采购人

（盖章）

泸县第二人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

郑旭焱

泸州市中心血站

副主任技师

医学检验

陈静

泸州市中心血站

主任技师

医学检验

杨传金

西南医科大学

高级

临床

曾理

泸州市中医医院

高级

医疗信息

余小林

四川大山律师事务所

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

一、连续性血液净化设备（CRRT）

（一）采购需求

我院拟采购连续性肾脏替代治疗设备（CRRT）主要用于包括感染、创伤、休克、中毒、重症急性胰腺炎等多种原因所致的伴或不伴肾功能不全的全身炎症反应综合征（SIRS）等疾病的治疗，需满足以下需求：

1.最高等级的电击防护。

2.精确的容量负荷控制系统。

3.高效的加温系统。

4.具有后备电源，在断电情况下能提供应急电源回输血液及具备短时间转运功能。

5.具有一体化枸橼酸抗凝模块能够进行枸橼酸抗凝治疗。

（二）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1.进口连续性血液净化设备（CRRT）的主要性能指标：

（1）较高的安全性,电击防护程度为最高CF级，设备外壳漏电流≤0.01mA，患者漏电流≤0.01mA，可在治疗的同时使用心脏仪器，最大程度防止电流泄露。

（2）具备精确的容量负荷控制系统，精准控制患者体内的液体平衡，平衡秤最大线性偏差±1%，最大限度限制平衡误差，精确控制容量负荷。

（3）高效的双加温系统，温度可控35-39℃，加温装置加热置换液和透析液，不直接对血液加温，加热效率更高。

（4）具有后备电源，可在断电情况下运行至少15分钟，适用性强，遇到突发断电状况时预留充足的时间给患者回输血液，同时具备短时间转运功能。

（5）具有一体化枸橼酸抗凝模块，血泵和枸橼酸泵相关联，滤出液泵和钙泵相关联，可根据血流量的改变，自动调整枸橼酸抗凝剂量，进行枸橼酸抗凝治疗。

2.国产的连续性血液净化设备（CRRT）的主要性能指标：

（1）电击防护程度为BF级电击防护水平，设备外壳漏电流≤0.1mA，患者漏电流≤0.1mA，无法在治疗的同时使用心脏仪器。

（2）平衡秤系统最大线性偏差为±5%。

（3）单加温器且直接加热血液。

（4）后备电源维持时间＜15分钟或无后备电源。

（5）没有一体化枸橼酸抗凝模块。

综上所述国产连续性血液净化设备（CRRT）无法满足泸县第二人民医院临床治疗需要和技术参数需要，且该产品不属于国家禁止或限制的进口产品。因此专家组一致建议采购进口连续性血液净化设备（CRRT）。

二、电子支气管镜

（一）采购需求

采购人拟购买的电子支气管镜，是医院完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的精密医疗设备。设备可使临床医生能非常清楚地观察气管及支气管内部情况，具有镜身柔软、纤细、视野大，分辨率高、诊断准确的优点，加上良好的术前咽喉麻醉，可达到无痛、精确的检查诊断水平，需满足以下需求：

1.支持电子染色技术，病灶成像清晰，方便诊断；

2.具备2.8mm超大器械通道，可保证常见治疗器械的正常通过

3.可支持低温等离子灭菌。

（二）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1.进口电子支气管镜的技术指标

（1）图像处理装置具有两种及以上的染色功能,可提高黏膜浅表的组织形态分辨率,显示毛细血管等细微结构,提高早期癌交的检出率;

（2）具备2.8mm超大器械通道，可保证常见治疗器械的正常通过，可开展呼吸道异物取出、呼吸道相关镜下止血、冷冻、激光等治疗。

2.国产电子支气管镜的技术指标

（1）图像处理装置普遍只具备一种染色功能，无法根据不同黏膜表面形态选择不同的染色模式，从而降低早期病变的检出率。

（2）目前国产支气管镜器械通道最大为2.2mm，对于呼吸道出血、治疗等操作较为困难，增加了相关治疗风险。

综上所述国产电子支气管镜无法满足泸县第二人民医院临床治疗需要和技术参数需要，且该产品不属于国家禁止或限制的进口产品。因此专家组一致建议采购进口电子支气管镜。

三、高清电子内窥镜系统

（一）采购需求

采购人拟购买的高清电子内窥镜系统，是医院内镜检测中心配合消化道内镜进行消化道的检查及治疗的精密仪器设备。设备可使临床医生能非常清楚地观察胃腔内部情况，具有镜身柔软、纤细、视野大，分辨率高、诊断准确的优点，加上良好的术前咽喉麻醉，可达到无痛、精确的检查诊断水平，需满足以下需求：

1.图像处理装置可兼容十二指肠镜、放大内镜、超声支气管镜等。

（二）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1.进口高清电子内窥镜系统的技术指标

（1）图像处理机可以连接电子放大内镜，便于临床后期根据实际情况增加放大内镜，开展内镜下早癌筛查；

（2）图像处理机可以连接电子十二指肠镜，便于临床后期根据实际情况增加电子十二指肠镜，开展ERCP治疗项目；

（3）图像处理机可以连接超声支气管镜，便于临床后期根据实际情况增加超声支气管镜，开展超声引导下的检查及治疗。

2.国产高清电子内窥镜系统的技术指标

（1）国产无法连接电子放大内镜，无法开展内镜下的早癌筛查。

（2）国产无法连接电子十二指肠镜，无法开展ERCP治疗项目。

（3）国产无法连接超声支气管镜，无法开展超声引导下的检查及治疗。

综上所述国产高清电子内窥镜系统无法满足泸县第二人民医院临床治疗需要和技术参数需要，且该产品不属于国家禁止或限制的进口产品。因此专家组一致建议采购进口高清电子内窥镜系统。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

连续性血液净化设备（CRRT）

1

2

电子支气管镜

1

3

高清电子内窥镜系统

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：章女士 电话：****-*******

审核财政部门联系人：孔女士 电话：****-*******