一、背景依据及起草过程

2021年1月22日，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号），从制度层面对药品集中带量采购工作进行顶层设计。为贯彻落实国办文件精神，推进我省药品集中带量采购工作常态化制度化开展，省医保局牵头起草了我省《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见（征求意见稿）》，在充分征求、合理吸纳省直相关单位和有关医药协会、医药企业意见建议基础上，形成我省《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见》。

二、总体目标和重点措施

2019年12月，我省开始实施药品采购制度改革试点，以“未过评”药品为突破口，实现了35个药品成功谈判议价，平均降幅35.16%，单品最高降幅达63.91%，年节约资金约2.99亿元。2020年10月，在全省公立医疗机构开展带量采购，60个药品谈判成功，平均降幅50.26%，单品最高降幅达76.55%，年节约资金约5.06亿元。我省探索开展“未过评”药品省级带量采购谈判议价工作，实现了与国家过评药品招采机制的有效对接，降低了药品虚高价格，减轻了患者用药负担，优化了企业营商环境，推动了公立医院改革。

《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见》围绕破解药品招标采购“招而不采、招采分离”、药品招标采购和医保支付联动不够、公立医院参与药品招采改革积极性不高、药品“带金销售”营商环境不优等突出问题，提出针对性举措：

（一）在集采药品的范围方面。国家药品集采范围为原研药、参比制剂及过评超3家的仿制药，我省集采范围为临床使用量大、采购金额较高、符合临床诊疗规范、竞争较为充分的临床常用未过评药品。

（二）在构建分层集采格局方面。我省药品集采工作细分为3个层次：一是积极参加国家集中带量采购；二是常态化组织省级集中带量采购（包括：落实长三角医保一体化要求，积极探索长三角区域药品联盟采购）；三是有序推进市级集中带量采购。

（三）在中选药品严禁“二次议价”方面。中选药品按中选价格挂网，医疗机构按中选价格采购，患者按中选价格使用。医疗机构对中选药品必须网上采购，按照集中带量采购中选价实行“零差率”销售，不得进行“二次议价”。

（四）在规范平台“阳光采购”方面。要求医疗机构、药品生产经营企业必须执行平台采购、配送、入库全部流程，公立医疗机构均需在省医药集中采购平台采购药品（国家规定实行特殊管理，不实行集中招标采购的药品除外），严禁网下采购。