（资格审查方式：资格后审）

一、招标条件

依据《中华人民共和国招标投标法》等相关法律法规，吉林市人民医院设备采购项目

进行公开招标，欢迎符合资格条件的投标人参加投标。

二、招标内容及概况：

2.1项目名称：吉林市人民医院设备采购项目

2.2项目地点：招标人指定地点

2.3供货期/服务期限：合同签订后60日内供货并完成安装及调试。

2.4质量标准：符合现行国家以及省、市或行业的标准规范。

2.5招标范围及预算金额：

2.6设备技术功能要求

适用范围：

用于检测24种人体宫颈中的人乳头瘤病毒分型（生物芯片法）

主要技术参数要求：

1.检测原理：PCR体外扩增和DNA反相杂交法相结合的DNA芯片技术；

2.★全自动分子检测平台，一键式操作，完成“从样本到结果”的全程检测；DNA矩阵与微流控芯片产品一体化，真正实现了核酸提取、纯化、扩增和基因分型检测的全程自动化；

3.★检测时间：<4小时

4.★通量：4-24通道；

5.样本量：宫颈脱落细胞，200ul；

6. 一个样本，多重检测，24亚型：18种高危型，6种低危型。

7.★全封闭，在整个检测过程中，样本、核酸、检测用试剂和废液均封闭保留在芯片内；极大减少了生物废物污染；从开始检测到结束，控制器一直关闭，最大限度避免了内/外界污染；

8. 三维运动系统：X、Y、Z轴在运动范围内误差不超过±0.25mm；

9. 信息采集：全自动摄像进行结果采集；

10.检测限：能稳定检出的HPV的病原体最小拷贝数为10³copies/ml；

11.质控：球蛋白（GB点）质控样本的采集及核酸提取过程，SP点质控反向杂交过程，在全自动检测的条件下保证了结果的可追溯性。

12.数据管理：样品管上的条形码可被芯片控制仪自动识别，连接医院LIS系统，轻松实现检测结果的自动化存储与调用。

13.★开放式通用平台，在研项目有呼吸道病原体、消化道病原体。

14.无需专业技术人员，只需在实验前进行枪头检查，试剂、芯片、样本的安放和添加即可。

配置要求：

1. 外接显示器（选配）

2. 打印机1台（选配）

售后服务：

1.设备保修期≥1年，并永久免费提供软件升级服务；

2.卖方在保修期内每半年免费进行一次状态检测；

3.卖方为需方操作人员免费提供现场操作培训，为需方工程师免费提供技术培训；

4.维修响应时间≤4小时，报修后24小时内维修工程师到达现场；

5.省内有固定的维修工程师，提供免费保修电话。

三、投标人资格要求：

3.1在中国注册的企业法人（提供企业法人营业执照和税务登记证复印件），具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；在参加采购活动的前三年内无重大违法经营记录。

3.2供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②、投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③、投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》。 ④、进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。证件必须在有效期内。

3.3同一生产厂家授权的不同经销商不得参加同一采购项目的投标、生产厂家与其授权经销商不得参加同一采购项目的投标（只允许投标产品的生产制造商总部参加投标，或者由生产制造商总部全权委托一家代理商参加），否则作无效标处理。

3.4本次招标不接受联合体投标。

3.5拒绝列入政府不良行为记录期间的企业或个人投标。

四、投标时间及资格审核：

4.1公告时间：2021年7月28日至2021年8月3日

4.2投标人于公告期间到吉林市人民医院（吉林市昌邑区中兴街36号）设备科报名并登记。

4.3投标人须携带营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证或五证合一后仅需提供营业执照）、开户行许可证、医疗器械经营许可证、法人代表身份证明或其授权委托书及身份证。（以上材料需携带原件及复印件加盖公章一套）

4.4相关资质和书面材料送达地点为吉林市人民医院设备科（行政楼2楼）。逾期送达或者未送达，我院不予受理。

五、投标文件的递交：

5.2投标申请人在提交投标文件时，应按照规定递交2000元的投标保证金，保证金必须从申请人基本账户转出，并标注设备投标保证金；账户名称：吉林市人民医院；转账银行：吉林丰满惠民村镇银行；帐号：3980 1010 0100 0495 86。

5.3有效投标人不足三家时，按相关规定进行。

5.4当投标人的有效投标报价超出招标人设定的控制价时，该投标报价视为无效报价。

六、发布公告的媒介

本次招标公告在吉林市人民医院网站及公示栏发布。

七、联系方式

招标人：吉林市人民医院

地址：吉林市昌邑区中兴街36号

联系人：刘先生

联系电话：****-********