石家庄市人民医院关于征集医疗设备（耗材）供应商的通知公告

我院拟采购一批设备,详见招标文件一：《设备需求表》,现开始征集供应商，报名需提供：
1、供应商资质2、生产商资质3、医疗器械注册证（设备、专属耗材）4、产品授权书（设备、专属耗材）5、业务员授权书及社保缴费证明（由社保机构出具在其本单位的近6个月的养老保险证明）6、法定代表人居民身份证复印件7、被授权人居民身份证复印件8、技术参数9、配置清单10、产品彩页11、收费项目明细（包含收费项目名称、收费价格、耗材收费项目名称、耗材收费价格、耗材报价、耗材平均每人份价格）12、现行设备和耗材价格证明3份（销售合同复印件）13、与所报产品同型号用户名单14、售后服务承诺书(附设备操作流程、设备培训内容、三级保养规范)
以上资料，加上封皮及目录胶装成册，要求封皮按照招标文件二《封皮》，首页按照招标文件三《报名表》制作。请将招标文件四《设备信息表》、技术参数、配置清单、收费项目明细电子版发至邮箱dyyysbzl@126.com。
报名截止时间：2021年7月30日
报名地址：石家庄市建华南大街365号医学装备部
招标文件一：《设备需求表》
项目编码-项目名称-数量-功能需求
1-LEEP刀
-1-1.单极电切
2.单极电凝
3.双极电凝
4.刀头可以重复使用
5.不使用一次性耗材
6.带排烟系统
2-眩晕症与平衡障碍筛查诊断仪-1-1.内置头晕结构化问诊表：包含眩晕及平衡失调、步态失调、头痛、既往史、家族史、个人史和过往诊断治疗史、总结等，能提取科研数据。
2.设备标准符合国际SCI论文发表要求。
3..可观察水平、垂直、旋转眼震，包含视频储存回放功能。
4..眼动视频、体位视频、眼震曲线、SPV值四位一体同步显示；可自动分析慢相角速度，且播放速度可调。
5..瞳孔定标：自动追踪瞳孔位置
6..眼球追踪：实时追踪眼球动态，高清传输每一帧画面
7..能互联网远程展示检查结果、实现远程会诊
招标文件二：《封皮》
项目编码
项目名称
公司名称
业务员姓名联系电话
招标文件三：报名表
项目编号:项目名称:
供应商名称：
生产厂家：
授权人姓名：联系电话：
设备名称(注册证名称)：型号：
序号-资料名称-页码-审查结果
1-供应商资质--
2-生产商资质--
3-医疗器械注册证（设备、专属耗材）--
4-产品授权书（设备、专属耗材）--
5-业务员授权书及社保缴费证明（由社保机构出具在其本单位的近6个月的养老保险证明）6-法定代表人居民身份证复印件--
7-被授权人居民身份证复印件--
8-技术参数--
9-配置清单--
10-收费项目明细（包含收费项目名称、收费价格、耗材收费项目名称、耗材收费价格、耗材报价、耗材平均每人份价格）--
11-现行设备和耗材价格证明3份（销售合同复印件）--
12-与所报产品同型号用户名单--
13-售后服务承诺书(附设备操作流程、设备培训内容、三级保养规范)--
14-产品彩页--
15-其他--
招标文件四:《设备信息表》
项目编号-项目名称-设备名称(注册证)-型号-制造商-供应商-授权人姓名-联系电话
我院有以下医用耗材进行征集：
耗材需求表
项目编号-征集项目-功能需求
********-01Ⅰ-乳腺
定位针-诊疗项目：钩丝定位
适用范围：用于乳腺、肺等脏器病变定位做引导，引导外科组织活检
功能需求：
1.单钩
2.穿刺针直径：20G
3.导丝长度：15cm-35cm
********-02Ⅰ-乳腺穿刺定位针-诊疗项目：钩丝定位
适用范围：用于乳腺、肺等脏器病变定位做引导，引导外科组织活检。
功能需求：
1.双钩
2.穿刺针直径20G
3.导丝长度7.7、10.7cm、13.7cm
********-03Ⅰ-乳腺
组织标记
定位针-诊疗项目：乳腺组织标记定位
适用范围：用于在乳腺手术活检或乳腺经皮穿刺活检中置于乳腺软组织以在X光下标记活检手术的部位。
功能需求：
1.由一次性穿刺针和标记物组成
2.针重17G,针长10cm或12cm
********-04Ⅰ-一次性穿刺针及招标文件-诊疗项目：活检穿刺
适用范围：
与超声探头配合使用，供超声引导穿刺，建立通道
功能需求：
1.一次性使用
2.配有穿刺针、穿刺架、耦合剂
********-05Ⅰ-抽吸式
活检针-诊疗项目：细胞学活检
适用范围：用于吸引组织和细胞或用于纤维组织病变处取样，试用于实质脏器或肺组织以及肿瘤。
功能需求：
1.30度锋利针尖
2.清晰的厘米标志
3.针尖有回声标记
4.具有花冠状特殊针尖
********-06Ⅰ-同轴
活检针-诊疗项目：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导
适用范围：可搭配在院使用的一次性使用活检针（国械注进********906，规格型号：MN1816，品牌：巴德）、一次性活检针、一次性穿刺活检针使用进行组织活检穿刺。
功能需求：与一次性活检针或一次性穿刺活检针或、一次性使用活检针配套使用，作为活检针的引导针。
********-07Ⅰ-一次性导引一体式活检针-诊疗项目：组织活检
适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导
功能需求：
1.全自动、半自动、零射程三种转换模式
2.一次性使用
3.直径14G-20G
4.长度10cm-25cm
5.搭配专用同轴针
********-08Ⅰ-一次性
一体式
活检针-诊疗项目：组织活检
适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导
功能需求：
1.全自动、半自动、零射程三种转换模式
2.一次性使用
3.直径14G-20G
4.长度10cm-25cm
********-09Ⅰ-一次性穿刺活检针-诊疗项目：肿瘤组织活检
适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导
功能需求：1.半自动
2.两个穿刺深度
3.一次性使用
4.直径14G-20G
5.长度10cm-25cm
********-10Ⅰ-一次性活检针-诊疗项目：组织活检
适用范围：各部位软组织及肿瘤的活检，可在超声下引导
功能需求：1.全自动
2.两个激发按钮
3.一次性使用
4.直径14G-20G
5.长度10cm-25cm
********-11Ⅰ-一次性使用引流导管-诊疗项目：引流
适用范围：适用于脓肿、囊肿以及PTCD或PTBD引流应用
功能需求：1.适用于一步法或两步法
2.管径：6F-12F
3.长度：15cm-40cm
********-12Ⅰ-抗精子抗体检测试剂盒（混合球蛋白凝聚法）-诊疗项目：抗精子抗体混合凝集试验
适用范围：男性不育患者精液质量检查
功能需求：1.检测精液中是否存在抗精子抗体
2.对男性不育患者精液质量进行检测及评估
另我院有以下医用耗材进行第二、三次征集：
耗材需求表
项目编号-征集项目-功能需求
********-02Ⅱ-18G末端切割活检针-诊疗项目：全身各部位组织活检
适用范围：在B超或CT引导下进入人体进行肺活检、肝活检、肾活检、乳腺活检、前列腺活检以及不明性质的各部位肿物或淋巴结的活检的病理取样。
基本功能：
1.全身各部位异常组织的穿刺活检病理取样；
2.可根据穿刺目标肿物的大小，选取不同的穿刺长度。
3.对较硬的肿物有很好的切割效果，对骨肿瘤病理取样效果好；
4.对较松软组织切割效果好，不影响穿刺取材长度及取材量。5.气胸后可通过套管针进行抽取积气；
6.穿刺后出现出血，可通过套管行凝血药物注入。
********-03Ⅱ-中心孔后房屈光型人工晶体-诊疗项目：有晶体眼人工晶体植入术
适用范围：用于矫正近视
基本需求：
1.晶体长度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm
2.晶体屈光度：球镜-0.5D—-3.0D（0.25D递增）
-3.0D—-18D（0.5D递增）
3.矫正范围：-0.5D—-18D近视
4.中心孔设计，不需要进行虹膜周切
5.可折叠、可取出
6.中心孔设计
7.紫外线防护
8.材质：胶原共聚物
********-04Ⅱ-中心孔后房散光屈光型人工晶体-诊疗项目：有晶体眼人工晶体植入术
适用范围：用于矫正近视散光
基本需求：
1.晶体长度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm
2.晶体屈光度：球镜-0.5D—-18D（0.5D递增）
柱镜0.5D—6.0D（0.5D递增）
3.矫正范围：-0.5D—-18D近视0.5D—6.0D散光
可矫正混合散光
4.中心孔设计，不需要进行虹膜周切
5.可折叠、可取出6.中心孔设计
7.紫外线防护8.人工晶体材料：胶原共聚物
耗材需求表
项目编号-征集项目-功能需求
********-04Ⅲ-试剂-诊疗项目：免疫组织化学染色
适用范围：人体全部器官肿瘤组织
基本功能：
1.免疫组织化学染色试剂
2.辅助试剂
3.肿瘤的鉴别与诊断
4.肿瘤的性质起源分化做出明确的判断
5.指导临床用药
6.术后预后评估
7.试剂列表见招标文件二
********-05Ⅲ-免疫组化/免疫荧光试剂-诊疗项目：免疫组织化学染色/免疫荧光化学染色
适用范围：上机配套试剂
基本功能：
1.免疫（荧光）组织化学染色试剂
2.辅助免疫荧光化学染色试剂
3..与科内免疫组化仪器（自动染片机-BenchMark GX）扫描匹配使用
4.免疫荧光化学染色辅助试剂
5.试剂列表见招标文件三
********-06Ⅲ-特殊染色试剂-诊疗项目：特殊染色试剂
适用范围：人体全部器官肿瘤组织
基本功能：
1.特殊化学染色试剂
2.特染试剂要套盒装，（盒装，成套试剂）
3.染色质量稳定
4.特殊染色辅助试剂
5.试剂列表见招标文件四
********-13Ⅲ-顺应性球囊-诊疗项目：经皮动脉内球囊扩张术
适用范围：大血管支架植入后扩张成形
基本功能：1.0.035导丝通过
2.顺应性球囊
********-15Ⅲ-动脉取栓导管-诊疗项目：动脉切开取栓术
适用范围：动脉内血栓取出
基本需求：单腔及双腔
********-17Ⅲ-外周动脉斑块切除系统-诊疗项目：经皮动脉内斑块旋切术
适用范围：外周血管狭窄及闭塞性病变、扩大管腔
基本功能：0.035/0.018系统
********-18Ⅱ-导管鞘（长鞘及翻山鞘）-诊疗项目：经皮动脉内球囊扩张术/支架置入术
适用范围：介入手术中经皮穿刺插入血管系统，提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道
基本功能：0.035系统
其他需求：1.90/55/45/40/30-10cm
2.6F-20F
********-21Ⅲ-一次性使用自体血回输耗材-诊疗项目：术中自体血回收
适用范围：出血量不小于400毫升无菌手术，回收术中无污染的合格血液
基本功能：
1.收集并储存患者术中失血
2.分离红细胞
3.清洗红细胞
其他需求：
1.常规手术应用，减少或避免术中异体血输注，减少或避免异体输血的不良反应、疾病传播等
2.常规手术应用，减少或避免因血液供应不足造成的手术延期或取消，减少病人等待时间，节约费用等
3.急诊抢救应用，术中意外大出血、车祸外伤等大出血紧急抢救，避免因血液供应不及时造成患者死亡等严重后果
现开始征集供应商，报名请携带按目录顺序装订且加盖公章的
的资料：
1、资料内容及标准详见招标文件一“目录标准”，目录置于首页，不装订。
2、注意事项：
（1）产品授权：需为制造商对产品代理或经销资格的授权书。
（2）现行价格证明：提供京津冀平台、江苏六大类等依据；提供石家庄市内三甲医院购买该耗材的随货同行及发票（常用耗材至少三家）。
（3）所有复印件均需加盖公章，按目录顺序装订。
（4）应征耗材如有配套耗材，请提供相应资质。
（5）非医疗器械请提供相应依据。
报名截止时间：2021年7月30日9:30
报名地址：建华南大街365号石家庄市人民医院医学装备部
联系电话：********
石家庄市人民医院医学装备部
招标文件一：
供应商报名目录
时间：应征项目：-项目编号：
耗材名称
（注册证名称）--品牌--制造商-
业务员--联系
电话--供应商-
内容-标准-页码-审核结果
公章-复印件均加盖公章-（此列标注）-（此列空白）
封皮-公司名称-
-耗材名称（注册证名称）--
-应征规格型号--
-注册证号--
-制造商--
-授权代表人--
-联系电话--
-邮箱地址--
业务员
授权-业务员法人授权书--
-法定代表人居民身份证复印件--
-被授权人居民身份证复印件--
产品授权-制造商授权书（两票）--
供应商
资质-营业执照--
-医疗器械经营许可证/备案凭证--
制造商
资质-营业执照--
-医疗器械生产许可证--
-医疗器械生产产品登记表（国产）--
医疗器械
注册证-注册证--
-注册证招标文件--
-非医疗器械依据--
耗材信息-规格型号--
-技术参数--
-配置清单--
-所报型号列表--
-产品说明书--
现行价格
证明-平台文件（京津冀/江苏六大类）--
-市内三甲医院合同/随货同行/发票--
产品市场信息-三级甲等医院用户名单--
-彩页--
招标文件二：
项目名称：试剂
项目编号：********-04Ⅲ
序号-试剂名称-规格-序号-试剂名称-规格
1-CD44-3ml/支-12-MC-3ml/支
2-CK8/18-3ml/支-13-SurB-3ml/支
3-CMV-3ml/支-14-SP-B-3ml/支
4-EMV-3ml/支-15-WT1-3ml/支
5-IgG-3ml/支-16-PAX-8-3ml/支
6-GH-3ml/支-17-Hsp70-3ml/支
7-IgG4-3ml/支-18-NSE-3ml/支
8-Heper-1-3ml/支-19-脱钙液-100ml/瓶
9-NF-3ml/支-20-IgG抗体试剂-0.1ml/支
10-PRL-3ml/支-21-AFP-3ml/支
11-GS-3ml/支-22-Glypican3-3ml/支
招标文件三：
项目名称：免疫组化/免疫荧光组化试剂
项目编号：********-05Ⅲ
序号-试剂名称-规格-序号-试剂名称-规格
1-O.C.T.compound-118ml/瓶-7-Lanbda-50测试/盒
2-IgG-50测试/盒-8-PDL-1-50测试/盒
3-IgM-50测试/盒-9-MLH1-50测试/盒
4-IgA-50测试/盒-10-MSH2-50测试/盒
5-C1q-50测试/盒-11-MSH6-50测试/盒
6-Kappa-50测试/盒-12-PMS-2-50测试/盒
招标文件四：
项目名称：特殊染色试剂
项目编号：********-06Ⅲ
序号-试剂名称-规格
1-刚果红-3*20ml
2-HE高清恒定染液-6*1000ml
3-PBS磷酸盐缓冲液-1L/袋（ph7.2-7.4）
4-甘油-100ml/瓶
5-1%盐酸酒精-1000ml/瓶
6-试剂-100ml/瓶