灌装、加塞、轧盖联动线（20ml、30ml兼容）招标公告
灌装、加塞、轧盖联动线（20ml、30ml兼容）招标公告
哈药集团生物疫苗有限公司拟对灌装、加塞、轧盖联动线（20ml、30ml兼容）进行公开招标，欢迎符合要求的投标方前来投标。
一、招标名称：灌装、加塞、轧盖联动线（20ml、30ml兼容）招标
二、方案编号：ZB-SB-*******
三、投标有效期：自开标之日起180天内有效。
四、招标方式：公开招标、现场评标。
五、招标内容：
序号 | 设备名称 | 数量 |
1 | 灌装、加塞、轧盖联动线 | 1套 |
六、部分要求：
1部分技术要求
1.1可接受标准要求
序号 | 需求 | 期望/必须 |
URS01 | 系统的组件和安装在满足现行GMP要求的基础上，供应商应参与我方的风险分析，以便评估和确认每个功能和组件的前期风险。 | 必须 |
1.2灌装技术要求
序号 | 需求 | 期望/必须 |
URS02 | 规格：20ml、30ml兼容（两种瓶型） 供方根据瓶塞规格（需方提供瓶塞）确定生产不同产品所需模具数量 | 必须 |
URS03 | 稳定产能≥250瓶/分钟 | 必须 |
URS04 | 采用蠕动泵灌装（要求品牌：普瑞流体，型号：WF350-PF246，自带伺服驱动）。详细说明配置蠕动泵数量 带灌装针头及软管（软管要求品牌：普瑞流体，型号：φ7.9*2.4） 灌装针头材质为316L不锈钢 | 必须 |
URS05 | 要求灌装针头100％不滴液，不溅液（详细说明） | 必须 |
URS06 | 配备与我方移动罐相匹配的3个分配器 | 必须 |
URS07 | 灌装误差≤±1％ | 必须 |
URS08 | 灌装机整机自带层流系统，净化级别符合新版兽药GMP A级要求（标明高效数量、尺寸、品牌）。框架采用304不锈钢，标明门板材质 | 必须 |
URS09 | 灌装准确、装量稳定、调节方便，灌装无溅液、无回液、无滴液现象 | 必须 |
URS10 | 设备运行时无瓶不灌装。 无瓶止灌率100% 瓶损坏率≤0.01% | 必须 |
URS11 | 进瓶轨道如设定时间内无瓶或者轨道积瓶时，机器自动停机并报警 | 必须 |
URS12 | 为保证传送的生产能力，在供瓶转盘上装有防缺瓶、堆积瓶的传感控制装置及防倒瓶和卧置瓶机构，保证设备输瓶、灌装与加塞的平稳性和连续性。进瓶速度可无级调速，传送过程中不应产生挤瓶、炸瓶现象，不会产生任何影响灌装质量的微粒 | 必须 |
URS13 | 配备倒瓶剔除装置：倒瓶100％剔除（招标现场详细说明） | 必须 |
URS14 | 不同产品转换时，要求单人30分钟内完成 | 必须 |
URS15 | 灌装机前端配置转盘，转盘上配备上料口（标明转盘及上料口尺寸） | 必须 |
1.3加塞技术要求
序号 | 需求 | 期望/必须 |
URS16 | 自动加塞合格率≥99.9% | 必须 |
URS17 | 设备运行时无瓶，不加塞 | 必须 |
URS18 | 具备灌装、加塞计数功能和速率显示等功能 | 必须 |
URS19 | 送塞料斗，具有胶塞的监控装置，缺塞、无塞停机并报警功能。 | 必须 |
URS20 | 理塞振动工位方便快速拆装设计，以便灭菌；落塞、加塞机构有高度调整装置，其结构设计合理，便于调整定位 | 必须 |
URS21 | 加塞后端配备1.5米的目测检查工位，配置检查灯源（灯源可移动，标明灯源功率） | 必须 |
URS22 | 配备一个加塞料桶（尺寸与设备参数相匹配），保证向料桶加塞时在百级层流下 | 必须 |
1.4轧盖技术要求
序号 | 需求 | 期望/必须 |
URS23 | 稳定轧盖速度≥250瓶/分钟（20ml，30ml） | 必须 |
URS24 | 无盖止轧率100% | 必须 |
URS25 | 轧盖成功率≥99.9％ 轧盖合格为轧盖后无褶皱，宽度均匀，无飞边现象。盖与瓶之间不能发生转动 | 必须 |
URS26 | 瓶损坏率≤0.01% | 必须 |
URS27 | 无瓶不落盖动作完成率100% | 必须 |
URS28 | 轧盖外观合格率≥99.9% | 必须 |
URS29 | 详细说明轧盖形式（单刀、圆弧刀等） | 必须 |
URS30 | 理盖部分中的导向结构应能确保，使盖正确进入轨道中，轨道无卡盖现象 | 必须 |
URS31 | 给料应均匀连续稳定，理料部分安装有足够的减震装置 | 必须 |
URS32 | 配有相应缺瓶、堆瓶、缺盖检测报警并停机等功能； | 必须 |
URS33 | 具备调速功能、生产计数功能，数据自动保存功能，记录可导出 | 必须 |
URS34 | 配备盖料斗，快速拆装，可灭菌型。理盖部分储盖斗中配置相应的低料位传感器来监测,缺盖报警 | 必须 |
URS35 | 整机优良设计，保证高速稳定运行。机械动作准确、协调，无卡瓶现象。报警信息要求准确，并能详细记录报警信息 | 必须 |
URS36 | 轧盖后轧口应光滑，不起皱，应能满足新版GMP年修订版要求 | 必须 |
URS37 | 设备应有充分的检修空间，方便检修。 | 必须 |
1.5联线要求
序号 | 需求 | 期望/必须 | |
URS38 | 灌装机放在灌装间。 我方有利旧的称重系统，与灌装机之间的联线由供方负责（如需输送带等由供方提供） | 必须 | |
URS39 | 我方有台利旧的轧盖机，与此次招标的轧盖机并联，设备间的联线由供方负责（如需输送带等由供方提供） | 必须 | |
URS40 | 后端配备无塞、无盖检测，要求无塞、无盖停机并报警。无塞、无盖检测100％检测 | ||
URS41 | 供方根据需方现场合理设计布局，出具平面图。并完成设备的现场连接 | 必须 | |
URS42 | 标明设备尺寸及重量 | 必须 | |
URS43 | 设备需符合国家新版兽用GMP标准 | 必须 | |
1.6公用工程要求
序号 | 需求 | 期望/必须 |
URS44 | 供方提出设备公用工程需求（包括位置，线径，管径，压力等） | 必须 |
URS45 | 供方中标后，所需各类尺寸由供方测量（如供方需要需方协助测量，出现误差影响设备的就位及使用，需方概不负责） | 必须 |
URS46 | 供方提供设备所需动力系统和配套设施的详细要求 | 必须 |
1.7电气系统要求
序号 | 需求 | 期望/必须 |
URS47 | 设计符合220/380V，3相5线制，50Hz | 必须 |
URS48 | PLC控制。触摸屏全中文操作，面板尺寸不小于7英寸，至少显示：设备运行速度、公用系统控制、报警和警告系统状态、报警设置、合格产品数等内容 | 必须 |
URS49 | 触摸屏、伺服电机、变频器、PLC等设备所配置的电器元件、气动元件和结构部件应选用国际一线品牌，具有稳定的使用性能。供方列表标明品牌、型号 | 必须 |
URS50 | 所有的线路应采用密闭线槽配线，设备电缆和辅助管线配备洁净管外套，元器件的排列应便于维护保养 | 必须 |
URS51 | 所有控制配线采用低电压控制系统，电压≤24V。低压接线（通讯/信号线路）与较高的电压隔离开处理，并且采用屏蔽电缆 | 必须 |
URS52 | 所有电线在每一端通过数字、字母等进行标识。每根导线应在所有端点和连接点采用相同的标识。线路标识打印在防油、防潮的收缩标签上，线号和图纸上的相一致 | 必须 |
URS53 | 控制柜的所有仪表必须安装在易于观察的位置 | 必须 |
URS54 | 电气柜应有防尘、防湿、排热措施。所有金属部位应该正确接地 | 必须 |
URS55 | 所有电气连接处外部应有电气警示标识 | 必须 |
URS56 | 数据应具备自动保存功能，不会因操作错误、断电、设备故障等因素而导致数据丢失。断电后保障PLC数据、配置参数不丢失，保证程序完整 | 必须 |
URS57 | 程序系统设有密码保护，参数设定等权限必须通过用户权限管理保护 | 必须 |
URS58 | 自控系统程序终身免费升级 | 必须 |
URS59 | 当控制系统出现报警时，系统会给操作人员指示 | 必须 |
URS60 | 触摸屏安装在设备上，触摸屏上需显示和设定操作、工艺参数。所有控制点应在触摸屏上显示、记录，并有报警记录 | 必须 |
URS61 | 与连线设备实行联控。当其它设备出现故障时能自动停车，并显示故障部位 | 必须 |
URS62 | 控制系统可以显示生产情况和工作流程，以及操作过程中的运行速度、合格产品数等参数。记录并保存所有的运行参数 | 必须 |
1.8材质及结构要求
序号 | 需求 | 期望/必须 | ||
URS63 | 设备设计中通过提供最少尖角，最小隙缝和平整的焊缝来提高清洁可行性。所有的焊接口进行抛光处理。设备表面光滑，无卫生死角，易清洁，无污染 | 必须 | ||
URS64 | 所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、无死角、易清洁。 | 必须 | ||
URS65 | 所有密封圈应易于取出和装回 | 必须 | ||
URS66 | 在设备上使用的任何润滑油，必须是食品级无毒的。润滑油绝对不允许进入产品可能接触的表面 | 必须 | ||
URS67 | 使用符合GMP要求的材质，不得对药品和作业环境产生污染 | 必须 | ||
URS68 | 不锈钢材质要求，与药液、胶塞直接接触部分、不锈钢管道全部采用AISI 316L材质。设备外表面及机械支架等所有外露金属部件应为304不锈钢材质。裸露于设备外表的螺栓、螺母都须戴帽或加盖。 | 必须 | ||
URS69 | 非不锈钢组成的部分，应符合GMP要求，并易于拆卸和清洁、耐消毒（甲醛熏蒸、消毒剂、酒精消毒等） | 必须 | ||
URS70 | 与药瓶接触的部位均要耐磨且表面光滑，不得对药瓶有磨损 | 必须 | ||
URS71 | 设备上所有轴承均采用无油轴承。 | 必须 | ||
URS72 | 每个管道要求有介质及流向标识，每个阀门要求贴标签。阀门、管路应与PID图对应 | 必须 | ||
2、交货期限、交货地点、交货方式等其他要求
序号 | 需求 | 期望/必须 | |
URS73 | 交货期限：在合同签订后80天 | 必须 | |
URS74 | 运输目的地：需方公司指定地点（运到车间内，指定地点） | 必须 | |
URS75 | 包装前，外露加工面应做防锈处理。包装箱应牢固可靠，适合运输装卸的要求。包装箱应有可靠的防潮措施。箱体做好编号并有箱内物品清单（包装箱底部应有牢固的托盘） | 必须 | |
URS76 | 运输过程中应小心轻放，不允许倒置和碰撞。运输过程的损失由供方负责。设备到货，由供方进行拆箱,如供方授权需方自行拆箱,拆箱后如发现设备及其附件有任何损坏、缺少，供方应负全责不得推 | 必须 | |
URS77 | 设备需配备整套维修专用工具及易损件（列出清单），并加以包装并固定在包装箱内。 | 必须 | |
URS78 | 运输时间包含在供货周期内。供方承担运输、相关保险及安装、调试设备等产生的一切费用 | 必须 | |
注：更多参数详见招标文件
七、付款
1.结算方式：电汇
2. 结算方法：结算方法：合同签订后付定金30%(电汇)，供方开具合同总额发票，发货前付30%(电汇)，设备到货并安装调试完成验收合格后付30%（电汇），剩余10%（电汇）尾款为质保金，质保无问题验收合格后一次性付清。
3.设备验收合格后供方负责开具税点为13%全额增值税发票给需方
八、投标人资格要求
1.具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.近三年有相同或型号或类似设备（仪器）销售业绩。
4.具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。
5.参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
6.与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标；
7.不接受代理商参与招标。
九、评标方法：详见招标文件。
十、日程安排
1、报名时间：2021年6月18日—2021年6月24日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
2、报名方式：按要求填报投标报名表，将报名表的红章扫描件及银行电子回单发至第十二项邮箱内，并进行电话确认。
3、开标时间、开标地点：详见招标文件。
4、相关费用
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币贰万贰仟元（22,000元），投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户名：哈药集团生物疫苗有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团生物疫苗有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十一、联系方式：
联系人：杨杰电话：****-********
技术部分答疑人及联系电话
答疑人： 徐子童 李勇兴 联系电话：****-********
十二、投标报名表：
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，同时提供投标单位《营业执照》副本扫描件，一并发送至邮箱：yangj@hayao.com后，并进行电话确认是否报名成功。
投标报名表
投标项目名称 | 灌装、加塞、轧盖联动线(20ml 、50ml兼容)招标 | 招标编号 | ZB-SB-******* | |
投标单位名称 | ||||
投标全权代表 | 姓名 | 职务 | 联系电话 | 传真 |
公司地址 | 邮箱 | |||
公司基本户信息（必填） | ||||
基本开户行名称(全称) | 基本开户行行号（12位） | |||
基本开户行账号 | ||||
投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年月 日
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