，探索创新驱动发展模式。

4．加快推广智慧监管。大力推进食品安全综合治理数字化协同应用场景落地，持续推动食品安全监管各领域、各环节智慧监管资源有序融合。做好食品安全监管云平台与浙食链的数据互联，做到“厂厂（场场）阳光、批批检测、样样赋码、件件扫码、时时溯源、事事倒查”。继续推广应用阳光餐饮智慧共治系统，推进网络订餐外卖平台“阳光厨房”视频接入。探索加强对网络销售、无人售货机等新业态食品安全监管。建立完善食品安全追溯制度，全面深化农产品质量安全追溯体系建设，提升农产品批发市场追溯能力，完善肉菜等重要产品追溯平台建设，探索“大数据驾驶舱”智能化监管。（区市场监管局、区农业农村局、区商务局，各镇（街）食药安办按职责分工负责）

5．加强抽检与风险监测。加强食品安全风险分析和风险预警交流，全面推进食品安全“抽检分离”改革。加强对承检机构的考核管理，推动提升食品检测工作服务质量。推进基层食品抽检能力规范化建设，强化“检打联动”“检管结合”，推动基层优化核查处置工作流程。全区食品监督抽检年度计划开展定量检测3300批次，其中农产品（主要针对农药兽药残留）1200批次（每千人2批次）。区本级地产农产品质量安全定量抽检、省级放心县和国家级安全县定量抽检不少于相应规定数量。制定食品安全风险监测（包括食源性疾病）年度计划，完成食品安全风险监测600批次（每千人1批次），检测类别按2021年浙江省食品安全风险监测方案执行。监督抽检不合格食品上报率、核查处置完成率和行政处罚信息公开率达到100%。（区市场监管局、区农业农村局、区卫生健康局按职责分工负责）

6．高质量完成民生实事项目。瞄准民生关切，组织开展食品安全社会满意度调查，破解人民群众集中反映的热点难点问题。全面做好省、市政府为民生办实事项目涉及临安区任务，推广应用“浙食链”系统，全年完成食品生产企业接入80家，食品流通企业接入3家。完成食品生产企业“阳光工厂”25家。全面完成市、区政府2021年度民生实事项目，建成农村家宴放心厨房8家、“阳光厨房”20家、中小学和等级幼儿园食堂智能“阳光厨房”100家。（区市场监管局，各镇（街）食药安办按职责分工负责）

（三）完善闭环管控，坚守食品安全民生底线。

7．严格农产品源头把控。强化农业投入品管理，持续深化农业面源污染防治，加快“肥药两制”改革。加强水产养殖用投入品监管，开展渔业健康养殖示范创建和兽用抗菌药使用减量化试点行动。持续推进耕地周边涉镉等重金属重点行业企业排查整治，开展耕地土壤污染成因排查与治理修复。严把政策性粮食收储质量安全关，严格政策性粮食出入库质量和食品安全指标检验制度，落实粮食收购入库重金属、真菌毒素快速检测一车一检制度，强化对收购的超标粮全过程闭环管理。（区农业农村局、区生态环境分局、区商务局按职责分工负责）

8．严格食品生产经营监管。推进食品安全全链条监管“一件事”改革，推广运用“浙食链”系统。实施食品生产经营单位风险分级管理制度，建立风险分级与双随机监督检查联动机制。对重点食品生产企业开展交叉飞行检查和体系检查。食品生产企业风险分级管理、自查报告、食品安全管理员监督考核企业覆盖率均达100%。加强网络餐饮食品安全线上线下同步监管，鼓励入网餐饮单位使用“外卖封签”。加强生活饮用水和餐饮具集中消毒单位监管。规范餐厨垃圾处置设施日常运行，加强日常监管，实现餐厨废弃物资源化利用和无害化处置。（区市场监管局、区卫生健康局、区城管局，各镇（街）食药安办按职责分工负责）

9．完善风险闭环管控机制。完善食品安全风险监测机制，拓展风险监测信息来源渠道，食源性疾病监测报告覆盖所有开展食源性疾病诊疗的医疗机构，加强区域风险监测资源共享和合作。完善食品安全风险预警机制，提高风险评估预警准确度，加强部门信息通报与风险会商，定期研判风险，主动发布权威信息。开展“抽、检、研、处”一体化工作体系建设试点，健全不合格食品核查处置运行机制，深化“检打联动”“检管结合”。健全完善《杭州市临安区食品安全事故应急预案》，适时组织实战培训、应急演练等，切实提高食品安全事故防范、处置、控制能力。（区食药安办、区食药安委成员单位，各镇（街）食药安办按职责分工负责）

（四）严格执法监督，治理食品安全突出问题。

10．严格进口冷链食品管理。健全和完善冷链食品物防精密智控体系，强化“浙冷链”系统与冷链智控场景的深度融合，进一步规范进口冷链食品应入尽入集中监管仓管理，进一步规范进口冷链食品涉阳问题应急处置工作，进一步强化进口冷链食品的常态化闭环管理，确保进口冷链食品“全受控、无遗漏”，坚决守住不发生系统性疫情防控重大食品安全事故的底线。浙冷链系统赋码率和扫码率保持在100%，第三方冷库完成网上备案全覆盖，70%以上大中型流通环节食品冷库企业接入食品冷链风险智控系统。（区市场监管局、区商务局、区卫生健康局，各镇（街）食药安办按职责分工负责）

11．开展食品安全突出问题整治。贯彻落实《杭州市临安区食用农产品质量安全提升三年行动方案（2020—2022）》，重点推进地产食用农产品合格证制度落实，继续开展食用农产品（水产品）专项整治行动。深入推进保健食品行业专项清理整治行动，打击保健食品行业的非法生产经营、虚假宣传、违法广告等行为。深入开展农村假冒伪劣食品整治行动，重点加强对主体资质、场所环境、生产经营过程三方面整治，严厉打击农村制售“三无食品”“劣质食品”“过期食品”等违法犯罪行为。开展校园食品安全守护和农村家宴转型提升行动，实施餐饮质量安全提升行动，持续推进“厉行节约、反对浪费”行动。（区市场监管局、区农业农村局、区商务局、区公安分局、区委宣传部、区文化和广电旅游体育局、区卫生健康局、区教育局、区城管局、区供销社，各镇（街）食药安办按职责分工负责）

12．完善食品安全行刑衔接机制。保持打击食品安全领域违法犯罪行为高压态势，严格落实《关于进一步明确食品安全行刑衔接工作相关问题的通知》要求，完善农业农村、市场监管、公安等部门线索移送侦办协同跟踪督办制度。建立食品类重大疑难案件联合会审制度，提升执法办案专家库建设应用，将联合执法、联席会议、专案会商等制度常态化，明确打击目标，解决司法难点，构建适应新形势下的食品安全行刑衔接机制。加强对危害食品安全刑事案件适用法律问题研究。严格执行食品安全犯罪被告人适用缓免刑层报审批制度。探索建立食品安全民事公益诉讼惩罚性赔偿制度，提高食品领域违法成本。全年移送公安机关立案侦办的涉嫌食品安全类犯罪案件不少于5起。（区公安分局、区法院、区检察院、区市场监管局、区农业农村局按职责分工负责）

（五）优化营商环境，推动食品产业高质量发展。

13．优化食品产业发展环境。推进食品“三小”行业“多证合一”和“电子许可证”和“电子健康证”应用。实施质量兴农计划，大力发展绿色食品和地理标志农产品。培育发展我区生态优质农产品，开展“品字标浙江农产”品牌建设。着力打造优质、安全、绿色、科技含量高、市场竞争力强的农产品公共品牌，走出具有临安特色的农产品品牌发展之路。深入推进粮食“五优联动”提质扩面，加强粮食质量监督检查，积极开展“浙江好粮油”“中国好粮油”遴选。（区市场监管局、区农业农村局、区商务局按职责分工负责）

14．推动地产食品质量提升。指导企业加大对食品安全管理的投入力度，鼓励企业进行HACCP管理体系认证，年底前完成食品生产企业的“CCP”点排查工作，规上企业HACCP获证数不低于90%。持续加大辖区内小作坊监管力度，以粮食加工品、豆制品、糕点、白酒和肉制品为重点，推动小作坊园区化、标准化、品牌化、阳光化、智慧化，名特优食品作坊和亮化达标小微食品生产企业全部实施“5S”管理，小作坊登记建档率达100%。推行“中央厨房+冷链配送+餐饮门店”经营模式，加强覆盖基地、物流配送、批发等环节的农产品冷链物流体系建设。（区农业农村局、区商务局、区市场监管局，各镇（街）食药安办按职责分工负责）

15．推动食品经营规范化提升。以大中型商超以及大型连锁便利店、品牌网络加盟店为重点，持续深入开展各类形式食品安全规范化示范创建。持续组织开展“放心肉菜示范超市”“示范小蔬菜门店”等示范创建工作，开展“放心食品超市自我承诺”活动。出台建设规范，突出监管业务系统集成、线上线下同步规范，培育创建1个高质量“阳光餐饮街区”。抓好《浙江省冷链物流创新发展三年行动计划（2020—2022年）》实施，培育一批冷链物流龙头企业。（区市场监管局、区发改局，各镇（街）食药安办按职责分工负责）

（六）夯实基层基础，提高食品安全管理能力。

16．加强基层组织建设。深入推进基层食药安办分级分类管理工作，深入落实镇（街）食安办星级评价，力争2021年创成三星级食安办9家，实现省三星级食安办100%覆盖。深入实施食品安全协管员（专管员）队伍素质提升工程，用好“网络学院”APP平台，分层分类组织业务培训、工作交流等。按照“职能明确、人员到位、力量匹配、业务规范、服务有力”的要求，强化镇（街）农产品质量安全监管公共服务机构建设运行，推进农产品质量安全网格化监管。（区食药安办、区农业农村局，各镇（街）食药安办按职责分工负责）

17．加强食品安全社会共治。为加强食品安全监督协会运行和作用发挥，筹备并组织开展我区食品安全监督协会换届选举工作，进一步发挥协会会员宣传员、信息员、监督员作用。深化推进食品安全责任保险工作，坚持“政府推动，市场运作，分步实施”原则，积极推进学校食堂、养老机构食堂、农村家宴中心等“公益”领域的食品安全责任保险工作，引导鼓励重点食品生产、经营企业投保食品安全责任“商业”保险。鼓励支持保险机构健全完善食品安全责任保险事前、事中、事后服务体系和风险管控体系。（区食药安办、区食药安委成员单位，各镇（街）食药安办按职责分工负责）

18．加强食品安全宣传引导。加大食品药品安全科普基地建设力度，充分利用社会资源加强食品药品安全科普宣传力度，将食品安全法律法规纳入普法宣传内容，进一步提升群众食品安全满意度。常态化开展“四个你我”活动，开展食品安全宣传周活动，加大食品安全舆情监测处置，及时回应社会关切。（区食药安办、区食药安委成员单位，各镇（街）食药安办按职责分工负责）

二、药品安全工作要点

（一）深化联防联控，严把疫情防控每道防线。

1．加强疫情防控药械产品质量监管。抓实新冠病毒疫苗监管，依职落实疫苗配送单位、疾病预防控制机构、接种单位质量管理责任。（区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）开展新冠病毒疫苗生产流通专项监督检查，实现涉苗单位检查覆盖率100%。（区市场监管局负责）加强疫苗接种不良反应监测，做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。（区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）疫情防控药品抽检率、医疗器械生产企业检查覆盖率均达100%，突出应急注册证“过期未续”企业监督检查。（区市场监管局负责）加大对疫情防控药械产品出口企业监督检查力度，依法依规出具相关出口证明，妥善防范各类风险。（区商务局、区市场监管局按职责分工负责）

2．强化疫情防控服务保障。加大零售药店“哨点”监测力度，深化疫情哨点监测警戒系统建设，完善多部门风险协同处置机制，织密“疫情精密智控”网。（区卫生健康局、区数据资源局、区市场监管局按职责分工负责）主动帮扶医疗物资重点生产企业，指导企业以需求为导向精准组织生产、有计划调配使用。（区经信局、区市场监管局按职责分工负责）严格控制疫情防控药械产品物价上涨，维护市场秩序。（区发改局、区市场监管局按职责分工负责）制订疫苗安全事件应急预案，建立健全疫苗安全事件应急处理机制，有效预防、积极应对疫苗安全风险。（区市场监管局负责）

（二）完善闭环管控，提升药品风险治理水平。

3．加强抽检与风险监测。完成药品监督抽检180批次，不合格药品医疗器械核查处置率达100%，基本药物抽检合格率保持在99.5%以上。完善省市县三级不良反应（事件）监测网络，加强监测哨点建设。药品不良反应报告数不少于800例/百万人、医疗器械不良事件可疑报告不少于300例/百万人、化妆品不良反应报告数不少于100份/百万人。（区市场监管局、区卫生健康局按职责分工负责）

4．完善风险闭环管控机制。建立药品医疗器械生产企业负责人告诫、约谈等风险预警制度，完善药械化监督检查、缺陷整改、抽检不合格处置、召回等风险闭环管理机制。（区市场监管局负责）

5．完善风险应急管理机制。贯彻落实《浙江省药品安全事件应急预案》，完善市县二级联动机制，推进三级联络员队伍建设，配合做好协同桌面推演工作。（区应急管理局、区市场监管局按职责分工负责）

6．推进药品安全追溯体系建设。强化冷链保障和追溯管理，按要求做好疫苗全链条追溯监管系统（“浙苗链”）建设相关工作，推进疫苗一体化闭环管理“2345”溯源体系建设。（区市场监管局、区卫生健康局按职责分工负责）推动重点品种药品信息化追溯体系建设，国家规定药品重点品种在生产企业、批发企业、零售连锁总部实施追溯码数据上传率达100%，推进医疗器械唯一标识实施。（区市场监管局负责）

（三）严格执法监督，保持持续高压震慑态势。

7．严格药品源头管控。强化药品上市后变更管理，建立上市后变更管理类别沟通交流机制，按要求做好医疗器械上市前监管。抓好化妆品许可备案管理，深入实施备案量化等级管理。（区市场监管局负责）

8．严格高风险药品经营和使用监管。加强《药品管理法》、《疫苗管理法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品生产监督管理办法》等法律法规规章宣贯。对疫苗配送企业、疾控机构、化妆品生产企业检查覆盖率达100%。第三类医疗器械经营企业检查覆盖率100％，组织开展第一类医疗器械清理规范，探索医疗器械经营使用环节红黄绿码试点监管。（区市场监管局负责）强化协同，加强药品医疗器械使用质量和使用行为监管。（区市场监管局、区卫生健康局按职责分工负责）严格药品、医疗器械广告监管，加大虚假违法广告查处力度。（区市场监管局负责）

9．开展药品安全专项整治行动。实施药品“打假治劣提级行动”，针对人民群众反映强烈的突出问题，组织开展医疗器械质量安全隐患排查治理，网络销售“两品一械”、中药饮片（中药制剂）、医疗（医美）机构特殊药品医疗器械使用、化妆品“线上净网线下清源”、美容美发机构化妆品经营使用等专项整治，严打违法犯罪行为。（区市场监管局、区卫生健康局按职责分工负责）

10．强化药品安全犯罪打击。把握“什么犯罪突出打什么犯罪”原则，集中攻坚一批人民群众深恶痛绝的药品案件。严厉打击制售假劣、非法经营、走私疫苗以及涉及疫情防控的药械化产品等违法犯罪。（区公安分局、区市场监管局、区法院、区检察院按职责分工负责）

11．完善行刑衔接机制。建立市场监管、公安、检察“研讨协作”共享平台。（区公安分局、区市场监管局、区检察院按职责分工负责）落实《药品安全日常监管与稽查办案工作衔接办法》，完善案件移送、会商研判、监管建议反馈等机制，确保符合要求的案件“双处罚”率、信息公开率“两个100%”。（区市场监管局负责）

（四）汇聚社会力量，创新多元共治工作格局。

12．营造便捷准入环境。开展药械经营审批“一件事”，实现“一件事、一网办、一证通”。推动药品检查“综合查一次”改革，探索省市县“联合查”、药械化“一次查”等机制。加快民生药事“一件事”服务改革，启动建设民生药事服务站2家，巩固送药上山进岛便民服务点建设成果，推进24小时“网订店送”药房扩面，实现“三医联动”数智化。（区市场监管局牵头，区卫生健康局、区医保局按职责分工负责）

13．强化品牌建设引领。鼓励企业加快首仿药研发生产，支持发展生物技术药、化学创新药、现代中药高效原料药，推进制剂和高效原料药一体化发展，加大纳入创新和优先审评审批医疗器械的发展，支持介入器械、医疗设备等我市优势产品产业坐强做大。（区经信局、区财政局、区市场监管局按职责分工负责）开展药品批发企业跨区域设立仓储和委托配送等试点，引导药品供应链服务商、智慧药房等新批发新零售业态健康发展，打造药品安全基层治理实践案例。（区市场监管局负责）推进医疗器械放心工厂建设，积极培育杭产美妆品牌，丰富“浙江美妆”品类。深化化妆品“百千万”示范工程，持续抓好示范经营单位的建设提升工作。（区市场监管局负责）

14．拓展宣传教育深度广度。组织开展“药品安全月”、“医疗器械化妆品安全科普宣传周”等宣传活动。（区科协、区卫生健康局、区市场监管局按职责分工负责）深化与媒体合作，支持新闻媒体准确客观报道和舆论监督，加强总结推广和宣传报道，积极宣传药械化创新监管和助推产业发展的先进典型经验。（区委宣传部负责）

（五）加强能力建设，增强食药安全技术支撑。

15．加强专业化监管执法能力建设。加快实现各级监管队伍装备配备标准化，执法程序和执法文书标准化、规范化。（区委编办、区市场监管局按职责分工负责）设立药品检查机构。深化省职业检查“双百尖兵”工程建设，开展市职业检查“百名组长与骨干”工程建设，积极构建职业化专业化药品检查员制度体系。（区委编办、区市场监管局按职责分工负责）指导医药行业协会等社会组织建立行规行约，加强行业自律。（区市场监管局负责）

（六）深化责任落实，确保各项工作落实落细。

16．推动党政同责有效落实。严格执行《关于进一步加强药品安全工作领导落实药品安全责任的意见》各项要求，组织开展药品安全责任“一条链”改革，梳理党委、政府、监管部门、生产经营使用单位的药品安全责任清单。健全药品安全协调机制，开展区域药品安全状况评价体系研究，构建药品安全指数。（区市场监管局负责）科学制定2021年食品药品安全工作考评实施细则，按照“管行业必须管安全”要求，加强对区食药安委成员单位考核力度，各镇（街道）党政同责落实情况纳入考核。（区食药安办牵头，区食药安委成员单位按职责分工负责）

17．推动主体责任有效履行。全面落实药品上市许可持有人、医疗器械注册人、备案人主体责任，药械化生产企业年度自查报告覆盖率达到100%。（区市场监管局负责）开展化妆品生产企业主体责任落实、产品“质量保证”公开承诺等试点，推进“放心示范工厂”创建。（区市场监管局负责）

临政办〔2021〕20号关于印发2021年杭州市临安区食品药品安全工作要点的通知.pdf