日期：2021年06月18日

招标编号：********

1. 上海市第一人民医院（以下简称招标人）和上海国际招标有限公司（以下简称招标代理机构）兹邀请合格投标人就下列货物及伴随服务提交密封投标：

本项目资金来源：非财政性资金

有兴趣的合格投标人可从以下地址得到进一步的信息和查看招标文件。

2. 合格投标人必须满足下列资格要求：

（1） 具有独立承担民事责任的能力；

（2） 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（3） 须提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明，同时须提供“无行贿行为记录证明”（在投标文件中应提供在“中国裁判文书网”上的全文查询结果及查询日期）。

（4） 本项目不接受联合体参与竞争。

以下第5～6项要求仅对报价货物为医疗器械时有效：

（5） 如采购标的或包件属于第一类医疗器械：

（a） 投标产品应按《医疗器械注册管理办法》（原中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第4号）的规定完成有效备案（在响应文件中应提供名称、规格及型号与投标产品相符的医疗器械备案及可能有的变更备案证明文件的复印件）。

（b） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）应按《医疗器械生产监督管理办法》（原中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第7号）的规定完成有效备案（在响应文件中应提供单位名称相符的医疗器械生产备案证明文件的复印件）。

（6） 如采购标的或包件属于第二类或第三类医疗器械：

（a） 投标产品应按《医疗器械注册管理办法》（原中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第4号）的规定完成有效注册（在响应文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的注册变更文件的复印件）；

（b） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（原中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第7号）的规定取得有效的生产许可证（在响应文件中应提供单位名称和生产地相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证复印件）；

其中，如采购标的属于第二类医疗器械：投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（原中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第8号）的规定完成销售投标产品的有效备案（在响应文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营备案证明文件的复印件）（本项要求对国际招标项目仅适用于境内投标人）；如采购标的属于第三类医疗器械：投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（原中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第8号）的规定取得有效的经营许可证（在响应文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营许可证的复印件）（本项要求对国际招标项目仅适用于境内投标人）。

3. 有意参加本次招标的潜在投标人，请于2021年06月18日至2021年06月23日的9:00～16:00在上海国际招标有限公司网站(https://www.shabidding.com)注册并在线领购招标文件。招标文件每套售价伍佰元整元（￥500.00），售后不退。

供应商首次注册需要提供《供应商注册专用授权函和承诺书》（可从供应商注册页面下载）和营业执照等盖章扫描件，供应商应当提前准备，尽早办理，以免影响领购招标文件。

已注册的潜在投标人可从网站采购公告栏的相应公告中进在线领购招标文件流程。若公告要求提供法定代表人授权书等领购资料的（资料格式可从公告附件下载），潜在投标人应当上传相关资料的原件扫描件，否则招标代理有权拒绝向其出售招标文件。领购资料原件应立即发快递给负责该招标项目的项目经理。无需提供领购资料的项目，潜在投标人提交领购申请并支付费用到账后即可下载电子招标文件。项目经理会将纸质文件和发票快递给潜在投标人。

4. 所有投标文件应于2021年07月14日10:00时（北京时间）前递交到上海延安西路358号美丽园大厦19楼第六会议室（1904-2）。投标人代表在提交投标文件时，应携带法定代表人授权书以及单位营业执照和本人身份证复印件各一份。

5. 兹定于2021年07月14日10:00时（北京时间）在上海延安西路358号美丽园大厦19楼第六会议室（1904-2）公开开标。届时请各投标人委派代表出席开标仪式。

6. 本项目评标结果将在“ 采购与招标网”（ ）公示。

招标人：上海市第一人民医院

地址：上海市海宁路100号

邮政编码：200080

联系人：王老师

电话：***-********

招标机构：上海国际招标有限公司

地址：中国上海延安西路358号美丽园大厦14楼

邮政编码：200040

联 系 人：蔡洁琼、徐晨秋

电话：021- ********、********

传真：***-********×159、119

邮箱：caijieqiong@shabidding.com、xuchenqiu@shabidding.com