项目概况
2021年试剂耗材采购项目招标项目的潜在投标人应在信e采获取招标文件，并于2021年05月19日14点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
1、项目编号：21AT********670
2、项目名称：2021年试剂耗材采购项目
3、预算金额：01包：90万元/年；02包：31万元/年；03包:22万元/年；04包:8万元/年
4、招标内容：
第一包：（预算90万元/年）
序号 | 名称 | 规格 | 最小单位 | 备注 |
1 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | 适用于伯乐CFX-96荧光定量分析仪，其中ORFlab检测灵敏度小于500copy/ml |
2 | 一次性使用病毒采样管 | | | 新冠病毒采样用，含胍盐，适用于铂金埃尔默全自动核酸提取仪 |
3 | 8联排管 | 0.2ml(含盖) | 支 | 适用于伯乐CFX-96荧光定量分析仪 |
4 | 一次性生物安全袋 | | | |
5 | 带滤芯无菌盒装枪头 | | | |
6 | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 | | | 适用于AU-5811机型 |
7 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | | | 适用于AU-5811机型 |
8 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | | | 适用于AU-5811机型 |
9 | 同型半胱氨酸测定试剂盒 | | | 适用于AU-5811机型 |
10 | 肌酸激酶同工酶 | | | 适用于AU-5811机型 |
第二包：（预算31万元/年）
序号 | 名称 | 规格 | 最小单位 | 备注 |
1 | 乙肝病毒表面抗原/HBsAg（ELISA法） | 96T/盒 | 盒 | 药字号试剂，适用于ADECAN全自动酶免分析仪 |
2 | 乙肝病毒表面抗体/HBsAb（ELISA法） | 96T/盒 | 盒 | 适用于ADECAN全自动酶免分析仪 |
3 | 乙肝病毒e抗原/HBeAg（ELISA法） | 96T/盒 | 盒 | 适用于ADECAN全自动酶免分析仪 |
4 | 乙肝病毒e抗体/HBeAb（ELISA法） | 96T/盒 | 盒 | 适用于ADECAN全自动酶免分析仪 |
5 | 乙肝病毒核心抗体/HBcAb（ELISA法） | 96T/盒 | 盒 | 适用于ADECAN全自动酶免分析仪 |
6 | 抗丙肝病毒抗体（ELISA法） | 96T/盒 | 盒 | 药字号试剂，适用于ADECAN全自动酶免分析仪 |
7 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（ELISA法） | 96T/盒 | 盒 | 药字号试剂，适用于ADECAN全自动酶免分析仪 |
8 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（ELISA法） | 96T/盒 | 盒 | 药字号试剂，适用于ADECAN全自动酶免分析仪 |
9 | 乙肝表面抗原试纸条（胶体金法） | | 筒 | |
10 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） | | 筒 | |
11 | 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 | 120T | 盒 | |
12 | 抗核抗体测定（ANA） | | | 间接免疫荧光法 |
13 | 抗核抗体谱测定（11项） | | | 免疫印迹法 |
14 | 抗中性粒细胞胞浆抗体测定（ANCA） | | | 间接免疫荧光法 |
15 | 呼吸道病原体谱检测试剂 | | | 间接免疫荧光法 |
16 | 抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒 | | | 金标法或ELISA法 |
17 | 梅毒微粒子凝集试验试剂（TPPA） | | | 微粒子凝集法 |
18 | 肺炎支原体血清学检测试剂 | | | 微粒子凝集法 |
19 | 肺炎支原体IgM抗体、衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体 | | | 金标法 |
20 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒 | 5ml*1 | 盒 | 乳胶凝集法 |
21 | 类风湿因子测定试剂盒 | 5ml*1 | 盒 | 乳胶凝集法 |
第三包：（预算22万元/年）
序号 | 名称 | 规格 | 最小单位 | 备注 |
1 | 抗A抗B血型定型试剂 | 10ml*2 | 套 | |
2 | RHD（IgM）血型定型试剂 | 10ml | 盒 | |
3 | 抗体筛选红细胞试剂盒 | 3*5ml | 盒 | |
4 | 人ABO血型反定型用红细胞试剂盒 | 3*10ml | 盒 | |
5 | 凝聚胺介质试剂 | 150人份 | 盒 | |
6 | 抗人球蛋白(IgG,C3d)检测试剂盒 | 10ml | 盒 | |
7 | 一次性定量接种环 | | 支 | |
8 | 快速革兰氏染色液 | 4*250ml | 盒 | |
9 | 需氧培养瓶 | | | 适用于珠海迪尔Bt112仪器 |
10 | 厌氧培养瓶 | | | 适用于珠海迪尔Bt112仪器 |
11 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板（DL-96NE非发酵菌） | 10T/盒 | 盒 | 适用于珠海迪尔DL-96仪器 |
12 | 药敏接种培养液I药敏指示剂II样本稀释液I（DL-96NE） | 10T/盒 | 盒 | 适用于珠海迪尔DL-96仪器 |
13 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板（DL-96STREP链球菌） | 10T/盒 | 盒 | 适用于珠海迪尔DL-96仪器 |
14 | 药敏接种培养液II药敏指示剂IV样本稀释液II（DL-96STREP） | 10T/盒 | 盒 | 适用于珠海迪尔DL-96仪器 |
15 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板（DL-96FUNGUS真菌） | 10T/盒 | 盒 | 适用于珠海迪尔DL-96仪器 |
16 | 药敏接种培养液/样本稀释液（真）（DL-96FUNGUS） | 10T/盒 | 盒 | 适用于珠海迪尔DL-96仪器 |
17 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板（DL-STAPH葡萄球菌） | 10T/盒 | 盒 | 适用于珠海迪尔DL-96仪器 |
18 | 药敏接种培养液I药敏指示剂III样本稀释液I（DL-96STAPH） | 10T/盒 | 盒 | 适用于珠海迪尔DL-96仪器 |
19 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板（DL-96E肠杆菌） | 10T/盒 | 盒 | 适用于珠海迪尔DL-96仪器 |
20 | 药敏接种培养液I药敏指示剂I样本稀释液I（DL-96E） | 10T/盒 | 盒 | 适用于珠海迪尔DL-96仪器 |
21 | 灭菌吸头 | 100个/袋 | 袋 | 适用于迪尔SCAN-10自动加样仪 |
22 | 4号琼脂平板 | 90mm | 块 | |
23 | 血液琼脂平板 | 90mm | 块 | |
24 | 巧克力琼脂平板 | 90mm | 块 | |
25 | 麦康凯琼脂平板 | 90mm | 块 | |
26 | MH琼脂平板 | 90mm | 块 | |
27 | 营养琼脂平板 | 90mm | 块 | |
28 | 营养肉汤(表面检查) | 9ml | 支 | |
29 | 营养肉汤(醇类) | 9ml | 支 | |
30 | 营养肉汤（碘伏） | 9ml | 支 | |
31 | 营养肉汤(戊二醛) | 9ml | 支 | |
32 | 碱性蛋白胨水 | 10ml | 支 | |
33 | 沙保罗琼脂平板 | 90mm | 块 | |
34 | 念珠菌属真菌显色平培养基 | 70mm | 块 | |
35 | 志贺氏菌属诊断血清22种 | | | |
36 | 沙门氏菌属诊断血清30种 | | | |
37 | 霍乱弧菌测定试剂盒（胶体金法）01群0139群 | | | |
38 | 青霉素（药敏纸片） | | | |
39 | 苯唑西林（药敏纸片） | | | |
40 | 氨苄西林（药敏纸片） | | | |
41 | 头孢他啶（药敏纸片） | | | |
42 | 头孢曲松（药敏纸片） | | | |
43 | 头孢吡肟（药敏纸片） | | | |
44 | 哌拉西林/他唑巴坦（药敏纸片） | | | |
45 | 头孢他啶/克拉维酸（药敏纸片） | | | |
46 | 头孢哌酮/舒巴坦（药敏纸片） | | | |
47 | 氨曲南（药敏纸片） | | | |
48 | 头孢西丁（药敏纸片） | | | |
49 | 万古霉素（药敏纸片） | | | |
50 | 亚胺培南（药敏纸片） | | | |
51 | 美罗培南（药敏纸片） | | | |
52 | 阿米卡星（药敏纸片） | | | |
53 | 左氧氟沙星（药敏纸片） | | | |
54 | 红霉素（药敏纸片） | | | |
55 | 克林霉素（药敏纸片） | | | |
56 | 米诺环素（药敏纸片） | | | |
57 | 复方新诺明（药敏纸片） | | | |
58 | v、x因子纸片 | | | |
59 | 载玻片 | 25*75mm、带磨砂 | 盒 | |
60 | 擦镜纸 | | 本 | |
61 | PH试纸 | | 本 | |
62 | 生化试管（塑料材质） | 5ml | 支 | |
63 | 动态血沉管 | 2ml柠檬酸钠4:1 | 支 | 适用于DRAGONMED血沉分析仪 |
64 | EDTA抗凝管 | 2ml | 支 | |
65 | 血凝管 | 2ml柠檬酸钠9:1 | 支 | |
66 | 尿试管/放免试管（带盖） | | | |
67 | 一次性采血针 | 0.7*25 | 支 | |
68 | 一次性塑料滴管 | 3ml100支/袋 | 支 | |
69 | 医用采血针 | 0.55*2.5mm | 支 | |
70 | 一次性微量采血吸管 | 20ul | 筒 | |
71 | 吸嘴 | 4*49,7.4*70,6*50 | 只 | |
72 | 大便采集器 | 8ml | 只 | |
73 | 一次性尿杯 | 40ml | 只 | |
74 | 一次性痰杯 | 30ml、单只包装 | 只 | |
75 | 一次性塑料试管 | 12*75 | 袋 | |
76 | 一次性塑料试管 | 12*100 | 袋 | |
77 | EP离心管 | 0.5ml | 支 | |
78 | 血清胆碱酯检测试纸（干化学法） | 100T/盒 | 盒 | |
79 | 早孕试纸 | 100T/盒 | 盒 | |
80 | 便隐血检测试纸(胶体金法) | 100T/盒 | 盒 | |
81 | 尿13H试纸【100测试】 | 100测试 | 筒 | 适用于华通HT-2000A尿仪 |
82 | 瑞士-姬姆萨染液 | 4*250ml | 盒 | |
第四包：（预算8万元/年）
质控品类别 | 质控品功能 | 质控品浓度要求 | 其他要求 |
化学物质复合质控品 | 用于生化肝功能、肾功能、血糖、血脂、电解质等室内质控 | 冻干粉或液体。可包含低、中、高三个水平质控。至少包含正常、异常两个质控浓度 | 干粉在2—8℃保存期不小于2年，开瓶后稳定期不小于7天 |
感染免疫标志物质控品 | 用于HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、抗梅毒抗体、抗HIV抗体、抗HCV抗体定性检测的室内质控 | 弱阳性质控品 | 在-20℃保存期不小于1年，开瓶后稳定期不小于5天 |
发光免疫复合质控品 | 用于TSH、T3、T4、FT3、FT4、Prog、β-HCG、INS、AFP、CEA、CA125、CA153、CA199等项目室内质控 | 冻干粉或液体。可包含低、中、高三个水平质控。至少包含正常、异常两个质控浓度 | 在-20℃保存期不小于1年，开瓶后稳定期不小于7天 |
尿液分析物质控品 | 可进行尿化学10项的室内质控 | 冻干粉或液体，可包含低、中、高三个水平质控。至少包含正常、异常两个质控浓度 | 在2—8℃保存期不小于1年，开瓶后稳定期不小于30天 |
血液分析物质控品 | 可进行RBC、WBC、PLT、HCT、Hb等项目室内质控 | 冻干粉或液体。可包含低、中、高三个水平质控。至少包含正常、异常两个质控浓度 | 在2—8℃保存期不小于150天，开瓶后稳定期不小于20天 |
血凝质控品 | 用于PT、APTT、FIB、TT项目室内质控 | 冻干粉或液体。可包含低、中、高三个水平质控。至少包含正常、异常两个质控浓度 | 干粉物质在-20℃保存期不小于2年，开瓶后室温稳定期不小于48小时；可7天内3次反复冻融 |
D-D质控品 | 用于D-D的室内质控 | 冻干粉或液体。可包含低、中、高三个水平质控。至少包含正常、异常两个质控浓度 | 干粉物质在-20℃保存期不小于2年，开瓶后2-8稳定期不小于15天 |
新冠病毒核酸检测室内质控品 | 用于新冠病毒核酸检测室内质控 | 弱阳性浓度 | |
输血质控品 | 用于血型正反定型、Rh（D）血型、交叉配血、不规则抗体筛查 | 适用于抗A抗B血型定型试剂、人ABO反定型用红细胞试剂盒、RhD（IgM）血型定型试剂盒、不规则抗体检测试剂盒（人红细胞）、凝聚胺介质试剂盒的ABO正定型、ABO反定型、RhD血型测定、不规则抗体测定 | 在2—8℃保存期不小于150天，开瓶后稳定期不小于20天 |
5、项目单位（采购人）：长丰县人民医院
6、资金来源：￡财政预算资金R非财政预算资金
7、采购需求：试剂耗材采购
8、合同履行期限：二年。
9、本项目不接受联合体投标。
10、包别划分：四个包次
二、申请人的资格要求（各包次通用）：
1、投标人须具有独立法人资格或者其他组织；
2、投标人如为代理商须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证；投标人如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证；
3、投标人所投产品为一类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证；投标人所投产品为二类或三类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为2015年10月1日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）；
4、投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用试剂采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策；
5、投标人中标后，须提供投标产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）。
6、投标人不得存在下列情形之一：
（1）投标人被人民法院在“信用中国”网站列入失信被执行人名单的；
（2）投标人被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统中列入企业经营异常名录或严重违法失信企业名单；
（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（4）近三年内投标人或其法定代表人被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
7、本项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
1、时间2021年4月27日上午09:00（北京时间，下同）至2021年5月13日下午17:00（北京时间，法定节假日除外）。
2、招标文件500元每份。
3、招标文件获取方式：凡有意参加本项目投标人/供应商，需在信e采电子交易系统（https://www.xinecai.com/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见信e采门户—资料下载—信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（https://www.xinecai.com/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以通过互联网登录“信e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：https://www.xinecai.com/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：****-********），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2021年5月19日14点30分（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
递交文件地点：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦一楼
五、公告期限时间2021年4月27日上午09:00（北京时间，下同）至2021年5月13日下午17:00（北京时间，法定节假日除外）。六、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：长丰县人民医院
地址：合肥市长丰县水湖镇长寿路91号
联系方式：****-********
2.采购代理机构信息（如有）
名称：安徽安天利信工程管理股份有限公司
地址：安徽省合肥市政务区祁门路1779号安徽国贸大厦1208室
联系方式：****-********/****-********
对本项目有任何疑问或问题，请在工作时间（周一至周五，上午9:00-12:00，下午14:00-17:00，节假日休息）与项目联系人联系。
七、投标保证金缴纳账户
开户名称：安徽安天利信工程管理股份有限公司
开户银行：网络随机生成，详见《招标文件》。
银行帐号：网络随机生成，详见《招标文件》。
八、发布公告的媒介
本次招标公告在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“信e采电子交易系统”（https://www.xinecai.com/）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）网上发布。
