云南省监狱管理局中心医院（以下简称“采购单位”）申请采购进口“全自动微生物细菌鉴定及药敏分析系统”。现将有关情况公示如下：

1.采购单位申请理由：我院室购置全自动微生物鉴定系统，主要为了提高医院的诊疗水平。微生物是一门新兴的学科，在90年代开始在医院开展检测工作，使用的是手工培养鉴定方法，由于操作烦琐，培养特异性不高，易受人为因素个体经验影响，培养结果假阳性高，从而影响后面的鉴定及药敏分析操作，常常不能给临床提供准确的诊断报告。到二十一世纪全自动微生物细菌鉴定及药敏分析系统逐渐的走进了医院，由于全自动微生物分析仪，能很好地解决半自动分析仪带来的诸多方面的问题，使得微生物检测工作变得操作简便，结果准确、速度快、重复性好，特异性高，不受人为因素影响。大幅提升医院的诊疗水平，有效避免滥用抗生素。所以我院决定购置全自动微生物鉴定系统。

国产微生物鉴定仪我们考察了，湖南天地人鉴定系统、中西远大鉴定系统等设备。和进口设备比较还存在很大的差距：

（1）进口微生物分析仪实现了全自动化，操作简单，能有效的进行数据管理、感染控制、和耐药菌监测。软件能与WHONET无缝连接，并双向传导数据。鉴定细菌种类：＞480种以上，可鉴定肠杆菌科、非发酵菌、嗜血杆菌、G+杆菌、葡萄球菌属、链球菌属、奈瑟氏菌、真菌和厌氧菌等，能鉴定临床不常见的疑难菌株。具有独特的链球菌药敏板条，该药敏板条中含有18种CLSI要求的抗生素药物。鉴定药敏时间：鉴定最快2.5小时得出结果、药敏最快3.5小时得出部分结果；

（2）进口微生物分析仪具备完善的符合WHO(世界卫生组织)颁布的微生物鉴定专家系统，并且同步WHO不断更新专家系统。药敏试验采用MIC（抑菌药物浓度）方法：采用CLSI推荐的直接稀释方法，能够直接提供微生物18-32种抗生素定量MIC值，能自动检测VRE、ESBL、MRSA、VRSA、IB诱导酶、β-内酰胺酶等耐药细菌。鉴定与药敏试验MIC结果平均＜10小时出结果。国产鉴定系统是半自动分析仪，以手工方法操作，鉴定所用的板条极限性很大，检出率低下，鉴定细菌种类不到100种，操作繁琐，人为误差大，鉴定最少需要12小时。不能提供MIC值，药敏时间最少也需要12小时，采用药敏纸片方法，药敏实验只能提供抑菌环直径，存在药敏纸片活性、人为操作等多方面的误差和错误。严重影响医院检测水平和质量。

（3）就目前云南市场情况，二级以上开展微生物检测的医疗机构实验室，全自动微生物鉴定系统全部都是进口设备。

综上所述我院决定购置进口全自动微生物鉴定系统。

2.专家论证意见：目前，细菌的耐药水平越来越高，引起感染的细菌也日趋复杂，很多感染性疾病在临床治疗中越来越困难，运用可靠准确的微生物鉴定/药敏进行感染性疾病的早期诊断，治疗和监测，指导临床合理用药已变得越来越重要。病原微生物的培养鉴定/药敏是感染性疾病的诊断指标，也是临床合理使用抗生素的依据。同时由于细菌鉴定及药敏试验是一个多步骤、多任务、过程复杂繁琐的检测方法，对仪器的稳定性、工作效率、检测精度等要求较高。目前进口设备与国产品牌相比，具有以下特点:

（1）分析系统研制时间较早，技术成熟，系统稳定，经过国内外多家医疗机构多年使用，表明质量稳定，故障率低，性能高，结果可靠，保障了实验检测结果的准确及安全，各方面的性能均优于国产品牌。

（2）鉴定范围更广，可鉴定包括革兰阳性、阴性以及酵母菌的鉴定，仪器操作自动化程度高，操作简便，快速，技术先进，结果可靠，维修方便等特点。

（3）由于进口设备大多通过FDA等认证，符合实验室对质量及生物安全的要求。

基于以上特点，结合该医院的具体需求，建议采购进口设备以满足医院的工作需求。

论证专家组名单：付晓婷（昆明市延安医院 主任医师）、单斌（昆医附一院 主任医师）、钱净（昆明市第一人民医院 主任医师）、赵正元（昆明市第一人民医院 高级工程师）、 许兴华（北京市易久律师事务所昆明分所主任律师）

现予公示7个工作日，如有异议，请在公示期内将阐明详细理由的经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）及加盖单位公章的相关依据和证明材料，一式两份，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书，以及委托代理人本人身份证原件送达云南省财政厅政府采购管理处。

地址：昆明市圆通街26号云南省财政厅办公楼二楼

联系电话：****-********

云南省财政厅

2013年9月17日