采购人

（盖章）

巴中市疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

佘朝富

巴中市中心医院

副主任技师

医学检验

王凯邦

巴中市中心医院

副主任技师

临床医学检验技术

刘蔚

四川省巴中生态环境监测中心站

高级工程师

环境监测

张绍斌

四川省巴中生态环境监测中心站

高级工程师

环境监测

谭守龙

四川九朝律师事务所

专职律师

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

高通量基因测序系统：巴中市疾控中心为应对新冠疫情测序要求和应对将来可能发生更大的突发性公共卫生事件的高通量测序要求开展宏基因组学（16S rRNA测序）测序、病原微生物测序、食品致病菌测序、未知病原De novo 测序、mRNA测序、基于标签的基因表达、小RNA测序等，用于检测临床不明原因感染样本、病原体鉴定/流行溯源及耐药毒力特征检测、食源性致病菌鉴定、分型及溯源等工作，现准备采购高通量基因测序系统一套。

1.测序读长：要求测序系统的测序读长达到600bp。单个碱基的数据质量达到最高标准Q30，既1／1000的错误率，并且可精确读取连续多个单碱基重复序列，而国产的测序仪最长读长只能达到400bp，读长短了1/3，大大增加了测序数据的拼接难度，导致数据准确性相对较低；

2.实验操作优势：进口测序仪操作高度简单、自动化程度高，可以自动化完成文库克隆扩增、测序和分析。手动操作步骤最快8小时可完成文库构建，保证疫情监控的时效性。上机操作全部模块化触屏操作，将人为误差降至最低；而国产测序仪操作相对繁琐、需要手动完成克隆扩增步骤再点样上机进行测序，导致引入较多的人为实验操作误差，仪器稳定性相对较低；

3.进口测序仪兼容目前已知所有文库构建方案，更加具有开放性；依照进口设备的文库解决方案众多，国内外各大试剂公司均有配套的文库构建产品适用于进口测序设备。国产测序仪从建库到测序试剂更加封闭，兼容性更少，方案丰富度存在一定缺失。

4.测序原理差异：进口测序仪采用准确的基于荧光的边合成边测序原理，DNA直接在芯片上原位合成，单次测序反应，只延伸一个碱基，并释放出代表当前延伸碱基的信号。目前，该原理已成为高通量测序行业的金标准，已发表超过20万篇文献。国产设备采用DNBSEQTM技术，首先需要在测序仪外合成DNA纳米球，之后在测序仪上检测DNA聚合过程中的荧光信号，测序原理相对于进口设备稳定性较差。

5.细菌鉴定实验差异：细菌鉴定分型实验中，进口测序仪单条DNA可读取600个碱基，满足细菌16sRNA测序对读长的实验要求。国产设备最高读长只能支持300个碱基，不能开展细菌16Srna测序实验，存在功能上的缺失。

6.真菌鉴定实验差异：真菌鉴定分型实验中，进口测序仪单条DNA可读取600个碱基，满足真菌ITS序列测序对读长的实验要求。国产设备最高读长只能支持300个碱基，不能开展真菌ITS序列测序实验，存在功能上的缺失。

7.试剂耗材稳定性差异：进口测序仪采用预装式测序卡盒，卡盒内包括所有测序需要的生物酶和试剂，无需手工配置，避免人工误差的同事可减少生物污染。国产设备制试剂盒采用非预装式，上机时要现场手工配制，配制过程需要手工加入多种试剂，混合，摇匀等过程，自动化程度低，易污染，也会引入大量人工操作误差。

8.通用性和实验交流差异：进口测序仪发展较为成熟，市场使用率较高，方便行业内单位的交流和上级单位的学习培训。目前中国疾控和四川省疾控日常使用的都是进口测序仪，另外四川疾控单位已装机进口测序仪的市级单位有：成都市疾控、成华区疾控、凉山州疾控、攀枝花疾控、德阳市疾控、南充市疾控、遂宁市疾控等。使用率远远高于国产测序仪。

全自动热脱附仪：巴中市疾病预防控制中心拟申请购买全自动热脱附仪,用于空气中苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、乙醛等的检测,为了满足GBZ/T 160.38-2007工作场所空气有毒物质测定烷烃类化合物：GBZ/T 160.39-2007工作场所空气有毒物质测定烯烃类化合物：GBZ/T 160.41-2004工作场所空气有毒物质测定脂环烃类化合物等国家和行业标准以及加强公共场所室内空气质量监督管理的要求,需要采购一台全自动热脱附仪，其重要指标：须具备在（－40℃）低温富集的二级解析功能，采用高温惰性传输管线，管线温度可以加热到300℃，才能达到对空气中痕量有机物的有效检测，采购需求合理。

目前国内生产的全自动热脱附仪，吸附阱冷却只能-30℃，且无法做二级解析，传输管线只能加热到200℃，由于热脱附仪是气相色谱/质谱联用仪的前处理配套装置，如果解析效率不够，使用后可能导致气相色谱质谱联用仪对甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、乙醛等化合物的分析数据与实际值误差较大，分析数据不准确，容易造成空气中苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、乙醛等的误测和漏测，影响人员对空气中该类污染物的及时判断和决策。不能满足人员实际工作需要。

目前国外同类产品吸附阱冷却达-40℃，并且热脱附系统具有二级解析功能，系统管线全程可以加热到300℃，且在吸附阱进口、出口有双重分流功能，对甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、乙醛等化合物检测精密度高，分析结果准确，实验结果可信，能够满足人员实际工作需要。

氮气发生器：进口氮气发生器采用PSA碳分子筛技术，内置空压机设计，同时内置有氮气和空气缓冲器，采用分子筛柱地设计，并实现了高纯氮气反吹技术，不仅可以得到更高纯度氮气，而且分子筛自我净化更彻底，确保无任何杂质包括水气和氧气进入氮气缓冲器，而且所配套静音无油空压机，具有长时间免维护，后续维护成本低。

进口氮气发生器产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

1.进口产品采用先进的PSA高效碳分子筛过滤技术，具有高纯氮气反吹功能，不仅产生氮气纯度高，而且先进的碳分子筛在工作中可进行自我净化，确保无杂质残留，非常适合潮湿等恶劣环境，可以有效延长使用寿命，且无需更换，开机后几分钟内就能快速提供高纯度的氮气,同时又具有独立性强、自动化程度高，采用内置静音无油空压机，并单独配有静音罩，具有空气冷却处理功能，内置不低于50L空气缓冲器，空压机无需连续不断工作，有效延长使用寿命，仪器基本不需要维护，一年中只需花30分钟的时间更换过滤元件，仪器在连续不间断的情况下会自动进行自我更新。

2.国内氮气发生器由于分离技术和产品生产工艺的水平的限制，生产的氮气里面碳氢化物和氧气及水气的含量比较高，这对高性能的飞行时间高分辨质谱的的灵敏度和稳定性有极大的破坏作用，产品无法满足高性能飞行时间质谱仪需进行长时间稳定工作的要求。

3.进口氮气发生器产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

综上所述，国产仪器不能满足采购人工作需求，且以上产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为满足采购人实际工作需求，建议购买进口高通量基因测序系统、全自动热脱附仪、氮气发生器。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

高通量基因测序仪

1

2

全自动热解析仪

1

3

氮气发生器

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年8月5-9日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：杨先生 电话：****-******* 传真：****-*******

财政部门联系人：史先生 电话：****-*******