13种呼吸道病原体多重检测试剂盒等医疗器械采购项目公告
13种呼吸道病原体多重检测试剂盒等医疗器械采购项目公告
我院拟对以下专业医疗器械面向社会进行采购，遵循公开、公平、公正、诚实信用、择优的原则，兹欢迎具有合法资质的生产企业及生产企业授权供应商参加投标。
一、医疗器械采购项目
内容（技术规格、参数要求）
序号 | 医疗器械名称 | 规格 | 单位 | 预算价 （元） | 功能要求 |
1 | 细胞保存液 | 50管/盒 | 管 | 3.6 | 用于保存样本（保证核酸质量），咽拭子置于其中，之后用于核酸提取 |
核酸提取或纯化试剂 | 24人份/盒 | 人份 | 9 | 用于核酸提取、富集、纯化等步骤，处理后的产物用于临床体外检测使用 | |
13种呼吸道病原体多重检测试剂盒 | 50人份/盒 | 人份 | 360 | 对人痰液或咽拭子样本提取核酸中的 13 种呼吸道病原体进行多重PCR定性检测 | |
2 | 样本释放剂1 （1.1） | 48人份/盒 | 人份 | 112 | 用于检测血清样本中25种抗抑郁药物浓度，检测结果为临床用药给予指导 |
样本释放剂1 （1.2） | 96人份/盒 | 人份 | 112 | 用于检测血清样本中抗菌药浓度（含17种药物20种成分），检测结果为临床用药给予指导 | |
样本释放剂1 （1.3） | 48人份/盒 | 人份 | 112 | 用于检测血浆样本中9种抗癫痫药物浓度，检测结果为临床用药给予指导 | |
样本释放剂1 （1.4） | 96人份/盒 | 人份 | 112 | 用于定量检测人体血浆中水溶性维生素浓度的样本释放剂，定量检测结果用于水溶性维生素缺乏或过量相关疾病的辅助判断 | |
样本释放剂2 | 192人份/盒 | 人份 | 166 | 用于检测人体血浆中类固醇激素（含14种成分）的样本提取与释放，定量检测结果用于肾上腺和性腺相关内分泌疾病的诊断 | |
样本释放剂3 | 96人份/盒 | 人份 | 112 | 用于定量检测人体血浆中脂溶性维生素浓度的释放剂，定量检测结果用于脂溶性维生素缺乏或过量相关疾病的辅助判断 | |
3 | 人乳头瘤病毒基因分型（23型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） | 25人份/盒 | 人份 | 162 | 1.用于检测宫颈脱落细胞标本中的人乳头瘤病毒，满足检测CFDA审查指导原则明确的与宫颈癌相关的高危型HPV，包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82，并全部分型 2.检测试剂采用预分装形式，无需二次分装和配液 |
4 | 辅助生殖用精子浮游管 | 10个/盒 | 个 | 18 | 用于胚胎实验室精子上游法处理精液 |
胚胎冷冻解冻板 | 80套/盒 | 套 | 18 | 用于胚胎实验室冷冻解冻胚胎，应有不同梯度冷冻解冻液预留孔位 | |
取卵培养皿 | 10套/包 | 套 | 4 | 用于胚胎实验室体外受精捡卵操作 | |
体外受精矮壁培养皿 | 100套/盒 | 套 | 18 | 用于胚胎实验室ICSI操作，适配成茂显微操作仪，预置操作角度 | |
中心单孔培养皿 | 10套/包 | 套 | 4 | 用于胚胎实验室胚胎移植及授精操作 | |
胚胎培养皿 | 10套/包 | 套 | 2.5 | 用于胚胎实验室胚胎培养，预留培养专位且标号者优先 | |
辅助生殖用培养油 | 125ml/瓶 | 瓶 | 500 | 用于胚胎实验室胚胎培养 | |
5 | 带棉塞无菌无酶枪头 | 5mL | 个 | 19 | 用于胚胎实验室配液，要求无菌无酶低吸附，适配艾本德Research Plus系列移液器 |
带棉塞无菌无酶枪头 | 10mL | 个 | 14 | 用于胚胎实验室配液，要求无菌无酶低吸附，适配艾本德Research Plus系列移液器 | |
6 | 磷酸缓冲溶液 | ml | 1 | 用于生殖医学科主动免疫治疗细胞洗涤等操作 | |
7 | 5x5精液冻存盒 | 个 | 60 | 可放入2mL精子冻存管 | |
冻存盒提篮 | 可适配5x5精液冻存盒 | 个 | 1100 | 适配Thermo BioCane 47液氮罐 | |
冻存盒提篮 | 可适配5x5精液冻存盒 | 个 | 1100 | 适配MVE XC47/11液氮罐 | |
一次性负压管和过滤器 | 个 | 320 | 要求适配Cook取卵负压吸引器及常用的辅助生殖专用取卵针 | ||
胚胎移植导管 | 个 | 400 | 用于生殖医学科进行辅助生殖IVF技术胚胎移植，国内用户多，包装外条码标签易撕拉 | ||
ICSI技术持卵针 | 个 | 180 | 可兼容成茂显微操作系统，包含多种规格，技术成熟，低吸附 | ||
ICSI技术注射针 | 个 | 220 | 可兼容成茂显微操作系统，包含多种规格，技术成熟，低吸附 | ||
培养箱专用湿化瓶 | 套 | 1000 | 用于胚胎实验室培养箱日常使用，ORIGIO BT37培养箱专用，需配件齐全，即拆即用 | ||
培养箱气体过滤器 | 套 | 2600 | 用于胚胎实验ASTEC培养箱内环境空气过滤 | ||
胚胎实验室专用培养箱消毒剂 | mL | 0.7 | 用于胚胎实验室培养箱的日常消毒，无可挥发的有害物质，不含酒精，应有实验数据支持 | ||
洗手消毒液 | L | 310 | 用于胚胎实验室洗手消毒，应不含酒精、香料等可挥发有害物质，且免单独手消 | ||
培养皿标签 | 个 | 17 | 用于胚胎实验室防差错系统的身份识别及核对，含NFC芯片，兼容互创防差错系统 | ||
冷冻标签 | 个 | 1.7 | 用于胚胎实验室防差错系统的身份识别及核对，兼容互创防差错系统，耐低温 | ||
标签打印机碳带 | 个 | 1250 | 兼容互创防差错系统 | ||
冷冻打印机碳带 | 个 | 1250 | 兼容互创防差错系统，耐低温 | ||
离心管标签 | 个 | 17 | 用于胚胎实验室防差错系统的身份识别及核对，含NFC芯片，兼容互创防差错系统 | ||
8 | 序贯培养液 | mL | 55 | 用于胚胎实验室胚胎培养，包括卵裂培养个囊胚培养两个阶段分别供应 | |
淋巴细胞分离液 | mL | 3.5 | 用于生殖医学科主动免疫治疗，要求有注册证 | ||
抗核抗体谱测定试剂盒（线性免疫印迹法） | 人份 | 238 | 用于抗磷脂综合征患者抗核抗体谱检测 | ||
抗核抗体谱测定试剂盒（酶联免疫法） | 人份 | 43.75 | 用于抗磷脂综合征患者抗核抗体谱检测 | ||
精液常规质控珠 | 组 | 5000 | 用于男科实验室精液常规日常质控，CASA精液分析仪可识别，性能稳定，靶值精确 | ||
9 | 植入式输液港型中心静脉导管及套件 | 儿童型 | 个 | 7000 | |
10 | 电动腔镜关节头直线型切割吻合器 | 把 | 6460 | 用于开放或者微创的普通外科组织离断、切除和/或建立吻合，可与吻合钉线或组织支持材料联用。 | |
腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓 | 个 | 2090 | |||
弯型和直型腔内吻合器 | 把 | 4160 | 肠道吻合 |
二、企业及产品资格要求
企业资质证明文件
[1] 投标报价表：包括投标产品注册证名称、生产厂家、规格型号、注册证号及报价等基本信息（加盖投标人鲜章），格式固定（见附件1）；
[2] 生产/经营企业法人授权委托书（原件）及被授权人身份证（复印件加盖投标人鲜章）；
[3] 生产/经营企业的营业执照（复印件加盖投标人鲜章）；
[4] 医疗器械生产/经营企业许可证（复印件加盖投标人鲜章）；
[5] 投标产品质量保证书（加盖投标人鲜章）；
[6] 产品授权书（复印件加盖投标人鲜章）；
[7] 所投产品周边地区医院供货发票复印件（复印件加盖投标人鲜章）；
[8] 所投产品内蒙古地区最低价承诺书（加盖投标人鲜章）；
投标产品资质证明文件
[9] 医疗器械产品注册证及产品注册登记表（复印件加盖投标人鲜章）；
[10] 产品中文说明书（原件加盖投标人鲜章）及相关彩页资料；
其他说明：
所投产品为进口产品时可不提供生产企业资质证明文件。
三、报名时间及方式
1、凡报名参加投标的企业需填写报名登记表（见附件2），并将报名材料电子版（企业法人营业执照副本、医疗器械生产/经营企业许可证、法人代表人授权委托书、委托代理人身份证的扫描件及报名登记表）发送到我院医学工程部电子邮箱nmgfybjyyxgcb@163.com，请按要求提供完整，不允许有缺项，否则视为报名不成功，不发送信息。
2、投标企业必须在 2021 年 8月9日下午5点之前将完整资料发送到我院医学工程部电子邮箱，逾期发送视为报名不成功，不发送信息。
3、报名邮件发送后，需电话确认报名是否成功（电话确认时间：周一至周五上午8:00-12:00，下午14:30-17:00），如未电话确认，一切后果自负。
4、联系方式：****-*******，联系人：张艳芳
四、开标时间、地点
1、开标时间：2021 年8月11日上午9点。
2、地点：内蒙古妇幼保健院行政科研楼1楼会议室。
3、由医院评标小组现场对投标单位的标书进行审核。
4、采购方式：根据产品质量及价格遴选、议价，投标企业需一次性报出每个产品的最低价格。开标时，投标企业有三家及以上，报价最低的产品中标；投标企业有两家，需进行第二轮报价，第二轮报价最低的产品中标；有一家企业投标的则进行集体议价。（若最低价产品不满足临床需求，最终中标产品价格不得高于本产品所有投标企业报价的平均价格）。
五、投标须知
1、投标人应准备两份投标文件，一份正本和一份副本。在每一份投标文件上要明确注明“正本”或“副本”字样。一旦正本和副本有差异，以正本为准。投标文件格式要求请按照第三大项企业及产品资格要求用A4纸打印按顺序胶装，投标文件内容不允许随意涂改，投标人投多类产品的，每类产品需分别做一套投标文件。
2、投标人投标报价不允许高于预算价。
3、投标人必须在开标前5分钟到达开标地点签到，否则视为自动放弃。
4、以上所有品种凡是属于内蒙古自治区医疗卫生机构医用耗材采购平台目录的，投标人必须投该平台产品。
六、对参加投标供应商要求
1、在本次招投标过程中不许弄虚作假、违规操作；
2、不得提供回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；
3、不得相互串通，排斥投标人，损害招标人或者其他投标人的合法利益；
4、不得有其他违反法律法规的行为。
5、招标方确认中标人在本招标活动中有严重违法行为，有权宣布其中标无效。
注：以上若有变更将另行通知，参加投标供应商应在开标前关注内蒙古妇幼保健院网站有关本次招标活动有无变更公告。如果没有及时关注本网站公告，出现的问题及责任由参加投标供应商自行承担。
内蒙古自治区妇幼保健院
2021年8月3日
我院拟对以下专业医疗器械面向社会进行采购，遵循公开、公平、公正、诚实信用、择优的原则，兹欢迎具有合法资质的生产企业及生产企业授权供应商参加投标。
一、医疗器械采购项目
内容（技术规格、参数要求）
序号 | 医疗器械名称 | 规格 | 单位 | 预算价 （元） | 功能要求 |
1 | 细胞保存液 | 50管/盒 | 管 | 3.6 | 用于保存样本（保证核酸质量），咽拭子置于其中，之后用于核酸提取 |
核酸提取或纯化试剂 | 24人份/盒 | 人份 | 9 | 用于核酸提取、富集、纯化等步骤，处理后的产物用于临床体外检测使用 | |
13种呼吸道病原体多重检测试剂盒 | 50人份/盒 | 人份 | 360 | 对人痰液或咽拭子样本提取核酸中的 13 种呼吸道病原体进行多重PCR定性检测 | |
2 | 样本释放剂1 （1.1） | 48人份/盒 | 人份 | 112 | 用于检测血清样本中25种抗抑郁药物浓度，检测结果为临床用药给予指导 |
样本释放剂1 （1.2） | 96人份/盒 | 人份 | 112 | 用于检测血清样本中抗菌药浓度（含17种药物20种成分），检测结果为临床用药给予指导 | |
样本释放剂1 （1.3） | 48人份/盒 | 人份 | 112 | 用于检测血浆样本中9种抗癫痫药物浓度，检测结果为临床用药给予指导 | |
样本释放剂1 （1.4） | 96人份/盒 | 人份 | 112 | 用于定量检测人体血浆中水溶性维生素浓度的样本释放剂，定量检测结果用于水溶性维生素缺乏或过量相关疾病的辅助判断 | |
样本释放剂2 | 192人份/盒 | 人份 | 166 | 用于检测人体血浆中类固醇激素（含14种成分）的样本提取与释放，定量检测结果用于肾上腺和性腺相关内分泌疾病的诊断 | |
样本释放剂3 | 96人份/盒 | 人份 | 112 | 用于定量检测人体血浆中脂溶性维生素浓度的释放剂，定量检测结果用于脂溶性维生素缺乏或过量相关疾病的辅助判断 | |
3 | 人乳头瘤病毒基因分型（23型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） | 25人份/盒 | 人份 | 162 | 1.用于检测宫颈脱落细胞标本中的人乳头瘤病毒，满足检测CFDA审查指导原则明确的与宫颈癌相关的高危型HPV，包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82，并全部分型 2.检测试剂采用预分装形式，无需二次分装和配液 |
4 | 辅助生殖用精子浮游管 | 10个/盒 | 个 | 18 | 用于胚胎实验室精子上游法处理精液 |
胚胎冷冻解冻板 | 80套/盒 | 套 | 18 | 用于胚胎实验室冷冻解冻胚胎，应有不同梯度冷冻解冻液预留孔位 | |
取卵培养皿 | 10套/包 | 套 | 4 | 用于胚胎实验室体外受精捡卵操作 | |
体外受精矮壁培养皿 | 100套/盒 | 套 | 18 | 用于胚胎实验室ICSI操作，适配成茂显微操作仪，预置操作角度 | |
中心单孔培养皿 | 10套/包 | 套 | 4 | 用于胚胎实验室胚胎移植及授精操作 | |
胚胎培养皿 | 10套/包 | 套 | 2.5 | 用于胚胎实验室胚胎培养，预留培养专位且标号者优先 | |
辅助生殖用培养油 | 125ml/瓶 | 瓶 | 500 | 用于胚胎实验室胚胎培养 | |
5 | 带棉塞无菌无酶枪头 | 5mL | 个 | 19 | 用于胚胎实验室配液，要求无菌无酶低吸附，适配艾本德Research Plus系列移液器 |
带棉塞无菌无酶枪头 | 10mL | 个 | 14 | 用于胚胎实验室配液，要求无菌无酶低吸附，适配艾本德Research Plus系列移液器 | |
6 | 磷酸缓冲溶液 | ml | 1 | 用于生殖医学科主动免疫治疗细胞洗涤等操作 | |
7 | 5x5精液冻存盒 | 个 | 60 | 可放入2mL精子冻存管 | |
冻存盒提篮 | 可适配5x5精液冻存盒 | 个 | 1100 | 适配Thermo BioCane 47液氮罐 | |
冻存盒提篮 | 可适配5x5精液冻存盒 | 个 | 1100 | 适配MVE XC47/11液氮罐 | |
一次性负压管和过滤器 | 个 | 320 | 要求适配Cook取卵负压吸引器及常用的辅助生殖专用取卵针 | ||
胚胎移植导管 | 个 | 400 | 用于生殖医学科进行辅助生殖IVF技术胚胎移植，国内用户多，包装外条码标签易撕拉 | ||
ICSI技术持卵针 | 个 | 180 | 可兼容成茂显微操作系统，包含多种规格，技术成熟，低吸附 | ||
ICSI技术注射针 | 个 | 220 | 可兼容成茂显微操作系统，包含多种规格，技术成熟，低吸附 | ||
培养箱专用湿化瓶 | 套 | 1000 | 用于胚胎实验室培养箱日常使用，ORIGIO BT37培养箱专用，需配件齐全，即拆即用 | ||
培养箱气体过滤器 | 套 | 2600 | 用于胚胎实验ASTEC培养箱内环境空气过滤 | ||
胚胎实验室专用培养箱消毒剂 | mL | 0.7 | 用于胚胎实验室培养箱的日常消毒，无可挥发的有害物质，不含酒精，应有实验数据支持 | ||
洗手消毒液 | L | 310 | 用于胚胎实验室洗手消毒，应不含酒精、香料等可挥发有害物质，且免单独手消 | ||
培养皿标签 | 个 | 17 | 用于胚胎实验室防差错系统的身份识别及核对，含NFC芯片，兼容互创防差错系统 | ||
冷冻标签 | 个 | 1.7 | 用于胚胎实验室防差错系统的身份识别及核对，兼容互创防差错系统，耐低温 | ||
标签打印机碳带 | 个 | 1250 | 兼容互创防差错系统 | ||
冷冻打印机碳带 | 个 | 1250 | 兼容互创防差错系统，耐低温 | ||
离心管标签 | 个 | 17 | 用于胚胎实验室防差错系统的身份识别及核对，含NFC芯片，兼容互创防差错系统 | ||
8 | 序贯培养液 | mL | 55 | 用于胚胎实验室胚胎培养，包括卵裂培养个囊胚培养两个阶段分别供应 | |
淋巴细胞分离液 | mL | 3.5 | 用于生殖医学科主动免疫治疗，要求有注册证 | ||
抗核抗体谱测定试剂盒（线性免疫印迹法） | 人份 | 238 | 用于抗磷脂综合征患者抗核抗体谱检测 | ||
抗核抗体谱测定试剂盒（酶联免疫法） | 人份 | 43.75 | 用于抗磷脂综合征患者抗核抗体谱检测 | ||
精液常规质控珠 | 组 | 5000 | 用于男科实验室精液常规日常质控，CASA精液分析仪可识别，性能稳定，靶值精确 | ||
9 | 植入式输液港型中心静脉导管及套件 | 儿童型 | 个 | 7000 | |
10 | 电动腔镜关节头直线型切割吻合器 | 把 | 6460 | 用于开放或者微创的普通外科组织离断、切除和/或建立吻合，可与吻合钉线或组织支持材料联用。 | |
腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓 | 个 | 2090 | |||
弯型和直型腔内吻合器 | 把 | 4160 | 肠道吻合 |
二、企业及产品资格要求
企业资质证明文件
[1] 投标报价表：包括投标产品注册证名称、生产厂家、规格型号、注册证号及报价等基本信息（加盖投标人鲜章），格式固定（见附件1）；
[2] 生产/经营企业法人授权委托书（原件）及被授权人身份证（复印件加盖投标人鲜章）；
[3] 生产/经营企业的营业执照（复印件加盖投标人鲜章）；
[4] 医疗器械生产/经营企业许可证（复印件加盖投标人鲜章）；
[5] 投标产品质量保证书（加盖投标人鲜章）；
[6] 产品授权书（复印件加盖投标人鲜章）；
[7] 所投产品周边地区医院供货发票复印件（复印件加盖投标人鲜章）；
[8] 所投产品内蒙古地区最低价承诺书（加盖投标人鲜章）；
投标产品资质证明文件
[9] 医疗器械产品注册证及产品注册登记表（复印件加盖投标人鲜章）；
[10] 产品中文说明书（原件加盖投标人鲜章）及相关彩页资料；
其他说明：
所投产品为进口产品时可不提供生产企业资质证明文件。
三、报名时间及方式
1、凡报名参加投标的企业需填写报名登记表（见附件2），并将报名材料电子版（企业法人营业执照副本、医疗器械生产/经营企业许可证、法人代表人授权委托书、委托代理人身份证的扫描件及报名登记表）发送到我院医学工程部电子邮箱nmgfybjyyxgcb@163.com，请按要求提供完整，不允许有缺项，否则视为报名不成功，不发送信息。
2、投标企业必须在 2021 年 8月9日下午5点之前将完整资料发送到我院医学工程部电子邮箱，逾期发送视为报名不成功，不发送信息。
3、报名邮件发送后，需电话确认报名是否成功（电话确认时间：周一至周五上午8:00-12:00，下午14:30-17:00），如未电话确认，一切后果自负。
4、联系方式：****-*******，联系人：张艳芳
四、开标时间、地点
1、开标时间：2021 年8月11日上午9点。
2、地点：内蒙古妇幼保健院行政科研楼1楼会议室。
3、由医院评标小组现场对投标单位的标书进行审核。
4、采购方式：根据产品质量及价格遴选、议价，投标企业需一次性报出每个产品的最低价格。开标时，投标企业有三家及以上，报价最低的产品中标；投标企业有两家，需进行第二轮报价，第二轮报价最低的产品中标；有一家企业投标的则进行集体议价。（若最低价产品不满足临床需求，最终中标产品价格不得高于本产品所有投标企业报价的平均价格）。
五、投标须知
1、投标人应准备两份投标文件，一份正本和一份副本。在每一份投标文件上要明确注明“正本”或“副本”字样。一旦正本和副本有差异，以正本为准。投标文件格式要求请按照第三大项企业及产品资格要求用A4纸打印按顺序胶装，投标文件内容不允许随意涂改，投标人投多类产品的，每类产品需分别做一套投标文件。
2、投标人投标报价不允许高于预算价。
3、投标人必须在开标前5分钟到达开标地点签到，否则视为自动放弃。
4、以上所有品种凡是属于内蒙古自治区医疗卫生机构医用耗材采购平台目录的，投标人必须投该平台产品。
六、对参加投标供应商要求
1、在本次招投标过程中不许弄虚作假、违规操作；
2、不得提供回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；
3、不得相互串通，排斥投标人，损害招标人或者其他投标人的合法利益；
4、不得有其他违反法律法规的行为。
5、招标方确认中标人在本招标活动中有严重违法行为，有权宣布其中标无效。
注：以上若有变更将另行通知，参加投标供应商应在开标前关注内蒙古妇幼保健院网站有关本次招标活动有无变更公告。如果没有及时关注本网站公告，出现的问题及责任由参加投标供应商自行承担。
内蒙古自治区妇幼保健院
2021年8月3日
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