药学部制剂室空气净化机组维保招标公告

药学部制剂室空气净化机组维保招标公告


一、询价邀请:药学部制剂室通过净化装修改造后,现有四套空气净化机组。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》第三十一条的规定对设备应定期维护、保养,现对有意向公司进行公开询价。
二、询价须知:报价单位在规定时间内递交报价文件至指定地点。报价供应商只能报出一次价格,不得更改;报价供应商一经做出报价,即为不可撤回,否则报价无效。递交报价文件的时间、地点及具体要求详见后文说明;请仔细阅读相关内容,如有贻误,后果自负。报价单位提供的资料均应是真实有效的,若有虚假,由其承担一切后果。
三、勘察现场:现场踏勘由我院统一组织实施。踏勘现场发生的费用由参选单位自行承担。踏勘时引起的死亡、人身伤害、财产损失、损害以及任何其它损失,由参选单位自行承担。未参与现场踏勘的单位不具备报价资格。请有意向参与现场踏勘的单位于2013年9月9日上午10时在四川省人民医院后勤保障部报名参与踏勘,报名时需提交单位介绍信原件及身份证复印件。
四、资格要求:
1、具备空气净化设备安装及服务的经营范围
2、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的要求;
3、本次招标不接受联合体投标。
五、服务要求:按照附件“洁净室运转与维护管理说明”内要求实施[ 下载 ]
六、资格证明材料:
1、营业执照(副)、税务登记证(副)、组织机构代码证;
2、法定代表人授权书(原件)及被授权人身份证(复印件,且正反面)
3、近三年来承担有同等规模项目业绩的证明材料;
注:以上资料提供复印件并加盖公章,且必须齐全。
七、报价要求:
1、供应商应对包内所有的招标内容进行报价,不允许只对包内其中部分内容进行报价;
2、维保期内,乙方需提供正规合格的易损配件。零配件单价金额在人民币200元以内的由乙方承担;超过200元以上的由乙方报经甲方审核批准,经甲方审核批准委托采购后,乙方才可以实施采购向甲方收费。本次询价维保期为壹年。
3、本报价包含配件、运杂、保险、税金、安装、调试、人工、培训、技术服务、附件等一切费用。
八、报价文件的递交:
1、报价时需携带①资格性报价文件②技术、服务性报价文件③报价单
2、资格性报价文件和技术、服务性报价文件、报价单分别用信封单独密封,在密封袋上标明单位名称、询价编号、询价项目名称、联系人、联系电话并加盖公章,密封件封口上应加盖骑缝章。
3、报价时间:2013年9月11日上午9:00—11:00,逾期不再接受报价。
4、报价地点:一环路西二段32号四川省人民医院后勤保障部
九、报价文件的评审方法:
1、按照本须知规定,只对确定为符合询价文件的资质要求且实质上响应询价文件要求的报价文件进行评价和比较。
2、报价文件不能满足询价文件规定的要求的将淘汰,报价无效。
3、根据符合采购需求、质量、服务和报价综合评分的原则确定成交人。
十、其他注意事项:本项目不得分包或转包。
十一、联系方式:
后勤保障部 夏老师 ******** 王老师 ********
药学部 闫主任 ********
监审部(监督电话): ********

一、洁净室运转与维护管理说明1、什么是洁净室洁净室:亦称为无尘室或清净室。指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论室外空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性。采用初、中、高效等过滤器是目前空气净化的重要手段,它通过这种方式宋达到净化室内空气的目的,简单地说就是把新风(室外空气)和回风(室内空气)混合通过过滤器滤去其夹带的灰尘,接着把过滤净化后的洁净空气送进房间,稀释了室内灰尘的浓度,然后再把室内空气跟新风混合过滤的循环过程,最后以不同的换气次数达到生产所需要的净化级别。空气净化的主要目的就是除去空气中的悬浮尘埃微粒,创造一个洁净的工作环境,保证了产品的高质量,高精度,高纯度和高成品率。2、洁净室灰尘来源:洁净室的结构似一个密封整体,其灰尘来源主要有以下几个方面:2.1 为补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气带来的:空气净化的最后一道关口就是高效空气过滤器,对完好合格的过滤器而言,其主要问题就是高效送风口的密封性,如密封条的完好性及性能,足以引起高效风口送风的质量,若周边漏气将造成风口周边洁净度明显劣化。2.2 物品进入所夹带的:  ● 自动传送设备带入灰尘;  ● 生产物料进入过程带入灰尘。2.3 洁净室内使用的压缩空气带来的:在洁净室里,许多生产设备都使用了气动动力结构,如:自动贴膜机、曝光机、丝印机等,而气动元件在使用压缩空气后便将其排出,由于一般压缩空气并没有对其进行较高要求的净化处理过程(如压缩空气气管内部污染等),所以,当洁净室内大量使用压缩空气时,对洁净室的洁净度将有所影响:2.4 人员进出房间带入灰尘:人员进入洁净室自身清洁问题,其主要有以下几方面:● 衣物穿戴不规范;皮肤、头发等部位外露;● 衣物清洗过程夹带灰尘:导致着装后带入净化厂房;● 人员出入风淋门无按规定管理进行必要风淋除尘过程。2.5 房间总体围护结构密封性,这方面主要是房间的围护结构的严密性及所选材料,洁净室建筑主体构造,无论是何种构造,必须满足以下条件:● 不能因温度变化与振动而发生裂痕;● 不易产生微尘粒子,且很难附着粒子;● 吸湿性小:● 为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高。 3、净化设备保养与维护 它是保证高优洁净度的重要防线主要有以下几方面内容: 3.1 洁净室围护结构:● 架空式地板需按生产实际情况定期清扫表面及地板下方夹道,如果损坏及时更换;● 隔间墙体及天花板需定期检查清洁和封补;● 洁净室的门窗需定期保养,检查密封性能等。 3.2 洁净室参数:● 防止外部尘埃侵入洁净室:洁净室里面的正压值需0.5mmAq;● 净化间运转环境状况:温、湿度及微尘粒子数应每日定时量测,以确实掌握质量果数据异常需做紧急处理;● 潮湿和干燥都会给生产带来影响,相对湿度超过75%时,锈蚀率趋向直线上升,机器设备和产品易于锈蚀,给生产与物资储存造成损失,相对湿度低于45%,静电荷容易积聚,带来危害。在PCB生产过程中,湿度的控制精度对曝光对位影响较大,所以湿度的控制精度是非常重要的基础问题。 3.3 空气处理风柜维护:● 过滤网管理:定期检查及更换各种过滤网之检查及更换周期表种类效率最后压降测试频率出风口尘埃测试更换周期初效滤网AF125%10mm/Aq在线测试---2次/年中效滤网NBS65-95%25mm/Aq在线测试---2次/年高效滤网D.O.P99.97%(0.3mu)50mm/Aq在线测试1次/月1次/年●送风机、各项检查及周期各项检查检查周期表检查项目周期检查要点或标准运转状况1次/日是否有不正常的震动或异音风淋门皮带1次/周有无松驰或滑动的声音轴承润滑1次/季补充润滑油固定锣丝1次/半年固定锣丝有无松动马达绝缘测试1次/半年电压值220V-0.2M4、洁净室管理,高优质的洁净环境需要严格的管理制度配合才能达到 4.1 房间换气次数关系:(见下表)洁净度气流型房间断面风速换气次数送风口风速100垂直或水平≥0.25-0.35m/s---3-5m/s 1000乱流---≥503-5m/s 10,000乱流---≥253-5m/s在洁净室内的作业人员或或其它人员移动或动作均为发尘源,其直接影响制程亦会影响气流的扰动,为防止与控制上表情形,须注下列事项:● 与作业无关的私心谈话尽量避免;。● 不必要的动作尽量避免以防止乱流发尘;● 为控制发尘量,人员步行及作业要静静地进行;● 吸烟或吃东西后,尚未经过半小时以上者不要进入洁净室。4.2 作业人员管理:由于作业人员行动而产生的污染增加倍率表。4.3 生产设备选择、布置与保养:● 洁净室里面应选择不易产生尘埃的生产设备 ;● 规划各设备之配置空间时以容易清洁为原则 ;● 真空泵等容易产生污染物的设备昼设置在室外 ;● 布设水、电、气管系统时,其构造须考虑到容易清洁,不易积尘,一般不要放置在地板上面 ;● 生产及相关的设备应定期清扫,避免堆积微尘 ;● 当设备维修易产生微尘粒子时,尽量于洁净室外进行 ;● 公司外协人员,应告知进出无尘室的各项规定,负责工程师应在身边监工。 4.4 自动化生产设备应用;设立自动化传送系统,可减少人员方面所带来的污染,但自动传送设备进入房间的出入口需特别注意问题:在PCB生产系统中,应注意显影、磨板类设备出入口,因为此类设备里机有烘板段、喷淋段,所以出板口都有正压气流排出,要处理得当,否则,气流逆入房间将严重影响房间洁净度。一般可在设备出板口采用上下双压辊方式减少气流逆出,但仍需注意设备摆放问题;● 错误的摆设方案:室外生产设备引进物料进入洁净房时,预留的空间太小,室内的正压空气在向外排出时,受到室外高备的阻挡,无法排出,无法冲走迎面生产设备的气流,这样,一般来说,生产设备风机风压远远大于净化空调房间的正压值,所以生产设备内部造成的室外气流便冲入房间,从而影响房间洁净度。● 较好的摆设方案:室外生产设备引进物料进入洁净房时,预留的空间较大,经观察,该距离大于50cm为宜,并且传送带的上下两面不能密封,以方便室内气流能够对生产设备迎面的正压气流冲走,并顺畅地排出室外。 4.5 原物料进出管理;● 进入净化室的生产物品,需进行表面除尘处理后方可进入;● 物品进出量采用“洁净传递窗”方式进行;● 与生产无关的物品不准带入洁净室。 4.6 室内用品管理● 工具须收入有盖子的箱子或柜中,并放置在固定的场所;● 不可在作业区域气流之上方放置物品,避免影响气流分布及交叉污染;● 洁净定专用工具组不得带出无尘室外使用。二、洁净室送风系统维护方案目的:建立一个空调净化系统维护保养规程,使该机能正常使用,延长使用寿命。范围:适用于空调净化系统维护保养。职责:涉及到空调净化系统维护保养人员、工程部机修人员对此规程负责。内容:1.过滤器的清洗:1.1.制剂车间回风口初效过滤器一个月擦洗一次,打开回风口散流板,先用抹布沾洗洁精的溶液粗擦洗至无污迹,再用抹布沾75%酒精进行消毒,关闭回风口散流板,自然凉干,三个月更换一次,要详细做好记录。2.过滤器的更换:2.1.空调机组内初效过滤器每三个月更换一次,在压差小于10Pa或大于20Pa均应及时更换;中效过滤器每六月更换一次,在压差表小于50Pa或大于90Pa时,均应及时更换;高效过滤器安装前应扫描检漏,安装后对密封部位仍需要再检漏,密封较好即可启用。正常情况下高效过滤器每年更换一次(视使用情况、环境而定)。3.板式过滤器使用维护注意事项 :3.1. 过滤器的安装与更换应在干净、无尘的环境下进行,空调系统风机应停机。3.2. 当空气过滤器阻力达到初阻力的2~3倍时(当设压差表指示时)或系统风量明显减少时(无设压差表时),应进行维护或更换。 3.3. 采用可清洗无纺布滤料的板式过滤器可在清洗后重复使用,一般每两周将过滤器取出用清水漂洗或用压缩空气反吹,以减少过滤器的积尘,延长其使用寿命。3.4. 板式初效过滤器在清洗时注意不能揉搓,清洗后待其自然风干后方可再用。一般建议在清洗2-3次后需重新更换。4.袋式过滤器使用维护注意事项:4.1. 过滤器的安装与更换应在干净、无尘的环境下进行,空调系统风机应停机。4.2. 初效袋式过滤器可在清洗后重复使用,一般清洗2-3次后需更换。清洗时应注意不能揉搓,只需把表面灰尘用清水漂洗,待其自然风干后便可使用。4.3. 中效袋式过滤器可进行拍打或用压缩空气反吹,以减少过滤器的积尘,延长其使用寿命。4.4. 当空气过滤器阻力达到初阻力的2~3倍时(当设压差表指示时)或系统风量明显减少时(无设压差表时),应进行维护或更换。 5.亚高效、高效过滤器使用维护注意事项5.1. 过滤器的安装与更换应在干净、无尘的环境下进行,空调系统风机应停机。5.2. 密折式亚高效空气过滤器滤料不能清洗,是一次性过滤器,当其阻力达到初阻力的2~3倍时(当设压差表指示时)或系统风量明显减少时(无设压差表时),应进行维护或更换。5.3. 高效空气过滤器滤料为玻璃纤维纸,不能清洗。当其阻力达到初阻力的2~3倍时(当设压差表指示时)或系统风量明显减少时(无设压差表时),应进行维护或更换。6.每月进行一次全机检查:3.1检查制冷系统压力是否正常。3.2电报敢线路是否有接触不良、发热、老化等现象。3.3各紧固螺丝是否松动,有无异常声音。3.4检查水过滤器是否该清洗或更换,循环水质是否符合要求。7.冷凝器每年需拆盖,通刷一次管内污垢。8.冷水机组在冬季不需启用或较长时间停止作用时:8.1.应把空调水系统内的水排放干净,以防止冬季低气温时水冻结,损坏冷凝器及蒸发器。8.2.将制冷剂收入冷凝器内,以减少意外事故发生时制冷剂泄漏的可能性,并可保护压缩机。8.3.切断主机电源,以防意外事故的发生。6.洁净厂房每三个月应进行一次密封性检查,每季度应对电气系统进行一次检查。洁净厂房其它维护保养工作按照洁净厂房管理制度执行。

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