（资格审查方式：资格后审）

一、招标条件

依据《中华人民共和国招标投标法》等相关法律法规，吉林市人民医院设备采购项目

进行公开招标，欢迎符合资格条件的投标人参加投标。

二、招标内容及概况：

2.1项目名称：吉林市人民医院设备采购项目

2.2项目地点：招标人指定地点

2.3供货期/服务期限：合同签订后60日内供货并完成安装及调试。

2.4质量标准：符合现行国家以及省、市或行业的标准规范。

2.5招标范围及预算金额：

2.6设备技术功能要求

显示类型：

1. 7英寸彩色TFT 显示器，分辨率：800 × 480 像素

2. 显示波形：3通道

3. 波形显示时间：不小于16 s（ECG）

电源：

1. 交流电源

2. 输入电压：100-240V～（±10%）

3. 输入电流：1.8 ~ 0.8 A

4. 频率：50 / 60 Hz（±3 Hz）

5. 直流电源（通过逆变器）

6. 输入电压：12 VDC

7. 功率：190 W

电池：

1. 电池类型：具备一块3.0 Ah / 14.8 V 锂离子免维护可充电智能电池，。
2. 充电时间：关机状态下，充电至90%小于2小时，充电至100%小于3小时
3. 电池容量计：有多段发光二级管（LED）电池电量指示装置，可快速评估电池电量

电池容量：

1. 监护模式： ≥3小时，ECG处于典型工作状态，记录仪不打印，屏幕亮度为最低
2. 除颤模式： ≥100次，360J能量，充电间隔不大于一分钟，记录仪不打印
3. 起搏模式： ≥2小时，50Ω负载，频率为80bpm，电流60mA，记录仪不打印

记录仪：

1. 记录方式：高分辨率热敏点阵打印
2. 记录通道：不少于 3 道
3. 走纸速度：25 mm/s、50 mm/s
4. 记录纸宽：50 mm

数据管理：

1. 病人档案：100 份
2. 事件记录：单个病人最大可记录 1000 条事件
3. 波形存储： 24 小时连续ECG 波形存储
4. 趋势存储：72 小时全参数回顾
5. 录音时间：180 分钟（AED），其中单个病人 60 分钟
6. 数据导出：可通过U盘将数据导出到病人综合数据管理系统软件

除颤：

1. *除颤波形：双相指数截断波形（BTE），可根据病人阻抗进行自动补偿
2. 能量精度：±2 J 或 ±15％（取大者）
3. 充电时间：使用新的充满电的电池，充电到 200 J 小于5s，充电到 360 J 小于8s
4. 电击发送：通过多功能电极片，或者电极板
5. 病人阻抗范围：1.体外除颤：20 ~ 200 Ω；2.体内除颤：15 ~ 200 Ω
6. 手动除颤

*输出能量：

体外除颤：1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,15,20,30,50,70,100,150,170,200,300,360 J

体内除颤：1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,15,20,30,50 J

7. 同步放电延时小于60 ms（自R波尖峰起）

9. AED（自动除颤）

输出能量：用户可配置

电击序列：

电击能量100～360 J 可配置

电击次数1，2，3 次可配置

（可选）无创起搏：

1.起搏波形：单向方波脉冲

2.脉冲宽度：20 ms，±5%

3.起搏模式：按需起搏/固定起搏

4.起搏频率：40 ~ 170 ppm，±1.5%.

5.起搏电流：0 ~ 200 mA，±5% 或 5mA（取大者）

6.降速起搏：当功能激活时，起搏频率降为原数值的1/4

ECG监测：

1. 具备3/5导ECG
2. 心电输入：3导ECG 导联线，5导ECG 导联线，电极板，多功能电极片
3. 导联选择：I、II、III、aVR、aVL、aVF、V、电极板、多功能电极片
4. 心率测量范围：

成人：15 ~ 300 bpm；小儿：15 ~ 350 bpm；新生儿：15 ~ 350 bpm

5. 病人隔离（除颤防护）：

CF类：ECG、Resp、SpO2、NIBP、体内除颤

BF类：体外除颤

呼吸监测：

1. 测量方法：胸阻抗法
2. 测量范围：成人：0 ~ 120 rpm；小儿、新生儿：0 ~ 150 rpm；分辨率：1 rpm

其他：

可升级血氧饱和度监测、无创血压监测

符合除颤国际专用安全标准IEC60601-2-4:2002

*符合欧盟救护车标准EN1789:2007

*具备良好的防尘防水性能，防尘防水级别IP44

*具备优异的抗跌落性能，裸机可承受0.75m跌落冲击

三、投标人资格要求：

3.1在中国注册的企业法人（提供企业法人营业执照和税务登记证复印件），具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；在参加采购活动的前三年内无重大违法经营记录。

3.2供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②、投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③、投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》。 ④、进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。证件必须在有效期内。

3.3同一生产厂家授权的不同经销商不得参加同一采购项目的投标、生产厂家与其授权经销商不得参加同一采购项目的投标（只允许投标产品的生产制造商总部参加投标，或者由生产制造商总部全权委托一家代理商参加），否则作无效标处理。

3.4本次招标不接受联合体投标。

3.5拒绝列入政府不良行为记录期间的企业或个人投标。

四、投标时间及资格审核：

4.1公告时间：2021年8月6日至2021年8月12日

4.2投标人于公告期间到吉林市人民医院（吉林市昌邑区中兴街36号）设备科报名并登记。

4.3投标人须携带营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证或五证合一后仅需提供营业执照）、开户行许可证、医疗器械经营许可证、法人代表身份证明或其授权委托书及身份证。（以上材料需携带原件及复印件加盖公章一套）

4.4相关资质和书面材料送达地点为吉林市人民医院设备科（行政楼2楼）。逾期送达或者未送达，我院不予受理。

五、投标文件的递交：

5.2投标申请人在提交投标文件时，应按照规定递交2000元的投标保证金，保证金必须从申请人基本账户转出，并标注设备投标保证金；账户名称：吉林市人民医院；转账银行：吉林丰满惠民村镇银行；帐号：3980 1010 0100 0495 86。

5.3有效投标人不足三家时，按相关规定进行。

5.4当投标人的有效投标报价超出招标人设定的控制价时，该投标报价视为无效报价。

六、发布公告的媒介

本次招标公告在吉林市人民医院网站及公示栏发布。

七、联系方式

招标人：吉林市人民医院

地址：吉林市昌邑区中兴街36号

联系人：刘先生

联系电话：****-********