佛山市第一人民医院招标采购办公室对（肾内科全自动腹膜透析机）进行采购，欢迎符合资格条件的供应商参加。

一、采购项目编号：ylsb202143

二、采购项目名称：肾内科全自动腹膜透析机

三、采购控制价：33万元

四、项目内容及需求：(采购项目技术规格、参数及要求)

1. 见附页 ；

2. ；

3. ；

五、供应商资格：

1．供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；

2．供应商须是中国大陆境内非联合体的独立企业法人，具有从事本项目的经营范围和能力；

3．供应商须具有有效的有中华人民共和国企业法人营业执照、中华人民共和国医疗器械经营企业许可证；

六、符合资格的供应商应当在2021年6月25日起至2021年7月1日下午5点期间（办公时间内，法定节假日除外）到招标采购办公室（详细地址：佛山市禅城区岭南大道北81号）领取采购文件，同时提交以下资料：

1．《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条规定的资料；

2．《企业法人营业执照》（正本和副本）或相关资料；

3．厂家资料：1）《企业法人营业执照》（正本或副本）或相关资料； 2）《医疗器械生产许可证》；3）《中华人民共和国医疗器械注册证》及完整附页或《第一类医疗器械备案凭证》及备案信息表；

4．供应商（含其授权的下属单位、分支机构）必须提供下列资料：1）法定代表人证明、授权代表授权书；2）法人或者其他组织的营业执照、经营范围等证明文件，自然人的身份证明；3）财务状况报告；4）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（包括税务部门出具的近期的完税证明、授权代表近半年内的个人社保证明及明细）；5）没有重大违法记录的书面声明；6）厂家授权书；7）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料 ；8)信用中国查询记录；

七、响应文件递交截止时间：2021年7月6日9时

八、响应文件递交地点：禅城区岭南大道北81号后勤辅助楼二楼会议室

九、评审时间：2021年7月6日9时

十、评审地点：后勤辅助楼二楼会议室

采购人联系电话：****-********

监督投诉电话：****-********

肾内科全自动腹膜透析机项目ylsb202143院内采购文件.doc

佛山市第一人民医院招标采购办公室

2021年6月24日

肾内科全自动腹膜透析机采购参数

一 技术参数：

1主机：

1.1 安全性：

1.1.1中文显示屏及中文操作软件。

1.1.2▲全自动压缩/真空泵驱动及液体控制系统：

1.1.2.1液体灌注时无需提挂腹透液。

1.1.2.2无需使用称重秤测定出入液量，实时计算液体流量并检测病人空腹或是否管路堵塞。

1.1.3▲具备液袋温度监测功能。

1.1.4▲可以自动记录并传输治疗数据至医护平台，同时提供居家远程治疗检测，软件中的预警信号让医护及时了解病人的治疗需求，确保病人居家治疗的安全。

1.1.5有及时记录功能的完善的设备报警系统。

1.2个体化处方设置：

1.2.1具有最末袋设置功能。

1.2.2超大范围的总治疗量：0.2-80L。

1.2.3可调的灌入和引流速度：适合各种人群的治疗，包括婴幼儿。

1.2.4适合所有自动化腹膜透析治疗模式：

1.2.4.1连续循环腹膜透析/间歇性腹膜透析（CCPD/IPD）。

1.2.4.2潮式腹膜透析（TPD）。

1.2.4.3高剂量连续循环腹膜透析（高剂量CCPD）。

1.2.4.4高剂量潮式腹膜透析（高剂量TPD）。

1.3精确性及稳定性：

1.3.1机器要求能够设定≥总治疗时间、总治疗量、注入量、最末袋注入量、最末袋葡萄糖浓度等5种。并能自动计算：治疗周期数、每个周期留置时间。

1.3.2机器液体温度控制：32 °C - 40°C。

1.3.3温度测量精度:±2°C。

1.3.4运输和存放温度限制：-32°C到54°C:适合运输或存放在全国各地不同环境温度下。

1.4使用便捷性：

1.4.1大显示屏，特大字体双行字幕显示。

1.4.2体积小，重量轻，方便病人携带。

1.4.2.1体积：高 ≤20cm X 宽 ≤47cm X 深 ≤40cm。

1.4.2.2重量：≤13.5kg。

1.4.3移动方便，且无需校准称重称。

1.4.4具有远程调整机器程序设定功能：

1.4.4.1可让系统将治疗信息传输到透析中心；

1.4.4.2允许透析中心远程发送新的程序设置。

2机器耗材：

一体化全密闭管路：超长病人端连接管路≥310cm。

3参数列表

3.1治疗总量：200 - 80000 mL。

3.2治疗时间：10分钟-48小时。

3.3每次灌注量：100-3000 ml （标准模式）；60-1000ml（低注入量模式）。

3.4最末袋灌注量：0 ml或100-3000 ml （标准模式）；0 ml或60-1000 ml （低注入量模式）。

3.5葡萄糖浓度：相同或不同。

3.6容量精度：±3%。

3.7容量显示精度：≤1ml。

3.8液体温度控制：32 °C-40°C。

3.9温度精度：±2 °C。

3.10每次灌注量：100-3000 ml （标准模式）；60-1000ml（低注入量模式）。

3.11透析液温度设定控制点：≥35°C,36°C,37°C等3种温度点。

4机器配件：调制解调器：用于平台连接上网。

二 质量保证：

质保期三年（主机+配件，原厂保修，人工配件免费）。

三 售后服务：

2小时内响应， 4小时到场，24小时解决问题。

四 配置清单：

全自动腹膜透析机4套

五 其他承诺条件：

承诺接入医院所有管理或信息等系统 (例如HIS或PACS等) 的费用由供货企业承担；承诺软件终身升级，费用包含在本次报价内；耗材或试剂符合国家、省、市的集中采购要求，否则所有责任由供货企业承担。