一、原公告的采购代理机构编号：HNZJC2021-HW(YZ)-024

二、政府采购编号：永江财采计【2021】0073号

三、首次公告日期：2021年7月2日

四、原公告的采购项目名称：江华瑶族自治县人民医院彩色多普勒超声诊断仪、彩色多普勒超声探头及肝功能剪切波量化超声诊断仪采购项目

（一）更正内容：

3.3.2.3设备名称：肝功能剪切波量化超声诊断仪技术参数

1、项目概况

(1)原装进口

(2)数量：1套

(3)用途说明：适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性成像技术，以kPa为单位显示每次检测的肝脏硬度值，以便于评估肝脏纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。利用受控衰减参数技术，以dB/m为单位显示超声波在肝脏中的衰减，便于评估肝脏脂肪变程度。

(4)设备拥有专利技术并获得指南推荐：世界卫生组织（WHO）丙肝指南、世界卫生组织（WHO）乙肝指南、EASL临床实践指南、AASLD肝细胞癌诊疗指南、亚太地区慢性乙肝管理共识、中国丙型肝炎防治指南及中国慢性乙型肝炎防治指南。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。

1．主要技术性能指标及要求、配置：

(1)★产品需具备国家三类医疗器械注册

(2)★显示屏：≥15英寸，高清晰一体化LCD触摸屏

(3)接口：RJ45、USB2.0、控制踏板接口、兼容DICOM端口

(4)主机：

1)2.4.1.操作系统：内置Windows系统

2)2.4.2.CPU：≥ 1.5GHz 4 核，RAM ≥ 4GB

3)2.4.3.存储容量：固态硬盘：数据容量≥256GB

(5)电池待机时间：连续工作≥2小时

(6)工作原理：

1)利用振动控制的瞬时弹性成像技术（VCTE）技术来评估肝脏的硬度

2)利用受控衰减参数理论（CAP）来评估肝组织的脂肪变数值

3)超声图像：实时超声引导定位，系统显示两幅超声图像用于定位以求符合测量标准。

4)①时间位移（TM）模式

②.A模式（实时超声信号振幅）

③弹性图：彩色弹性结果图显示测量深度及时间，通过斜率及图形状态评估结果准确性

5)①测量数值显示：患者信息、硬度值中位数、CAP值中位数、单次测量硬度值、单次测量CAP值、IQR、成功率、测量次数、无效测量次数等

②测量数据分布图，分别显示硬度值和CAP值的测量结果分布情况

6)硬度量程：＞70Kpa 精确度：±0.5Kpa

7)CAP值范围：100dB/m-400dB/m 精确度：±5 dB/m

(7)探头：超声定位与纤维扫描二合一探头

1)可同时连接弹性扫描探头数量 :≥2

2)▲工作状态指示 :LED指示灯显示探头工作状态

3)超声换能器 : 实时监测超声换能器实时发射、接收超声波

4)取样体积：≥3cm³

5)剪切波探头:供SCD值<2.5cm人群使用

①　传感器直径:≥7mm

②　探头超声传感器频率:≥3.5MHz

③　超声波有效跟踪深度:≥70㎜

④　剪切波振幅:≥2.00mm

⑤　剪切波探头测量深度：25-65mm(皮下)

⑥　★剪切波探头激发方式：手动

6)剪切波频率 恒定50 Hz

7)▲自动检测SCD（皮肤表面到肝脏包膜的距离），自动提示选择探头

8)▲肝脏自动识别功能。通过色带颜色提示肝脏位置，辅助探头定位。绿色表示所测部位是肝脏位置，黑色则不是

9)▲中文、英文、日文、法文等多种语言报告，能够导出Excel、Fibx、PDF多种格式报告

现更正为

3.3.2.3设备名称：肝功能剪切波量化超声诊断仪技术参数

1、项目概况

1.1原装进口

1.2 数量：1套

1.3用途说明：适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性成像技术，以kPa为单位显示每次检测的肝脏硬度值，以便于评估肝脏纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。利用受控衰减参数技术，以dB/m为单位显示超声波在肝脏中的衰减，便于评估肝脏脂肪变程度。

1.4设备拥有专利技术并获得指南推荐：世界卫生组织（WHO）丙肝指南、世界卫生组织（WHO）乙肝指南、EASL临床实践指南、AASLD肝细胞癌诊疗指南、亚太地区慢性乙肝管理共识、中国丙型肝炎防治指南及中国慢性乙型肝炎防治指南。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。

2、主要技术性能指标及要求、配置：

★2.1.产品需具备国家三类医疗器械注册

★2.2.显示屏：≥15英寸，高清晰LCD触摸屏

2.3．接口：RJ45、USB2.0、控制踏板接口、兼容DICOM端口

2.4.主机：

2.4.1.操作系统：内置Windows系统

2.4.2.CPU：≥ 1.5GHz 4 核，RAM ≥ 4GB

2.4.3.存储容量：硬盘：数据容量≥256GB

2.5．电池待机时间：连续工作≥2小时

2.6.工作原理：

2.6.1.利用振动控制的瞬时弹性成像技术技术来评估肝脏的硬度

2.6.2.利用受控衰减参数理论来评估肝组织的脂肪变数值

2.6.3.超声图像：实时超声引导定位，系统显示两幅超声图像用于定位以求符合测量标准。

2.6.4.1.时间位移（TM）模式

2.6.4.2.A模式（实时超声信号振幅）

2.6.4.3.弹性图：弹性结果图显示测量深度及时间，通过斜率及图形状态评估结果准确性

2.6.5.1测量数值显示：患者信息、硬度值中位数、脂肪衰减参数值中位数、单次测量硬度值、单次测量脂肪衰减参数值、IQR、成功率、测量次数、无效测量次数等

2.6.5.2 测量数据分布图，分别显示硬度值和脂肪衰减参数值的测量结果分布情况

2.6.6.硬度量程：＞70Kpa 精确度：±0.5Kpa

2.6.7. 脂肪衰减参数值范围：100dB/m-400dB/m 精确度：±5 dB/m

2.7.探头：超声定位与纤维扫描二合一探头

2.7.1.可同时连接弹性扫描探头数量 :≥2

▲2.7.2.工作状态指示 :LED指示灯显示探头工作状态

2.7.3.超声换能器 : 实时监测 超声换能器实时发射、接收超声波

2.7.4.取样体积：≥3cm³

2.7.5.剪切波探头:供SCD值<2.5cm人群使用

2.7.5.1.传感器直径:≥7mm

2.7.5.2.探头超声传感器频率:≥3.5MHz

2.7.5.3.超声波有效跟踪深度:≥70㎜

2.7.5.4 剪切波振幅:≥2.00mm

2.7.5.5.剪切波探头测量深度：25-65mm(皮下)

★2.7.5.6 剪切波探头激发方式：手动

2.7.6.剪切波频率 恒定50 Hz

▲2.7.7.自动检测SCD（皮肤表面到肝脏包膜的距离）

▲2.8.肝脏自动识别功能。通过色带颜色提示肝脏位置，辅助探头定位。

▲2.9.中文、英文等多种语言报告，能够导出Excel、PDF多种格式报告

（二）更正内容

1.投标截止时间、开标时间：2021年7月28日09 点30分（北京时间）

更正为

1.投标截止时间、开标时间：2021年8月11日09 点30分（北京时间）

（三）更正内容

缴纳方式：保证金以银行电汇、转帐方式提交,要求在2021年7月28日9点30分（之前从各投标单位基本账户转帐到永州市公共资源交易中心投标保证金虚拟子账户，否则将被认定为没有提交投标保证金。

更正为

缴纳方式：保证金以银行电汇、转帐方式提交,要求在2021年8月11日9点30分（之前从各投标单位基本账户转帐到永州市公共资源交易中心投标保证金虚拟子账户，否则将被认定为没有提交投标保证金。

五、投诉处理

本更正公告为招标文件的组成部分，招标文件如涉及上述内容的应作相应调整和修改，若本更正公告与原招标公告、招标文件内容有不一致之处，应以本更正公告为准。

供应商认为本更正内容存在歧视性的，应在更正公告发布之日起三个工作日内以书面形式向本代理机构提出。

六、采购项目联系人姓名和电话：

采购人名称：江华瑶族自治县人民医院

地 址：江华瑶族自治县沱江镇苍松路2号

联 系 人：金女士

电 话：18974661198

代理机构名称：湖南中技项目管理有限公司

地 址：永州市零陵区风荷路

联系人：彭先生

电 话：13187119989