采购人

(盖章)

宜宾市疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

方宏

宜宾市一医院

主任医师

医疗技术

曹跃勇

宜宾市二医院

主任医师

医疗技术

黄志安

叙州区疾控中心

副主任医师

医疗技术

隆元昌

宜宾市三医院

主任医师

医疗技术

徐昭华

宜宾市公职律所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

理由阐述：

一、采购需求：该试剂是用于HIV核酸定量检测，对艾滋病人的治疗效果进行评估，指导病人用药，为后续治疗提供技术指导。

参数：1、灵敏度：40 copies/mL (100%置信区间）

2、线性范围：40-107 copies/mL

3、特异性：＞99.5%

4、精确度：SD < 0.25 log IU/mL

5、亚型覆盖：HIV-1 M组所有亚型, O组和N组

6、标本种类：ACD-A和EDTA抗凝血浆，干血斑

7、包含病毒RNA核酸提取及检测试剂，提取核酸不含磁珠

8、样本上样体积0.2ml~1ml

10、HIV-1型病毒载量核酸扩增检测试剂盒、核酸提取试剂、校准品试剂盒、质控品试剂盒。

11、适用于雅培m2000系统。

二、进口产品与同类国产产品的比较：因现有艾滋病人病毒载量检测系统为进口产品（美国雅培），由于该设备的操作平台为封闭式平台，只能使用原厂家同该设备和型号相匹配的试剂，国内同类产品无法匹配现有艾滋病人病毒载量检测系统。

三、简述购买进口产品的理由：

目前国内同类产品无法匹配现有仪器，采购人因检测工作需求需购买与之配套的进口检测试剂。同时该产品不属于国家禁止进口、限制进口产品，建议采购进口产品。鉴于国内无同类产品同时满足以上采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品。

综上所述，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

艾滋病病载检测试剂

75套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采购人联系人：吴老师电话：159*****982

审核财政部门联系人：易老师电话：****-*******