日期：2021年7月28日

项目编号：185024A6

1. 上海交通大学医学院附属新华医院（以下简称采购人）和上海国际招标有限公司（以下简称采购代理机构）兹邀请合格供应商就下列货物及其伴随服务提交密封响应文件：

本项目以包件为单位，供应商可以投报任意包件。

2. 有兴趣的供应商可从以下地址查看询价通知书并得到进一步的信息。

3. 本次询价的合格供应商应满足下列资格要求：

（1） 具有独立承担民事责任的能力（在响应文件中提供国家工商行政管理部门核发的《营业执照》）；

（2） 近三年内，在经营活动中没有重大违法记录（登录“国家企业信用信息公示系统”，网址：http://sh.gsxt.gov.cn/index.html，截图“行政处罚信息”、“列入经营异常名录信息”、“列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息”三个查询页面，打印盖章后在响应文件中提供）；

（3） 报价产品应按《医疗器械注册管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第4号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械），或完成有效注册（针对第二类、第三类医疗器械）；

（4） 如报价产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第7号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械），或取得有效的生产许可证（针对第二类、第三类医疗器械）；

（5） 应按《医疗器械经营监督管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第8号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械）；

（6） 不接受联合体。

注：以上第（3）～第（5）项要求对非医疗器械无效。

4. 供应商代表领购询价通知书时须提供以下资料：
（1）加盖供应商公章的单位负责人授权书。
供应商可通过以下方式领购询价通知书：登录代理机构的官方平台（https://www.shabidding.com）在线登记供应商信息并提交以上资料，通过代理机构的审核后在线付款。到款后发出询价通知书。

5. 询价通知书从2021年7月28日至2021年8月6日（公休日除外）每天9:00～16:30时（北京时间）在线出售。本询价通知书每套500元人民币，售后不退。

6. 所有响应文件都应于2021年8月12日9:30时（北京时间）前由单位负责人或其委派的授权代表提交至上海市延安西路358号美丽园大厦19楼第八会议室(1904-4室)，当场公开启封并作报价记录。

7. 本项目的成交授予结果将在“采购与招标网”公示。

采购人： 上海交通大学医学院附属新华医院

详细地址： 上海市控江路1665号

联系人： 黄亦成

电话： ***-********

传真： ***-********

代理机构： 上海国际招标有限公司

地址： 上海市延安西路358号美丽园大厦14楼

邮政编码： 200040

联系人： 徐晨秋、蔡洁琼

电话： ***-********×119、159

传真： ***-********×119

邮箱： xuchenqiu@shabidding.com