项目需求书一、项目背景二、商务需求1、实质性商务需求序号需求条款是否为实质性条款原因说明（实质性条款需列明原因）1应提供该产品的详细技术资料，并对技术参数逐项响应。是保证设备的先进性2投标人须提供所投产品的资质文件：如企业营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械注册证及附表（若投标人不是生产厂家，还须提供医疗器械经营许可证）。是国家相关规定要求3付款方式：签订合同后预付合同价的30%；安装调试验收合格后支付合同价的60%；签订合同期满后支付合同价的10%（最终以双方签订合同为准）。是4提供不少于一年（最优惠免保期）的质保期是保证售后5要求投标机型在天津市场有一定占有率，并提供近两年销售同类型号产品的用户名单及主要销售合同复印件。否保证设备检测结果可靠性和操作便捷性6拥有完善的售后服务体系，专业维修机构及维修人员。在设备整个使用期内，确保设备的正常使用。在接到用户维修要求后在24小时内派维修工程师到达现场实施维修。7*24小时的维修服务. 提供免费软件升级，并及时提供设备新功能和临床应用的资料。否7报价要求：1. 投标报价以人民币填列。2. 投标人的报价应包括：设备主机及附属设备货款、运输费、运输保险费、装卸费、安装调试费及其他应有的费用。附属设备价格需单独注明，投标人所报价格为货到现场安装调试完成的最终优惠价格。3. 验收及相关费用由投标人负责。否8服务要求：1. 投标人须提供所投产品生产厂家服务机构情况，包括地址、联系方式及技术人员数量等。2. 投标人必须向项目单位提供高水平的培训。培训方式应包括现场培训或专业培训，并提供培训用文字资料和讲义等相关用品。否9交货要求：1.交货期：签订合同之日起60日内（特殊情况以合同为准）2.交货地点：天津市眼科医院指定地点3.提供生产厂家完整的随机资料，包括完整的使用和维修手册等。否10其他要求：所投设备必须符合国家相关法律法规的要求。其产品性能、质量优质可靠，符合相应的国际、国内机械电器标准。否三、技术需求1、实质性技术需求序号采购项名称数量需求条款是否为实质性条款原因说明（实质性条款需列明原因）1全自动血凝分析仪1台1、处理速度：PT≥350测试/小时；上述数据需同时提供权威机构出具的检测报告，要求直接应答处理速度。是血凝常规项目检测中最关键的参数，是满足医院临床大量手术标本需求的必要条件，同时也充分体现仪器的先进性和硬件水平 。2. D-Dimer≥130测试/小时； 是血凝常规项目检测中最关键的参数，是满足医院临床大量手术标本需求的必要条件，同时也充分体现仪器的先进性和硬件水平3、急诊功能：任意急诊位（指：非固定位置的专用急诊位，具有急诊标本可随时添加，不受标本数量限制，试验开始后仍可以更改常规样本为急诊样本。首个PT出结果时间要求≤5min。。是医院血凝标本以外科手术为主、特别是急诊标本很多。4、仪器必须具有原厂生产的原装配套试剂、质控品和校准品，并能应用于所投机型，具有完整的溯源体系。提供依据并提供配套试剂及耗材的报价。是保证检测体系的标准化、完整性和溯源性，同时也是医院认证的要求。5、条形码扫描系统：原机必须标准配置样本、试剂条形码扫描识别系统。是医院信息化系统的要求，同时也更加保证检测的标准化、自动化和可靠性。6、检测通道：凝固法、发色底物法和免疫比浊法，三种方法学检测通道均为≥15个。每个通道均为双波长多功能检测通道是保证实验结果的准确性。7、检测项目广泛：凝血功能筛选实验、凝血因子、抗凝和纤溶因子等。包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、活化蛋白C抵抗(APC-R)、蛋白S(Protein S) 、蛋白C(Protein C)、狼疮抗凝物(LAC)、同型半胱氨酸(Homocysteine)、D-二聚体(D-Dimer)、游离蛋白S(Free Protein S)、纤溶酶原(PLG)、纤溶酶抑制物(PI)、肝素监测(Heparin)、液体抗凝血酶(Liquid AT)、液体肝素监测(Liquid Heparin)、血管性血友病因子（抗原）(vWF Ag)、血管性血友病因子(活性)vWF(Activity)等项目。否8、 试剂位：可同时在机冷藏试剂位不少于40个，实验进行中可添加试剂。否9、样品位：可同时上机，并可随机连续进样，不中断运行中的检测，同时装载标本量不少于100个样本.否10、定标曲线：每个检测项目可保存定标曲线，并在检测的过程中可随时查阅。否11、检测方法：至少具备三种方法：凝固法、发色底物法和免疫比浊法。否12、具备标准接口，可连接LIS系统。且可无缝连接到实验室自动化流水线。否13、主机具备液晶触摸屏结合鼠标和键盘三种操作方式任选，WindowsXP操作系统否