采购人

（盖章）

南充市中心医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

闫新林

成都中医药大学

教授

病理学

肖锦

四川省中医药科学院

高级实验室

中药医学

朱明华

四川省疾控中心

研究员

生物医学工程

高子平

四川省中医院

主任中医师

中医外科学

何伟

北京市中伦文德（成都）律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：

该批设备不属于国家限制或禁止采购的进口产品。

一、铱192放射源

（一）采购需求：

我院目前使用的是荷兰医科达公司生产的Flexion型后装治疗机，由于放射源的半衰期，每年至少需要使用两颗铱192放射源。为保证后期后装治疗的顺利开展，急需采购铱192放射源。对铱192放射源的性能指标提出以下采购需求：

1.提供原厂工程师现场换源服务；

2.放射源包壳尺寸直径≤1.0mm，长度≤5.0mm，源线直径≤1mm；

3.放射源能通过的最小转弯半径≤15mm；

4.放射源的最大出源长度≥1350mm。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产放射源不提供原厂工程师换源服务，可能会发生放射源掉落对科室工作人员造成损伤的情况；

2.国产放射源包壳直径≥1.1mm，长度≥6.5mm，源线直径≥1.2mm；国产设备放射源体积大，源线粗，无法在进口设备的放射源通道内正常通行；

3.国产放射源能通过的最小转弯半径≥20mm。由于转弯半径大，很可能发生卡源的事故；

4.国产放射源的最大出源长度≤1200mm。无法达到最远治疗位置的治疗需求。

进口产品：

1.进口放射源提供原厂工程师现场换源服务；

2.进口放射源包壳尺寸直径≤0.9mm，长度≤4.6mm，源线直径≤1mm；

3.进口放射源能通过的最小转弯半径≤13mm；

4.进口放射源的最大出源长度≥1400mm。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口铱192放射源。

二、3D高清腹腔镜系统

（一）采购需求：

南充市中心医院为满足江东新院区成立新的手术室，现拟采购3D高清腹腔镜系统一套，用于临床胆囊切除、子宫肌瘤切除、疝气手术、胃癌切除治疗。为保证临床达到好的治疗效果，对3D高清腹腔镜系统性能指标提出以下采购需求：

1.可兼容3CCD全高清摄像头、高清电子腹腔镜、1CCD高清摄像头、电子输尿管镜、电子胆道镜及其他各种外科软性内镜；

2.具有三维降噪技术，对于噪点的处理是通过采集上一帧图像相同位置的像素点进行补充，而非在本帧图像上进行平均化处理，因此图像细节更加逼真；

3.摄像头上有专用遥控按钮进行对焦和变焦的调节，适合助手单手操作，在使用无菌套时候尤其操作方便快捷；

4.主机具有色彩校正功能；

5.系统具有窄带成像功能，可以增强粘膜表面血管和其他组织的可视性，从而协助提高早期肿瘤的诊断率。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产腹腔镜的高清摄像系统主机可兼容高清摄像头和纤维软镜，无法兼容高清电子腹腔镜、电子输尿管镜、电子胆道镜等外科常用内镜，限制医院设备的利用率，明显增加医院的潜在采购成本；

2.国产腹腔镜的摄像系统主机不具有三维降噪技术，噪点明显，影响手术中的观察；

3.国产腹腔镜的摄像头采用旋钮调焦，必须用双手操作，操作较复杂，不利于手术效率的提高；

4.国产腹腔镜的摄像系统主机无内置ID芯片，无法读取既往色彩设置信息,内镜管理复杂，更换镜子需要重新设置参数，操作繁琐，增加工作量；

5.国产腹腔镜的摄像系统不具有窄带成像功能或类似功能，无法进行早期肿瘤的诊断和术中肿瘤边缘定位；

进口产品：

1.进口的产品主机可兼容3CCD全高清摄像头、高清电子腹腔镜、1CCD高清摄像头、电子输尿管镜、电子胆道镜及其他各种外科软性内镜，提升医院设备的利用率，为新业务的开展提供设备基础，节约医院采购成本；

2.进口产品主机具有三维降噪技术，对于噪点的处理是通过采集上一帧图像相同位置的像素点进行补充，而非在本帧图像上进行平均化处理，因此图像细节更加逼真；

3.进口摄像头上有专用遥控按钮进行对焦和变焦的调节，适合助手单手操作，在使用无菌套时候尤其操作方便快捷，利于手术效率的提高；

4.进口产品主机色彩校正功能,能够通过每条内镜的内置ID芯片,读取既往色彩设置信息,校正图像,以确保最佳色彩效果，便于内镜管理；

5.进口摄像系统具有窄带成像功能，可以增强粘膜表面血管和其他组织的可视性，从而协助提高早期肿瘤的诊断率，更好进行术中肿瘤边缘定位。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口3D高清腹腔镜系统。

三、4K高清腹腔镜系统

（一）采购需求：

南充市中心医院为满足江东新院区成立新的手术室，现拟采购4K高清腹腔镜系统一套，用于临床胆囊切除、子宫肌瘤切除、疝气手术、胃癌切除治疗。为保证临床达到好的治疗效果，对4K高清腹腔镜系统性能指标提出以下采购需求；

1.系统分辨率达到4096*2160，实现腹腔镜下视野，精细显示术中细微血管，细小神经，筋膜层次；

2.摄像头具备一键自动对焦功能，无需手动旋钮对焦；

3.系统具有窄带成像功能，可以增强粘膜表面血管和其他组织的可视性，从而协助提高早期肿瘤的诊断率；

4.术野画面可实现上下，左右180度翻转功能。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

进口产品：

1.进口腹腔镜系统分辨率达到4096*2160；实现超高清腹腔镜下视野，精细显示术中细微血管，细小神经，筋膜层次；　

2.摄像头具备一键自动对焦功能，无需手动旋钮对焦，可单手快捷精确完成调焦；

3.系统具有窄带成像功能，可以增强粘膜表面血管和其他组织的可视性，从而协助提高早期肿瘤的诊断率，更好进行术中肿瘤边缘定位；

4.进口腹腔镜术野画面可实现上下，左右180度翻转功能。

国产产品：

1.腹腔镜系统分辨率只能达到3840*2160；

2.摄像头无一键自动对焦功能，需手动旋钮对焦，无法单手快捷精确完成调焦；

3.系统无窄带成像功能及类似功能；

4.国产腹腔镜术野画面不支持上下，左右180度翻转功能。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口4K高清腹腔镜系统。

四、核磁共振双筒高压注射系统

（一）采购需求：

我院拟购买的核磁共振机专用高压注射器是用于核磁共振增强造影检查的自动推注系统。多由注射头、控制显示器、支架、充电电池、遥控开关、电缆线及穿透板等组成。由于核磁造影时间检查时间长、注射对比剂剂量小精准度要求高，需要保证在一定时间内将小剂量的造影剂稳定且持续注射到检查部位、同时保证成像效果稳定达成诊断要求。对设备注射精度、保持静脉开放功能、电池磁屏蔽能力等方面有较高要求。临床工作提出以下采购需求：

1.注射速度0.01-10ml/s，3ml/s注射速度下精度可以达到步长0.01ml/s可调；

2.具备不间断充电器，电池充电时仍然可以工作，以达到推注精确、安全，灌注时兴趣血管显影清晰、图像质量稳定等目的。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.目前国内产品流速0.1-10ML/S，不能达到精准注射；

2.供电方式单一，无法满足特殊检查，无法同时满足采购人临床工作的需求。

进口产品：

1.流速 0.01-10毫升/秒；0.01到3.1毫升/秒，0.01毫升/秒可调；3.1毫升/秒以上，0.1毫升/秒可调；

2.电池和可持续交流供电两种方式 ，在电池和不间断充电器间（iCBC）灵活切换，充电器可以在检查室或操作室内灵活安装。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口核磁共振双筒高压注射系统。

五、交互式经颅磁刺激器（核磁兼容）

（一）采购需求：

交互式经颅磁刺激磁共振功能成像技术将TMS与fMRI相结合的技术能让科研人员在经颅磁刺激治疗过程中直接“看”到人脑神经网络协调活动改变，根据不同实验目的可调节刺激参数。该技术具有无创伤、可重复性的特点，适合重复性实验设计，为探索和发挥人脑功能开辟了新的途径。该设备需要具有核磁兼容功能的磁刺激设备，能用于交互式经颅磁刺激磁共振功能成像技术；核磁兼容线圈要能快速散热，可持续工作较长时间；核磁兼容线圈要能稳定固定在核磁轨道。我院一直在进行相关的科研，故申请购买该设备。临床工作要求设备：

1.具备核磁兼容组件，用于交互式经颅磁刺激磁共振功能成像技术；

2.具备风冷式核磁兼容线圈，可接新风系统，线圈可长时间持续工作；

3.具备专用线圈固定器，线圈可稳定固定在核磁轨道上。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产磁刺激设备无核磁兼容功能，不具备交互式经颅磁刺激磁共振功能成像功能；

2.国产磁刺激设备不具备风冷式核磁兼容线圈；

3.国产磁刺激设备没有专用线圈固定器。

进口产品：

1.具备核磁兼容组件，用于交互式经颅磁刺激磁共振功能成像技术；

2.具备风冷式核磁兼容线圈，可接新风系统，线圈可长时间持续工作；

3.具备专用线圈固定器，线圈可稳定固定在核磁轨道上。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口交互式经颅磁刺激器（核磁兼容）。

六、电动液压手术床

（一）采购需求：

南充中心医院为满足骨科手术使用需求，拟采购一台全透C臂骨科手术牵引床，骨科牵引手术床做为手术过程中病人的载体，用于完成各种手术体位的摆放，提供X光足够的透视空间和透视性，搭载骨科牵引架完成下肢牵引及全髋关节置换术，为保证更优异的手术床效果，减少手术过程中的复杂操作，提出以下采购需求：

1.骨科牵引床对于透视空间需求较大，手术床通过平移35cm可以达到不移动病患的情况下，保证全身透视无死角，配置碳纤维骨科牵引架达到更优异的透视性；

2.床体裸空长度110cm，手术台面高度最高超过110cm以上，保证C臂透视空间；

3.液压和传动系统采用独立电磁阀控制，使用寿命≥200万次，保证手术床使用稳定可靠；

4.承重达到320kg以上，保证骨科手术过程平稳。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.平移距离较短或者无平移功能，无法达到全身透视无死角；

2.床体裸空小于100cm，手术台面高度小于90cm，C臂透视空间不足；

3.液压系统采用集成式，使用寿命较短；

4.承重200KG以下，影响骨科手术的平稳，手术过程中存在风险。

进口产品：

1.骨科牵引床对于透视空间需求较大，手术床通过平移35cm可以达到不移动病患的情况下，保证全身透视无死角，配置碳纤维骨科牵引架达到更优异的透视性；

2.床体裸空长度110cm，手术台面高度最高超过110cm以上，保证C臂透视空间；

3.液压和传动系统采用进口独立电磁阀控制，使用寿命≥200万次，保证手术床使用稳定可靠；

4.承重达到320kg以上，保证骨科手术过程平稳。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口电动液压手术床。

七、后装治疗机妇科施源器

（一）采购需求：

随着我院后装治疗业务的开展，日均治疗病人量不断增多，现有的妇科施源器数量已无法满足临床治疗需要，急需采购一批妇科施源器。妇科施源器是后装治疗机的配套配件，为实施近距离照射治疗必不可少的一部分，要求专机专用。治疗时放射源由后部钢丝驱动、从后装机内的储源罐中先后经过机内通道、传输管、再进入施源器通道内进行治疗，为防止卡源，出厂设计时即保证了机内通道、传输管、施源器各个部件的运行通道直径一致、无缝对接，完全贴合放射源。因此对妇科施源器性能指标提出以下采购需求：

1.为确保放射源到位精度、不发生卡源的事故，要求妇科施源器的通道内径＞0.86mm、≤0.90mm；

2.后装机通过传输管与施源器连接，医院在用后装机设计上具备机械连接防接错机制，传输管只能通过特殊的机械设计接口连接对应的施源器管路，同一套施源器的不同管路也必须对应接入不同标号的传输管，因此采购的施源器必须能够连接特殊接口的传输管；

3.可容纳放射源的最大出源长度≥1350mm；

4.医院在用治疗计划系统具备施源器模型库工具，能够根据已有的施源器模型快速重建施源器，因此采购的施源器应在治疗计划系统的数据库内具备对应模型。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产施源器的通道直径≥1.1mm，医院在用直径0.86mm的放射源，通道过大会造成放射源到位精度的偏差以及有潜在卡源的风险；

2.国产后装机无机械连接防接错设计，因此国产施源器无法与我院使用的进口后装机连接；

3.国产施源器可容纳放射源的最大出源长度≤1200mm，无法实施更深部位的治疗；

4.国产施源器在医院使用的治疗计划系统中，无对应的施源器模型，因此无法进行快速三维重建。

进口产品：

1.进口施源器的放射源通道直径介于0.86mm和0.9mm之间，能允许直径0.86mm的放射源顺畅通过而不发生卡源的情况；

2.进口施源器设计上具备机械连接防接错机制，可与我院进口后装机通过专用传输管连接；

3.进口施源器可容纳放射源的最大出源长度≥1400mm；

4.进口施源器在医院使用的治疗计划系统中，具备对应的施源器模型，因此能够进行快速三维重建。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口后装治疗机妇科施源器。

八、连续性血液净化设备(CRRT机)

（一）采购需求：

CRRT机可以开展各种血液净化技术（包括持续血液滤过，血液透析，血浆置换和血液吸附等），主要用于中毒、感染、肾功能严重不全等重症患者抢救和治疗的临床应用型设备。设备通过从体外输入大量的置换液，连续不断地将患者体内有害物质直接、快速清除，以提高危重病患者生存率，优质设备对危重病患者的抢救和治疗，对整体提升医院的临床医疗水平具有极其重要的意义。南充市中心医院为满足重症监护室对病人的治疗需求，对CRRT机的性能指标提出以下采购需求：

1.多种治疗模式,CVVH、CVVHD、CVVHFD、SCUF、HF、HD、HFD、PEX、PAP(血浆吸附/灌流模式)满足不同病情治疗，我科室需要以上治疗模式来满足临床治疗需求；

2.由于进行CRRT治疗的病人绝大部分是重病人，故液体平衡管理需要更加严格、精确；液体出入误差的大小直接会影响到治疗效果以及病人的生命安全，故液体平衡精度要求≤7g；

3.为保证透析控制精确和安全性，连续性血液净化设备（CRRT机）需具备安全自检功能。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产连续性血液净化设备（CRRT机）具有CVVH、CVVHD、CVVHFD、SCUF、HF、HD、HFD模式，但不具备血浆吸附/灌流（PAP）模式；

2.国产产品在液体平衡精度≥40g，液体的出入误差较大，影响治疗效果及病人生命安全；

3.国产产品在预充和治疗过程中的自检没有持续的进行自检，不自检不能确保病情安全。

进口产品：

1.进口连续性血液净化设备（CRRT机）具有多种治疗模式：CVVH、CVVHD、CVVHFD、SCUF、HF、HD、HFD、PEX、PAP(血浆吸附/灌流模式)，在治疗中可随意转换治疗模式；可灵活的选择前稀释或后稀释。血浆吸附可节约血浆，临床适应症范围更广，可适用：系统性红斑狼疮，重症肌无力，重症肝炎，高胆红素血症，药物中毒等等；

2.进口连续性血液净化设备（CRRT机）具备液体平衡系统。液体出入误差的大小直接会影响到治疗效果以及病人的生命安全，故液体平衡精度≤7g,符合FDA和CE认证；

3.进口产品在开机后会进行安全自检，在预充过程中以及治疗过程中都会继续进行安全自检，自检能实时确保治疗安全。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口连续性血液净化设备（CRRT机）。

九、超声高频外科集成手术设备（超声刀主机）

（一）采购需求：

随着患者对医生手术精细化、安全性的要求不断提高，特别是腹腔镜手术病种不断拓展，对解剖精细度要求越来越高，对有效处理血管的能力要求越来越强，对手术器械要求越来越高。传统的电刀存在热传导广、烟雾大，损伤周围组织等缺陷。目前我院各个科室均已以微创手术为主，常规使用超声刀开展微创手术，我院微创腹腔镜技术已非常成熟。鉴于此，根据科室未来发展，特别是微创外科业务进一步拓展的需求，需增加购置超声刀主机。设备性能指标如下：

1.超声高频外科集成系统发生器，发生器可分别输出超声和高频能量，兼容超声刀能量和智能双极电刀能量；

2.高级双极刀头，电能量模块要具备出刀功能，快速切割组织，电能量模块可以连接处理7mm的刀头，超声刀高档位和低档位都必须具备切割凝血同步的功能；

3.可以进行U盘升级，未来兼容更新的刀头，同时节约硬件换代成本；

4.拥有10款以上刀头提供给临床选择；

5.具有枪式和剪式的刀头，可以满足不同临床科室对于不同手术方式的能量器械需求。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国内同类产品仅能使用超声能量，无法兼容电能量，增加采购维护成本；

2.国内同类型产品无血管凝闭方面的相关认证，仅能处理FDA认证3mm左右的细小血管，无法满足较大手术需求；

3.国产同类型产品不可进行软件升级，设备换代成本巨大；

4.国产同类型产品仅可提供不超过5款刀头，选择范围有限，国产同类型产品仅有枪式刀头，无剪式刀头，不可满足不同科室、不同手术的器械需求；

5.国产超声刀没有剪式超声刀头，不能足目前科室开展相关术式。

进口产品：

1.一台主机整合两种能量，分别可单独输出超声能量和高频电能量；

2.具有第二代智能组织感应技术，即高级止血模式，FDA认证对直径不超过7mm的血管及淋巴管可以安全凝闭；

3.软件终生免费升级，未来兼容更新的刀头，同时节约硬件换代成本，直接降低了医院的成本支出，减少设备的更新换代，满足未来手术发展的多种能量器械使用；

4.拥有多款刀头提供给临床选择12款以上。可以满足不同临床科室对于不同手术方式的能量器械需求；

5.剪式超声刀进口独有，可应用甲状腺，普外科，并且只能接在进口主机上使用，目前科室需要开展使用剪式超声刀的相关术式。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口超声高频外科集成手术设备（超声刀主机）。

十、电子鼻咽喉镜

（一）采购需求：

南充市中心医院为满足鼻咽喉门诊准确诊断病例，现拟采购电子鼻咽喉镜一套，用于鼻咽喉部位进行观察、手术。为保证临床达到好的治疗.诊断效果，对性能指标提出以下采购需求。

1.带钳道的电子鼻咽喉镜用于观察和咽喉异物的取出；

2.超细电子鼻咽喉镜用于鼻道狭窄病人和小儿的鼻咽喉的检查，先端部插入部直径达到2.60mm；

3.带NBI早癌筛查功能。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

进口产品：

1.进口电子鼻咽喉镜系统窄带成像功能支持特殊光诊断技术，有效提高早期鼻咽喉癌检出率；

2.超细电子鼻咽喉镜用于鼻道狭窄病人和小儿的鼻咽喉的检查，进口超细电子鼻炎喉镜先端部插入部直径可达到2.60mm；

3.进口电子鼻咽喉镜采用了先进的CCD技术，生成了高清影像，检查过程中可显示更多细节。

国产产品：

1.国产电子鼻咽喉镜系统窄带成像功能不支持特殊光；

2.超细电子鼻咽喉镜国产内镜外径比较粗，先端部插入部直径4.10mm；

3.国产电子鼻咽喉镜设备图像质量较差，不清晰。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口电子鼻咽喉镜。

十一、高清电子胃肠镜系统

（一）采购需求：

南充市中心医院为满足患者临床诊断和治疗的需求，现拟采高清电子胃肠镜系统一套。拟购买的高清电子内窥镜系统，是消化道的检查及治疗的精密仪器设备。设备可使临床医生能非常清楚地观察食道、胃腔内部情况，具有镜身柔软、纤细、视野大，分辨率高、诊断准确的优点，加上良好的术前咽喉麻醉，可达到无痛、精确的检查诊断水平，对于消化道疾病的诊断和治疗有着极其重要的作用。为满足临床需要，高清胃镜需要满足如下要求：

1.图像处理装置需要同时具有两种及以上的染色功能（光学及电子染色）；

2.图像处理装置可兼容十二指肠镜、放大内镜、超声内镜等；

3.胃肠镜采用高清CCD；

4.胃肠镜标配独立副送水通道。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.图像处理装置普遍只具备一种染色功能，无法根据不同黏膜表面形态选择不同的染色模式，从而降低早期病变的检出率；

2.目前国产无十二指肠镜、放大内镜及超声支气管镜等内镜，无法进行ERCP、早癌筛查、定位穿刺等检查及手术；

3.胃镜普遍采用低成本的CMOS成像，通过软件优化图像，损失真实黏膜表面细节，增加漏诊率；

4.大多数胃镜不标配副送水功能，无法及时清理体内粘液及出血点。

进口产品：

1.图像处理装置具有两种及以上的染色功能,可提高黏膜浅表的组织形态分辨率,显示毛细血管等细微结构,提高早期癌变的检出率；

2.图像处理装置可兼容十二指肠镜、放大内镜、超声支气管镜等，后期可根据实际情况增加对应内窥镜，以开展ERCP、早癌筛查、超声引导下的检查及穿刺等检查及手术治疗；

3.胃镜采用高清CCD，对消化道进行更深入仔细的观测；

4.胃镜标配独立副送水通道，可最大程度的保证术野的清晰。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口高清电子胃肠镜系统。

十二、骨科动力系统

（一）采购需求：

骨科动力系统主要用于脊柱外科、手足、关节外科及其他骨科手术时，在患者骨质上进行打磨、切割。从而处理或者暴露病灶，为提高手术效率和效果，需要设备具备同时控制两个马达运转，实现两个部位同时手术，可以一边打磨脊柱，同时取植骨，以完成更精密的手术，比如TLIF、PLIF、OLIF、脊柱椎间盘减压、椎间融合等。当今医学技术发展迅猛，病人病情也千差万别，同时控制两个马达运转，可以为以后医生开展更高级的手术，更好的发展完善术式提供最大的方便，为手术方式的升级预留可能。骨科动力系统需要满足如下要求：

1.动力主机可同时连接3把马达并同时驱动运转2把马达，为以后同时开展2个部位的手术提供可能，提高手术效率；

2.主机平台化设计，一机多用，可连接关节刨削、手枪式电钻、开颅钻、铣刀、刨削、磨钻、微型摆锯、创伤手柄，实现开颅、打磨、切割、刨削、钻孔、扩孔、打克氏针等功能，最大化满足医院经济效益，提高主机利用效率，同时满足骨科及运动医学所有手术。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.动力主机只能连接1把马达并同时驱动运转1把马达，1台主机不能同时兼容至少2把手机；

2.主机需要通过不同的手柄/手机传递动力和变速，带动响应的刀具和目标进行切割切割打磨，实现对响应组织的钻削、铣削、锯切、刨削等功能。

进口产品：

1.动力主机可同时连接3把马达并同时驱动运转2把马达，为以后同时开展2个部位的手术提供可能，提高手术效率；

2.主机平台化设计，一机多用，可连接关节刨削、手枪式电钻、开颅钻、铣刀、刨削、磨钻、微型摆锯、创伤手柄，实现开颅、打磨、切割、刨削、钻孔、扩孔、打克氏针等功能，最大化满足医院经济效益，提高主机利用效率，同时满足骨科及运动医学所有手术。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口的骨科动力系统。

十三、外科手术器械（冠脉搭桥）

（一）采购需求：

外科手术器械针对医院临床使用，心脏是人非常重要且特殊的一个器官，对于心脏外科手术而言，手术器械显得尤为重要，需要根据手术的不同选用不同的器械，其目的是确保人不会出现局部感染以及并发症等。心脏外科手术具有较大风险性及特殊专科性，因此术中对手术器械的稳定性和精细程度要求格外高，尤其是心脏冠脉搭桥手术，更是心脏手术中高精尖的手术类型，对手术器械要求非常严格，要求器械：精致轻便，易于把持。特别是对血管和组织的精细吻合过程中，不能出现任何故障。机构圆滑，便于操作，弹性好，韧性强。耐高温，不生锈。外科手术器械需要满足如下要求：

1.手术剪有长度17cm、21cm、23cm，角度25度、45度、60度、90度、125度，刀刃7mm、10mm、14mm等多规格选择；笔式显微针持有0.4mm、0.8mm直接锁扣8个0、6个0等，且带钻石粉涂层；显微组织镊有17cm、21cm、23cm直0.6mm、0.8mm、1mm等多种型号可供选择；

2.采用高等级医用不锈钢制成，表面经亚光处理不反光；

3.采用纳米级剪刀刃口技术，有效防止器械腐蚀，具有超锋利刃口技术；

4.微创小切口器械：采用第三代微创器械技术成熟，具有以下特点：a.全金属高尔夫球手柄设计，手感轻巧，坚固耐用，便于消毒清洁；b.全新设计的精准锁持卡扣；c.尾部旋钮设计，控制工作端开口大小；d.独特技术设计的尾部后端冲洗口设计，在消毒冲洗过程中可使气流和水流进入形成涡旋，彻底清洗内壁；e.可额外定制全陶瓷镀层材料器械主体，手柄颜色可额外定制；

5.微创针持器，顶端冲洗口，顶端旋钮可以调节开口大小，不锈钢高尔夫球型手柄，工作长度为25cm 直头或弯头、TC镶片钳口，夹持 2/0；

6.弹簧柄笔式镊子，Structurae?医用镊0.8mm*18cm，模块化设计，工作端+镂空手柄+柄尾弹簧，工作端可拆卸或替换；

7.原材料种类齐全，包括高等级医用不锈钢，钛合金，镍合金，银质，PEEK等。经过特殊加工工艺，包括黑色陶瓷镀层，纳米镀层，钻石金刚砂镀层等，质量稳定，经久耐用。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产产品选择性单一不能满足临床需求；

2.一般采用普通医用不锈钢材质，器械在术中易反光；

3.同类国产器械剪刀无法达到超锋利技术，无法保障组织剪截面的光滑平整；

4.国产同类手术器械质量较重、把持不便、无法精确调整工作端开口大小，无法从尾端冲洗，无法保证内壁彻底清洗；

5.国产微创持针器，侧面冲洗，顶端无法调节开口大小，清洗不便，不带TC镶片，夹持是易造成转针；

6.国产产品工作端无法拆卸或替换；

7.国产器械采用普通不锈钢，材质单一，涂层技术经多次清洗后易脱落，无法保证性能稳定，使用寿命短。

进口产品：

1.手术剪有长度17cm、21cm、23cm，角度25度、45度、60度、90度、125度，刀刃7mm、10mm、14mm等多规格选择；笔式显微针持有0.4mm、0.8mm直接锁扣8个0、6个0等，且带钻石粉涂层；显微组织镊有17cm、21cm、23cm直0.6mm、0.8mm、1mm等多种型号可供选择；

2.采用高等级医用不锈钢制成，表面经亚光处理不反光；

3.采用纳米级剪刀刃口技术，有效防止器械腐蚀，具有超锋利刃口技术；

4.微创小切口器械：采用第三代微创器械技术成熟，具有以下特点：a.全金属高尔夫球手柄设计，手感轻巧，坚固耐用，便于消毒清洁。b.全新设计的精准锁持卡扣。 c.尾部旋钮设计，控制工作端开口大小。d.独特技术设计的尾部后端冲洗口设计，在消毒冲洗过程中可使气流和水流进入形成涡旋，彻底清洗内壁。 e.可额外定制全陶瓷镀层材料器械主体，手柄颜色可额外定制；

5.微创针持器，顶端冲洗口，顶端旋钮可以调节开口大小，不锈钢高尔夫球型手柄，工作长度为25cm 直头或弯头、TC镶片钳口，夹持 2/0；

6.弹簧柄笔式镊子，Structurae?医用镊0.8mm*18cm，模块化设计，工作端+镂空手柄+柄尾弹簧，工作端可拆卸或替换；

7.原材料种类齐全，包括高等级医用不锈钢，钛合金，镍合金，银质，PEEK等。经过特殊加工工艺，包括黑色陶瓷镀层，纳米镀层，钻石金刚砂镀层等，质量稳定，经久耐用。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口的外科手术器械。

十四、儿童肺功能测试系统功能模块（脉冲震荡IOS）

（一）采购需求：

南充市中心医院为满足儿科患者肺功能测试的需求，已购置儿科肺功能测试系统，已运行4年。但该系统只能进行肺通气功能（含潮气功能）检测（购置时，为降低前期成本仅选择了基础功能），不能进行强迫振荡肺功能检查气道阻力。气道阻力检测需要设备的脉冲振荡检查（IOS）模块才能完成。儿童肺功能检测是由肺通气功能及气道阻力检测构成的，气道阻力检测对于不能进行肺通气功能的患儿及诊断哮喘、判断病情的轻重均有重大临床价值。为保证临床检测数据准确，对儿童肺功能测试系统功能模块（脉冲震荡IOS）升级的性能指标提出以下采购需求：

1.能与医院现有肺功能测试系统（德国CareFusion公司产品，型号： MasterScreen）相匹配，共用同一工作站。

2.检测功能要求及参数：

2.1粘性气道阻力：R5、R10、R15、R20、R25、R30、R35等；

2.2弹性气道阻力：X5、Ers、Cwall、Clung等；

2.3惯性气道阻力：Lcentral、X35等。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产产品与医院现有肺功能测试系统的匹配稳定性较差，质控标准不一致，且不能共用同一工作站；

2.国产产品检测功能要求及参数：仅能检测R5、R20、R35三个频段粘性气道阻力、X5弹性气道阻力及X35惯性气道阻力，不能全面反映患者的临床数据。

进口产品：

1.进口产品尤其是同品牌的升级模块，更能保证与现有系统的兼容性，且能共用同一工作站，保证质控标准的一致。

2.进口产品的检测功能及参数：

2.1粘性气道阻力：R5、R10、R15、R20、R25、R30、R35等；

2.2弹性气道阻力：X5、Ers、Cwall、Clung等；

2.3惯性气道阻力：Lcentral、X35等。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购升级进口儿童肺功能测试系统功能模块（脉冲震荡IOS）。

十五、深静脉血栓防治泵（空气波）

（一）采购需求：

南充市中心医院重症监护室为满足患者静脉血栓预防的需求，降低静脉血栓的发生率，现拟采购深静脉血栓防治泵（肢体压迫系统）10台。为了达到更好的预防效果，对血栓预防设备（肢体压迫系统）的性能指标做出以下要求：

1.具有预防深静脉血栓和消除淋巴水肿模式，适用于多种临床场景；

2.可兼容一次性和重复性的分节套筒，满足临床不同患者的需求；

3.腿套分为大腿套，小腿套，足底套，可对不同部位加压；

4.LCD屏幕显示压力、治疗部位、间歇时间、工作状态等信息；

5.核心部件气泵待机寿命超过3.5万小时。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较

国产产品：

1.只具有防血栓模式或只具有消除水肿模式，无法满足不同需求；

2.只有重复性的整体式套筒，或者重复性的分节套筒，无一次性套筒，无法满足患者需求；

3.腿套只有大腿套和小腿套，无足底套，腿部受伤患者无法使用；

4.只有旋钮或者数字管显示治疗时间和参数，无屏幕显示，不够直观；

5.核心部件气泵待机寿命不超过3.5万小时，不耐用。

进口产品:

1.具有预防深静脉血栓和消除淋巴水肿模式，适用于多种临床场景；

2.可兼容一次性和重复性的分节套筒，满足临床不同患者的需求；

3.腿套分为大腿套，小腿套，足底套，可对不同部位加压；

4.LCD屏幕显示压力、治疗部位、间歇时间、工作状态等信息；

5.核心部件气泵待机寿命超过3.5万小时。

（三）结论

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口肢体压迫系统\深静脉血栓防治泵（空气波）。

十六、生物显微镜

（一）采购需求：

南充市中心医院为满足临床病理病变诊断的需求，现拟采购生物显微镜7台，病理科申请购买生物显微镜；主要用于术中冰冻、HE染色、免疫组化诊断，用于临床病理诊断工作；为保证病理检测数据准确；达到给予临床准确治疗方案，对生物显微镜性能指标提出以下采购需求：

1.光通过率不小于95%；避免光损失，而造成镜下形态细节的模糊；

2.观察范围FN≥26mm以上；因为观察范围越大检测范围就越大；

3.细胞学物镜40×(工作距离≥3.5-4.0mm)；由于细胞学标本较厚，需要物镜能够调节工作距离，满足不同细节的观察与诊断。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.光学通过率可达90%左右；

2.观察范围FN＝22mm；

3.物镜40×(工作距离0.6mm)。

进口产品：

1.光学通过率到达99.9%；能观察更多细节，准确性更高；

2.观察范围FN＝26.5mm；；检测范围更广，能有效及时发现病变组织；

3.物镜40×(工作距离3.4-4.1mm)；能有效满足不同细节的观察与诊断。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口生物显微镜。

十七、无创呼吸机

（一）采购需求：

因各类疾病引起的呼吸功能减退、呼吸衰竭，需要机械通气治疗的患者（重叠综合征, COPD, 肥胖低通气综合征OHS）以及有创拔管后的序贯治疗等。对无创呼吸机性能指标提出以下采购需求：

1.自动追踪灵敏度功能技术，吸气、呼气灵敏度无需手动设置。保证即使在大量漏气的情况下，仍能保持人机同步性能，减少病人呼吸做功，提高病人舒适程度；

2.支持不同呼气端口类型的选择，包括平台漏气阀、一次性呼气端口、静音阀、其它呼气口等；

3.具备先进的涡轮系统，提供不小于240L/Min的峰流速，以及不小于60L/min的漏气量，保证呼吸机的人机同步性能最佳，从而提高病人依从性，以确保无创通气治疗的成功；

4.同屏显示病人的监测参数（实时潮气量、分钟通气量、漏气量、小气道峰压、病人自主呼吸比例等参数），设定参数（实时潮气量、分钟通气量、频率，等监测参数）和三个波形（流速波形，容量波形，压力波形），不用切换屏幕情况下可观察病人所有信息，简洁高效。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产产品不具有自动触发灵敏度技术；

2.国产产品不能支持不同呼气端口类型的选择，包括平台漏气阀、一次性呼气端口、静音阀、其它呼气口等；

3.国产产品同屏监测的数据较少，不能让医护人员高效的判断病人实时情况；

4.国产产品涡轮峰流速≥180L/min.IPAP:4-35cmH2O。

进口产品：

1.具有自动触发灵敏度技术,可在漏气时保证人机同步性；

2.支持不同呼气端口类型的选择，包括平台漏气阀、一次性呼气端口、静音阀、其它呼气口等；

3.同屏显示病人的监测参数（实时潮气量、分钟通气量、漏气量、小气道峰压、病人自主呼吸比例等参数），设定参数（实时潮气量、分钟通气量、频率，等监测参数）和三个波形（流速波形，容量波形，压力波形），不用切换屏幕情况下可观察病人所有信息，简洁高效；

4.涡轮峰流速≥210L/min.IPAP:4-40cmH2O。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口无创呼吸机。

十八、DSA设备球管

（一）采购需求

一旦球管损坏，将导致血管机停机无法使用，影响手术的开展。为降低设备的停机风险，确保设备的正常运行，同时更方便患者的检查治疗，需采购球管，保证介入治疗室的正常工作开展。购买的球管需要与西门子血管机Artis zeego III配套使用，是该设备的重要配件。对球管性能指标提出以下采购需求：

1.最大连续透视功率≥3000W；

2.最大透视管电流≥250mA；

3.阳极热容量≥3.375MHU；

4.管套热容量≥4.9MHU；

5.球管焦点≥3个；

6.最小焦点≤0.3mm；

7.最小焦点功率≤19KW。

（二）同类国产产品和进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.最大连续透视功率≤2800W;

2.最大透视管电流≤240mA；

3.阳极热容量≤3.365MHU

4.管套热容量≤4.8MHU

5.球管焦点2个；

6.最小焦点≥0.24mm；

7.最小焦点功率≤18KW。

进口产品：

1.最大连续透视功率≥3000W；

2.最大透视管电流≥250mA；

3.阳极热容量≥3.375MHU；

4.管套热容量≥4.9MHU；

5.球管焦点≥3个；

6.最小焦点≤0.3mm；

7.最小焦点功率≤19KW。

结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组建议购买进口的DSA设备球管。

十九、一体式血流动力学监测仪（病人监护仪）

（一）采购需求：

由于我科患者中危重症比例高，以上患者等手术患者血流动力学波动较大，术后并发症较多。研究表明，利用先进的血流动力学监测技术，监测全面、实时的血流动力学数据，帮助临床对进行患者进行目标导向治疗，可明显降低危重患者的并发症发生率及死亡率，缩短住院时间，改善患者预后。对病人监护仪性能指标提出以下采购需求：

1.采用模块化可扩展平台，平台可升级无创功能；

2.能够连续测量心排量CO、CI、SV、SVI、SVV 、SVR、SVRI等参数；

3.监测数据全面、实时、连续，精准，实现了血流动力学监测容量监测、氧代谢监测、全心功能监测及肺功能监测。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产产品不具有连续测量心排量功能；

2.国产产品不具备模块化扩展功能，不可扩展无创平台；

3.国产产品不具备测量中心静脉氧饱和度、混合静脉氧饱和度功能；不具备血管外肺水和肺血管通透性指数功能。

进口产品：

1.采用模块化可扩展平台，平台可升级无创功能；

2.能够连续测量心排量CO、CI、SV、SVI、SVV 、SVR、SVRI等参数；

3.监测数据全面、实时、连续，精准，实现了血流动力学监测容量监测、氧代谢监测、全心功能监测及肺功能监测。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口病人监护仪。

二十、血液透析滤过机-血液透析设备（双泵）

（一）采购需求：

南充市中心医院拟购买（7台）血滤机，要求设备应具备以下要求：

1.内置双细菌过滤装置及B干粉支架，透析液和置换液经过双重过滤；

2.置换液量随血液量的调整，按比例自动进行调整，防止血液过度浓缩，选择最佳置换量；

3.漏血检测，采用红绿双色光检测具有污染补偿功能；

4.动静脉壶液面电动调节功能；

5.具备设备状态指示、血路监测、实时液路监测及脱水精确控制，并得到多个国家认证及国际指南推荐，故障率低，使用寿命比国产设备更高。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.内置双细菌过滤装置，透析液单重过滤，置换液双重过滤，患者长时间透析，由于透析液不纯净易发生微炎症反应，感染风险增加；

2.血液透析滤过治疗模式时，置换液量的设定不能根据患者血液量的调整按比例自动进行调整，易发生血液过度浓缩的情况，影响治疗安全和治疗效率；

3.漏血检测，国产设备均采用单一光源进行检测，无法避免假漏血报警；

4.只有静脉壶液面调节功能，可操作性和安全性较低；

5.目前国内血滤机（双泵）厂家选择范围窄；同时，国产产品临床以及相应检测功能相较于进口设备在精确性以及实时反馈上还有一定差距。为患者临床治疗带来潜在隐患。

进口产品：

1.内置双细菌过滤装置及B干粉支架，透析液和置换液经过双重过滤，提供超纯的透析液和置换液；

2.置换液量随血液量的调整，按比例自动进行调整，防止血液过度浓缩，选择最佳置换量，实现效率和安全的有效平衡；

3.漏血检测，采用红绿双色光检测具有污染补偿功能，可尽量避免假漏血报警；

4.具有动、静脉壶液面电动调节功能，可以电动调节动静脉壶的液面，安全性和可操作性更强；

5.进口设备具备设备状态指示、血路监测、实时液路监测及脱水精确控制，并得到多个国家认证及国际指南推荐，故障率低，使用寿命比国产设备更高，总体成本更低，符合科室的实际工作需要。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口血液透析滤过机-血液透析设备（双泵）。

二十一、医用提取机

（一）采购需求：

随着消费水平的不断升级和形象意识的加强,毛发移植作为医美行业独树一帜的项目发展,在国内沉淀20年,逐渐曝光,并于近几年逐渐得到脱发人群的认可和信赖。加上脱发问题愈演愈烈,植发需求被不断正视,国内植发迎来喷井式发展期，毛发移植属于整形外科一级项目并且是相对冷门的项目，因为开展毛发移植项目需要配备单独的医技团队，所以大部分医院都没有开展这项技术，如有需要就外请医生来做，为了弥补这类空缺，南充市中心医院作为南充市地区的标杆医院而烧伤美容整形外科也是本地区的标杆科室所以决定开展毛发移植技术。为保证临床操作使用，达到较好的治疗效果，对医用提取机提出以下采购需求:

1.可自动计数，提高临床操作效率；

2.可选速度5rps-11rps，可选针头旋转角度为180-540度，可往复旋转；

3.持续旋转速度0-3600RPM可调，电机持续工作不发热，不会对毛囊造成热损伤；

4.同心度极高，长时间工作不抖晃，创面小，不留疤痕；提取针头0.8/0.9/1.0/1.1mm可选。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.不具备自动计数和提取头速度选择；

2.针头旋转速角度为180度，不具备往复旋转；

3.电机转速度2000-5000RPM3、电机持续工作发热，电机转速度超10000转/分，同心度低，精准度需要手工调整；

4.同心度低，工作时抖晃，提取头0.8/1.0mm可选。

进口产品：

1.采用设备自动计数功能；

2.在操作使用过程当中能调整提取头的旋转角度，以及提取速度，可调整提取头的旋转角度为：180/270/360/540度，具备往复旋转，以及提取头的提取速度为：5rps/7rps/9rps/11rps；

3.持续旋转速度为0-3600RPM可调,原装进口电机持续工作不发热，不会对毛囊造成热损伤，电机减速处理，低速旋转不损伤毛囊；

4.同心度极高，长时间工作不抖晃，创面小，不留疤痕；提取头0.8/0.9/1.0/1.1mm可选。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口医用提取机。

二十二、硬质支气管镜系统

（一）采购需求：

南充市中心医院为满足呼吸科病人临床诊断的需要，现拟采购硬质支气管镜系统，硬质支气管镜微创技术在呼吸内科的发展日渐普遍，目前川东地区还没有开展，为保证这项新技术率先应用于我科室并带动川东地区呼吸内科这项新技术的开展。对该设备（硬质支气管镜系统）提出以下采购需求：

1.整套系统可进行模块化升级，根据实际需要只在原有的核心模块主机平台上增加升级不同功能的摄像模块，即可实现不同的影像功能。如增加电子软镜模块就可使用电子软镜，并可以与一体化手术室无缝连接；

2.进口摄像系统分辨率均能达到1920x1080P在成像效果，同时，进口设备具有自动调光，动态补光等功能，手术过程中不会出现眩光、反光等影响手术操作；

3.集成图文工作站功能，无需外接工作站即可术中记录1920x1080P全高清录像及1920×1080高清图片，至少有3个USB接口。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.主机不能满足模块化后续升级功能，在以后科室发展上不能实现软镜、3D、荧光等技术；

2.目前国内输出分辨率为1920x1080I，产品色彩还原度较差，失真度较高，尤其是在术中出血环境图像衰减厉害；

3.主机无图像处理刻录系统，需外接单独的刻录主机，切不能满足术中记录1920x1080P全高清录像及1920×1080高清图片。拍摄速度达30帧/秒。

进口产品：

1.整套系统可进行模块化升级，根据实际需要只在原有的核心模块主机平台上增加升级不同功能的摄像模块，即可实现不同的影像功能。可实现软镜、3D、荧光等不同的影像功能，如增加电子软镜模块就可使用电子软镜；

2.进口摄像系统分辨率均能达到1920x1080P在成像效果，图像质量，稳定性，安全性，使用寿命，操作性，附件性能等方面都远优于国产品牌，这些都直接影响手术的质量与安全；同时，进口设备具有自动调光，动态补光等功能，手术过程中不会出现眩光、反光等影 响手术操作；

3.集成图文工作站功能，无需外接工作站即可术中记录1920x1080P全高清录像及1920×1080高清图片。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口硬质支气管镜系统。

二十三、锗68-镓68同位素发生器

（一）采购需求：

南充市中心医院为满足神经内分泌肿瘤和前列腺癌等多种肿瘤和其他疾病的特异性诊断与评估的需求，现拟采购锗镓发生器2台。为保证诊断效果，对锗镓发生器性能指标提出以下采购需求。

1.为避免金属离子干扰，淋洗柱基质采用非金属材质，如SiO₂；

2.为保证反应体系PH值稳定，淋洗溶液应为低酸度，0.05M的盐酸，淋洗液体积为4ml；

3.产品有效期不小于12个月或不少于250次淋洗；

4.淋洗效率不低于80%；

5.洗脱液放化纯≥95%Ga³⁺；

6.洗脱液核纯≥99.9%⁶⁸Ga；

7.Ge-68和其他γ杂质≤0.005%；

8.金属离子：Fe≤10ug/GBq、Cu≤10ug/GBq、Zn≤10ug/GBq、Pb≤10ug/GBq

9.细菌内毒素≤20EU/V；

10.产品应能在-10℃至40℃的范围内正常使用。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

目前国内尚无锗镓发生器生产企业。

进口产品：

1.为避免金属离子干扰，淋洗柱基质采用非金属材质，如SiO₂；

2.为保证反应体系PH值稳定，淋洗溶液应为低酸度，0.05M的盐酸，淋洗液体积为4ml；

3.产品有效期不小于12个月或不少于250次淋洗；

4.淋洗效率不低于80%；

5.洗脱液放化纯≥95%Ga³⁺；

6.洗脱液核纯≥99.9%⁶⁸Ga；

7.Ge-68和其他γ杂质≤0.005%；

8.金属离子：Fe≤10ug/GBq、Cu≤10ug/GBq、Zn≤10ug/GBq、Pb≤10ug/GBq；

9.细菌内毒素≤20EU/V；

10.产品应能在-10℃至40℃的范围内正常使用。

（三）结论：

综上所述，国内无同类产品，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口锗镓发生器。

二十四、肝功能剪切波量化超声诊断仪

（一）采购需求：

南充市中心医院医院为满足肝纤维化及脂肪肝临床诊断的需求，现拟采购肝功能剪切波量化超声诊断仪1台，用于脂肪肝和肝纤维的无创定量检测。为保证临床检测数据准确，对肝功能剪切波量化超声诊断仪性能指标提出以下采购需求。

1．为保证检测结果的准确性，探头需具备自动定位功能：自动识别肝脏组织，非肝脏组织检测无效，不出具结果；

2．探头自动推荐功能：针对不同体型的患者，自动识别推荐相应探头；

3.为避免肋间隙较窄患者探头碰到肋骨，导致检测结果不准确，传感器直径需≤7mm。

（二）同类国产产品与进口产品技术性能比较：

国产产品：

1.国产产品不具有探头自动定位功能：不能自动识别肝脏组织；

2.国产产品不具有探头自动推荐功能，仅一种探头，不能针对不同体型的患者，自动识别推荐相应探头；

3.传感器直径均大于7mm。

进口产品：

1．探头自动定位功能：自动识别肝脏组织，非肝脏组织检测无效，不出具结果；

2．探头自动推荐功能：针对不同体型的患者，自动识别推荐相应探头；

3.传感器直径7mm。

（三）结论：

综上所述，同类国内产品不能满足采购人需求，进口产品能够满足采购人需求，专家组一致建议采购进口肝功能剪切波量化超声诊断仪。

因此，专家组全体同意并支持南充市中心医院购买非限制的一批进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

放射源

4

2

3D高清腹腔镜系统

1

3

4K超高清腹腔镜系统

3

4

高压注射器(系统）

2

5

交互式同步经颅磁刺激磁共振成像系统

1

6

电动液压手术床

1

7

后装施源器

2

8

连续性血液净化设备（CRRT)

2

9

超声高频外科集成手术设备（超声刀主机）

2

10

电子鼻咽喉镜

主机1，镜：成人2小儿1

11

高清胃肠镜系统

1

12

骨科动力系统

1

13

冠脉搭桥手术器械

1批

14

儿童肺功能测试系统模块（脉冲振IOS）升级

1

15

深静脉血栓防治泵（空气波）

10

16

生物显微镜

7

17

无创呼吸机

5

18

DSA设备球管

2

19

一体式血流动力学监测仪（病人监护仪）

1

20

血液透析滤过机

7

21

医用提取机

1

22

硬质支气管镜

1

23

锗68-镓68同位素发生器

2

24

肝功能剪切波量化超声诊断仪

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：刘老师 电话：****-*******

财政部门联系人：邓老师电话：****-*******