一、项目信息

采购人：海南省人民医院

项目名称：海南省人民医院美敦力动力系统适配钻头和手柄采购

拟采购的货物或者服务的说明：

海南省人民医院美敦力动力系统适配钻头和手柄采购

拟采购的货物或服务的预算金额：57.******* 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

1、海南省人民医院手术系统由美敦力品牌研发和生产，是美敦力品牌独家生产，其M4鼻咽喉切割手柄为专机专用设备，需匹配美敦力手术系统使用。而且该系统需要匹配专用的手柄和附件，其他产品无法匹配，强行使用，会造成设备损坏，其后续备件更换由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，设备安全性和操作性很难保证，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，美敦力公司不负责重新注册。

3、这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能购买由原厂提供的维保服务。

4、该设备由美敦力公司生产，在中国区总经销商为：美敦力（上海）管理有限公司,负责美敦力全线医疗产品在中国的销售和售后服务。美敦力（上海）管理有限公司授权新南方电子科技有限公司在授权的销售区域内进行销售和售后服务（含海南省区域内耳鼻喉全线产品），新南方电子科技有限公司针对海南区域的公立医院分别做了授权经销商，而南昌市广通医疗器械有限公司为海南省人民医院唯一指定经销商。故建议采用单一来源采购方式采购。

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款的规定:“（一）只能从唯一供应商处采购的，可采取单一来源方式采购”和《关于印发<海南省省级单一来源采购方式管理暂行办法>的通知》（琼财采[2018]91号），第四条第九款 “必须与原采购设备配套的，主要是指主机已经采购必须配备专用附属设备或附属设备已经采购需要继续采购原主机的” 规定，特申请采用单一来源采购。

二、拟定供应商信息

名称：南昌市广通医疗器械有限公司

地址：江西省南昌市进贤县长山新居君健橡塑制品有限公司

三、公示期限

2021年06月18日 至 2021年06月25日

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

1.采购人

联系人：海南省人民医院　　　　　

地址：海口市秀英区秀华路19号　　　　　　　　

联系方式：吴先生 ****-********　　　　　　

2.财政部门

联系人：采购处

联系地址：海南省海口市滨海大道109号财政大楼1507室

联系电话：****-********

3.采购代理机构信息

名 称：海南和信源招标代理有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：海口市蓝天路12-1号国机中洋公馆2号1101室　　　　　　　　　　　　

联系方式：冯女士 ****-********