采购人（盖章）

宜宾市江安县疾病预防控制中心

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

郭永莉

退休

主任医师

医疗

何勤忠

宜宾市第一人民医院

主任医师

医疗

隆元昌

宜宾市利民医院

主任医师

医疗

方宏

宜宾市第一人民医院

主任医师

医疗

李艳

宜宾市不动产中心

律师

法律

专家组论证意见

专家组论证意见

专家组论证意见

专家组论证意见

专家组论证意见

专家组论证意见

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）

技术专家意见：

采购人宜宾市江安县疾病预防控制中心，拟采购的电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）主要用于环境、卫生、食品等检验检测项目和科研项目。主要依据国家标准GB 5009.11-2014《食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定》、GB5009.268-2016《食品安全国家标准食品中多元素的测定》等相关标准。根据采购人的要求，专家组对拟采购仪器设备进行论证，论证情况如下：

一、 ICP-MS

本次采购的电感耦合等离子体质谱联用仪具体要求如下：

1. 同位素比精度（107Ag/109Ag）≤0.08%RSD；

2. 分辨率：0.2-1.5amu连续在线可调；

3. 碰撞反应池具有标准、碰撞、反应不少于三种工作模式。同时接入三种不同的碰撞反应气体。

4. 质量轴稳定性：≤0.025amu/24 h。

上述要求能确保设备符合相关检测标准要求和采购人的实际需要，采购人采购需求合理。专家组对拟采购仪器设备论证结果如下：

进口产品目前情况：

1.同位素比精度（107Ag/109Ag）≤0.08%RSD；

2. 分辨率：0.2-1.5amu连续在线可调；

3. 碰撞反应池技术具有标准、碰撞、反应不少于三种工作模式。可以同时接入三种不同的碰撞反应气体。

4. 质量轴稳定性：≤0.025 amu/24 h。

国内产品目前情况：

1. 同位素比精度（107Ag/109Ag）<0.2%RSD

2. 分辨率：0.5-1.0amu连续在线可调，分辨率达不到0.2amu；

3. 国产设备池技术只具有标准、碰撞两种工作模式，没有反应模式。也不能同时接入三种不同的碰撞反应气体。

4. 质量轴稳定性：≤0.05 amu/24 h。

综上所述，目前进口设备完全符合采购人的采购技术要求，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

因此，专家组一致认为采购单位提出购买进口产品的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，目前国产产品暂无法同时达到这些功能要求，建议采购进口产品。

综上所述，目前进口设备完全符合采购人的采购技术要求，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

因此，专家组一致认为采购单位提出购买进口产品的申请合理，技术参数能满足目前工作需要，目前国产产品暂无法同时达到这些功能要求，建议采购进口产品。

光能电子滴定器

技术专家意见：

光能电子滴定器是滴定领域的最新产品，它比传统滴定管更加精确、简便

舒适、快捷！并且完全符合ISO、GLP、GMP、DIN标准要求，适用于各种需要滴定的实验室。

广泛应用于欧美发达国家水质检测检测实验室。必将辅助提高国内检验检测能力达到国际先进水平。

一、无人为操作误差

传统玻璃滴定管需要目测，人为误差较大。手动型滴定器会因操作中的动作太快导致震动，引起误差。

电子滴定器采用数值显示、无需像传统滴定管目视刻度，保证读数精确，在任何情况下，均可确保操作高度精确，保证结果的均一性。

二、高精度

电子滴定器直接显示滴定结果，可精确到1微升。

能够保证到达滴定终点时精度更高，排除了需要目测引起的误差。

三、适合各类液体

含多个转换接头可以直接置于进口和国产试剂瓶上, 采用高纯度氟塑料，能够适应最广泛的应用。与液体接触的部分均采用ECTFE,borosilicate glass3.3, Hastelloy ,FEP,PTFE，同时方便清洗，避免传统玻璃滴定管需要的繁琐操作。

四、操作安全

进口设备系统为全密闭系统，并配有废回收装置，废液全部回收，整个过程没有有机溶剂挥发，更加有效保护实验室人员；国内产品为敞开式系统，有机溶剂挥发，对实验室人员伤害较大。

标准配置

电子滴定器主机（含A45口径接头） 1个

吸液管、排液管、回流管、安装扳手 各1套

质量报告和操作手册 各1套

配套转换接头 A32、A38和S40 各1套

防倾倒底座1支

控制鼠标1个

滴定瓶1个

目前国内尚无同时达到上述功能及技术指标的产品，因此申购该套进口仪器设备。

全能型瓶口分液器

技术专家意见：

全能型瓶口分液器是一款可以分取实验室除氢氟酸以外，所有的酸、碱、盐试剂和有机溶剂的瓶口分配器，独特的设计保证了使用的精度，坚固耐用！

全能型瓶口分液器广泛应用于欧美发达国家环保监测实验室。

一、整机可在121℃高温高压灭菌，用于各种无菌分装。

二、含多个转换接头可以直接置于进口和国产试剂瓶上, 采用高纯度氟塑料，能够适应最广泛的应用。与液体接触的部分均采用ECTFE, borosilicate glass3.3,Hastelloy , FEP,PTFE，可操作除氢氟酸以外的所有酸、碱、有机溶剂等试剂，同时方便清洗。

三、精度可达0.6%，容量调节应用机械化数字调节原理，避免人为操作误差。

四、独特的密封阀设置，可以在享受瓶口分液器安全、方便以及高精度移液的同时，有效避免试剂挥发，保证实验安全。

目前国内尚无同时达到上述功能及技术指标的产品，因此申购该套进口仪器设备。

气相色谱质谱联用仪

技术专家意见：

采购人申请购买气相色谱质谱联用仪进口产品，本着采购人的“实验室检验及现场检测设备配置要求”建设需求，同时满足单位检验检测工作能力。现专家组对采购人采购的进口产品进行了逐一论证，从专业角度对采购人需求的必要性进行定量和定性分析，对需求的合理性、合法性进行了充分论证。论证内容如下：

1、采购需求（用途）：

主要用于环境风险监测项目、其中水中挥发性有机物检测，也可用于固体土壤、淤泥、污水等样品中的挥发性有机物。

2、主要技术指标和性能描述：

（1）进口产品主要技术参数

①全气路电子流量控制，压力控制精度达0.001psi。

②最大升温速率120℃/min以上。

③1pg OFN灵敏度达4000：1。

④四极杆扫描速度≥20000 Da/s。

⑤自动进样器进样精度在99.5%以上。

(2)同类国内产品主要技术参数

①部分气路电子流量控制，压力控制精度0.01psi。

②最大升温速率75℃/min以上。

③1pg OFN灵敏度达300：1。

④四极杆扫描速度5000 Da/s。

⑤自动进样器进样精度98%。

3、进口产品与同类国内产品技术指标和性能优劣对比：

该设备基本功能需达到高精度的全自动流量控制，保证做样的重复性和保留时间的重现性，同时需要更快的升温速度以保证方法间切换的高效性，自动进样器要求进样精度高，另外还需要的高灵敏度和扫描以保证检测出痕量物质。

4、购买进口产品的理由：

国产产品在升温速度、四极杆扫描速度、灵敏度和压力控制精度上不能满足使用需求。综上所述，国内产品无法满足用户需要，只有采购进口产品才能满足采购人需求，建议购买进口产品。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

艾滋病毒载量检测系统

技术专家意见：

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比：

1.全自动核酸分离纯化仪

进口设备：

1.1.进口产品拥有磁珠技术专利，能对磁珠进行改造优化，有针对不同样本的试剂盒，保证临床及科研应用需求；

1.2.机器及控制系统一体化构造，集成核酸提取纯化及PCR体系构建分液功能；

1.3.进口核酸提取时间不超过70分钟，核酸提取产物纯度高，260nm/280nm≥1.9-2.1，核酸提取量高，约为3-4ug/200ul全血；

国产设备：

1.1.多为外购磁珠，自己无法根据要求优化磁珠及提取方法；

1.2.国产核酸分离纯化仪仅提供核酸提取功能，无法进行PCR体系构建；

1.3.国产设备提取速度较快，但产物纯度低，260nm/280nm比值为1.7-1.9左右，含杂质较多，影响后续检测，同时核酸产量较低，约为1-2ug/200ul全血；

2.全自动荧光PCR分析仪：

进口与国产对比如下：

2.1.温控模块：

进口产品模块上增加金属保护层后能有效增加导热能力，同时提升升降温速度和模块温度均一性，平均样本温控速率达到6.1℃/S，温度均一性为±0.1℃，温度稳定性为±0.2摄氏度。

国产仪器几乎完全采用传统的铜铝合金作为模块材质，升降温反应速度慢，均一性差。升降温速度越慢越无法排除非特异性扩增，为检测结果增加引入假阳性的可能。平均样本温控速率达到4.5℃/S.

2.2.激发光源：

国产仪器大都使用卤钨灯（寿命短、强度弱）、单色LED（强度弱、光谱范围窄、不连续）等，无法达到弱信号检测灵敏度和均一性，低浓度样品容易检测成假阴性，低丰度的基因突变则完全无法检测。

进口产品采用高强度白色LED，能够在390nm-710nm连续不间断，使用寿命超过1万小时。

2.3.样品通量：

国产仪器采用96通量设计，不能够扩容。

进口产品96通量如果无法满足需求，可升级为384通量设备，且无需厂家工程师到场，用户可自行更换。

2.4.检测器：

国产产品大都采用PMT检测器，采用逐管扫描模式，长期使用会产生位移，导致检测结果不准确。需要每年校准一次，校准费用较高。

进口产品采用长光程设计，无任何可移动组件，在根本上避免了光路不准确问题，终身无需校准。

综上所述，国内同类产品不能完全满足采购人需求且拟采购设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。

拟采清单

序号

产品名称

数量

1

艾滋病毒载量检测系统

1台

2

气相色谱质谱联用仪

1台

3

电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)

1台

4

全能型瓶口分配器（2-10毫升）

2台

5

光能电子滴定器

2台

其他事项

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起3个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购人或县财政部门。

采购人联系人：曾虎 电话：15928324483

财政部门联系人：易老师 电话：0831-8228012