四川省遂宁市中心医院超高清内窥镜摄像系统、动力系统(耳部)等医疗设备采购进口产品论证意见公告

四川省遂宁市中心医院超高清内窥镜摄像系统、动力系统(耳部)等医疗设备采购进口产品论证意见公告

四川省遂宁市中心医院超高清内窥镜摄像系统、动力系统(耳部)等医疗设备采购进口产品论证意见公告

采购人

(盖章)

遂宁市中心医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

雷勇

四川省川科中医药公司

副主任药师

医药

王钢仁

西南医用设备厂

高级工程师

医疗器械

刘红亚

四川省中医药科学院

副主任技师

医疗器械

唐棣

四川省食药监局

副主任药师

医疗器械

王平

北京康达律师事务所

律师

法律

专家组论证意见

技术专家意见:

一、强脉冲光与激光系统

拟采购设备是用于血管病变、色素异常、皮肤年轻化治疗的精密仪器等设备。由于每日需要接待大量患者就诊,为了提高就诊效率,缩短诊断时间,把更多的精力投入到为更多的患者服务中,设备需满足以下技术要求:1、具有通用型手具设计,可随意搭配至少6个滤光片;2、具备OPT完美脉冲技术及AOPT脉冲技术;3、具备脉冲延迟技术;4、具备人性化的人体工程学设计,以更换滤波片的方式代替更换手具,提高治疗效率同时可降低设备损耗;5、具有多个子脉冲可调节技术。采购人采购需求合理。

国产同类设备:1、不具备通用型手具设计,一个波长一个手具;2、不具备OPT完美脉冲技术及AOPT脉冲技术;3、不具备脉冲延迟技术;4、不完备的人性化人体工程学设计,在减低治疗效率同时增加了设备损耗;5、不具备多个子脉冲可调节技术。

进口设备:1、通用型手具设计,单头设计可随意搭配≥6个滤光片(515nm、560nm、590nm、615nm、640nm、695nm等);2、具备OPT完美脉冲技术,使每一个子脉冲能量均匀输出,且保证每一个子脉冲能量控制在危险能量之下,有效能量之上,大大提高治疗的安全性和有效性;具备AOPT脉冲技术,每个子脉冲能量均可根据治疗需要自主设置,治疗更精准应用范围更广泛;3、具备脉冲延迟技术,使治疗更温和且保护表皮;4、人性化的人体工程学设计,以更换滤波片的方式代替更换手具,在提高治疗效率同时可降低设备损耗;5、具备多个子脉冲可调节技术,给临床提供更丰富的治疗方案,使治疗更个性化。

国内同类设备在手具设计、OPT脉冲技术、脉冲延迟技术、具备人性化的人体工程学、具备多子脉冲技术等这些方面无法满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

二、鼻功能检查系统

拟采购产品由两部分组成包括鼻/咽声反射和鼻阻力测定。采用通过声波传导技术定位、定量的表示出鼻腔内的开放程度及阻塞部位情况。可用于耳鼻喉科常规鼻功能疾病的诊断、鼻粘膜功能诊断、术前术后对比评估、药物治疗前后、免疫治疗前后、儿童鼻病特异诊断及司法应用等等领域;设备定位、定量的诊断出阻塞部位的情况,这对于诊断及手术阻塞性疾病(鼾症等)意义非常重大;并可解决耳鼻喉可最疑难、最易引起医患纠纷的问题之一,即,判断阻塞的性质,是否精神层面;同时其独有的鼻腔黏膜充血因子(CF)指标,客观反映鼻腔粘膜变化、阳性过敏原标准诊断以及黏膜纤维化客观评估,填补了科室现有设备不具此功能的空白,填补该领域诊断的空白;其次是该设备能术前术后等疗效对比功能,客观反映手术效果,有效避免科室常遇的患者主诉与实际不符的难题,避免医患矛盾。该仪器在临床和科研中得到了广泛应用。采购人采购需求合理。

目前国内无同类别产品,仅有进口产品满足临床需要。

综上所述,目前目前国内无同类别产品,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

三、超高清内窥镜摄像系统

拟采购产品用于耳鼻喉科相关手术,随着医院的快速发展,病人的大量的增加,同时现有的内窥镜摄像系统老旧,成像不清晰,已经不能满足临床对精细化手术的需要,致使大部分医疗业务工作难开展,并易产生医疗纠纷和医疗安全隐患。为了进一步加强医院耳鼻咽喉科能力建设,拟采购超高清内窥镜摄像系统,为了满足临床需要,设备需满足以下技术要求:1、摄像头为全高清1080P,图像输出分辨率1920×1080以上,具备三晶片;2、可连接高清光学硬镜、高清电子镜等内窥镜;3、具备电子染色功能,可识别病变组织;4、具备动态调节画面亮度,暗处增亮、景深预测,并降低反光功能;5、具备升级接口,可连接4k摄像头。采购该产品能大大提高采购人的临床治疗水平,更好更多地为广大患者服务。采购人采购需求合理。

国产同类设备:1、摄像头为全高清1080P,图像输出分辨率1920×1080以上,为单镜片设计,图像成像效果一般。2、不能同时连接高清光学硬镜、高清电子镜,不能满足临床的需要;3、不具备电子染色功能;4、不具备动态调节画面清晰度,图像效果一般,手术器械在使用过程中容易反光,干扰手术视野,存在一定的风险;5、不具备升级接口,产品可扩展性不强。

进口设备:1、摄像头为三晶片设计,采用全高清1080P,图像输出分辨率1920×1080以上,充分保证画面的清晰度。2、可连接高清光学硬镜、高清电子镜等内窥镜,满足临床部同场景的需要;3、具备电子染色功能,可识别肿瘤组织,对手术的精准切割有较高的参考意义;4、具备动态调节画面亮度,暗处增亮、景深预测,并降低反光功能,充分保证视野的清晰度,手术器械无镜面反光,视野无遮挡;5、具备升级接口,可根据临床需要连接4k摄像头,升级为4K精度的摄像系统,满足临床的需要。

国内同类设备在摄像头设计达到高清晰度、连接各类高清内窥镜、可识别肿瘤组织、具备动态调节画面亮度、升级接口等功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

四、红外视频眼震视图仪

拟采购产品主要用于检测前庭功能是否异常以及眩晕引起的平衡功能是否异常,如果异常,则区分是外周性或者是中枢性眩晕。该产品能够对眩晕和前庭功能失调进行客观准确的诊断。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1、可根据患者的年纪选择顶置摄像头或侧置摄像头眼罩,更好的实现眼震瞳孔的定标,满足不同年龄患者的检查需要。2、具备内置固视抑制灯功能,软件可同步自动开启刺激灯光并记录眼震数据,并计算抑制比率。3、具备遥控器控制软件测试功能的启停,方便操作。4、眼震采样率≥100hz,可实现高频细微眼震的采集,确保得到准确的测试数据。5、冷热刺激器可选择冷热气刺激器或冷热水刺激器,实现精准的前庭功能刺激。采购该产品能填补采购人在该领域的空白,大大提高采购人的临床治疗水平,更好更多地为广大眩晕病患者服务。采购人采购需求合理。

国产同类设备:1、只有侧置摄像头的眼罩,不能完全满足不同年龄的测试需要,对患者的脸部有轮廓有要求。,2、不具备内置固视抑制灯的设计,无法形成稳定的暗室,漏光严重,影响测试数据的准确性。3、不具备远程遥控功能,只能在电脑旁进行操作,测试需要多人配合完成。4、眼震采样率多为60hz,测试精度不够,容易漏掉有用的眼震信号数据。5、目前没有冷热刺激器,只能配合进口冷热刺激器搭配使用,软件和冷热刺激不能同步使用,容易造成数据的不准确性。

进口设备:1、可根据患者的年纪选择顶置摄像头或侧置摄像头眼罩,更好的贴近患者的脸部,形成稳定的暗室,减少外界光线对眼震的影响。同时可更好的实现眼震瞳孔的定标。2、眼罩内置固视抑制灯,软件可同步自动开启刺激灯光并记录眼震数据,并计算抑制比率。大大提高检测效率和准确性3、具备遥控器控制软件测试功能的启停,方便操作。4、眼震采样率120hz,可实现高频细微眼震的采集,确保得到准确的测试数据。5、冷热刺激器可选择冷热气刺激器或冷热水刺激器,实现精准的前庭功能刺激。

国内同类设备在可根据年龄选择摄像头、内置抑制灯、遥控启停技术、采样率、可选择冷热气刺激器等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

五、宫腔刨削系统

拟采购的产品主要适用于妇科手术科室开展宫腔息肉切除术、子宫粘膜下肌瘤切除术、子宫纵膈切除术、子宫内膜消融术以及残留胎盘去除等手术治疗。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1、刨削系统主机最高转速≥40000转/分;2、动力主机兼容包括组织粉碎器等妇科动力产品≥3种;3、动力刨削手件为中央直排吸引通道;4、刨削刀头为卵圆形切割窗口、长方形两款开口各两个,往复切割工作;5、平行目镜,标准目镜接口,直径≤10mm,工作长度≤20cm。采购人采购需求合理。

国内同类设备:国内无同类产品。

进口同类设备:1、刨削系统主机最高转速≥40000转/分;2、动力主机兼容包括组织粉碎器等妇科动力产品≥3种;3、动力刨削手件为中央直排吸引通道;4、刨削刀头为卵圆形切割窗口、长方形两款开口各两个,往复切割工作;5、平行目镜,标准目镜接口,直径≤10mm,工作长度≤20cm。

国内无同类设备,不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品无国内同类设备,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

六、自动组织脱水机

拟采购的产品主要用于对病理组织标本进行大批量自动脱水处理。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人治疗的需求,设备需满足以下技术要求:1、有内置备用试剂桶≥2个,每个容积≥8L,脱水试剂不足时能自动、足量补充。2、旋转阀能加热到≥62℃(石蜡熔点),采用不粘结石蜡的陶瓷旋转阀,避免石蜡堵管。3、液位传感器≥4个,监控各试剂液位。4、二甲苯、乙醇清洗次数都≥6次,且清洗程序、清洗次数、加热温度等都可编辑。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1、无内置备用试剂桶;脱水槽试剂不足时,不能正常完成脱水,有可能损坏标本甚至造成医疗纠纷。2、旋转阀无加热功能,金属材质易粘石蜡,易发生石蜡堵管。3、液位传感器总数≤3个,只能监控脱水槽的试剂液位。4、二甲苯、乙醇清洗次数都≤5次,清洗程序不可编辑,清洗参数不可调,清洗效果不够彻底。

进口同类设备:1、内置备用试剂桶2个,每个容积可达10L,脱水槽试剂不足时可自动提供足量补充,确保脱水可靠的完成。2、旋转阀可加热到70℃,且可调节温度,采用高级陶瓷旋转阀,不粘石蜡,能有效避免石蜡堵管。3、液位传感器6~8个,可对脱水槽、备用试剂桶都进行液位监控,保障脱水安全。4、二甲苯、乙醇清洗次数都在6~15次可选,程序可自由编辑,清洗次数、加热温度等参数都可调,按需设置,达到彻底清洗的效果。

国内同类设备在具备内置备用试剂桶、旋转阀可加热、液位传感器功能、清洗次数等功能方面不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

七、前庭眩晕平衡诊断治疗工作站

拟采购的产品主要用于用于眼部检查中测量可视范围。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人鼻咽喉诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1、可自定义,可实现单眼150度视野检测;2、具备指导性进展分析(GPA)功能;3、背景光亮度:31.5ASB;4、固视监测:盲点监视、视频监视; 5、刺激光标:白-白;6、软件功能要求:单视野分析、青光眼半视野分析、视野指数、指导性进展分析、视野序列查看。采购人采购需求合理。

国产同类设备:1、人体站立时平衡能力评估,重心移动轨迹捕捉及分析,无重心投影位置、偏移频率等参数;2、不具备胸位传感器;3、动力装置提供0-6级的阻力调节;4、平衡板活动范围:±10°的倾斜角度(倾斜范围小);5、载荷分辨精度:500克(精度低)。

进口设备:1、人体站立时平衡能力评估,重心移动轨迹捕捉及分析,提供重心投影位置、移动速度、偏移频率、稳定性等平衡参数;2、配备胸位传感器,实时反馈患者测试及训练时上身躯干运动情况;3、动力装置提供前后、左右4个方位0-50级的阻力调节;4、平衡板活动范围:提供±15°的倾斜角度,角度精确度:0.1°前-后向倾斜:+15°至 -15°;左-右向倾斜 +15°至 -15°;5、载荷范围:0-120公斤,载荷分辨精度:100克。

国内同类产品由于技术及生产的原因,在配置及设计阻力、平衡板活动范围、载荷的精准度控制方面存在一定差异,无法满足临床需求。进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

八、耳鼻喉综合诊疗工作站

拟采购产品用于耳、鼻、喉三个部位的日常门诊检查、治疗、喷药、吸引等。该设备集成多种功能,可方便医生和护士对患者进行日常护理和治疗,是耳鼻喉科不可缺少的设备之一。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1、喷枪压力不小于2Bar,更利于局部浸润麻醉,并且具备压力可调,双重管路设计。2、负压吸引压力不低于40/Min,具备0.2微米细菌过滤装置,减少交叉感染。3、间接喉镜须为红外线加热,不使用热风加热,提供医生效率,防止疾病传播4、分泌物收集功能须达到消毒,灭菌,除臭。5、须具备耳冲洗功能进行门诊耳叮咛等疾病的处理。6、医生座椅能保护脊柱。采购人采购需求合理。

国产同类设备:1、喷药为一体式设计,正压泵容易损坏,易出现漏夜等情况,喷药压力可调最大值为0.26Bar。2、负压为一体式设计,没有管路清洁,无法保证管路内分泌物和组织不会变质,泵最大可达25L/Min。3、间接喉镜快速加热:目前均为热风加热,会存在院感问题(如空气传播疾病),整个诊室空气流动性较差,容易导致疾病传播。4、一般采用2500CC污物瓶,敞口式。(吸引浓稠、腥臭液体后,整个房间带有大量异味和刺激性气味)5、国产无恒温耳冲洗功能。5、国产医生椅长期坐诊会导致医生腰间疼痛。

进口同类设备:1、喷药为可拆卸式设计,接触患者部分可以高温高压消毒,药剂瓶为双层管路设计保证喷药不容易堵,正压泵使用年限长。同时喷药压力及喷雾量可以调节,最大压力为2Bar。2、负压具有自动管路清洗消毒方案,方便拆卸的外置管路,且外置管路可高温高压消毒,泵最大可达40L/Min。3、间接喉镜快速加热使用红外线加热,原理是使用电阻丝,可在10-15秒后自动关闭加热功能,提高医生效率。4、分泌物容器具有双重防溢流和细菌过滤功能,分泌物收集罐中的过滤片可有效过滤0.1um细菌, 无异味。可集成分泌物自动排空减少院感风险。5、恒温耳冲洗:恒温37℃解决了大量耳部病人的需求。6、进口医生椅:专业设计的医生椅,同时降低医生疲劳度。

国内同类设备在院感要求、质量稳定性、操作便捷性、性能等功能这些方面无法满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

九、咽鼓管压力测量仪

拟采购产品用于ETD即咽鼓管功能障碍一直以来都缺乏客观准确的临床诊断指标,由Esteve法构建得ETS量表能够切实有效的诊断出ETD疾病,临床数据表明,ETS量表对于ETD疾病检测得特异性和准确性大于95%,咽鼓管球囊扩张术的发明者认为此种方法是目前临床有统计得76种不同检测方法中最客观准确得方法。随着咽鼓管疾病的认知和重视程度的增加,治疗手段的丰富,设备需满足以下技术要求:1.测试原理:通过测试咽鼓管的延时开放比,得到此数值来评估咽鼓管功能状况。2.测试要求:TMM检测要求被试者佩戴鼻塞、耳塞,在测试中做含水吞咽动作,系统会自动记录咽鼓管开放、鼻咽部压力变化及鼓膜压力变化的具体数值,从而计算出咽鼓管的延时开放比,以此来评估被试者的咽鼓管功能状况。3.给压范围:0—60mbar 。4.测试压力:30mbar、40mbar、50mbar测试结果分为鼻咽部数据和耳部数据两部分显示,其中R值即为延时开放比:R = (P1-C1) / (C2-C1)。0<R<1 :咽鼓管正常开放; R>1 :咽鼓管延时开放;R=0 :咽鼓管未开放。采购人采购需求合理。

国产同类设备:1、目前国内同类检查设备。检查功能单一,测试压力无法精准调控,且无法通过测试咽鼓管的延时开放比,得到准备R数值来评估咽鼓管功能状况。2、国内其他同类鼻咽部压力测量设备中测试压力无法实现随咽鼓管延时开放、鼻咽部压力变化及鼓膜压力变化的具体数值而实时计算出咽鼓管的延时开放比,无法实现评估被试者的咽鼓管功能的准确状况。3、市面上的咽鼓管功能检查中,其他设备检查结果无法这样客观的有效评估,比如:声阻抗在鼓膜不完整状态(穿孔、置管)、听骨链受损或者内耳通路不畅的情况下,均无法提供对于咽鼓管功能的有效评估。

进口设备:1.测试原理:通过测试咽鼓管的延时开放比,得到此数值来评估咽鼓管功能状况。2.测试要求:TMM检测要求被试者佩戴鼻塞、耳塞,在测试中做含水吞咽动作,系统会自动记录咽鼓管开放、鼻咽部压力变化及鼓膜压力变化的具体数值,从而计算出咽鼓管的延时开放比,以此来评估被试者的咽鼓管功能状况。3.给压范围完全满足:0—60mbar 。4.测试压力精确调控:30mbar、40mbar、50mbar测试结果分为鼻咽部数据和耳部数据两部分显示,其中R值即为延时开放比:R = (P1-C1) / (C2-C1)。0<R<1 :咽鼓管正常开放; R>1 :咽鼓管延时开放;R=0 :咽鼓管未开放。

进口产品的咽鼓管功能检查中,可客观的达到有效评估,比如:声阻抗在鼓膜不完整状态(穿孔、置管)、听骨链受损或者内耳通路不畅的情况下,均能准确提供对于咽鼓管功能的有效评估,不受任何声音传导通路的影响。可通过测试咽鼓管的延时开放比,得到此数值来评估咽鼓管功能状况,并且引进新的设备可以开展新的手术项目;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

十、动力系统(耳部)

拟采购设备主要用于耳科微创手术,该手术是耳鼻喉科发展中的一个薄弱环节,为了开展全新的耳科微创技术,对中耳炎、鼓室成形、镫骨成形、乳突根治,以至于电子耳蜗植入等手术的开展全程均需手术动力系统进行。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1、耳钻转速具备4000-80000转/分间无级变速调节,鼻钻可360°旋转,鼻钻转速可在400-12000转/分间数字化调节。2、鼻科手柄重量200g以内,执笔式握法,符合医生手术习惯。3、具备专利导管联合技术,冲水管路和手柄一体化设计,更换刀头无需插拔冲水管,操作方便。4、耳钻可以连接所有品牌直径的钻头。5、具备风冷马达冷却技术,极好解决马达发烫问题,且无水冷所需的繁絮管道安装等。采购人采购需求合理。

国产同类设备:1、主机:只可单独连接鼻钻或耳钻2、鼻钻:鼻钻最高往复转速最高3000转/分,最高单向转速6000转/分,刀头不可360°旋转,鼻钻手柄与马达非一体化设计,非直排,不带注油孔。鼻钻只有一次性刀头。3、耳钻:耳钻不可以连接进口和其他品牌的国产钻头。4、手柄:手柄种类较少,不可更换不同长度手柄(70mm,95mm,125mm)。

进口设备:1、主机:可连接鼻钻、耳钻、切割锯,取皮机,克氏针,显微耳钻、铣刀、开颅钻、颅底钻,一机多用。2、鼻钻:鼻钻最高往复转速5000转/分,最高单向转速12000转/分,刀头可360°旋转,鼻钻仅重198克,为同类产品中最轻,方便长时间手术使用,执笔式握法,符合医生手术习惯,鼻钻冲水管路与手柄一体化设计,更换刀头无需插拔冲水管,手术操作中大大提高了操作简便性。鼻钻可提供有可高温高压消毒的全金属刀头。3、耳钻:耳钻可以连接所有品牌直径的进口钻头,并可连接国产钻头,耳钻80000转/分、马达和手柄可拆卸分离,最小尺寸的无碳刷马达设计,仅重120克,可高温高压消毒,经久耐用,采用专利风冷马达技术,在马达运作同时,同步散热,可以长时间使用不发烫,而且和水冷比无需再另接一根水冷管大大方便了医生的操作,也节约了耗材的成本。4、手柄:耳钻有不同长度手柄(70mm,95mm,125mm),四种(往复锯,矢状锯,摆动锯,垂直摆动锯)适用于耳科,脊柱,神外,手足外,颅底等手术。并配备不同传动率的手柄,能提高转数,为医生手术操作提供更大的方便和优势。

国内同类设备在主机一机多用、鼻钻转速需求、耳转适用、手柄适用等功能这些方面无法满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购要求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

十一、便携式彩色超声诊断仪

拟采购设备主要应用于麻醉围术期评估、超声引导下的神经阻滞、围术期超声气道管理、超声引导椎管内麻醉、超声引导下疼痛治疗、新生儿腹部及肺部超声检查等。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1、便携式彩色超声诊断仪主要应用于麻醉围术期评估、超声引导下的神经阻滞、围术期超声气道管理、超声引导椎管内麻醉、超声引导下疼痛治疗、新生儿腹部及肺部超声检查等临床超声检查;2、便携式彩色超声诊断仪实现了精准化医疗,提高患者满意度的同时提高临床的技能水平;3、此次申购的设备需配备主机、线阵探头(用于神经阻滞,疼痛治疗等)。采购人采购需求合理。

国内同类设备:1、系统采用模块化技术,故障率高;2、探头成像衰减快; 3、开机时间长,功能切换慢。

进口同类设备:1、操作系统和芯片技术,不中毒不死机;2、主机探头性能稳定,衰减慢,通过了0.9米跌落试验;3、得益于操作系统和芯片技术,冷却状态下开机至检查状态时间小于25秒,功能切换小于3秒;4、操作面板防水防尘,可直接乙醇擦拭消毒,便于院感控制。

国产产品系统采用模块化技术,开机缓慢,日常运行过程中功耗更大,产生更多热量及更大噪音,故障率更高;探头成像衰减,质保期后增加科室维护成本;穿刺针显像增强技术,影响二维图像质量,非常不利于临床精准化诊断治疗。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口产品采用的操作系统和芯片技术,实现主机轻量化的同时,降低了运行功耗,热量少噪音小,整机及探头故障率低,主机和探头的运行稳定性;25秒的冷却启动时间可应对各种复杂的医疗环境,特别是应对危急重症患者的诊断和治疗;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

十二、全自动软式内镜清洗消毒机

拟采购设备主要用于对软式内窥镜的清洗消毒,防止微生物和细菌附着,防止交叉感染,使内镜达到规范要求高水平消毒或灭菌状态。由于每日需要接待大量患者就诊,为了满足病人诊疗的需求,设备需满足以下技术要求:1、具备干式测漏及全程泄漏保护功能;2、具有消毒剂过滤装置和空气过滤装置;3、清洗消毒程序可编程设置至少≥8种(计时精确到秒);4、具备防护消毒剂气体外泄的双层盖设计;5、具备消毒剂独立管路系统。采购人采购需求合理。

国产同类设备:1、产品测漏需要内镜浸没于水之后,通过气泡来观察是否有泄漏,并且不能完全做到全程测漏,不能及时发现有泄漏的内镜,从而可能导致内镜损坏,增加维修成本,增加感染风险;2、产品无消毒剂过滤装置及空气过滤装置;3、编程设置的清洗消毒程序≤7种;4、无防护消毒剂气体外泄的双层盖设计;5、上下水的管路和消毒剂管路为同一根管道,残留的水会加快消毒剂的稀释,增加消毒剂更换次数,增加耗材使用成本。

进口设备:1、能在未接触水之前完成测漏(干式测漏),且无需人工辅助操作和无需肉眼观察是否有气泡来判断内镜泄漏有无,以及具备正向气压防止水汽进入内镜,做到全流程的泄漏保护;2、内置0.2μm级别绝对精度消毒剂过滤装置及空气压缩过滤装置,去除消毒剂中杂质,产生无菌空气吹干,保证消毒及灭菌效果;3、能编程设置≥9种清洗消毒程序,并且计时精确到秒,设置输入后,可随意独立调取,供不同镜种及不同消毒要求选择;4、具备漂浮盖防蒸汽形成设计,可防护消毒剂气体外泄,有效保护洗消人员安全;5、分开独立的管路系统,上下水进行漂洗和排放的管道与消毒剂的管道互不影响,从而减少了消毒剂的稀释,减少消毒剂使用成本。

国内同类设备在全流程的泄露保护、内置过滤装置保证消毒及灭菌效果、多种清洗消毒程序选择、保护消毒剂气体外泄、减少消毒剂使用成本等多个功能不能满足采购需求;进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述,目前该类产品国内生产技术尚不成熟,为满足医院临床诊治工作的需要,建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

强脉冲光与激光系统

1套

2

鼻功能检查系统

1套

3

超高清内窥镜摄像系统

2套

4

红外视频眼震视图仪

1套

5

宫腔刨削系统

1套

6

自动组织脱水机

2套

7

前庭眩晕平衡诊断治疗工作站

1套

8

耳鼻喉综合诊疗工作站

4套

9

咽鼓管压力测量仪

1套

10

动力系统(耳部)

1套

11

便携式彩色超声诊断仪

2套

12

全自动软式内镜清洗消毒机

2套

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:王老师电话:****-*******

财政部门联系人:王老师电话:****-*******

注:1、此表递交财政部门公示时,应一并提供电子文档;

2、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。

标签: 论证 进口产品 设备采购

0人觉得有用

招标
业主

-

关注我们可获得更多采购需求

关注
相关推荐
 
查看详情 免费咨询

最近搜索

热门搜索