射频消融系统竞争性谈判公告（2021-JL13(05)-W30031）
射频消融系统竞争性谈判公告（2021-JL13(05)-W30031）
射频消融系统竞争性谈判公告（2021-JL13(05)-W30031）
我单位就以下项目进行竞争性谈判，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判报价。
一、项目名称项目名称：射频消融系统。
二、项目编号项目编号：2021-JL13(05)-W30031。
三、项目概况及采购内容序号 | 货物名称 | 技术要求 | 计量单位 | 数量 | 交货时间 | 交货 地点 | 最高限价 （万元） | 备注 |
1 | 射频消融系统 | 详见谈判邀请书第十一条 | 台 | 1 | 合同签订后30天内 | 重庆市 | 49万元/台 | |
说明 | 1.报价方须对所投包内所有产品和数量进行报价，否则视为无效报价； 2.所报价格为货物送达采购人指定地点，安装调试验收合格后的价格； 3.本项目确定1家成交供应商； 4.报价方在成功获取谈判文件后，无需进行现场勘查； 5.供应商报价不得高于最高限价，否则视为无效报价。 | |||||||
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（含罚款金额2万元及以上的行政处罚，以下达处罚决定日期为准）；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）报价方成立时间（自领取谈判文件之日止）不少于3年。
（三）报价方非外资独资或外资控股企业。
（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。报价方之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。
（五）报价货物必须是报价方主营或主营范围产品，以报价方提供的营业执照、经营许可证为准。
（六）报价方如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
报价方如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及报价方自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。
医疗产品还需具有政府部门出具的且在效期内的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证。
所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。
如为代理商，还需提供生产企业或进口产品全国总代理授予的代理授权书（若为外文授权书则需提供中文翻译件）；进口产品同时须提供报价产品制造商给全国总代理的授权或关系说明（包括各级授权人出具的授权书）。
（七）本项目不接受联合体报价。
五、样品：本项目不涉及样品的递交。六、报名时间、地点、方式及谈判文件售价（一）报名时间： 2021 年 8 月 2 日至 8 月 9 日（08:00至12:00，15:00至18:00）（节假日除外，系指北京时间，下同）。
（二）报名地点：重庆市；网上报名邮箱：********66@qq.com。
（三）报名方式：凡有意参加本次谈判的供应商应在报名时间内指定专人报名。现场报名时需提供以下材料彩色扫描件1份，装订成册并加盖单位鲜章；网上报名的，应将加盖单位鲜章的相关彩色扫描件发送至上述邮箱。未通过报名的供应商不得参与该项目谈判。
1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或事业单位法人证书（三证合一的仅提供营业执照）【附录1】。
2.供应商代表身份证明【附录2】；
（1）如为法定代表人，只需提供法定代表人资格证明书即可；
（2）如为非法定代表人，则需“法定代表人授权书”，以及被授权人在职员工证明、报价方当前仍在为被授权人缴纳社保的证明。当前指谈判开始当月或上月。
3.声明书、保密承诺书、廉洁和诚信承诺书【附录3】。
4.报价方主要股东或出资人信息【附录4】。
5.生产厂家出具的授权文件【附录5】
报价方如为代理商，还需提供生产企业或进口产品全国总代理授予的代理授权书（若为外文授权书则需提供中文翻译件）；进口产品同时需提供报价产品制造商给全国总代理的授权或关系说明（包括各级授权人出具的授权书）。
6.企业证书及产品证明【附录6】
（1）报价方如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
（2）报价方如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及报价方自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。
（3）医疗产品还需具有政府部门出具的且在效期内的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证。
【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。】
7.近3年（2018年度、2019年度、2020年度）第三方会计事务所或审计机构出具的财务审计报告封面【附录7】。
8.文件领取登记表【附录8】。
（四）谈判文件售价：0元/份，售后不退。所有潜在报价方自行到发布谈判公告的中国政府采购网和中心官网上下载谈判文件及相关资料，无论下载与否，均视为潜在报价方知晓全部采购信息。
七、报价文件递交时间、地点及方式（一）报价文件递交开始时间：2021 年 8 月 11 日 8 时 30 分（北京时间）。
（二）报价文件递交截止时间：2021 年 8 月 11 日 9 时 00 分（北京时间）。
（三）报价文件递交地点：重庆市。具体地点报名通过后告知。
（四）报价方式：指定专人递交报价文件，不接受邮寄等其他方式。谈判时需要携带身份证。
八、开标和谈判时间、地点（一）开标时间：2021 年 8 月 11 日 9 时 00 分（北京时间）。
（二）谈判开始时间：2021 年 8 月 11 日 9 时 00 分（北京时间）。
（三）开标、谈判地点与报价文件递交地点一致。
备注：如遇疫情等特殊情况，我单位将根据国家相关规定采取应急措施。
九、本采购项目相关信息发布媒介本采购项目相关信息在“军队采购网（https://www.plap.cn）”、“中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）”、“中心官网（http://www.dph-fsi.com）物资采购室信息公告栏”上同步发布。可在后两个网站下载谈判文件。
十、联系方式项目联系人：吴老师 ；电 话：***-********；
报名联系人：徐老师 ；报名电话：***-********。
十一、详细技术要求产品用途及 使用范围 | 用于心脏外科手术房颤治疗，可开胸下使用，也可配合小切口、胸腔镜、导管进行术中治疗，以满足将来扩展新的临床应用的需求。 | |
安装场地 | 需要房颤治疗的手术室。 | |
使用环境 | 1.温度：10℃-30℃； 2.相对湿度：≤70%； 3.大气压力：860hpa-1060hpa。 | |
一、具体性能与参数要求 | ||
1.设备开机即可使用，无需预设参数。 | ||
2.设备可以显示被消融组织电感变化趋势图 | ||
▲3.设备具有时间、温度保护功能。射频能量一次启动输出≤40秒，避免过多能量输出对心肌组织造成损伤。 | ||
4.射频能量启动，采用脚踏开关和手动按键开关双模式。 | ||
▲5.干式消融:无需生理盐水冲洗降温。 | ||
▲6.实时检测、显示心肌组织的阻抗变化曲线、电阻值，具有自动提示透壁功能。 | ||
7.显示屏可以显示设备及操作的错误信息，提示操作者修正措施。 | ||
8.射频主机可连接双极射频消融钳和双极射频消融笔进行消融。 | ||
二、售后服务要求 | ||
1.质量保证期：自验收合格之日起36个月。 2.保修期（包工包料）：自验收合格之日起36个月内免费保修，超出保修期后按合同约定收取保修费用（包工包料）且不得超过设备成交金额的3%。 3.报价方对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务。 4.报价方须在“三包”范围内免费提供该货物的现场技术培训和技术支持，直至用户指定人员能够正常使用和维护。 5.报价方需提供7×24小时联系电话，并在接到故障维修2小时内作出反应，厂家技术人员在24小时内到达现场。 6.报价方在签订正式合同时，必须按要求提供报价产品制造商（进口产品为全国总代理）的售后服务承诺书；投标时须承诺。 7.报价方应免费提供产品接口协议，免费提供软件升级服务；所投产品不需要接口协议和（或）软件升级服务的，请在报价文件中注明。 8.所投产品若有配套的专用试剂耗材，应在成交后在采购人驻地药交所平台挂网公示。 9.设备质保期外，报价方承诺对所供应的设备提供免费的软件维护和升级更新服务（如设备本身存在该功能）。 10.若该设备需使用配件、选配件、易损件、试剂及耗材，报价明细表中价格为甲方购置价格的最高限价，是否购置由甲方按照配件、选配件、易损件、试剂及耗材相关流程办理，但不得高于本项目合同约定的价格。 11.报价方所投产品必须为同档次中近3年的最新型号（包括最新软件），提供相关证明材料或生产厂家（进口产品提供全国总代理）承诺。 12.报价方所投产品不能贴牌生产，必须为原品牌出厂设备，提供生产厂家（进口产品提供全国总代理）加盖鲜章的承诺书。 13.若有配套试剂耗材，则自设备验收合格并投入使用之日起，每自然年度终了，由采购机构或项目使用方依据年度数据对单人份价格和综合成本进行核算，若单人份价格高出投标报价或综合成本高于西南地区其他单位，则超出部分由成交方自行承担。同时报上级批准，视情节轻重，对成交方给与书面警告、1年至3年和终身禁止参加军队采购活动等处罚。 | ||
三、参考设备配置清单 | 数量 | |
1.射频消融发生器 | １台 | |
2.脚踏开关 | １个 | |
3.电源电缆 | 1根 | |
标签: 射频
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