项目需求书一、项目背景：1、除颤器、心电图机、心电中央站、注射泵、输液泵、床单位消毒机、可移动空气消毒机等设备为即将开始使用的新楼购置；2、酶标仪、洗板机为检验科购置，以解决设备老化带来的问题；3、我院检验科没有全自动电泳仪，为了方便检验科工作，特购置一台全自动电泳仪；4、由于我院血液透析病人逐渐增多，机器已进入饱和状态，特为血透室购置两台血液透析机。二、商务需求序号需求条款是否为实质性条款原因说明（实质性条款需列明原因）1投标人须提供所投产品的医疗器械注册证和注册登记表复印件。是确保所投产品符合国家质量技术监督管理局规定，保证产品质量过关。2验收及相关费用由投标人负责。否3提供所投产品保修年限的免费上门保修（除颤器、心电中央站、注射泵、输液泵、血透机、床单位消毒机、可移动空气消毒机等设备质保3年；心电图机、全自动电泳仪质保2年；消毒机灯管、酶标仪、洗板机等设备质保1年），终身维修，保修期内免费更换零配件，7×24小时技术响应，48小时内维修工程师到达维修现场，保修期自验收合格之日起计算。是为保证设备的使用。4交货期：签订合同之日起一个月内（特殊情况以合同为准）。否5交货地点：采购人指定地点。否6厂家负责保修，驻津有厂家工程师并提供证明文件否7便携式多参数监护仪需提供国家三类注册证和注册登记表。是三类注册的产品代表监护仪高品质8输液泵、注射泵需具有CE认证否9血透机需具有FDA或CE证书否三、技术需求序号采购项目名称数量需求条款是否为实质性条款原因说明（实质性条款需列明原因）1除颤器41、低能量双相波技术，放电时间保持为10毫秒。是低能量双向方波对病人心肌损伤小2、能量范围：低于200焦耳；是低电流峰值对病人心肌损伤小3、标配自动体外除颤功能（AED）；否4、200焦耳充电时间≤6秒否5、标配体外起搏功能否6、起搏脉宽：40毫秒；是夺获率高，病人耐受好。7、同步起搏：屏幕显示SYNC,屏幕及打印报告均有放电位置标记；否8、标配三导联心电，可升级5导及12导；否9、高亮度电致发光屏幕；否10、防尘防水：不小于国际标准IP23等级；否11、重量小于6.5公斤（包括手柄、电池）；否12、直交流电两用，交流电源适配器内置于主机中否13、成人、儿童一体化除颤手柄，手柄上可调节能量、充电、放电及打印功能。是便于单人能够完成操作14、内置热敏打印机否2中央监护系统5套（5 60） 中心监护系统5套是配有中央站，方便日常管理主机：酷睿双核CPU，不少于2G内存，不少于320G硬盘，配备激光打印机否不小于19寸液晶显示屏，可升级双屏显示否支持最大64床同时监测，可以有线、无线、遥测盒混合联网，支持双向控制是多种联网方式，为医院科室各种需求提供中央监护方案，降低医护人员工作量中央站可存储20000人的数据，每个病人可存储超过9天的趋势数据，超过600条的报警条图回顾，2天以上压缩波形回顾否多种显示界面，支持呼吸氧合图显示、4小时趋势共存，NIBP多组观察，同屏7导联显示，12道以上波形同时显示否具有STANDBY待机功能否具有多种计算功能，包括血液动力学计算、药物浓度计算、氧合计算、肾功能计算、通气计算是方便医护人员进行多种类型计算，更好的指导临床用药高端病人监护仪10台是满足高端需求插件式监护仪，无风扇设计，可用于监护成人、儿童、新生儿患者是插件式设计，灵活选配高端监测模块，可随意插拔进行升级监测；无风扇设计，显示监护仪档次屏幕不小于12寸，彩色LED显示，彩色高分辨率≥800×600，8通道波形显示是大屏幕方便观测，LED显示，节能环保，色彩更柔和，防止观测疲劳同时监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温否心电采用全球领先ASIC芯片技术是功耗更低，稳定性更高具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护否可选择初始充气压力否具有5个缺省科室配置：通用、ICU、OR、CCU、NICU；并且具有五个用户自定义配置是方便医院多科室根据各自情况选择配置可升级有创血压监测；C.O.心排量监测；主流、旁流、微流CO2监测；麻醉气体AG；双频指数BIS是更多的监测参数，灵活运用于多科室的高端需求报警集中设置，支持报警延迟，报警暂停支持用户自定义，他床报警设置等，具有三级声光报警，参数报警级别可调否具备120小时趋势图表、100个报警事件、100个心律失常、1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能，48小时全息波形回顾否具备8小时的动态趋势共存界面，并且具有时间定位联动否低功耗，配一块锂电池否可以无线联网到中央站，支持与遥测中央系统混联，在同一个中央站上可同时显示监护仪及遥测盒上的数据是多种联网方式，为医院科室各种需求提供中央监护方案，降低医护人员工作量便携式多参数监护仪50台是满足基本需求不小于12寸彩色TFT液晶显示屏，同屏显示不少于6通道波形，屏幕和按键均有防水防撞保护壳是大屏显示，数据清晰可见，机器外壳以及按键安全耐用可同时监护病人的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、双体温否性能稳定，具有诊断、监护、手术3种工作模式，抗除颤、抗电刀保护，内置电池，不用工具就可插拔否具有不少于13种心律失常自动分析，起搏分析，ST段分析功能否具有多种界面显示功能，包括心电级联，呼吸氧合，趋势共存，待机界面否具有72小时趋势图表的存储、回顾以及掉电存储功能，400组NIBP回顾否心电监护仪可以与我院在用的心电中央站联网使用是方便临床使用3心电图机41、 导联：标准12导联、十二道同步采集及记录否2、 输入回路电流：≤0.1μA否3、输入阻抗：≥50MΩ否4、定标电压：1mV±1%否5、标准灵敏度10mm/mV ±2%否6、增益：1/4、1/2、1、2cm/mV，手动或自动否7、耐极化电压：≥±550mV是抗干扰能力强8、共模抑制比≥103dB是数值越高作出来的图清晰度越高9、频响：0.05～150Hz否10、噪声电平：≤15uVp-p除颤保护否11、时间常数：≥3.2s否12、采样速率：8000/s否13、道间干扰：≤0.5mm否14、基线稳定性：灵敏度变化时（无信号输入）其位移不超过2mm否15、温度漂移：在5~40℃温度范围内，基线漂移平均不超过0.5mm/℃否16、内置显示器：彩色液晶显示器≥6.5英寸，分辨率640×480带背光源，可显示3、6、12道ECG波形、心率数、ID号码、性别、年龄、工作状态、操作程序菜单及显示某个电极脱落等参数。 是方便用户观看患者情况17、滤波器：具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。交流滤波器：50/60Hz ≥20dB，漂移滤波器：0.25/0.5Hz ≥3dB，肌电滤波器：25/35Hz ≥3dB，高频截止滤波器：75/100/150Hz否18、具有抗除颤保护功能否19、自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能否20、检查方式：标准12导联检查、心律不齐检查、R-R测量检查、负荷后检查否21、记录方式：具有自动记录、手动记录、回顾记录、延长记录、间隔记录、定时记录、压缩记录等方式；可在记录时标记异常波形；记录相位具有时间连续和同步模式。否22、分析结果：手动及自动记录时均可打印分析结果报告，并可设定是否输出分析结果。是方便医生多种选择23、回顾记录：可记录前10秒测量的心电图波形。是方便正确诊断24、心律不齐自动延长记录分析记录时，当心律不齐被检出时，自动打印心律不齐心电图报告。否25、分析结果指南具有分析结果指南功能是诊断更加正确26、记录日志：可打印当天、指定日期或全部心电图日志是方便医生编辑病例27、记录速：5、10、12.5、25、50mm/s ±3%否28、记录道数 ：3 CH、3 CH1（节律导联）、3 CH2（节律导联）、6 CH、6 CH1（节律导联）、12 CH否29、记录纸：内置210mm宽 卷纸和折纸是兼容多种记录纸30、内置存储器：主机可存储500组以上的心电图数据是存储量大方便查看老病例31、外接存储器SD卡或 U盘存储，选用512MSD卡可至少存储15000件心电图文件是扩容更大的存储量32、输入设备：自带全键盘输入，另可外接USB接口键盘输入是方便输入操作33、信号输出：1通道 ECG信号同步输出否34、接口类型：RS-232串口×2、USB接口×2、SD卡接口×1、LAN端口×1、ECG信号输出接口×1，等电位端子接口×1，患者导联线接口×1是兼容各种电子设备35、网络功能：内置LAN接口(可选配无线网络)是资料传输方便快捷36、电源要求：交流：100~240V50Hz是适用于宽电压37、直流工作时间可连续使用90分钟（按照IEC 60601-2-51试验方法的12ch记录）；充电时间：从空置状态起，约3小时结束。是便于出诊待机时间长4输液泵251、外形最大尺寸≤120×140×195mm（长×宽×高）否2、屏幕≥2.7英寸LCD，中文界面否3、无门结构是操作更容易，简便，杜绝了卡泵及漏液现象4、双芯片控制是使输液过程更加安全可靠5、具有Bolus功能否6、可设定的输液速度范围1～600ml/h否7、快速输液速度600ml/h否8、预置输液范围1～9999ml否9、输液精度±5%（机械精度±3%）否10、KVO流速1ml/h（静脉开放KVO输液速度）否11、阻塞后自动启动Anti-bolus功能否12、可选配无限联网功能、中央输液监控功能、便携式中央监护仪及无线尿量仪是降低护理人员工作强度，实现科室科学化管理13、阻塞值40～160Kpa，可显示压力变化、当前显示压力变化及当前相对注射器的阻塞阀位置否14、面板显示信息：速率、预置量、累积量、床位号、AC电源连接指示、电池容量、电池充电指示否15、报警功能：完成、阻塞、气泡、输液管错误、运行异常、无交流、电压电池电量低、电池耗尽、通信异常、滴速异常、拉柄打开否16、最大功率消耗不大于25VA，充满电后可以25ml/h的速度连续正常工作运行不小于4h否17、输液增量1ml否18、当输液泵连接在交流电源并开机时，电池可以自动充电否19、电池：可充电锂聚合物电池，7.4V，1600mAh5注射泵251、外形最大尺寸≤310×125×115mm长×宽×高）否2、屏幕≥2.7英寸LCD，中文界面否3、双芯片控制是使输液过程更加安全可靠4、具有Bolus功能否5、可设定的输液速度范围0.1～500ml/h否6、快速输液速度500ml/h否7、预置输液范围1～999.9ml否8、输液精度±5%（机械精度±3%）否9、阻塞后自动启动Anti-bolus功能否10、可选配无限联网功能、中央输液监控功能、便携式中央监护仪及无线尿量仪是降低护理人员工作强度，实现科室科学化管理11、阻塞值40～160Kpa，可显示压力变化、当前显示压力变化及当前相对注射器的阻塞阀位置否12、面板显示信息：流速、累计量、注射器规格、电池容量、床位号、交流电源、电池充电指示否13、报警功能：接近、完成、阻塞、脱落、无交流、电压低、电池耗尽否14、最大功率消耗不大于25VA，充满电后可以25ml/h的速度连续正常工作运行不小于4h否15、注射增量0.1ml否16、当注射泵连接在交流电源并开机时，电池可以自动充电否17、电池：可充电锂聚合物电池:7.4V,1600mAh否18、KVO速度0.1ml/h～5.0ml/h否19、可使用国家标准10ml、20ml、50ml注射器否否6床单位消毒机41、选用炭纤维环氧树脂材料独立开模成型，纯手工打造，工艺精致，线条流畅、移动方便、不占用空间，赋予人性化设计。是炭纤维环氧树脂材料抗阻燃性强，使用更安全2、双通道双路输出，可单路通道或双路通道进行处理否3、采用高频陶瓷放电发生器，纯度高抵消强烈的物理吸附作用的影响，安全可靠、消毒能力强，消毒效果稳定否4、内置空气过滤、干燥系统，氮氧化物低，发生器使用寿命长否5、三档定时运行模式，一键式操作更简便否6、医用专用静音脚轮，移动方便，配置万向二个和定向一个，带刹车片设计是医用专用静音脚轮更符合医院环境使用，带刹车片设计防止意外滑落，安全系数更高7、外观尺寸：41cm×31cm×89cm否8、额定电压：AC 220V±22V否9、额定频率：50Hz±1Hz否10、消毒功率：≤900W否11、臭氧浓度：≥2200mg/m3（应提供卫生许可批件注明该浓度值）是臭氧浓度大，消毒效果更有保障、更彻底，同时应提供卫生许可批件保证产品质量过关12、臭氧产量：≥2500mg/h否13、消毒时间：30min、60min、120min三档可任选否14、臭氧泄漏量：0.2mg/m3否15、臭氧残留浓度：0.2mg/m3否16、臭氧还原时间：≥20min否17、消毒被褥数量：1～2床否18、随机免费提供消毒袋1：50、消毒床罩1：100是随机免费为用户配置部分使用耗材，为用户使用节约成本7可移动空气消毒机51、微电脑程序控制，中文背光液晶显示屏；是用户操作时人机交互更方便2、UV管、电机、风机、负氧离子故障自动检测带真人语音故障提示是真人语音故障提示不仅满足视觉识别更能满足听觉识别3、UV强度在线自动检测，镜面不锈钢板固定，增加UV照射强度否4、整机工作寿命计时和清洗保养提醒功能是实现为用户提供整机工作寿命计时数据及及时提醒机器保养维护功能，减轻用户对消毒机的日常管理工作5、主管失效备管自动支援及加强功能是除具备主管失效备用管作用，更可以在空气污染严重的情况下启动加强功能，使消毒工作更稳定有效。6、采用进口主控制芯片，附带时钟计时芯片，工作稳定可靠否7、程控、遥控、手控多控消毒运行否8、风速高、中、低可选否9、双通道立体式出风，循环风量大否10、带初中效尘埃过滤网、活性炭网除臭及光触媒除菌等辅助消毒手段否11、内置隐藏式遥控器放置盒，具防丢失功能是给用户对消毒机的管理工作提供更多的便利性12、外设防滑扶手设计是使用户移动推拉更方便自如13、适用体积：80m3 否14、外形：移动式否15、循环消毒风量：≥640m3/h否16、紫外线照射强度：≥7×1800um/cm2是紫外线照射强度是消毒杀菌效果的保障17、消毒功率：350W否18、紫外线管寿命：≥5000h否19、紫外线泄漏量：≤1uw/cm2否20、消毒时空气中臭氧量：≤0.2mg/m3否21、负离子发生量：≥6×106个/cm3否22、额定电压：AC 220V±22V否23、额定频率：50Hz±1Hz否24、噪音：≤55dB否25、消毒后空气中细菌总数：部颁Ⅱ、Ⅲ类无菌环境标准否26、适用环境：人在动态环境及静态环境（医院病区）否27、安全防护分类：I类B型设备否8酶标仪11、光源：石英卤素灯；否2、检测通路：单光路检测，两个参比通道（空白参比通道、背景参比通道）；是提供实验结果可靠性；3、波长范围：340～850nm；是满足实验要求；4、滤光片：8位滤光片轮，标配四块滤光片：405、450、493nm、620nm；否5、读数范围：0～6 Abs；是针对低浓度和高浓度的样品需要在特定波长下光吸收度值；6、准确性（405nm）：±1% (0～3Abs)，±2%（3～4Abs）；否7、精确性（405nm）：CV ≤ 0.2% (0 - 3 Abs), CV ≤ 1.0% (3 ～4 Abs)，标准测量模式；否8、分辨率：0.001Abs；否9、线性范围：0～3Abs,96孔板，快速测量模式；0～4Abs,96孔板，标准测量模式；否10、测量速度：6 s，96 孔板，快速测量模式；12 s，96 孔板，标准测量模式；否11、适用板型：96孔板；否12、振荡器:线性振荡，三档速度可选；否13、按键显示：高分辨彩色液晶全中文显示，图形化界面；是中文操作系统，方便临床使用。14、数据存储：仪器内可存储100个测量程序和100组测量结果，数据可通过USB接口导出，具有 3个USB接口分别连接电脑、U盘、打印机；是需要USB导出原始数据，需要有接口安装电脑和打印机。15、软件：包括SkanIt软件，无须密码狗，不限安装。否9洗板机11、洗液、废液通道：1个洗液缓冲液通道、1个废液通道；是洗液，废液分流，避免交叉污染；2、瓶容量：2L洗液瓶、2L废液瓶；否3、非压力式洗瓶废液瓶，可开盖操作，配液位报警器；是非压力瓶避免了漏液的危险以及污染，防止液体受压飞溅，同时配液位传感及时提醒用户液位状况，避免危险；4、洗头：同轴套管式8道或12道洗头；是可针对处理样本数量的多少灵活选择；5、清洗板型：96孔板，U型底、V型底、C型底、星型底；是由于样本的复杂性多变，对容器的设计有不同的需求，该机型可用于多种板型，兼容性更强；6、分液、吸液高度及吸液速度可调；否7、清洗体积：50～1000μl；否8、预洗体积：5～100ml；否9、冲洗体积：5～100ml；否10、加液量：50-400 μl；否11、残液量：≤1.0 μl；是残液量越少，清洗越彻底；12、吸液模式：正常、两点清扫、三点清扫；否13、具有溢流清洗功能；是防止污染影响实验结果；14、振荡器：三档速度可调；否15、数据接口：USB接口，可存储及更新程序软件；否16、程序内存：可存储99个程序；否17、按键显示：高分辨彩色液晶全中文显示，图形化界面。是中文操作系统、方便临床使用。10血透机21.1、具有碳酸盐/醋酸盐透析模式。可适用各种配方透析液。否1.2、主机为计算机控制系统，可实时监控，对重要参数的变化随时调整。否1.3、血液检测部分具有动、静脉压力监测功能，可显示实际血流量。否1.4、血液监测部分具有肝素泵，可设定停止时间和累计肝素注入量。治疗开始后忘记开启肝素泵，机器会有报警提示。否1.5、控制面板：大于10英寸彩色液晶显示屏，中文或英文操作菜单及报警显示。外部电源突然断电时，机器自身后备电源仍然可以支持数据的显示。是确保断电后可以继续操作。1.6、治疗时每12.5分钟进行一次30秒的压力密闭平衡测试，检查水路系统密闭性，保证超滤精度和治疗安全。否1.7、可配备实测型在线尿素氮实时监测组件，实时监测尿素清除率和血浆钠值并显示，有K值、Kt/v值、血浆钠值的曲线图显示；方便及时做出处方调整；此项功能具有单独产品功能组件、使用无需额外费用；医疗器械注册文件中已列明并具产品彩页说明。否1.8、容量超滤系统：容量密闭式平衡腔，多腔室超滤控制和闭合水路系统，确保超滤误差〈1%，透析液不间断提供，能实现零超滤。否1.9、电导度控制为AB液总电导度控制。否1.10、标准配备碳酸氢盐干粉装置，具备超纯透析功能；可兼容各种透析液配方。否1.11、清洗消毒方式：可进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序或化学热消毒，化学热消毒具有一次完成脱钙、除脂和消毒程序的功能消毒，清洗、消毒、除钙一次完成，消毒时间不超过40分钟。使用环保消毒液，具备消毒液自动监测功能。同时具备A、B浓缩液吸管自动消毒；是多种消毒方式适宜各情况下使用，消毒程序一次完成可节约大量时间。1.12、可设定自动开、关机时间；可设定自动冲洗、消毒程序，能自动排空。否1.13、具备在线反馈式血容量监测组件的接口，便于随时加装，以实现个体化透析；医疗器械注册文件中已列明并具产品彩页说明。否1.14、具备全功能数字化自检，包括对所有显示、控制、监测、水路等系统，自检不可跳过。否1.15、具有维修菜单，对所有零部件实时监测，内置故障诊断软件，有声光报警显示否1.16、水路、电路分离结构；否1.17、有数字化信息网络接口否1.19、具备在线反馈式血温监测组件的接口，以实现个性化透析，维持血流动力学稳定；并评估病人瘘管状态；医疗器械注册文件中已列明并具产品彩页说明。是方便不同体质病人制定个性化透析方案。2.1血泵流速50～600ml/min否2.2、血泵管路直径2～10mm，可调，可兼容目前市场上所有的血路管 否2.3、肝素泵可选用不同规格注射器否2.4、静脉压监测20～390mmHg否2.5、跨膜压监测-60～500mmHg，有跨膜压自动跟踪报警功能否2.6、具有高灵敏度空气探测器和漏血报警器否2.7、透析液流量300～500～800ml/min，可调是可调透析液流量提高可操作性。2.8、透析液温度34～40度，可调否2.9、电源电压220V（50/60HZ），连续工作，抗电磁干扰否2.10、标配后备电源，当断电时自动切换，保证血泵正常运转，维持监测显示所拥有治疗数据时间大于30分钟，保证治疗数据不丢失。恢复供电时自动启动治疗，维持原有数据否11全自动电泳仪11、检测方法：琼脂糖凝胶电泳法；否2、可检测项目包括：血清蛋白、血红蛋白、*尿蛋白（按分子量区分SDS法）、本周氏蛋白、*高压等电聚焦脑脊液、泪液、免疫固定、同工酶（LDH、CK-MB、ALP、CK-MB亚型）、糖化血红蛋白HbA1c、脂蛋白 Lp(a)；是独有项目：尿蛋白（按分子量区分SDS法），可以显示尿蛋白来源，判断肾脏损伤部位，代替肾穿；高压等电聚焦脑脊液，3000v高压检测，可以检测脑内蛋白异常，对结核性脑膜炎就有重要临床意义3、新式触摸屏设计：全中文操作软件，简单易学，方便使用；否4、加样系统：全自动加样，采用微孔滤纸渗透加样方式加样，加样梳为一次性；是专利自动加样梳加样技术，避免交叉污染，加样量精确控制在1.8μl/样本，加样带准确控制在100μm5、采用透视式扫描；否6、染色液：氨基黑或酸性结晶紫；否7、电泳速度：血清蛋白≥162人份/小时；否8、报告单格式：具有中文报告系统，并带有原始电泳图谱；否9、自动生成质控品图谱：Level Jenings图谱；是配有原配质控品10、结果灵敏度高：脑脊液灵敏度125μg/L,；是检测蛋白灵敏度最高，避免假阴性结果11、试剂及耗品：具有多种规格（1、2、3、4、5、6、7、9、15、30、54人份）的配套试剂；否12、点样方式：自动点样，时间由计算机控制；否13、电泳室和染色室独立进行，染色室可接10种不同的染色剂，可人工设定、编程，自动染色，脱色，烘干；否14、全自动电脑程序控制≥40种程序，温度由帕尔贴效应系统控制，电泳槽、染色槽独立控温；是实验项目最全，仪器使用价值最高15、可同时存贮10万个以上扫描曲线和结果，以及4000个以上免疫球蛋白图谱；否16、仪器操作软件终身免费升级，支持USB/MMC/SD接口方式进行升级，可以连接LIS。否