某医院( 光相干断层扫描仪 )需求公示7.29

（一）货物总清单
序号-采购计划编号-货物名称-数量-单位-备注-财政预算限额（元）
1-PLAN-2021-44****-********17-01136-光相干断层扫描仪-1-套-接受进口-*******.00
本项目核心产品为：本项目为单一产品采购项目，不设置核心产品。
一、对通用条款的补充内容
序号-内容-规定
1-联合体投标-见《招标公告》中“投标人资格要求”部分的相关内容
2-投标有效期-120日历天（从投标截止之日算起）
3-投标人的替代方案-不允许
4-投标文件的投递-本项目实行网上投标，投标人必须在招标文件规定的投标截止时间前登录“深圳市政府采购网”，使用“应标管理->上传投标文件”功能点，将编制好的电子投标文件上传，投标文件大小不得超过100MB
5-履约保证金-合同金额的5%
备注：本表为通用条款相关内容的补充和明确，如与通用条款相冲突的以本表为准。
投标人资格要求：
（1）具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的其它组织（提供营业执照或事业单位法人证等法人证明扫描件，原件备查）。
（2）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件，原件备查。
（3）投标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件，原件备查。
（4）本项目不接受联合体投标，接受投标人选用进口产品参与投标。
（5）参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。
（6）参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；
（7）具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款的条件（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。
（8）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。
注：“信用中国”、“中国政府采购网”、“深圳信用网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道，相关信息以开标当日的查询结果为准。
三、具体技术要求
说明：招标技术要求中，用红色加粗字体标注的技术条款为要求提供证明资料的条款，共0项，其余为未要求提供证明资料的条款，无需提供相关证明资料。评分时，如对一项招标技术要求（以划分框为准）中的内容存在两处（或以上）负偏离的，在评分时只作一项负偏离扣分。
序号-货物名称-招标技术要求
1-光相干断层扫描仪-一、OCT扫描技术参数要求
--1、扫描速度：≥68000次A-Scan/秒
--2、瞳孔直径:≤2.5mm，无需散瞳检查
--3、对焦方式：自动对焦功能、手动
--4、OCT扫描光源：超级发光二级管
--5、光能量：到角膜处≤725μW,拥有自动保护装置
--▲6、OCT图像成像模式：择优成像技术，使图像真实且保留细节，细微病变不遗漏，提供真实、清晰的图像
--7、实时处理技术：同一视网膜位置可获得1×100张图像，并进行处理，进一步提升图像分辨率
--▲8、轴向分辨率：≤5μm（组织中）
--二、眼底图像技术参数要求
--1、成像方式：激光成像
--2、瞳孔直径:≤2mm，无需散瞳检查
--3、光源：超级发光二极管
--4、固视方式:内固视和外固视
--5、光学系统:镜头直径≥3.5mm，可获取大范围OCT图像
--三、图像扫描及成像要求
--▲1、扫描方式:内置双激光管，OCT图像和眼底图像同时获得，高度同步，实时对位，无需后期软件计算对应关系；
--2、黄斑扫描方式：三维断层扫描、高分辨率5线扫描、单线高清扫描、21线高清扫描、十字扫描、平行线扫描、放射状扫描等；
--▲3、视网膜神经纤维层扫描方式：对视盘周围200×200三维断层扫描，获得RNFL的绝对值并双眼对比；视盘扫描可以实现不少于6mm范围扫描，视盘可以自动居中，不需要手工放置扫描环，避免人为的误差；
--▲4、眼前节成像功能，显示眼前节组织的断层截面结构并能对角膜，前房和房角等进行成像分析。普通眼前节成像不需要额外安置镜头或其他附件，可直接扫描。
--5、EDI脉络膜深层成像技术：EDI脉络膜深层成像技术，可清晰呈现脉络膜，筛板等视网膜深层组织。
--6、具有视网膜追踪扫描技术：双光源同时同步眼底扫描，可识别眼球移动，自动进行扫描跟踪，确保扫描位置的精确性；
--7、随访扫描模式：自动重复检查功能，跟踪随访一步完成，机器自动记忆并导航随访检查，确保随访检查在同一位置；
--四、软件要求：
--1、数据库：FDA和CFDA认证的视网膜神经纤维层正常值数据库,含多中心、多人种数据库（包含中国人）,有FDA和CFDA认证的黄斑正常值数据库，含多中心、多人种数据库（包含中国人）；
--▲2、黄斑查找功能:自动查找黄斑中心凹，厚度图自动将中心凹居中，并和年龄相关的黄斑数据库比较；
--▲3、高级色素上皮层分析：可定量分析和随访玻璃膜疣、地图状萎缩和色素上皮脱离的面积、体积值及改变分析值；
--4、高级视网膜节细胞分析：不含神经纤维的节细胞-内丛状层复合层定量分析，并和正常数据库进行对比分析；
--5、青光眼进展分析软件:可实现盘周6mm范围厚度偏差、3.46mm直径扫描环平均厚度与局部改变的改变分析，并和年龄相关数据库对照，自动分析患者青光眼进展可能。提供杯/盘比的趋势分析和数据分析报告，定量分析，更有助于临床研究；
--6、具备C扫描分析功能：可逐层观察视网膜的内界膜，内丛状层，RPE层，脉络膜层等，也可由医生自定义各层面的厚度及内容；
--7、具备Pano Map分析功能：可以在一张图上显示GCA和视神经纤维层的厚度值，并且可打印此分析报告；
--8、具备自定义中心凹位置功能，同时具备自定义后黄斑体积、容积测量功能。
--五、操作系统
--▲1、中文操作系统
--▲2、电脑和OCT主机一体化设计，节省空间并保证机器稳定运行
--3、免费开放DICOM接口；
--▲4、具备眼科数字化管理系统，整合并联机分析OCT、视野分析仪、眼底相机原始数据，生成跨设备组合诊断、随访报告。
--★配置清单：
1.光相干断层扫描仪主机1台
2.升降台1台
3.激光打印机1台
4.连接线3根
5.眼科影像管理系统1套