采购人

（盖章）

乐山市疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

曹志林

乐山市人民医院

高级

技术

金锋

乐山市人民医院

副高

技术

王杰文

沙湾区人民医院

副高

技术

张丽琴

乐山市市中区妇幼保健院

副高

技术

宋杨

四川三江汇律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

按照国家省市对艾滋的防控任务要求，乐山市疾控中心需要进行艾滋确证实验。此项检测工作需要购买HIV抗体确证试剂方能开展。HIV抗体确证实验是判断是否感染艾滋病的重要标准之一,根据我中心的工作特点，对采购的HIV确证试剂提出以下技术要求：

一、采购人技术要求：1、采用免疫印迹法（或重组免疫印迹法）；2、能同时检测HIV-1型和HIV-2型；3、检测带应同时含有HIV-1和HIV-2型阳性质控带；4、质控血清应分别含有强阳性、弱阳性和阴性质控血清，且强阳性质控血清必须同时含有HIV-1型和HIV-2型质控物；5、配备的检测反应板（槽）应适合用户现有全自动蛋白印迹仪（TECANProfiBlot48,珠海丽珠CycleBlot48）。

二、进口产品和产品同类产品比较：

目前采购人使用的全自动蛋白印迹仪（TECANProfiBlot48,珠海丽珠CycleBlot48）设备配套试剂及耗材，国产HIV确证试剂（免疫印迹法/重组免疫印迹法）、且能同时检测HIV-1型和HIV-2型的生产厂家只有万泰和英旻泰两家，不满足采购的要求；进口HIV确证试剂采用免疫印迹法（或重组免疫印迹法）的生产厂家超过三家，在国内使用时间十年以上，用户群体广泛，普遍反映检测准确可靠；进口产品质控体系完善，质控血清含有强阳性、弱阳性和阴性质控血清，且强阳性质控血清含有HIV-1型和HIV-2型质控物，能同时检测HIV-1型和HIV-2型；为确保检测结果的准确性及其在室间和室内的可比性，建议允许采购进口产品。

三、综上所述，国内无三家生产商满足采购人技术需求，进口产品至少三家以上满足采购人需求，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止、限制进口产品，建议允许进口产品采购。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

HIV确证试剂

2160人份

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内(从2021年7月9日至2021年7月13日)，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：黎老师电话：****-*******

财政部门联系人：黄老师电话：****-*******