我要打印

系统发布时间：2021-07-07 12:58

一、采购人:成都市公安局高新技术产业开发区分局

二、拟采购进口产品名称:

1.STR复合扩增试剂盒（一）PP21；STR复合扩增试剂盒（二） STR Minifiler PCR；STR复合扩增试剂盒（三）ID Plus；STR复合扩增试剂盒（四）Yfiler Platinum；STR复合扩增试剂盒（五）26plex QS Kit

2.DNA Size Standard 450(BTO)（100）

3.Proteinase K(PK)Solution

4.Bone Buffer

5.SDS Solution (10% w/v)

6.DTT

7.Liz600内标

8.3500系列 POP4胶

9.高纯甲酰胺

10.chelex-100

11.DNA提取试剂盒MinElute PCRPurification Kit纯化试剂盒

12.DNA-Exitus Plus（DNA祛除剂）

13.0.1-10μl吸头、2-200μl吸头、50-1000μl吸头

三、拟采购进口产品所属项目预算:100.1049万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

（一）STR复合扩增试剂盒（一）PP21；STR复合扩增试剂盒（二） STR Minifiler PCR；STR复合扩增试剂盒（三）ID Plus；STR复合扩增试剂盒（四）Yfiler Platinum；STR复合扩增试剂盒（五）26plex QS Kit

基本要求：用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别，具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等，为刑事案件侦查提供参考依据。目前采购人80%以上的生物检材为微量疑难检材，其DNA模板量不足0.5ng。故采购的试剂除了必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准，还必须具备：

1.稳定性高，在2-10℃能稳定保存1周以上，在有效期内冻融N/20次不影响结果；

2.所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠；

3.具有很高的检测灵敏度，对于低至1ng的模板可获得最佳检测结果，低至0.25ng的模板也能获得可重复的检测结果。

国产同类产品：主要用于人员数据库检验和亲子鉴定，同时国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验，目前国产试剂只能具备：

1.在2-10℃只能稳定保存3天，稳定性、均衡性与进口试剂还存在较大差距，容易造成试剂浪费；

2.基因座的基因序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证，替代进口试剂检验案件条件还不成熟；

3.检测灵敏度不够，DNA模板量低至0.5ng时，容易造成等位基因缺失或峰值过低无法识别，可导致误检和漏检，不适用于微量样本的检验。

进口同类产品：

1.进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月减少了冻融次数，减少试剂浪费并能提高检验效率；

2.已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验，基因座的基因序列的正确可靠。

3.DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果，其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证DNA检验鉴定结论较为可靠和准确，满足案件检验要求。

目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

（二）DNA Size Standard 450(BTO)（100）

基本要求：在STR分析中用作分子量标准物，必须与拟采购的STR复合扩增试剂盒（五）26plex QS Kit配套使用。

国产同类产品：不能与进口的STR复合扩增试剂盒（五）26plex QS Kit配套使用。

进口同类产品：能与进口的STR复合扩增试剂盒（五）26plex QS Kit配套使用。

综上所述，目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

（三）Proteinase K(PK)Solution

基本要求：用于样本蛋白消化，要求当pH值范围在4.3-12.0 时，在0.5% SDS 溶液或1%Triton X-100 溶液中，Proteinase K 都能保持活性，且不含DNA酶和RNA酶，以保证DNA提取效果最优。

国产同类产品：pH 值范围在4.3-12.0 时，在0.5% SDS 溶液或1%Triton X-100 溶液中，Proteinase K 不能保持活性，且不能保证试剂中不含DNA酶和RNA酶，容易对DNA扩增结果造成干扰。

进口同类产品：当pH 值范围在4.3-12.0 时，在0.5% SDS 溶液或1%Triton X-100 溶液中，Proteinase K 都能保持很高的活性，且不含DNA酶和RNA酶，不会干扰DNA扩增结果。

综上所述，目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

（四）Bone Buffer

基本要求：用于骨骼、脱落细胞等样本孵育，要求该试剂不含有外源人员DNA污染，不含DNA酶和RNA酶，不能对DNA扩增结果造成干扰。

国产同类产品：试剂生产商不能确保试剂未被人员DNA污染，也不能确保不含有DNA酶和RNA酶，易影响实验结果。

进口同类产品：不含人员DNA污染且试剂不含有外源人员DNA污染，不会对DNA扩增结果造成干扰。

综上所述，目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

（五）SDS Solution (10% w/v)

基本要求：用于核酸抽提中，破壁裂解核酸蛋白复合物，要求试剂不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性，否则会对DNA扩增结果造成干扰。

国产同类产品：不能保证不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性，容易对DNA扩增结果造成干扰。

进口同类产品：不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性，不会对DNA扩增结果造成干扰。

综上所述，目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

（六）DTT

基本要求：用于稳定含有巯基的酶及蛋白质，抗氧化剂要求纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%，不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性，不会对DNA扩增结果造成干扰。

国产同类产品：抗氧化剂纯度≤90%、氧化物≥0.70%，且不能保证试剂中不含DNA酶和RNA酶，容易对DNA扩增结果造成干扰。

进口同类产品：抗氧化剂要求纯度≥99.5%、氧化物≤0.30%，纯度高抗氧化能力强，对试剂抗氧化能力损耗小，不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性，不会对DNA扩增结果造成干扰。

综上所述，目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

（七）Liz600内标

基本要求：在STR分析中用作分子量标准物，必须与采购的STR复合扩增试剂盒（四）Yfiler Platinum配套使用。

国产同类产品：不能与进口的STR复合扩增试剂盒（四）Yfiler Platinum配套使用。

进口同类产品：能与进口的STR复合扩增试剂盒（四）Yfiler Platinum配套使用。

综上所述，目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

（八）3500系列 POP4胶

基本要求：为3500XL测序仪配套使用的试剂和耗材，主要用于法医级DNA测序检验用，必须能与实验室已有的3500XL测序仪配套使用，保证仪器正常运行。

国产同类产品：国内无类似产品。

进口同类产品：能与采购人实验室目前已有的进口3500XL测序仪配套使用。

综上所述，目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

（九）高纯甲酰胺

基本要求：用于毛细管电泳系统的电泳，进样之前对样本进行重悬，要求该试剂纯度≥99.9%，不影响碱基组成和二级结构，可以得到完好的DNA单链，不会导致DNA样本降解。

国产同类产品：纯度≤99.5%，容易导致样本降解影响碱基组成和二级结构影响DNA检验结果。

进口同类产品：纯度≥99.99%，不会导致样本降解影响碱基组成和二级结构影响DNA检验结果。

综上所述，目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

（十）chelex-100

基本要求：用于血痕、精斑、毛发等生物检材的孵育。要求试剂：

1.能有效除去非核酸有机物；

2.作用时间不超过1小时；

3.不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性，不会对DNA扩增结果造成干扰。

国产同类产品：

1.不能有效除去非核酸有机物，

2.作用时间超过2小时，影响工作效率

3.不能保证不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性，容易对DNA扩增结果造成干扰。

进口同类产品：

1.能有效除去非核酸有机物；

2.作用时间不超过1小时；

3.不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性，不会对DNA扩增结果造成干扰。

综上所述，目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

（十一）DNA提取试剂盒MinElute PCR Purification Kit纯化试剂盒

基本要求：用于疑难样本的纯化，要求必须与实验室已购的QIAcube纯化仪配套使用，保证仪器的正常运行。

国产同类产品：国内无类似产品。

进口同类产品：能与采购人实验室目前已有的QIAcube纯化仪配套使用。

综上所述，目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，同时该试剂盒不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

（十二）DNA-Exitus Plus（DNA祛除剂）

基本要求：用于DNA实验室核酸污染的消除，避免假阳性结果的出现。要求该产品无腐蚀、无致癌性，对人体无毒无害；能有效消除核酸污染。

国产同类产品：国内无类似产品。

进口同类产品：无腐蚀、无致癌性，对人体无毒无害；能有效消除核酸污染并不可逆转。

综上所述，目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

（十三）0.1-10μl吸头、2-200μl吸头、50-1000μl吸头

基本要求：要求不含杀菌剂、不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性，同时必须能与实验室已配置的移液器配套使用。

国产同类产品：不能与实验室已配置的移液器配套使用。

进口同类产品：不含杀菌剂、不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性，能与实验室已配置的移液器配套使用。

综上所述，目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证采购的产品完全满足采购人实际需求，专家组一致建议采购进口产品。

六、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人:罗老师 电话：***-********

财政部门联系人:邱老师 电话：***-********