项目需求书（药代动力学与药效动力学分析软件系统）一、商务需求序号需求条款是否为实质性条款原因说明（实质性条款需列明原因）1投标人企业法人营业执照副本（复印件）是国家相关规定要求2投标人税务登记证副本(复印件)3投标人组织机构代码证（复印件）4报价要求：投标报价以人民币填列。投标人的报价应包括：产品价格、运输费、运输保险费、装卸费、安装调试费及其他应有的费用。投标人所报价格为货到现场安装调试完成的最终优惠价格。验收及相关费用由投标人负责。否5交货要求：交货期：签订合同后，乙方收到90%预付款之日起7个工作日内交货（特殊情况以合同为准）交货联系人：由天津中医药大学第一附属医院指定提供生产厂家完整的电子版资料，包括完整的电子版用户手册等。以邮件方式提供产品下载链接与账号，下载链接与账号在合同要求时间内发送至指定联系人邮箱。否6服务要求：提供所投产品三年服务期内的免费产品升级与技术支持。服务期自软件账号开通之日起计算。投标人须提供所投产品生产厂家服务机构情况，包括地址、联系方式及技术人员数量等。投标方为使用人员提供2人次的免费产品培训班名额。否7付款方式要求：以人民币进行结算。付款分两次进行支付：合同签订后1个月内预支付本合同总额的90%，本合同总额剩余的10%经甲方正式验收合格1年后支付。否8其他要求：1.投标人需配备中文技术支持人员，并获得国外厂商的培训资格认证；2.国家有相关规定的按照国家规定执行。是投标人应当具备一定的技术实力来保障招标项目建设的完整性和系统的长期运行。9投标人应当具有符合技术需求的投标产品，并进行现场演示。是为了保障招标项目建设的完整性二、技术需求序号采购项名称数量需求条款是否为实质性条款原因说明（实质性条款需列明原因）1药代动力学与药效动力学分析软件系统 1套一、NCA分析功能1.可进行血、尿或药物效应数据分析；2.可进行单剂量或稳态剂量数据分析以及离散采样数据分析；3.可自定义选择消除相浓度点用于计算消除相药代动力学参数。是药物临床试验中药代动力学与药效动力学研究必备功能。二、房室模型分析功能1.可进行PK、PD与PK-PD联合模型分析；2.可进行间接响应模型分析；3.可进行同步的药代药效模型分析；4.提供图形化的自定义建模方法。是药物临床试验中药代动力学与药效动力学研究必备功能。三、生物等效性分析功能1.可进行平均生物等效性分析；2.可进行个体与群体生物等效性分析。是药物临床试验中药代动力学与药效动力学研究必备功能。四、参数分析功能1.可进行交叉或平行临床试验研究；2.可进行回归模型或协方差模型研究。是药物临床试验中药代动力学与药效动力学研究必备功能。五、数据导入与输出1.支持导入ACEII、EXECL、SAS格式的数据；2.支持将结果和数据导出至S-PLUS、SigmaPlot、NONMEN等软件；3.支持JPG、WMF及Bitmaps等图片格式；4.支持输出到Microsoft Office。是药物临床试验中药代动力学与药效动力学研究必备功能。2群体药代动力学分析软件系统1套一、建模方式1.内置模型库，以图示界面快速建模；2.以DME实现图形建模及模型可视化；3.以PML语言实现用户自定义建模；4.以图示界面优化协变量模型；5.以图、表等方式输出结果及模型参数。是药物临床试验中群体药代动力学研究必备功能。二、内置图表功能1.同步输出群体、个体观测值随时间变化图；2.同步输出拟合度图；3.同步输出个体、群体预测图；4.同步输出随机效应Quantile-Quantile图、与协变量图以及直方图；是药物临床试验中群体药代动力学研究必备功能。三、建模功能1.可使用图形或微分方程自定义功能建模；2.可添加连续性和分类型协变量；3.可用于多次给药或达稳态的个体或群体给药；4.可通过图形和语言方式定义随机效应；是药物临床试验中群体药代动力学研究必备功能。四、运算及性能1.可使用Na?ve Pooled、IT2S-EM、FO、FOCE、AGQ、QRPEM等多种不同算法；2.可使用bootstrapping、likelihood Profiling、Predictive Check等对模型进行评估；3.支持多核并行运算以加快模型运算速度。是药物临床试验中群体药代动力学研究必备功能。