采购人

（盖章）

内江市中医医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

谢碧俊

四川省疾控中心

主任技师

医疗

简国忠

成都市西区医院

主任医师

医疗

田楠

四川省动物卫生监督所

主任医师

医疗

朱明华

四川省疾控中心

研究院

医疗

李超

四川蜀信律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

理由阐述：

一、乳房活检与旋切系统

采购人拟采购的乳腺旋切系统主要用于乳房活检穿刺等方面的临床诊断和科研教学工作，设备需具备精确定位，准确切除病灶、切口微小，美容效果好、高科技设计确保安全、诊断更准确、感染率低、更经济、手术快速、方便等特点。

进口产品与国内同类产品的主要技术指标和性能比较：

1、进口设备一般采用单人操作模式，可单次穿刺，可连续取样，并可直接将样品收集在集样盒内；国产设备一般采用多人模式，不可单次穿刺，只可连续两次取样，需通过载体将样品收集在集样盒内；

2、进口设备的穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，保证穿透致密组织；国产设备的穿刺针针尖一般是圆锥形刀尖设计，不保证穿透致密组织；

3、进口设备活检取样针的规格具有7G，具有多规格可选；国产设备活检取样针的规格一般小于6G，可选规格很少；

4、进口设备采用扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，可无需停止点，不会因为切割时发生刀头变钝、切割中断的现象；国产设备不具备扇形剪切模式；

5、进口设备驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域；国产设备不具备驱动手柄配有内置前灯。

综上所述，只有进口乳房活检与旋切系统才能满足采购人临床需求，同时乳房活检与旋切系统不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品, 建议购置进口设备。

二、电子上消化道内窥镜

采购人拟采购电子上消化道内窥镜主要用于上消化道内镜检查及治疗。

进口电子上消化道内窥镜与国内同类产品的主要技术指标和性能比较：

1、进口电子上消化道内窥镜具有目前适用范围广、成熟的分段式电子染色技术I-scan，可以实现消化道早癌的基础筛查；国产设备目前不具备针对不同部位所适用的染色功能；

2、进口电子上消化道内窥镜具备HD+分辨率的彩色CCD，清晰、大画面，更易显示微小病变；具备附送水功能，有利于冲洗黏膜表面黏液和食物残渣；国产设备实际像素低，成像较差，存在较明显的色差。

3、进口治疗型电子上消化道内窥镜具有2.8mm钳子管道，保证各种型号的消化道治疗附件都能顺畅进出，并且在附件插入的情况下依然能保证顺畅的吸引；具备附送水功能，有利于冲洗黏膜表面黏液和食物残渣；

综上所述，只有进口电子上消化道内窥镜才能满足采购人临床需求，同时电子上消化道内窥镜不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品, 建议购置进口产品。

三、电子大肠内窥镜

采购人拟采购电子大肠内窥镜主要用于下消化道内镜检查及治疗。

进口电子大肠内窥镜与国内同类产品的主要技术指标和性能比较：

1、进口电子大肠内窥镜具有适用范围广、成熟的分段式电子染色技术I-scan，可以实现消化道早癌的基础筛查；国内同类产品国前设备不备具针对不同部位所适用的染色功能；

2、进口电子大肠内窥镜具备HD+分辨率的彩色CCD，清晰、大画面，更易显示微小病变；具备附送水功能，有利于冲洗黏膜表面黏液和食物残渣；国产设备实际像素低，成像较差，存在较明显的色差。

3、进口电子大肠内窥镜具有3.8mm钳子管道，保证各种型号的下消化道治疗附件都能顺畅进出，并且在附件插入的情况下依然能保证顺畅的吸引；国产电子肠镜钳子管道小，导致部分治疗附件无法进出，影响部分内镜下治疗术式的开展。

综上所述，只有进口电子大肠内窥镜才能满足采购人需求，同时电子大肠内窥镜不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品, 建议购置进口产品。

四、电子影像处理器

采购人拟采购电子影像处理器是胃肠镜成像的必备设备，进口电子影像处理器与国内同类产品的主要技术指标和性能比较：

1、进口电子影像处理机具备内镜锁定旋钮，防止内镜在使用做脱落摔坏，减少由于连接不牢固导致的接触性故障；国内同类产品目前设备采用手动插拔方式，不备具内镜锁定旋钮功能容易导致接触不良等问题。

2、进口电子影像处理机具备USB高清存图功能，可将镜下画面直接保存至U盘里，便于术后学习、论文发表及学术研究；国内同类产品均不具备USB高清存图功能。

3、进口电子影像处理机具备强大的兼容性，可兼容全系列胃、肠、支气管、鼻咽喉镜超声内镜、放大内镜等；国产设备尚不具备。

综上所述，只有进口电子影像处理器才能满足采购人的临床需求，同时电子影像处理器不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品, 建议购置进口产品。

五、连续性血液净化设备

采购人拟采购的连续性血液净化是从单纯超滤发展起来的一种血液净化疗法, 其应用已超过了肾脏疾病的范畴, 近年来已经扩展到常见非肾性危重患者的救治。连续性血液净化设备除了常规CRRT治疗，可进行多项综合治疗。

进口产品与国内同类产品的主要技术指标和性能比较：

1、进口设备压力监测可以同时做到跨膜压和压力下降同时监测，而国产产品只有滤器前后压；

2、进口设备每个泵系统均有单独对应的称系统，使治疗中液体出入控制更为精确，而国产产品泵称系统存在共用，如果出现病人液体出入有误差时，无法具体确定是哪一个泵管控的液体出现了偏差，对于重症病人的救治而言，容易导致治疗风险；

3、进口设备治疗过程中体外循环血量小能保证血流动力学不好的病人在被治疗过程中的安全；能够治疗婴幼儿患者，有专用的儿童滤器和管路；同时也可以用于严重心力衰竭的成人患者。而国产设备现没有儿童模式和低循环血量的配套。

4、进口设备自带枸橼酸抗凝系统，可根据血流量的改变，能自动计算调整枸橼酸抗凝剂量，保证剂量的准确性。国产设备尚无此功能。

综上所述，只有进口连续性血液净化设备才能满足采购人的临床需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，为保证医院的诊疗质量，建议购置进口产品。

六、进口非接触式眼压计

采购人拟采购的非接触式眼压计主要用于快速精确的进行IOP测量。

进口产品与国内同类产品的主要技术指标和性能比较：

1、进口非接触式眼压计测量范围1-60mmHg，测量重复偏差小于1mmHg/O.1kPa，测量精度高；国产非接触式眼压计测量范围1-60mmHg，测量重复偏差大于2mmHg，测量精度准确率低，测量不够精确。

2、进口非接触式眼压计具备IOP矫正功能，带有角膜厚度输入眼压矫正功能，可提高检测准确性；国产非接触式眼压计不具备IOP矫正功能，影响检测准确性。

综上所述，只有进口非接触式眼压计才能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，为保证医院的诊疗质量，建议购置进口产品。

拟采购的清单

序号

产品名称

数量

1

进口乳房活检与旋切系统

1

2

进口电子上消化道内窥镜

1

3

进口电子大肠内窥镜

1

4

进口电子影像处理器

1

5

进口连续性血液净化设备

1

6

进口非接触式眼压计

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年6月30日- 2021年7月5日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采购 人 联系人：江老师电话：****-*******

审核财政部门 联系人：钟老师电话：****-*******